Fluzamed

Не приемайте Флузамед:

- ако сте алергични (свъръхчувствителни) към флуконазол, към други лекарства, които приемате за лечение на гъбична инфекция или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Симптомите могат да включват сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане;

- ако приемате астемизол, терфенадин (антихистаминови лекарства при алергии);

- ако приемате цизаприд (прилаган при стомашни неразположения);

- ако приемате пимозид (прилаган при психични заболявания);

- ако приемате хинидин (прилаган при сърдечна аритмия);

- ако приемате еритромицин (антибиотик за лечение на инфекции).

Предупреждения и предпазни мерки “ МИ

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Флузамед

Информирайте Вашия лекар, ако:

- имате чернодробни или бъбречни проблеми;

- имате сърдечно заболяване, включително ритъмни нарушения; МИ

- имате неправилни нива на калий, калций или магнезий в кръвта;

- получите тежки кожни реакции (сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане).

Други лекарства и Флузамед

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други

лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта,

Информирайте Вашия лекар веднага, ако приемате астемизол, терфенадин (антихистамин за

лечение на алергии) или цизапирид (за стомашни неразположения), или пимозид (за лечение на

психични заболявания, или хинидин (за лечение на сърдечна аритмия), или еритромицин

(антибиотик за лечение на инфекции), тъй като тези лекарства не трябва да се приемат с Флузамед

(вж. точка „Не приемайте Флузамед”).

Някои лекарства могат да взаимодействат с Флузамед. Информирайте Вашия лекар, ако приемате

някое от следните лекарства:

- рифампицин или рифабутин (антибиотици за лечение на инфекции);

- алфентанил, фентанил (обезболяващи лекарства);

- амитриптилин, портриптилин (антидепресанти);

- амфотерицин Б, вориконазол (противогъбично лекарство);

- лекарства, които предпазват кръвта от съсирване (варфарин или сходни лекарства); --

- бензодиазепини (мидазолам, триазолам или сходни лекарства), прилагани з ИНА Але.

помогнат да заспите или при тревожност; уики “,

- карбамазепин, фенитоин (за лечение на припадъци); й ЛИ ЕРА МИ

- нифедипин, израдипин, амлодипин, фелодипин н лосартан (за лечение на «ертоний 4 3 високо кръвчо палягане); а: ПЪТИ 2

- циклоспорин, еверолимус, сиролимус или такролимус (за предотвратява нае, 5

” органи след трансплантация); - циклофосфамид, винка алкалоиди (винкристин, винбластин или сходни лекарства) прилагани при лечение на рак; . . . - халофантрин (при лечение на малария); - статини (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или сходни лекарства) прилагани за понижаване на холестерола; - метадон (прилаган при болка); - целекоксиб, флорбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидно противовъзпалително лекарствено средство (НСПВС)); - перорални контрацептиви; - преднизон (стероид); - зидовудин, познат като АЗТ; саквинавир (прилагани при пациенти с ХИВ); - лекарства за диабет като хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид; - теофилин (прилаган при астма); - витамин А (хранителна добавка). | Флузамед с храна, напитки и алкохол Може да приемате това лекарство със или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бремениа или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Кажете на Вашия лекар ако сте бременна, опитвате се да забременеете, или кърмите. Не трябва да приемате Флузамед докато сте бременна или кърмите, освен ако Вашият лекар не Ви е казал. Шофиране н работа с машини При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че може да се проявят замаяност или припадък. Ако имате такива оплаквания, не шофирайте и не работете с машини. Флузамед съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни. в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Начин на употреба: Поглъщайте капсулите цели с чаша вода. Най-добре е да приемате капсулите по едно и също време всеки ден. | | | асадща КК ТО до р ТРИ таа, ХО , | езана Де 24 | | 4 Ми ЗАД е 1 ИЕЕ ха ши щ „8 Ае нА г 2

