Kandizol

Активното вещество в КАНДИЗОЛ е флуконазол, който е противогъбичен продукт за системна употреба, триазолово производно. Флуконазол е ефективен спрямо повърхностни и системни (инфекции на вътрешните органи) гбични инфекции, причинени от Кандида, Криптококус и различни дерматофити. КАНДИЗОЛ твърди капсули е показан за: генитална кандидоза (гбична инфекция, причинявана от гбички от рода кандида), остра ли повтаряща се вагинална кандидоза, както и за профилактика на повтарящи се епизод гри и повече пъти в годината), кандидозен баланит (възпаление на края на пениса и/ил препуциума); • профилактика на гбични инфекции при пациенти със злокачествени заболявания, предразположени към такива инфекции вследствие на цитотоксична химиотерапия или лъчелечение; • дерматомикози (гбични инфекции на кожата), в това число тинеа педис, тинеа копорис, тинеа крурис, тинеа верзиколор, тинеа унгиум (онихомикози - гбични инфекции на ноктите) и кожна кандидоза; • профилактика на повтарящи се епизоди на гбична инфекция на устната кухина и фаринкса или на хранопровода при пациенти със СПИН; • някои редки гбични заболявания при пациенти с отслабена имунна система като: кокцидиоидомикоза (гбична инфекция на белите дробове, причинена от вдишването на спори), паракокцидиоидомикоза (системна хронична гбична инфекция, която поразява кожата, лигавиците и вътрешните органи), споротрихоза (системна гбична инфекция, поразяваща кожата, лигавиците, лимфната система, по-рядко костите и вътрешните органи) и хистоплазмоза (остра или хронична гбична белодробна инфекция). r.U4р

Не приемайте КАНДИЗОЛ ако сте алергични (свръхчувствителни) към флуконазол, към някоя от останалите съставки на КАНДИЗОЛ или към други азолни производни. Алергичната реакция може да се разпознае по наличието на: обрив, сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане. ако употребявате цизаприд (при стомашни смущения). Едновременната употреба на флуконазол с цизаприд е противопоказна. Обърнете специално внимание при употребатя на КАНДИЗОЛ Преди лечението с КАНДИЗОЛ уведомете Вашия лекар, ако имате: • бъбречна недостатъчност, за да прецени дали дозировката трябва да се коригира. • тежко основно заболяване, тъй като е необходимо повишено внимание по време на течението, поради вероятност от поява на чернодробни увреждания. Проявите н тернодробна токсичност при лечение с флуконазол обикновено са обратими сле, прекъсване на терапията. • нарушена чернодробна функция. При значително повишаване на стойностите на чернодробните показатели лекарят ще прецени дали да продължи или да преустанови лечението. • СПИН, защото такива пациенти са по-предразположени към развитие на тежки кожни реакции към много лекарства. • сърдечно заболяване или сте на съпътстваща терапия, тъй като приема на флуконазол може да доведе до удължаване на QT интервала в електрокардиограмата или други нарушения на сърдечния ритъм. - Когато по време на лечение с флуконазол се появи обрив и/или излющващи кожни реакции, уведомете Вашия лекар, тъй като трябва да бъете проследявани много внимателно. Възможно е, макар и рядко, да се проявят някои от следните по-тежки кожни реакции като: образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи, лющене на кожата, при които терапията трябва да се преустанови. Уведомете Вашия лекар, ако приемате терфенадин, тъй като едновременното приложение на флуконазол с терфенадин трябва внимателно да се проследява. Деца и юноши Сведенията за приложението на флуконазол при деца и юноши под 16 години са ограничени; поради това, на този етал употребата при тези пациенти не се препоръчва, освен, ако противогъбичното лечение е наложително и не съествува подходяща алтернатива. Има ограничени сведения за приложението на флуконазол при малки деца, поради това използването му при деца под 1 година не се препоръчва. Други лекарства и КАНДИЗОЛ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Установено е взаимодействие при едновременно приложение на флуконазол и следните лекарствени продукти: • Антикоагуланти (за предотвратяване съсирването на кръвта); • Бензодиазепини (краткодействащи) (снотворни и успокоителни); • Цизаприд. Едновременното му приложение с флуконазол е противопоказано; • Циклоспорин или такролимус (прилага се при пациенти с трансплантация); • Хидрохлоротиазид (отводняващо средство - при задържане на течности и високо кръвно налягане);

