Flucoric
Кратко резюме
Флукорик принадлежи към групата на противогъбичните лекарства. Активното вещество е флуконазол. Флукорик се използва при взрастни за лечение на инфекции, причинени от гъбички, и също така може да се използва, за да Ви предпази от кандидозна инфекция. Гъбичните инфекции се причиняват най-често от дрожди, наречени Candida. Възрастни Това лекарство може да Ви бъде предписано от Вашия лекар за лечение на следните видове гъбични инфекции: криптококов менингит - гъбична инфекция на мозъка; кокцидиоидомикоза - заболяване на бронхите и белия дроб; инфекции, причинени от гъбички, наречени Candida, които са локализирани в кръвообращението, вътрешните органи (напр [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | capsules, hard |
|---|---|
| Концентрация | 150 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20030173 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Флукорик принадлежи към групата на противогъбичните лекарства. Активното вещество е флуконазол. Флукорик се използва при взрастни за лечение на инфекции, причинени от гъбички, и също така може да се използва, за да Ви предпази от кандидозна инфекция. Гъбичните инфекции се причиняват най-често от дрожди, наречени Candida. Възрастни Това лекарство може да Ви бъде предписано от Вашия лекар за лечение на следните видове гъбични инфекции: криптококов менингит - гъбична инфекция на мозъка; кокцидиоидомикоза - заболяване на бронхите и белия дроб; инфекции, причинени от гъбички, наречени Candida, които са локализирани в кръвообращението, вътрешните органи (напр. сърце, бели дробове) или пикочната система; кандидоза на лигавиците - инфекция, засягаща лигавицата на устата, горлото и вследствие на стоматологични манипулации; генитална кандидоза, инфекция на вагината или пениса; кожни инфекции, напр. гъбични инфекции на стъпалото (стъпало на атлет), гъбични инфекции по кожата, познати като трихофития, гъбични инфекции по слабините инфекции по ноктите
Може да Ви бъде приложен Флукорик и в следните случаи: за да предотврати повторната поява на криптококов менингит: за да предотврати повторната поява на гъбична инфекция на лигавиците: за да ограничи повторната поява на вагинална кандидоза: за да не се заразите с инфекция, вредизвикана от C'andida (ако имунната Ви система е слаба или не действа правилно) Деца и юноши (0 до 17 години) Това лекарство може да Ви бъде предписано от Вашия лекар за лечение на следните видове гъбични инфекции: гъбички по лигавиците - инфекция, засягаща лигавицата на устата, гърлото: инфекции, причинени от гъбички, наречени C'andida, конто са локализирани в кръвообращението. телесните органи (напр. сърие, бели дробове) или пикочната система: - криптококов менингит - гъбична инфекция на мозъка; Флукорик може да Ви бъде приложен: за да не развиете инфекция, предизвикана от C'andida (ако имунната Ви система е слаба или не действа правилно); за да се предотврати повторна поява на криптококов менингит;
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Флукорик ако сте алергични (свръхчувствителни) към флуконазол, към други лекарства за леченне на гъбични инфекции или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Симптомите могат да включват сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане: ако приемате астемизол. терфенадин (антихистаминови лекарства при алергии): ако приемате цизаприд (прилаган при стомашни неразположения): ако приемате пимозид (прилаган при психични заболявания): ако приемате хинидин (прилагани при сърдечни аритмии); ако приемате еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции) Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Флукорик. Моля информирайте Вашия лекар, ако: имате чернодробни или бъбречни проблеми; страдате от сърдечно заболяване. включително ритъмни нарушения; имате абнормни нива на калий, калций или магнезий в кръвта: получите тежки кожни реакции (сърбеж. зачервяване на кожата или затруднено дишане); някога сте получавали тежък кожен обрив или белене на кожата, образуване на мехури и/или язви в устата след приемане на Флукорик: развиете признаци на надбъбречна недостатъчност, при която надбъбречните жлези не телесното тегло, коремна болка): " НЕПУСЛАНА НО"
