Fluzamed

Флузамед съдържа активното вещество флуконазол, който принадлежи към групата на противогъбичните лекарства.

Флузамед се използва за лечение на инфекции, причинени от гъбички и също така може да се

използва, за да Ви предпази от кандидозна инфекция. Гъбичните инфекции се причиняват най-често от дрожди, наречени Кандида (Candida).

Възрастни Това лекарство може да Ви бъде предписано от Вашия лекар за лечение на следните видове

гъбични инфекции: - криитококов менингит — гъбична инфекция На мозъка;

кокцидиоидомикоза - заболяване на бронхите и белия дроб; инфекции, причинени от гъбички, наречени Кандида (Candida), които са локализирани в

кръвообръщението, вътрешните органи (напр. сърце, бял дроб) или пикочната система; кандидоза на лигавиците - инфекция, засягаща лигавицата на устата, гърлото и в следствие На стоматологични манипулации;

генитална кандидоза — инфекция на вагината или пениса;

кожни инфскции, напр. гъбични инфекции на стъпалото (стъпало на атлет) гъбични инфекции по кожата, познати като трихофития, гъбични инфекции по слабините, инфекции по ноктите.

Може да Ви бъде приложен Флузамед и в следните случаи:

- да се спре повторна поява па криптококов менингит;

- да се спре повторна поява на гъбична инфекция на лигавиците;

- да ограничи повторната поява на вагинална кандидоза;

- за да не се заразите от инфекция, предизвикана от Кандида (ако имунна слаба или Не действа правилно).

а

с

Деца и юпоши Това лекарство може да Ви бъде предписано от Вашия лекар за лечение на следните видове

гъбични инфекции:

- гъбички по лигавиците - инфекция, засягаща лигавицата на устата и гърлото;

- инфекции, причинени от Кандида (Candida), които са локализирани в кръвообръщението, телесните органи (напр. сърце, бял дроб) или пикочната система;

- криптококов менингит - гъбична инфекция на мозъка.

Флузамед може да бъде използван: - за да не развиете инфекция, предизвикана от Кандида (Candida), (ако имунната Ви

система е слаба или не действа правилно). - за да предотврати повторната поява на криптококов менингит.

2. Какво трябва да зпаете, преди да приемете Флузамед

Не приемайте Флузамед: - ако сте алергични (свъръхчувствителни) към флуконазол, към други лекарства, които приемате за лечение на гъбична инфекция или към някоя от останалите съставки на това

лекарство (изброени в точка 6). Симптомите могат да включват сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане;

- ако присмате астемизол, терфенадин (антихистаминови лекарства при алергии);

- ако приемате цизаприд (прилаган при стомашни неразположения);

- ако приемате пимозид (прилаган при психични заболявания);

- ако приемате хинидин (прилаган при сърдечна аритмия);

- ако приемате сритромицин (антибиотик за лечение на инфекции).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Флузамед Информирайте Вашия лекар, ако:

- имате чернодробни или бъбречни проблеми;

- имате сърдечно заболяване, включително ритъмни нарушения;

- имате неправилни нива на калий, калций или магнезий в кръвта;

- получите тежки кожни реакции (сърбеж, зачервяване На кожата или затруднено дишане).

Други лекарства и Флузамед Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други

лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Undopmupaiire Вашия лекар веднага, ако приемате астемизол, терфенадин (антихистамин за лечение на алергии) или цизапирид (за стомашни неразположения), или пимозид (за лечение на психични заболявания, или хинидин (за лечение на сърдечна аритмия), или еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции), тъй като тези лекарства не трябва да се приемат с Флузамед (вж. точка „Не приемайте Флузамед”).

Някои лекарства могат да взаимодействат с Флузамед. Информирайте Вашия лекар, ако приемате

някое от следните лекарства:

- рифампицин или рифабутин (антибиотици за лечение на инфекции);

- алфентанил, фентанил (обезболяващи лекарства);

- амитриптилин, нортриптилин (антидепресанти);

- амфотерицин Б, вориконазол (противогъбично лекарство);

- лекарства, които предпазват кръвта ОТ съсирване (варфарин или сходни лекарств

- бензодиазепини (мидазолам, триазолам или сходни лекарства), прилаган помогнат да заспите или при тревожност;

- карбамазепин, фенитоин (за лечение на припадъци);

- нифедипин, израдипин, амлодипин, фелодипин и лосартан (за лечени високо кръвно налягане);