: Препоръчнтелната доза е: Обичайните дозировки на това лекарство при различните видове инфекции са описани по-долу: Възрастни Заболяване За лечение на криптококов менингит 400 тор на първия ден, след това 200 тр до 400 тр веднъж дневно в продължение на 6 до 8 седмици или по-дълго при необходимост. Понякога дозировката се увеличава до 800 пар За предотвративане на повторната поява на 200 пар веднъж дневно докато не Ви криптококов менингит | кажат да прекратите лечението За лечение на кокцидиоидомикоза 200 тр до 400 то веднъж дневно за П до 24 месеца или по-дълго при необходимост. В някои случаи дозировката може да се увеличи до Гъбична инфекция на вътрешните органи, причинена 800 пар първия ден, след което 400 от Кандида те веднъж дневно, докато не Ви кажат да прекратите лечението За лечение па лигавични инфекции на устата, гърлото | 200 пър до 400 пр на първия ден, след и възпаление на устата в следствие на използването на | което 100 пр до 200 пр докато не Ви протеза | Гъбични инфекции по лигавиците - дозировката 50 до 400 пр веднъж дневно от 7 до зависи от локализацията на инфекцияга 30 дни докато не Ви кажат да прекратите лечението Да се предотвратят инфекции на лигавиците на устата | 100 тр до 200 тр веднъж дневно, и гърлото или 200 тв 3 пъти седмично, докато сте в риск да развиете инфекция За да ограничи повторната поява на вагинална 150 тр на всеки три дни общо 3 дози капдидоза (ден 1, 4, и 7), след което веднъж ли | седмично в продължение на 6 месеца, | пи докато сте в риск да развиете | инфекция Гъбични инфекции на кожата и покгите В зависимост ОТ мястото На | инфекцията 50 тр веднъж дневно, 150 пр веднъж седмично, 300 пр до 400 пр веднъж седмично за | до 4 | пи седмици (при гъбична инфекция на стъпалото (стъпало на атлет) може да продължи до 6 седмици, за инфекции | на ноктите - докато инфектирания | | нокът израстне отново За да не развиете инфекция, предизвикана от Кандида | 200 до 400 пр веднъж дневно, докато (ако имунната Ви система се слаба или не действа сте в риск да развиете инфекция правилно). пт Фо С че, Цао та | Е АЛ А а, орки

Юноши от 12 до 17 години Следвайте дозата, предписана Ви от Вашия лекар (дозировка за деца или за възрастни), Деца на възраст до 11 години Максималната доза при деца е 400 тр дневно. Дозата се определя в зависимост от теглото на детето в килограми. Заболяване Дневна доза Гъбични инфекции по лигавиците и инфекции на 3 те на Кр телесно тегло (първият гърлото, предизвикани от Кандида- дозировката зависи | ден могат да се приложат 6 пр на от тежестта и мястото на инфекцията Кр телесно тегло) Криптококов менингит или гъбична инфекция на 6 те до 12 тр на Кр телесно тегло "вътрешните органи, причинена от Кандида За да не развие детето инфекция, предизвикана от 3 тр до 12 тр на Кр телесно тегло Кандида (ако имунната му система с слаба или не действа правилно). Приложение при деца Приложение при деца на възраст от 3 до 4 седмици: Същата доза, както описаната по-горе, но прилагана на всеки 2 дни. Максималната доза е 12 тр на Кр телесно тегло на всеки 48 часа. Приложение при деца по-малки от 2 седмици: | Същата доза, както описаната по-горе, но прилагана на всеки 3 дни. Максималната доза е 12 пр на Кр телесно тегло на всеки 72 часа. | Лекарите понякога могат да предпишат и други дози освен посочените. Винаги приемайте Флузамед точно както Ви е казал Вашият лекар, Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар нли фармацевт. Пациенти в старческа възраст Прилага се обичайната доза при възрастни, освен ако нямате проблеми с бъбреците. Пациенти с бъбречни проблеми Вашият лекар можс да промени дозировката Ви в зависимост от бъбречната Ви функция. Ако сте ириели повече от необходимата доза Флузамед ии | Приема на прекалено много капсули наведнъж може да Ви накара да се почувствате зле, Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница. Симптомите на предозиране могат да Ви накарат да чувате, виждате и мислите неща, които не са реални (халюцинации и параноидно поведение). Подходящо е да се приложи симптоматично лечение (поддържащи мерки и стомашна промивка при необходимост). Ако сте пропуснали да прнемете Флузамед Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте забравили да вземете доза, приемете я веднага щом си спомните. Ако е време за следващата Ви доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали. ДЕ -тот Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продуите, Моля, -. попитайте Вашия лекар или фармацевт. Д горда И ма | ВЛ Ка |ото 3 коаРР реа иа и |: с И, ОА 5 фр срре 4

