Diflucan

Дифлукан принадлежи към групата на противогъбичните лекарства. Активното вещество е флуконазол. Дифлукан се използва за лечение на инфекции, причинени от гъбички, и може да се използна също така, за да Ви предпази от кандидозна инфекция. Най-честата причина за появата на Вашата гбична инфекция са дрожди, наречени Кандида (Candida). Вова скарство може да Ви бъле предписано от Вашия лекар за лечение на следите видове гобични инфекции: Криптококов менингит - гбична инфекция на мозъка - Кокцидиоидомикоза - заболяване на бронхите и белия дроб Инфекции, причинени от гъбички, наречени Кандида (Candida), които са локализирани в кръвообръщението, вътрешните органи (напр. сърце, бели дробове) или пикочната система. Кандидоза на лигавиците - инфекция, засягаща лигавицата на устата, глото и в следствие на стоматологични манипулации Може да Ви бъде приложен Дифлукан и в следните случаи: да се спре повторна поява на криптококов менингит да се спре повторна поява на гбична инфекция на лигавиците за да не се заразите от инфекция, предизвикана от Кандида (Candida) (ако имунната Ви система е слаба или не действа правилно) Деца и юноши (0 до 17 години) re гъбични инфекции:

Гъбички по лигавиците - инфекция, засягаща лигавицата на устата, горлото. Инфекции, причинени от Кандида (Candida), конто са локализирани в кръвообръщението, телесните органи (напр. сэрце, бели дробове) или пикочната система. Криптококов менингит - гбична инфекция на мозъка. Дифлукан може да Ви бъде приложен: за да не развиете инфекция, предизвикана от Кандида (Candida) (ако имунната Ви система е слаба или не действа правилно). за да предотврати повторната поява на криптококов менингит.

Не приемайте Дифлукан ако сте алергични към флуконазол, към други лекарства, които приемате за лечение на гобични инфекции, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Симптомите могат да включват сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане ако приемате астемизол, терфенадин (антихистаминови лекарства при алергии) ако приемате цизаприд (прилаган при стомашни неразположения) ако приемате пимозид (прилаган при психични заболявания) ако приемате хинидин (прилаган при сърдечна аритмия) ако приемате еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции) Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да приемете Дифлукан: ако имате чернодробни или бъбречни проблеми ако страдате от сърдечно заболяване, включително ритъмни нарушения ако имате абнормни нива на калий, калий или магнезий в кръта ако получите тежки кожни реакции (сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено ако развисте признаци на надбъбречна недостатъчност, при които надбъбречните жлези не произвеждат достатъчно количество определени стероидни хормони, като кортизол (хронична или продължителна умора, мускулна слабост, загуба на апетит, намаляване на телесното тегло, коремна болка). Други лекарства и Дифлукан Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Информирайте Вашия лекар веднага, ако приемате астемизол, терфенадин (антихистамин за лечение на алергии), или цизапирид (за стомашни неразположения), или пимозид (за лечение на психични заболявания), или хинидин (за лечение на сърдечна аритмия), или еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции), тъй като тези лекарства не трябва да се приемат с Дифлукан (вижте точка „Не приемайте Дифлукан"). Някои лекарства могат да взаимодействат с Дифлукан. Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: рифампицин или рифабутин (антибиотици за лечение на инфекции) алфентанил, фентанил (обезболяващи лекарства) амитриптилин, нортриптилин (антидепресанти) амфотерицин Б, вориконазол (противогбично лекарство)