- циклоспорин, еверолимус, сиролимус или такролимус (за предотврат органи след трансплантация);

- циклофосфамид, винка алкалоиди (винкристин, винбластин или сходни Лекарства)

прилагани при лечение на рак; - халофантрин (при лечение на малария); - статини (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или сходни лекарства) прилагани за

понижаване на холестерола;

- метадон (прилаган при болка); - целекоксиб, флорбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак

(нестероидно противовъзпалително лекарствено средство (HCIIBC)); - перорални контрацептиви; - преднизон (стероид); - зидовудин, познат като A3T; саквинавир (прилагани при пациенти с ХИВ); - лекарства за диабет като хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;

- теофилин (прилаган при астма); - витамин А (хранителна добавка).

Флузамед с храна, папитки и алкохол Може да приемате това лекарство със или без храна.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Кажете на Вашия лекар ако сте бременна, опитвате се да забременеете, или кърмите.

Не трябва да приемате Флузамед докато сте бременна или кърмите, освен ако Вашият лекар не Ви

с казал.

Шофиране и работа с машини При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че може да се проявят замаяност или припадък. Ако имате такива оплаквания, не шофирайте и не работете с машини.

Флузамед съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него,

преди да вземете този продукт.

Не ириемайте Флузамед:

- ако сте алергични (свъръхчувствителни) към флуконазол, към други лекарства, които приемате за лечение на гъбична инфекция или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Симптомите могат да включват сърбеж, зачервяване на кожата или затрудпиено дишане;

- ако приемате астемизол, терфенадин (антихистаминови лекарства при алергии);

- ако приемате цизаприд (прилаган при стомашни неразположения);

- ако приемате нимозид (прилаган при психични заболявания);

- ако приемате хинидин (прилаган при сърдечна аритмия);

- ако приемате еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Флузамед

Информирайте Вашия лекар, ако:

- имате чернодробни или бъбречни проблеми;

- имате сърдечно заболяване, включително ритъмни нарушения;

- имате неправилни нива на калий, калций или магнезий в кръвта;

- получите тежки кожни реакции (сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане).

Други лекарства и Флузамсед

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други

лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Информирайте Вашия лекар веднага, ако приемате астемизол, терфенадин (антихистамин за

лечение на алергии) или цизапирид (за стомашни неразположения), или пимозид (за лечение на

психични заболявания, или хинидин (за лечение на сърдечна аритмия), или еритромицин

(антибиотик за лечение на инфекции), тъй като тези лекарства не трябва да се приемат с

Флузамед (вж. точка „Не приемайте Флузамед”).

Някои лекарства могат да взаимодействат с Флузамед. Информирайте Вашия лекар, ако приемате

някое от следните лекарства:

- рифампицин или рифабутин (антибиотици за лечение на инфекции);

- алфентанил, фентанил (обезболяващи лекарства);

- амитриптилин, нортриптилин (антидепресанти);

- амфотерицин Б, вориконазол (противогъбично лекарство);

- лекарства, които предпазват кръвта от съсирване (варфарин или сходни лекарства

- бензодиазепини (мидазолам, триазолам или сходни лекарства), прилаган 0, помогнат да заспите или при тревожност; с “ «а

- карбамазепин, фенитоин (за лечение на припадъци); 4 МАН А,

- нифедипин, израдипин, амлодипин, фелодипин и лосартан (за лечение На СЕНИ < | 2 високо кръвно налягане); с а а:

- циклоспорин, еверолимус, сиролимус или такролимус (за предотврат 5 НЕК ил: ко) органи след трансплантация); | «И и