гъбичната инфекция не се подобри, тъй като може да е необходима алтернативна противогъбична терапия. Сернозни кожни реакции, включително лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), се сьобщават във връзка с лечението с Флукорик. Спрете приема на Флукорик и незабавно потърсете медицинска помощ. ако забележите някой от симптомите, свързани с тези сериозни кожни реакции, описани в точка 4. Други лекарства и Флукорик Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате. наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Моля, информирайте Вашия лекар веднага, ако приемате астемизол, терфенадин (антихистамин за лечение на алергии), цизаприд (за стомашни неразположения), пимозид (за лечение на психични заболявания), хинидин (за лечение на сърдечни аритмии) или еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции), тъй като тези лекарства не трябва да се приемат с Флукорик (вижте точка „Не приемайте Флукорик"). Някои лекарства могат да взаимодействат с Флукорик. Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: рифампицин или рифабутин (антибиотици за лечение на инфекции): - аброцитиниб (използван за лечение на атопичен дерматит, познат също като атопична екзема); алфентанил, фентанил (обезболяващи лекарства): амитриптилин, нортриптилин (антидепресанти); амфотерицин Б. вориконазол (противогъбично лекарство); лекарства, които предпазват кръвта от съсирване (варфарин или сходни лекарства); бензодиазепини (мидазолам, триазолам или сходни лекарства), прилагани за да Ви помогнат да заспите или при тревожност; карбамазепин. фенитоин (за лечение на припадъци): нифедипин, израдипин, амлодилин, фелодипин и лосартан (за лечение на хипертония - високо кръвно налягане); олапариб (използван за лечение на рак на яйчниците); циклоспорин. еверолимус, сиролимус или такролимус (за предотвратяване на отхвърляне на органи след трансплантация); циклофосфамид, винка алкалоиди (винкристин, винбластин или сходни лекарства), прилагани при лечение на рак; халофантрин (при лечение на малария): статини (аторвастатин, симвастатин, флувастатин или сходни лекарства), прилагани за понижаване на холестерола: метадон (прилаган при болка): целекоксиб, флурбипрофен, напроксен. ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (НСПВС)): перорални контрацептиви: преднизон (стероид); зидовудин, познат като АЗТ: саквинавир (прилагани при пациенти с ХИВ); лекарства за диабет като хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбут теофилин (прилаган при астма):
тофацитинио (прилаган за лечение на ревматоиден артрит): толваптан, използван за лечение на хипонатриемня (ниски нива на натрий в кръвта) или за забавяне на влошаването на бъбречната функция; витамин А (хранителна добавка): - ивакафтор (самостоятелно или комбиниран с лекарства, прилагани при лечение на муковисцидоза); хидрохлоротиазид (диуретик); амиодарон (прилаган за лечение на неритмична сърдечна дейност - аритмии): - ибрутиниб (прилаган за лечение на рак на кръвта): - луразидон (прилаган при лечение на шизофрения). Флукорик с храна, напитки и алкохол Може да приемате това лекарство с или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност. посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ако планирате бременност, се препоръчва да изчакате една седмица след приема на единична доза флуконазол, преди да забременеете. За по-дълги курсове на лечение с флуконазол говорете с Вашия лекар за необходимостта от подходяща контрацепция по време на лечението, която трябва да продължи една седмица след последната доза. Не трябва да приемате Флукорик, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна, опитвате се да забременеете, освен ако Вашият лекар не Ви е казал това. Ако забременеете. докато приемате това лекарство или в рамките на | седмица от последната доза, свържете се с Вашия лекар. Флуконазол, приеман през първия или вторня триместъ на бременността, може да повиши риска от спонтанен аборт: Флуконазол, през първия триместър, може да повиши риска от раждане на дете с вродени дефекти, засягащи сърцето, костите и/или мускулите. Има съобщения за бебета, родени с вродени дефекти, засягащи черепа, ушите и костите на бедрото и лакътя, при жени, лекувани в продължение на три месеца или повече с високи дози (400--800 mg дневно) флуконазол за кокцидиоидомикоза. Връзката между флуконазол и тези случаи не е изяснена. Можете да продължите да кърмите, ако сте приели еднократна доза Флукорик до 150 mg. Вие трябва да спрете да кърмите, ако приемате многократни дози Флукорик. Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини
Флукорик съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт. Флукорик сълържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. практически не сълържа натрий. Как да приемате Флукорик Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Гълтайте капсулите цели с чаша вода. Най-добре е да приемате капсулите по едно и също време всеки ден. Препоръчителните дози на това лекарство при различните видове инфекции са описани по- долу: Взрастни Заболяване За лечение на криптококов менингит За предотвратяване на повторната поява на криптококов менингит За лечение на кокцидиоидомикоза Гъбична инфекция на вътрешните органи, причинена от Candida За лечение на лигавични инфекции на устата. горлото и възпаление на устата вследствие използването на протеза Гобични инфекции по лигавиците - дозата зависи от локализацията на инфекцията Да се предотвратят инфекции на лигавиците на устата и глото , За лечение на генитална кандидоза За да се ограничи повторната поява на вагинална кандидоза Доза 400 mg на първия ден, след това 200 mg до 400 mg веднъж дневно в продължение на 6 до 8 седмици или по-дълго при необходимост. Понякога дозата може да се увеличава до 800 mg. 200 mg веднъж дневно докато не Ви кажат да прекратите лечението 200 mg до 400 mg веднъж дневно за 11 до 24 месеца или по-дълго при необходимост. В някон случан дозата може да се увеличи до 800 mg първия ден, след което 400 mg веднъж дневно, докато не Ви кажат да прекратите лечението. 200 mg до 400 mg на първня ден, след което 100 mg до 200 mg. докато не Ви кажат да прекратите лечението. 50 mg до 400 mg веднъж дневно от 7 до 30 дни. докато не Ви кажат да прекратите лечението 100 mg до 200 mg веднъж дневно или 200 mg 3 пъти седмично, докато сте в риск да развиете инфекция. 150 mg като еднократна доза 150 mg на всеки три дни, общо д 4 и 7), след което веднъж седмичко
продължение на 6 месеца, докато съществува риск да развиете инфекция. Гъбични инфекции на кожата и ноктите В зависимост от мястото на инфекцията: 50 mg веднъж дневно, 150 mg веднъж седмично. 300 mg до 400 mg веднъж седмично за 1 до 4 седмици (при гъбична инфекция на стъпалото (стъпало на атлет) може да продължи до 6 седмици, за инфекция на ноктите - докато инфектираният нокът не израсне отново). За да не развиете инфекция, предизвикана от 1 200 mg до 400 mg веднъж дневно, докато сте C'andida (ако имунната Ви система е слаба и в риск да развиете инфекция. не действа правилно) Употреба при деца и юноши Юноши от 12 до 17 годиня Следвайте дозата, предписана Ви от Вашня лекар (доза за деца или възрастни). Деца на взраст до 11 години Максималната доза при деца е 400 mg дневно. Дозата се определя в зависимост от теглото на детето в килограми. Заболяване Гъбични инфекции по лигавиците и инфекции на грлото, предизвикани от Candidu - дозата зависи от тежестта и мястото на инфекцията Криптококов менингит или гъбична инфекция на вътрешните органи, причинена от C'andida За предотвратяване на повторно развитие на криптококов менингит За да не развие детето инфекция, предизвикана от Candida (ако имунната му система е слаба или не действа правилно) | Дневна доза 3 mg на kg телесно тегло (първия ден могат да се приложат 6 mg на kg телесно тегло) 6 mg до 12 mg на kg телесно тегло 6 mg на kg телесно тегло 3 mg до 12 mg на kg телесно тегло Приложение при деца на възраст от 0 до 4 седмици Приложение при деца на взраст от 3 до 4 седмици: Същата доза, както описаната по-горе. но прилагана на всеки 2 дни. Максималната доза е 12 mg на kg телесно тегло на всеки 48 часа. Приложение при деца по-малки от 2 седмици: Същата доза, както описаната по-горе, но прилагана на всеки 3 дни. Максималната дозад на kg телесно тегло на всеки 72 часа.