нифедипин, израдипин, амлодипин, верапамил, фелодипин и лосартан (за лечение на хипертония - високо кръвно налягане) олапариб (използван за лечение на рак на яйчниците) циклоспорин, еверолимус, сиролимус или такролимус (за предотвратяване на отхвърляне на органи след трансплантация) циклофосфамид, винка алкалоиди (винкристин, винбластин или сходни лекарства), прилагани при лечение на рак халофантрин (при лечение на малария) статини (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или сходни лекарства), прилагани за понижаване на холестерола метадон (прилаган при болка) целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидно противовъзпалително лекарствено средство (НСПВС)) перорални контрацептиви преднизон (стероид) зидовудин, познат като АЗТ; саквинавир (прилагани при пациенти с ХИВ) лекарства за диабет като хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид теофилин (прилаган за контролиране на астма) тофацитиниб (прилаган за лечение на ревматоиден артрит) толваптан, използван за лечение на хипонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта) или за забавяне на влошаването на бъбречната функция витамин А (хранителна добавка) ивакафтор (прилаган при лечение на муковисцидоза) амиодарон (прилаган за лечение на неритмична сърдечна дейност - аритмии) хидрохлоротиазид (диуретик) ибрутиниб (прилаган за лечение на рак на кръвта). Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не трябва да приемате Дифлукан, докато сте бременна, освен ако не Ви е казал Вашият лекар. Може да продължите кърменето след прием на единична доза 150 mg Дифлукан. Не трябва да кормите, ако приемате многократни дози Дифлукан. Шофиране и работа с машини При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че понякога могат да се появят замаяност или припадъци. Дифлукан съдържа натрий (сол) Дифлукан съдържа 88,5 mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) на 25 ml. Това количество е еквивалентно на 4,4% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за взрастен. Говорете с Вашия фармацевт или лекар, ако се нуждаете от Дифлукан всекидневно за продължителен период от време, особено ако Ви е препоръчано да спазвате диста с ниско съдържание на сол.

Това лекарство ще Ви бде приложено от лекар или медицинска сестра във вената като бавна

Препоръчваните дозировки на това лекарство при различните видове инфекции ca описани по-долу. Консултирайте се с Вашия лекар или медицинска сестра, ако не сте сигурни защо Ви се прилага Дифлукан. Заболяване За лечение на криптококов менингит За предотвратяване на повторната поява на криптококов менингит За лечение на кокцидиоидомикоза За лечение на гбични инфекции на вътрешните органи, причинени от Кандида (Candida) За лечение на лигавични инфекции на устата, горлото и възпаление на устата, в следствие на стоматологични манипулации За лечение на гбични инфекции по лигавиците - дозировката зависи от локализацията на инфекцията За предотвратяване на повторно развитие на инфекции на лигавиците на устата и глото За да не развите инфекция, предизвикана от Кандида (Candida) (ако имунната Ви система е слаба или не действа правилно) | Дозировка 400 mg на порвия ден, след това 200 mg до 400 mg веднъж дневно в продължение на 6 до 8 седмици или по-дълго при необходимост. Понякога дозировката се увеличава до 800 mg. 200 mg веднъж дневно, докато не Ви кажат да прекратите лечението. 200 mg до 400 mg веднъж дневно за 11 до 24 месеца или по-дълго, при необходимост. В някои случаи дозировката може да се увеличи до 800 mg първия ден, след което 400 mg веднъж дневно, докато не Ви кажат да прекратите лечението. 200 mg до 400 mg през първия ден, след което 100 mg до 200 mg веднъж дневно, докато не Ви кажат да прекратите лечението. 50 mg до 400 mg веднъж дневно от 7 до 30 дни, докато не Ви кажат да прекратите лечението. 100 mg до 200 mg веднъж дневно, или 200 mg 3 пъти седмично, докато сте в риск да развиете инфекция. 200 mg до 400 mg веднъж дневно, докато сте в риск да развиете инфекция. Юноши от 12 до 17 годикн Следвайте дозата, предписана Ви от Вашия лекар (дозировка за деца или за взрастни). Деца на взраст до 11 години Максималната доза при деца е 400 mg дневно. Дозата се определя в зависимост от теглото на детето в килограми.