- циклофосфамид, винка алкалоиди (винкристин, винбластин или сходни лекарства) прилагани при лечение на рак; - халофантрин (при лечение на малария); - статини (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или сходни лекарства) прилагани за понижаване на холестерола; - метадон (прилаган при болка); - целекоксиб, флорбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидно противовъзпалително лекарствено средство (НСПВС)); - перорални контрацептиви; - преднизон (стероид); - зидовудин, познат като АЗТ; саквинавир (прилагани при пациенти СХИВ); - лекарства за диабет като хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид; - теофилин (прилаган при астма); - витамин А (хранителна добавка). Флузамед с храна, папитки и алкохол Може да приемате това лекарство със или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Кажете на Вашия лекар ако сте бременна, опитвате се да забременеете, или кърмите. Не трябва да приемате Флузамед докато сте бременна или кърмите, освен ако Вашият лекар не Ви с казал. Шофиранпе и работа с машини При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че може да се проявят замаяност или припадък. Ако имате такива оплаквания, не шофирайте и не работете с машини. Флузамед съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Начин на употреба: Поглъщайте капсулите цели с чаша вода. Най-добре е да приемате капсулите по едно и също време вески ден. Препоръчителната доза е: Обичайните дозировки на това лекарство при различните видове инфекции са описани по-долу: Възрастни Заболяване Дазировка ри За лечение на криптококов менингит 400 мое на първия ден, 5 ц ван 6 те до 400 те веднайк ее 0, продължение на 6 до Й седми а | | ( Е С а уа е по-дълго при необходимата: Бо) 5 |! Понякога дозировката сме ум / / БЛА“.

За предотвратяване на повторната поява на 200 те веднъж дневно докато не Ви За лечение на кокцидиоидомикоза 200 те до 400 те веднъж дневно за 11 до 24 месеца или по-дълго при необходимост. В някои случаи дозировката може да се увеличи до Гъбична инфекция на вътрешните органи, причинена 800 те първия ден, след което 400 от Кандида тя веднъж дневно, докато не Ви кажат да прекратите лечението За лечение на лигавични инфекции на устата, гърлото | 200 тр до 400 те на първия ден, и възпаление на устата в следствие на използването на | след което 100 те до 200 те докато протеза не Ви кажат да прекратите лечението Гъбични инфекции по лигавиците - дозировката 50 до 400 те веднъж дневно от 7 до зависи от локализацията на инфекцията 30 дни докато не Ни кажат да прекратите лечението Да се предотвратят инфекции на лигавиците на устата | 100 те до 200 те веднъж дневно, и гърлото или 200 то 3 пъти седмично, докато сте в риск да развиете инфекция За да ограничи повторната поява на вагинална 150 те на всеки три дни общо 3 дози кандидоза (ден 1, 4, и 7), след което веднъж седмично в продължение на 6 месеца, докато сте в риск да развиете инфекция Гъбични инфекции на кожата и ноктите В зависимост от „мястото на инфекцията 50 те веднъж дневно, 150 те веднъж седмично, 300 те до 400 те веднъж седмично за | дао 4 седмици (при гъбична инфекция на стъпалото (стъпало на атлет) може да продължи до 6 седмици, за инфекции на ноктите - докато инфектирания нокът израстне отново За да не развиете инфекция, предизвикана от Кандида | 200 до 400 те веднъж дневно, докато (ако имунната Ви система с слаба или не действа сте в риск да развиете инфекция ии ес оди дии 7 песни мене цеца Са “А Ф А деен ”

Юноши от 12 до 17 години Следвайте дозата, предписана Ви ог Вашия лекар (дозировка за деца или за възрастни). Деца па възраст до 11 години Максималната доза при деца е 400 мое дпевно. Дозата се определя в зависимост от теглото на детето в килограми. Заболяване Диевна доза Гъбични инфекции по лигавиците и инфекции на 3 те на Ко телесно тегло (първият гърлото, предизвикани от Кандида- дозировката зависи | ден могат да се приложат 6 то на от тежестта и мястото на инфекцията Ке телесно тегло) Криптококов менингит или гъбична инфекция на 6 те до 12 те на Ке телесно тегло вътрешните органи, причинена от Кандида За да не развие детето инфекция, предизвикана от 3 те до 12 те на Ке телесно тегло Кандида (ако имунната му система е слаба или не действа правилно). Приложение при деца Приложение при деца на възраст от 3 до 4 седмици: Същата доза, както описаната по-горе, но прилагана на всеки 2 дни. Максималната доза е 12 те на Ке телесно тегло на всеки 48 часа. Приложение при деца по-малки от 2 седмици: Същата доза, както описаната по-горе, но прилагана на всеки 3 дни. Максималната доза с 12 те на Ко телесно тегло па всеки 72 часа. Лекарите понякога могат да предпишат и други дози освен посочените. Винаги приемайте Флузамед точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Нациенти в стгарческа възраст Прилага се обичайната доза при възрастни, освен ако нямате проблеми с бъбреците. Пациенти с бъбречни проблеми Вашият лекар може да промени дозировката Ви в зависимост от бъбречната Ви функция. Ако сте присли повече от необходимата доза Флузамед Приема на прекалено много капсули наведнъж може да Ви накара да се почувствате зле. Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница. Симптомите на предозиране могат да Ви накарат да чувате, виждате и мислите неща, които не са реални (халюцинации и параноидно поведение) Подходящо е да се приложи симптоматично лечение (поддържащи мерки и стомашна промивка при необходимост). Ако сте пропуснали да приемете Флузамед Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте забравили да вземете доза, приемете я веднага щом си спомните. Ако е време за следващата Ви доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на тоуб «2 попитайте Вашия лекар или фармацевт. < а Др 3 Щ 7 Пн на Бра + и - (е С: а 5 блика