Лекарите понякога могат да предпишат и други дози освен посочените. Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Пациенти в старческа взраст Прилага се обичайната доза за възрастни, освен ако нямате проблеми с бъбреците. Пациенти с бъбречни проблемн Вашият лекар може да промени дозата Ви в зависимост от бъбречната Ви функция. Ако сте приели повече от необходимата доза Флукорик Приема на прекалено много капсули наведнъж може да Ви накара да се почувствате зле. Моля. незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница. Симптомите на предозиране могат да Ви накарат да чувате, виждате и мислите неша, конто не са реални (халюцинации и параноидно поведение). Подходящо е да се приложи симптоматично лечение (подлържащи мерки и стомашна промивка при необходимост). Ако сте пропуснали да приемете Флукорик Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте забравили да вземете доза. приемете я веднага щом си спомните. Ако е време за следващата Ви доза, не приемайте дозата. която сте пропуснали. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някон хора развиват алергични реакции, впреки че сериозни алергични реакции настъпват рядко. Ако проявите някой от следните симптоми, незабавно съобщете на Вашия лекар: внезапен задух, затруднено дишане или стягане в гордите: подуване на клепачите, лицето или устните; сърбеж по цялото тяло, зачервяване на кожата или стрбящи червени петна; кожен обрив: тежки кожни реакции като мехурчест обрив (който може да засегне устата и езика); Спрете приема на Флукорик и незабавно потърсете медицинска помош, ако забележите някой от следните симптоми: обширен обрив, висока телесна температура и уголемени лимфни възли (синдром DRESS или синдром на лекарствена свръхчувствителност). Флукорик може да увреди Вашия черен дроб. Признаците на чернодробна увреда включват: умора; загуба на апетит: повръщане; пожълтяване на Вашата кожа или бялото на очите:
Ако получите някоя от тези нежелани реакции, спрете приема на Флукорик и съобщете на Вашия лекар незабавно. Други нежелани реакции: В допълнение, ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Чести нежелани реакции. (могат да засегнат до 1 на 10 души) са: главоболие: стомашен дискомфорт, диария, неразположение, повръщане: повишени стойности на чернодробните функционални тестове; обрив: Нечести нежелани реакции, (могат да засегнат до 1 на 100 души) са: понижаване на броя на червените кръвни клетки, което може да предизвика бледост. да причини слабост или задух; понижен алетит. безсъние, сънливост: припадък, замаяност, световъртеж, изръване, боцкане или скованост, промени във вкуса: запек. затруднено храносмилане, газове, сухота в устата; мускулна болка: чернодробно увреждане и пожълтяване на кожата и очите (жълтеница); обрив. мехури, сърбеж, прекомерно изпотяване: - умора, общо неразположение, треска; Редки нежелани реакции. (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) са: понижен брой бели кръвни клетки, конто предпазват организма от инфекции и кръвни клетки, които помагат да спре кървенето; - червено или виолетово оцветяване на кожата, което може да бъде причинено от понижение на броя на тромбоцитите, промени в другите кръвни клетки; понижени стойности на калий в кръвта; промени в кръвните показатели (високи нива на холестерол в кръвта, мазнини): треперене: отклонения в електрокардиограмата (ЕКГ), промени в честотата на сърдечния ритъм; чернодробна недостатъчност: алергични реакции (понякога тежки), включително обширен мехурчест обрив и лющене на кожата, подуване на устните или лицето; косопад: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): реакция на свръхчувствителност с кожен обрив, треска, подути жлези, повишен брой на един вид бели кръвни клетки (еозинофилия) и възпаление на вътрешни органи (черот дроб. бели дробове, сърце, бъбреци и дебело черво) (лекарствена реакция или до еозинофилия и системни симптоми (DRESS)) HEMA LoT
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други. неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, увеломете Вашия лекар. фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата. ул. „Дамян Груев" Nº 8. 1303 София. тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобшавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 25°С в оригиналната опаковка. Да се пази от влага. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, конто вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Флукорик Активно вещество: флуконазол. Всяка твърда капсула съдържа 150 mg флуконазол. Други съставки: Капсулно съдържимо: лактоза монохидрат, царевично нишесте, силициев диоксид, колонден безводен, магнезиев стеарат. натриев лаурилсулфат. Капсулна обвивка: желатин, патент синьо (Е131), титанов диоксид (E171) и пречистена вода. Печатно мастило: шеллак, пропиленгликол и железен оксид, черен (E172). Как изглежда Флукорик и какво съдържа опаковката Флукорик капсули 150 mg са твърди желатинови небесносини капсули със синьо капаче и черен надпис „RANBAXY" върху тялото и капачето. Капсулите са опаковани в блистери, по една капсула всеки, поставени в картонена кутия. Притежател на разрешението за употреба: Екофарм Груп АД ул. Атанас Дуков Nº29. ет.3 1407 София, България Производител: Екофарм ЕООД ул. Атанас Дуков Nº29. ет.3 1407 София, България SARADE.
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с притежателя на разрешението за употреба Екофарм Груп АД. Дата на последно преразглеждане на листовката: януари 2024
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.