Заболяване Гъбични инфекции по лигавиците и инфекции на горлото, предизвикани от Кандида (Candida) - дозировката зависи от тежестта и мястото на инфекцията Дневна доза 3 mg на kg телесно тегло веднъж дневно (првия ден могат да се приложат 6 mg на kg телесно тегло) Криптококов менингит или гъбична инфекция на вътрешните органи, причинена от Кандида (Candida) За предотвратяване на повторно развитие на криптококов менингит За да не развие детето инфекция, предизвикана от Кандида (Candida) (ако имунната му система е слаба или не действа правилно) 6 mg до 12 mg на kg телесно тегло веднъж дневно 6 mg на kg телесно тегло веднъж дневно 3 mg до 12 mg на kg телесно тегло веднъж дневно Приложение при деца на взраст от 0 до 4 седмици Приложение при деца на взраст от 3 до 4 седмици: Същата доза, като описаната по-горе, но прилагана на всеки 2 дни. Максималната доза е 12 mg на kg телесно тегло на всеки 48 часа. Приложение при деца на взраст под 2 седмици: Същата доза, като описаната по-горе, но прилагана на всеки 3 дни. Максималната доза е 12 mg на kg телесно тегло на всеки 72 часа. Пациенти в старческа възраст Прилага се обичайната доза при взрастни, освен ако нямате проблеми с бъбреците. Пациенти с бъбречни проблеми Вашият лекар може да промени дозировката Ви в зависимост от Вашата бъбречната функция. Ако сте приели повече от необходиматя доза Дифлукан Ако се притеснявате, че може да Ви е даден твърде многоДифлукан, незабавно се свържете с Вашия лекар или медицинска сестра. Симптомите на евентуално предозиране могат да включват чуване, виждане, чувстване и мислене на неща, конто не са реални (халюцинации и параноидно поведение). Тъй като това лекарство ще Ви бде давано под строг медицински контрол, е малко вероятно да бъде пропусната доза. Въпреки това информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако мислите, че е пропусната доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Ако проявите някрн следните симптоми, незабавно съобщете на Вашня лекар.

внезапен задух, затруднено дишане или стягане в гордите подуване на клепачите, лицето или устните стрбеж по цялого тяло, зачервяване на кожата или сърбящи червени петна кожен обрив тежки кожни реакции, като мехурчест обрив (който може да засегне устата и езика). Дифлукан може да увреди Вашия черен дроб. Признаците на чернодробно увреждане включват: умора загуба на апетит повръщане пожълтяване на кожата или бялото на очите Ви (жлтеница) Ако получите някоя от тези нежелани реакции, спрете приема на Дифлукан и уведомете Вашия лекар незабавно. Други нежелани реакции: В допълнение, ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане серизна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) са: главоболие стомашен дискомфорт, диария, неразположение, повръщане повишени стойности на чернодробните функционални тестове обрив Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) са: понижаване на броя на червените кръвни клетки, което може да предизвика бледост, да причини слабост или задух понижен апетит безсъние, сънливост припадък, замайване, световртеж, изръване, бодежи или скованост, промени във вкуса запек, затруднено храносмилане, газове, сухота в устата мускулна болка чернодробно увреждане и пожлтяване на кожата и очите (жлтеница) сърбящ надигнат обрив, мехури (копривна треска), сърбеж, прекомерно изпотяване умора, общо неразположение, треска Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) са: понижен брой бели кръвни клетки, които предпазват организма от инфекции, и кръвни клетки, които помагат да спре квенето червено или виолетово оцветяване на кожата, което може да бъде причинено от понижение на броя на тромбоцитите, промени в другите кръвни клетки промени в кръвните показатели (високи нива на холестерол в кръвта, мазнини) понижени стойности на калий в кръвта треперене отклонения в електрокардиограмата (ЕКГ), промени в сърдечната честота или ритъм чернодробна недостатъчност алергични реакции (понякога тежки), включително обширен мехурчест обрив и лющене на кожата, тежки кожни реакции, подуване на устните или лицето косопад реакция на свръхчувствителност с кожен обрив, треска, подути жлези, повинен един вид бели кръвки клетки (еозинофилия) и възпаление на вътрешни