• Перорални контрацептиви (противозачатъ чни средства); • Фенитоин (за лечение на епилепсия); • Рифабутин или рифампицин (антибиотици); • Сулфанилурейни лекарства (за контрол на диабета); • Терфенадин (за лечение на сенна хрема или алергия); • Теофилин (за лечение на астма); • Зидовудин (използва се при пациенти със СПИН); • Астемизол (за лечение на алергия). КАНДИЗОЛ с хряни и напитки Проучванията показват, че абсорбцията на флуконазол не се влияе от приема на храна. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ако планирате бременност, се препоръчва да изчакате една седмица след приема на единична доза флуконазол, преди да забременеете. За по-дълги курсове на лечение с флуконазол говорете с Вашия лекар за необходимостта от подходяща контрацепция по време на лечението, която трябва да продължи една седмнца след последната доза. Не трябва да приемате флуконазол, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна, опитвате се да забременеете, освен ако Вашият лекар не Ви е казал това. Ако забременеете, докато приемате това лекарство или в рамките на 1 седмица от последната доза, свържете се с Вашия лекар. Флуконазол, приеман по време на първия или втория триместър на бременността, може да увеличи риска от спонтанен аборт. Флуконазол, през първия триместър, може да увеличи риска бебето да бъде родено с вродени дефекти, засягащи сърцето, костите и/или мускулите. Има съобщения за бебета, родени с вродени дефекти, засягащи черепа, ушите и костите на бедрото и лакътя, при жени, лекувани в продължение на три месеца или повече с високи дози (400-800 mg дневно) флуконазол за кокцидиоидомикоза. Връзката между флуконазол и тези случаи не е изяснена. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство. Флуконазол се секретира в майчиното мляко в концентрации близки до плазмените. Поради това, употребата на КАНДИЗОЛ при кърмачки не е препоръчителна. Шофиране и работа с машини питът с флуконазол показва, че лечението с него не нарушава способността на пациентите 2 Важна информация относно някон от съставките на КАНДИЗОЛ КАНДИЗОЛ съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този лекарствен продукт КОРС/ВАТА

Винаги приемайте КАНДИЗОЛ точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Капсулите трябва да се приемат през устата. При взрастни: за лечение на вагинална кандидоза - еднократно се приема единична доза от 150 mg (1 капсула) КАНДИЗОЛ. За намаляване на честотата на рецидивите на вагинална кандидоза се приема 150 mg (1 капсула) КАНДИЗОЛ един път месечно. Продължителността на лечението е индивидуална, но варира от 4 до 12 месеца. при кандидозен баланит се назначава еднократен прием на доза от 150 mg (1 капсула) КАНДИЗОЛ. препоръчваната профилактична доза за предотвратяване на кандидоза е между 50 mg и 400 mg според съществуващия риск за развитие на гбична инфекция. при кожни инфекции, включително тинеа педис, тинеа корпорис, тинеа крурис и кожни кандида инфекции се препоръчва доза от 150 mg веднъж седмично. Продължителността на лечението е обикновено 2-4 седмици, но при тинеа педис (атлетично стъпало) може да е необходимо удължаване на лечението до 6 седмици. препоръчваната доза при тинеа верзиколор (разноцветен лишей) е 300 mg в един прием седмично, в продължение на 2 седмици, при някои пациенти може да е необходимо прилагане на 300 mg и през третата седмица, докато при някои пациенти може да е достатъчна еднократна доза от 300 mg до 400 mg. при лечение на инфекции с тинеа унгиум (онихомикози) препоръчваната доза е 150 mg веднъж седмично. Лечението продължава, докато заразеният нокът отпадне и се замени с нов незаразен. Израстването на ноктите на ръцете и краката трае съответно 3-6 месеца и 6-12 месеца. Тези срокове варират в големи граници в зависимост от пациента и неговата взраст. След успешно лечение на продължителна хронична инфекция в някои случаи ноктите остават частично обезформени. ри профилактика на рецидиви на гбична инфекция на устната кухина и фаринкса или н ‹ранопровода при пациенти със СПИН след първоначалния пълен курс на лечение, флуконазо може да се прилага в доза 150 mg един път седмично. при лечение на дълбоки ендемични микози дозата варира от 200 mg до 400 mg дневно за период до 2 години. приложение при пациенти с бъбречни заболявания: Вашият лекар ще прецени каква доза да Ви предпише в зависимост от състоянието на бъбречната Ви функция. Ако сте приели повече от необходимята доза КАНДИЗОЛ Ако сте приели повече от необходимата доза КАНДИЗОЛ, незабавно посетете най-близкото лечебно заведение като вземете и лекарството или опаковката му със себе си или се свържете ( Вашия лекар. Не превишавайте препоръчаната доза и продължителността на лечението. Ако сте пропусняли да приемете КАНДИЗОЛ ко сте пропуснали да приемете една доза, просто вземете Вашата следваща доза във времето 3 ледващия прием. По-нататък следвайте предписаното Ви лечение Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата капсула.

