Fluzamed

Флузамед съдържа активното вещество флуконазол, който принадлежи към групата на противогъбичните лекарства.

Флузамед се използва за лечение на инфекции, причинени от гъбички и също така може да се

използва, за да Ви предпази от кандидозна инфекция. Гъбичните инфекции се причиняват най-често от дрожди, наречени Кандида (Candida).

Възрастни Това лекарство може да Ви бъде предписано от Вашия лекар за лечение на следните видове

гъбични инфекции: - криитококов менингит — гъбична инфекция На мозъка;

кокцидиоидомикоза - заболяване на бронхите и белия дроб; инфекции, причинени от гъбички, наречени Кандида (Candida), които са локализирани в

кръвообръщението, вътрешните органи (напр. сърце, бял дроб) или пикочната система; кандидоза на лигавиците - инфекция, засягаща лигавицата на устата, гърлото и в следствие На стоматологични манипулации;

генитална кандидоза — инфекция на вагината или пениса;

кожни инфскции, напр. гъбични инфекции на стъпалото (стъпало на атлет) гъбични инфекции по кожата, познати като трихофития, гъбични инфекции по слабините, инфекции по ноктите.

Може да Ви бъде приложен Флузамед и в следните случаи:

- да се спре повторна поява па криптококов менингит;

- да се спре повторна поява на гъбична инфекция на лигавиците;

- да ограничи повторната поява на вагинална кандидоза;

- за да не се заразите от инфекция, предизвикана от Кандида (ако имунна слаба или Не действа правилно).

а

с

Деца и юпоши Това лекарство може да Ви бъде предписано от Вашия лекар за лечение на следните видове

гъбични инфекции:

- гъбички по лигавиците - инфекция, засягаща лигавицата на устата и гърлото;

- инфекции, причинени от Кандида (Candida), които са локализирани в кръвообръщението, телесните органи (напр. сърце, бял дроб) или пикочната система;

- криптококов менингит - гъбична инфекция на мозъка.

Флузамед може да бъде използван: - за да не развиете инфекция, предизвикана от Кандида (Candida), (ако имунната Ви

система е слаба или не действа правилно). - за да предотврати повторната поява на криптококов менингит.

2. Какво трябва да зпаете, преди да приемете Флузамед

Не приемайте Флузамед: - ако сте алергични (свъръхчувствителни) към флуконазол, към други лекарства, които приемате за лечение на гъбична инфекция или към някоя от останалите съставки на това

лекарство (изброени в точка 6). Симптомите могат да включват сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане;

- ако присмате астемизол, терфенадин (антихистаминови лскарства при алергии);

- ако приемате цизаприд (прилаган при стомашни неразположения);

- ако приемате пимозид (прилаган при психични заболявания);

- ако приемате хинидин (прилаган при сърдечна аритмия);

- ако приемате сритромицин (антибиотик за лечение на инфекции).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Флузамед Информирайте Вашия лекар, ако:

- имате чернодробни или бъбречни проблеми;

- имате сърдечно заболяване, включително ритъмни нарушения;

- имате неправилни нива на калий, калций или магнезий в кръвта;

- получите тежки кожни реакции (сърбеж, зачервяване На кожата или затруднено дишане).

Други лекарства и Флузамед Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други

лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Undopmupaiire Вашия лекар веднага, ако приемате астемизол, терфенадин (антихистамин за лечение на алергии) или цизапирид (за стомашни неразположения), или пимозид (за лечение на психични заболявания, или хинидин (за лечение на сърдечна аритмия), или еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции), тъй като тези лекарства не трябва да се приемат с Флузамед (вж. точка „Не приемайте Флузамед”).

Някои лекарства могат да взаимодействат с Флузамед. Информирайте Вашия лекар, ако приемате

някое от следните лекарства:

- рифампицин или рифабутин (антибиотици за лечение на инфекции);

- алфентанил, фентанил (обезболяващи лекарства);

- амитриптилин, нортриптилин (антидепресанти);

- амфотерицин Б, вориконазол (противогъбично лекарство);

- лекарства, които предпазват кръвта ОТ съсирване (варфарин или сходни лекарств

- бензодиазепини (мидазолам, триазолам или сходни лекарства), прилаган помогнат да заспите или при тревожност;

- карбамазепин, фенитоин (за лечение на припадъци);

- нифедипин, израдипин, амлодипин, фелодипин и лосартан (за лечени високо кръвно налягане);

- циклоспорин, еверолимус, сиролимус или такролимус (за предотврат органи след трансплантация);

- циклофосфамид, винка алкалоиди (винкристин, винбластин или сходни Лекарства)

прилагани при лечение на рак; - халофантрин (при лечение на малария); - статини (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или сходни лекарства) прилагани за

понижаване на холестерола;

- метадон (прилаган при болка); - целекоксиб, флорбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак

(нестероидно противовъзпалително лекарствено средство (HCIIBC)); - перорални контрацептиви; - преднизон (стероид); - зидовудин, познат като A3T; саквинавир (прилагани при пациенти с ХИВ); - лекарства за диабет като хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;

- теофилин (прилаган при астма); - витамин А (хранителна добавка).