дроб, бели дробове, сърце, бъбреци и дебело черво) (лекарствена реакция или обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS)) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел. 359 2 8903 417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Условия на съхранение: Стъклени флакони: Да не се замразява. Сакове от пластифициран PVC: Да се съхранява под 30°С. Да не се замразява. След отваряне продуктът трябва да се използва веднага. Неизползваният инфузионен развор трябва да се изхвърли. Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба Не използвайте това лекарство, ако забележите видими частици или ако разтворът не е бистър или е обезветен. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Дифлукан Активното вещество е флуконазол. Всеки ml съдържа 2 mg флуконазол. 1 флакон с 25 ml инфузионен разтвор съдържа 50 mg флуконазол. 1 флакон с 200 ml инфузионен разтвор съдържа 400 mg флуконазол. 1 сак от PVC със 100 ml инфузионен разтвор съдържа 200 mg флуконазол. 1 сак от PVC с 200 ml инфузионен разтвор съдържа 400 mg флуконазол. - Другите съставки са: натриев хлорид, вода за инжекции и натриев хидроксид (за корекция на рН) (вижте точка 2 Дифлукан съдържа натрий (сол)). Как изглежда Дифлукан и какво съдържа опаковката Дифлукан е бистър, безветен разтвор, без видими частици. Предлага се в стъклени флакони или сакове от пластифициран PVC Размер на опаковките: 1 флакон, съдържащ 25ml инфузионен разтвор 1 флакон, съдържащ 50ml инфузионен разтвор 1 флакон, съдържащ 100 ml инфузионен разтвор 1 флакон, съдържащ 200 ml инфузионен разтвор

1, 5, 10, 20 сак(а) от пластифициран PVC, съдържащ(и) 100 ml инфузионен разтвор 1, 5, 10, 20 сак(а) от пластифициран PVC, съдържащ(и) 200 ml инфузионен разтвор Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Белгия Производител Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Франция Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Австрия Diflucan 2 mg/ml Infusionslösung Белгия, България, Чехия, Дания, Diflucan Финландия, Исландия Трландия, Италия Люксембург, Норвегия, Полша, Обединено кралство Кипър, Грция Франция Fungustatin Triflucan 2 mg/ml, solution injectable pour Германия Нидерландия Румъния Испания Diflucan i.v. 2 mg/ml, Infusionslösung Diflucan I.V. 2 mg/ml, oplossing voor infusie Diflucan 2 mg/ml soluție perfuzabilă Diflucan 2 mg/ml solucion para Perfusion Дата на последно преразглеждане на листовката

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Интравенозната инфузия трябва да се прилага със скорост не по-голяма от 10 ml/min. Дифлукан съдържа 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор на натриев хлорид, като всеки 200 mg (100 ml рлакон) съдържат по 15 mmol Na+ и СІ-. Тъй като Дифлукан е наличен като разтвор в натрие клорид, трябва да се обърне внимание на скоростта на инфузията при пациенти, при които необходимо ограничаване на приема на натрий или течности. Флуконазол инфузионен разтвор е съвместим със следните разтвори: а) Декстроза 5% и 20% б) Разтвор на Рингер в) Разтвор на Хартман г) Разтвор на калиев хлорид в декстроза д) Натриев бикарбонат 4,2% и 5% е) Аминозин 3,5% ж) Натриєв хлорид 9mg/ml (0,9%) 3) Диалафлекс (разтвор за перитонеална диализа 6,36%) Флуконазол може да се приложи като инфузия чрез налична система с някой от гореописаните разтвори. Въпреки, че не са установени конкретни несъвместимости, смесването с други лекарствени продукти преди инфузия не е препоръчително. Инфузионният разтвор е само за еднократна употреба. От микробиологична гледна точка разреденият разтвор трябва да бъде използван незабавно. Ако не бъде използван незабавно, времето и условията на съхранение след отваряне са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при 2 до 8°С, освен ако разреждането не е извршено при контролирани и валидирани асептични условия. Разреждането трябва да извршва при асептични условия. Преди приложение разтворът трябва да се провери визуално за твърди частици и промяна в цвета. Разтворът трябва да бъде използван, само ако е бистър и без видими частици. Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изврлят в съответствие с местните изисквания.