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

Някои хора развиват алергични реакции, въпреки, че сериозни алергични реакции настъпват

рядко. Ако проявите някой от следните симптоми, незабавно съобщете на Вашия лекар:

- внезапен задух, затруднено дишане или стягане в гърдите;

- подуване па клепачите, лицето или устните;

- сърбеж по цялото тяло, зачервяване на кожата или сърбящи червени петна;

- кожен обрив;

- тежки кожни реакции като мехурчест обрив (който може да засегне устата и езика).

Флузамед може да увреди Вашият черен дроб. Признаците на чернодробна увреда включват:

- умора;

- загуба на апетит;

- повръщане;

- пожълтяване на Вашата кожа или бялото на очите.

Ако получите някой от тези нежелани реакции, спрете приема на Флузамед и съобщете

на Вашия лекар незабавно.

Други пежелани реакции:

Ако някоя от псжеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други,

неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведометс Вашия лекар или фармацевт.

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 пациенти):

- главоболие;

- стомашен дискомфорт, диария, неразположение, повръщане;

- повишени стойности на чернодробните функционални тестове;

- обрив.

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациенти):

- понижаване на броя на червените кръвни клетки, което може да предизвика бледост, да причини слабост или задух;

- понижен апетит;

- безсъние, сънливост;

- припадък, сънливост, световъртеж, изтръпване, боцкане или скованост, промени във вкуса;

- запек, затруднено храносмилане, газове, сухота в устата;

- мускулна болка;

- чернодробно увреждане и пожълтяване на кожата и очите (жълтеница);

- обрив, мехури, сърбеж, прекомерно изпотяване;

и умора, общо неразположение, треска.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 пациенти):

- понижен брой бели кръвни клетки, които предпазват организма от инфекции и кръвни клетки, които помагат да спре кървенето;

- червено или виолетов оцветяване на кожата, което може да бъде п : Е понижение на броя на тромбоцитите, промени в другите кръвни клетки; с ОИЯ По

- промени в кръвните показатели (високи нива на холестерол в кръвта, маз1 ча ФА бо,

- понижени стойности на калий в кръвта; х бе #1

- треперене; | Че чт 4 -<

- отклонения в електрокардиограмата (ЕКГ), промени в честотата на сърд т; Му Па /

- чернодробна недостатъчност; А” й „Е/

- алергични реакции (понякога тежки), включително обширен мехурчест 0 СЕТИ И

6 ан”

на кожата, подуване на устните или лицето; - косопад. Ако някоя от нежеланите лекарствени "реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация относно нежеланите реакции. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Мев 1303 София уебсайт: уму/у/.Ъда.БЕ Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 25“ С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Флузамед - Активното вещество е флуконазол (Йисопаго!йе).

Всяка твърда капсула съдържа 150 те флуконазол (ЙЛисопаго!е). - Други съставки: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (102), магнезиев

стеарат, натриев лаурилсулфат.

Капсулна обвивка - титанов диоксид (Е 171), железен оксид, черен (Е 172), железен

оксид, жълт (Е, 172), желатин. Как изглежда Флузамед и какво съдържа опаковката Кансулите Флузамед 150 те са твърди желатинови капсули, размер |, със светлозелено капаче и тяло, съдържащи бял до почти бял прах. Предлага се в следните опаковки: блистери от прозрачно РУС/А | фолио, съдържаци | и/или 7 капсули и листовка за пациента в картонена кутия.

У р сОИЯ по, Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати па пазара. < в а 5 А та со | 1 3 Че а щит” е

Притежател на разрешението за употреба и производител Ворлд Медисине Европа ЕООД ул. „Борис Руменов” 16 1407 София, България Дата па последно преразглеждане на листовката УМИЯ А ВИИ СА | БА)