Флузамед с храна, папитки и алкохол Може да приемате това лекарство със или без храна.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Кажете на Вашия лекар ако сте бременна, опитвате се да забременеете, или кърмите.

Не трябва да приемате Флузамед докато сте бременна или кърмите, освен ако Вашият лекар не Ви

с казал.

Шофиране и работа с машини При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че може да се проявят замаяност или припадък. Ако имате такива оплаквания, не шофирайте и не работете с машини.

Флузамед съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него,

преди да вземете този продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Начин на употреба:

Поглъщайте капсулите цели с чаша вода. Най-добре е да приемате капсулите по едно и също време всеки ден.

Препоръчителната доза е:

Обичайните дозировки на това лекарство при различните видове инфекции са описани по-долу:

Възрастни

Заболяване Дозировка

За лечение на криптококов менингит

Понякога дозировката до 800 mg

За предотвратяване на повторната поява на криптококов менингит

200 mg веднъж дневно докато не Ви кажат да прекратите лечението

За лечение на кокцидиоидомикоза

200 mg до 400 mg веднъж дневно за 11 до 24 месеца или по-дълго при необходимост. В някои случаи дозировката може да се увеличи до

Гъбична инфекция На вътрешните органи, причинена от Кандида

800 mg първия ден, след което 400 Mg веднъж дневно, докато не Bu кажат да прекратите лечението

За лечение На лигавични инфекции на устата, гърлото

и възпаление на устата в следствие на използването на протеза

200 mg до 400 mg на първия ден, след което 100 mg до 200 mg докато зе Ви кажат да прекратите лечението

ре

Гъбични инфекции по лигавиците — дозировката зависи от локализацията на инфекцията

50 до 400 те веднъж дневно от 7 до 30 дни докато не Ви кажат да прекратите лечението

Да се предотвратят инфекции на лигавиците на устата и гърлото

100 те до 200 mg веднъж дневно, или 200 те 3 пъти седмично, докато сте в риск да развиете инфекция

За лечение на генитална кандидоза

150 те като еднократна доза

За да ограничи повторната поява на вагинална кандидоза

150 mg на всеки три дни общо 3 дози (ден 1, 4, и 7), след което веднъж седмично в продължение на 6 месеца, докато сте в риск да развиете

инфекция

Гъбични инфекции на кожата и ноктите

В зависимост от мястото На

инфекцията 50 mg веднъж дневно,

150 mg веднъж седмично, 300 mg до

400 те веднъж седмично за | до 4 седмици (при гъбична инфекция на стъпалото (стъпало на атлет) може да продължи до 6 седмици, за инфекции на ноктите - докато инфектирания нокът израстне OTHOBO)

За да не развиете инфекция, предизвикана ОТ Капдида (ако имунната Ви система с слаба или не действа правилно).

200 до 400 mg веднъж дневно, докато сте в риск да развиете инфекция

Юноши от 12 до 17 години Следвайте дозата, предписана Ви or Вашия лекар (дозировка за деца или за възрастни).

Деца па възраст до 11 години Максималната доза при деца е 400 mg дпевно. Дозата се определя в зависимост от теглото на детето в килограми.

Заболяване Диевна доза

Гъбични инфекции по лигавиците и инфекции на 3 mg на kg телесно тегло (първият гърлото, предизвикани от Кандида- дозировката зависи | ден могат да се приложат 6 mg на от тежестта и мястото на инфекцията kg телесно тегло)

Криптококов менингит или гъбична инфекция на 6 те до 12 mg на kg телесно тегло вътрешните органи, причинена от Кандида

За да не развие детето инфекция, предизвикана от 3 mg до 12 mg на kg телесно тегло Кандида (ако имунната му система е слаба или не

действа правилно).

Приложение при деца

Приложение при деца на възраст от 3 до 4 седмици: Същата доза, както описаната по-горе, но прилагана на всеки 2 дни. Максималната доза ¢ 12

mg на kg телесно тегло на всеки 48 часа.