Ако сте спрели приема на КАНДИЗОЛ Не спирайте приема на КАНДИЗОЛ преди да сте завършили пълния курс на лечение, независимо че сте се почувствали по-добре. Възможно е да не сте се излекували напълно и някой от симптомите да се проявят отново. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. У ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, КАНДИЗОЛ може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. В тази листовка, когато нежеланите реакции са описани като „много чести", това означава, че те са съобщавани при повече от 1 на всеки 10 пациента. Когато нежеланите реакции са описани като „чести", това означава, че те са съобщавани при повече от 1 на всеки 100 пациента, но по-малко от 1 на всеки 10 пациента. Когато нежеланите реакции са описани като „нечести", това означава, че те са съобщавани при повече от 1 на всеки 1 000 пациента, но при по-малко от 1 на всеки 100 пациента. Когато нежеланите реакции са описани като „редки", това означава, че те са съобщавани при повече от 1 на всеки 10 000 пациента, но по-рядко от 1 на всеки 1 000 пациента. Когато нежеланите реакции са описани като „много редки", това означава, че те са съобщавани при по-малко от 1 на всеки 10 000 пациента. Флуконазол обикновено се понася добре. В някои случаи са наблюдавани някои от следните нежелани лекарствени реакции: Нарушения на нервната система: Много чести: главоболие, замаяност, гърчове Стомашно-чревни нарушения: Много чести: коремни болки, диария, отделяне на газове, гадене, лошо храносмилане, повръщане, промяна във вкуса Чернодробни нарушения: Редки: чернодробна токсичност, увеличени чернодробни показатели, които се проявяват рядко, най-често при пациенти в тежко състояние. Обикновено токсичността изчезва след спиране на лекарството. При някои пациенти, особено такива с тежки основни заболявания като СПИН и рак, по време на лечение с флуконазол и сходни лекарства са наблюдавани промени в бъбречните и кръвните функционални показатели, както и повишени стойности на чернодробните показатели. Нарушения на кожата и подкожната тъкам: Много чести: обрив, косопад, излющване на кожата, мехури по кожата, устата, очите и половите органи Нарушения на кровта и лимфата система: Много чести: промени в кръвната картина: намаляване на броя на белите кръвни клетки, което увеличава вероятността от възникване на инфекция; намаляване на броя на тромбоцитите, което повишава риска от ковене или образуване на синини Нарушения на имунната система: Много чести: алергични реакции, причиняващи подуване на лицето или гърлото, сърбеж, зачервяване, обрив

Нарушения на метаболизма и храненето: Много чести: повишени стойности на холестерол или триглицериди в кръвта, намаляване нивото на калий Сордечни и съдови нарушения: Много чести: промяна в електрокардиограмата, нарушения на сърдечния ритъм. Стобщяване на нежеляни реякции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ): ул. Дамян Груев 8, София 1303, ел. поща: bda(@)bda.bg уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Не използвайте КАНДИЗОЛ след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Кякво съдържа КАНДИЗОЛ Активното вещество е: флуконазол. Всяка капсула съдържа 150 mg флуконазол. Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, силициев диоксид колоиден безводен, магнезита сте рал, натрие урил, дар- Капсулна обвивка: азорубин (Е 122), титанов диоксид, желатин. Как изглежда КАНДИЗОЛ и какво съдържя опаковката Притежател на разрешението за употребя и производител

НОБЕЛ ФАРМА ЕООД бул. „България" Nº109 София 1404, България Дата на последно преразглеждане на листовката: 01/2025 г. PCTRATA