Приложение при деца по-малки от 2 седмици:

Същата доза, както описаната по-горе, но прилагана на всеки 3 дни. Максималната доза ¢ 12 mg на kg телесно тегло па всеки 72 часа.

Лекарите понякога могат да преднишат и други дози освен посочените. Винаги приемайте Флузамед точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Пациенти в старческа възраст Прилага се обичайната доза при възрастни, освен ако нямате проблеми с бъбреците.

Пациенти с бъбречни проблеми Вашият лекар може да промени дозировката Ви в зависимост от бъбречната Ви функция.

Ако сте приели повече от необходимата доза Флузамед

Приема на прекалено много капсули наведнъж може да Ви накара да се почувствате зле. Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница.

Симптомите на предозиране могат да Ви накарат да чувате, виждате и мислите неща, които не са реални (халюцинации и параноидно поведение) Подходящо е да се приложи симптоматично лечение (поддържащи мерки и стомашна промивка при необходимост).

Ако сте пропуснали да приемете Флузамед Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте забравили да вземете доза, приемете я веднага щом си спомните. Ако е време за следващата Ви доза, не

приемайте дозата, която сте пропуснали.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на то попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика пежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои хора развиват алергични реакции, въпреки, че сериозни алергични реакции настъпват рядко. Ако проявите някой от следните симптоми, незабавно съобщете на Вашия лекар:

- внезапен задух, затруднено дишане или стягане в гърдите;

- подуване Na клепачите, лицето или устните;

- сърбеж по цялото тяло, зачервяване на кожата или сърбящи червени петна;

- кожен обрив; - тежки кожни реакции като мехурчест обрив (който може да засегне устата и езика).

Флузамед може да увреди Вашият черен дроб. Признаците на чернодробна увреда включват: - умора; - загуба на апетит;

- повръщане; - пожълтяване на Вашата кожа или бялото на очите.

Ако получите някой от тези нежелани реакции, спрете приема на Флузамед и съобщете на Вашия лекар незабавно.

Други пежелани реакции:

Ако някоя от пежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 пациенти): - главоболие;

- стомашен дискомфорт, диария, неразположение, повръщане;

- повишени стойности на чернодробните функционални тестове;

- обрив.

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 na 100 пациенти):

- понижаване на броя на червените кръвни клетки, което може да предизвика бледост, да причини слабост или задух;

- понижен апетит;

- безсъние, сънливост;

- припадък, сънливост, световъртеж, изтръпване, боцкане или скованост, промени във вкуса;

- запек, затруднено храносмилане, газове, сухота в устата;

- мускулна болка;

- чернодробно увреждане и пожълтяване на кожата и очите (жълтеница);

- обрив, мехури, сърбеж, прекомерно изпотяване;

- умора, общо неразположение, треска.

Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 пациенти):

- понижен брой бели кръвни клетки, които предпазват организма от инфекции и кръвни клетки, които помагат да спре кървенето;

- червено или виолетов оцветяване на кожата, което може да бъде fy понижение на броя на тромбоцитите, промени в другите кръвни клетки;

- промени в кръвните показатели (високи нива на холестерол в кръвта, маз

- понижени стойности на калий в кръвта;

- треперене;

- отклонения в електрокардиограмата (ЕКГ), промени в честотата на сърд

- чернодробна недостатъчност;

- алергични реакции (понякога тежки), включително обширен мехурчест 0

на кожата, подуване на устните или лицето; - косопад.

АКО някоя от нежеланите лекарствени "реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация относно нежеланите реакции.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Ме8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Karo съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно 3a деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява при температура под 25°C.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как ла изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Флузамед

- Активното вещество е флуконазол (fluconazole). Всяка твърда капсула съдържа 150 те флуконазол (fluconazole).

- Други съставки: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (102), магнезиев стеарат, натриев лаурилсулфат. Капсулна обвивка - титанов диоксид (Е 171), железен оксид, черен (Е 172), железен оксид, жълт (Е 172), желатин.

Как изглежда Флузамед и какво съдържа опаковката

Кансулите Флузамед 150 mg са твърди желатинови капсули, размер |, със светлозелено капаче и тяло, съдържащи бял до почти бял прах.

Предлага се в следните опаковки: блистери от прозрачно PVC/AI фолио, съдържащци | и/или 7

капсули и листовка за пациента в картонена кутия.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати па пазара.

Притежател на разрешението за уиотреба и производител Ворлд Медисине Европа ЕООД ул. „Борис Руменов” 16

1407 София, България

Дата па последно иреразглеждане на листовката