4, 4<|Ц Възможни пежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство можс да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои хора развиват алергични реакции, въпреки, че сериозни алергични реакции настъпват рядко, Ако проявите някой от следните симптоми, незабавно съобщете на Вашия лекар: - внезапен задух, затруднено дишане или стягане в гърдите; - подуване на клепачите, лицето или устните; - сърбеж по цялото тяло, зачервяване на кожата или сърбящи червени петна; - кожен обрив; - тежки кожни реакции като мехурчест обрив (който може да засегне устата и езика). Флузамед може да увреди Вашият черен дроб. Признаците на чернодробна увреда включват: - умора, - загуба на апетит; - - повръщане; - пожълтяване на Вашата кожа или бялото на очите. Ако получите някой от тези нежелани реакции, спрете приема на Флузамед и съобщете на Вашия лекар незабавио. Други нежелани реакции: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. Чести нежелани реакции (може да засегпат до | на 10 пациенти): - главоболие; - стомашен дискомфорг, диария, неразположение, повръщане; - повишени стойности на чернодробните функционални тестове; - обрив. Нечестн нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 пациенти): - понижаване на броя на червените кръвни клетки, което може да предизвика бледост, да причини слабост или задух; - понижен апетит; - безсъние, сънливост; | | - припадък, сънливост, световъртеж, изтръпване, боцкане или скованост, промени във вкуса; - запек, затруднено храносмилане, газове, сухота в устата; - мускулна болка; “ - чернодробно увреждане и пожълтяване на кожата и очите (жълтеница); - обрив, мехури, сърбеж, прекомерно изпотяване; - умора, общо неразположение, треска. Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 пациенти): - „" понижен брой бели кръвни клетки, които предпазват организма от инфекции и кръвни клетки, които помагат да спре кървенето; | - червено или виолетов оцветяване на кожата, което може да бъде причинено от понижение на броя на тромбоцитите, промени в другите кръвни клетки; - промени в кръвните показатели (високи нива на холестерол в кръвта, мазнини); - понижени стойности на калий в кръвта; -<т- - “ треперене; щ итч. пи - отклонения в електрокардиограмата (ЕКГ), промени в честотата на сърдечния ритъм; -, ма г. - “ чернодробна недостатъчност; | та А Ае - алергични реакции (понякога тежки), включително обширенмехурчест обрив а лющене,н АИИ кожата, подуване на устните или лицето; с. а ка - косопад. а ” аа 6 ши аи „ ФИ

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля увсдомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. | Попитайте Вашия лскар или фармацевт за повече информация стносно нежеланите реакции. Съобщавансе па нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хей 1303 София | уебсайт: ууугу.Бда.Бе, Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лскарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 25“С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Гези мерки ще спомогпат за опазване на околната среда. 5. Съдържанис на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Флузамед - Активното вещество е флуконазол (Йисонагое). Всяка гвърда капсула съдържа 200 пр флуконазол (Йисопагое). - Други съставки: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (102), магнезиев стеарат, натриев лаурилсулфат. Кансулна обвивка - титанов диоксид (Е 171), железен оксид, черен (Е 172), железен оксид, жълт (Е 172), желатин. Как изглежда Флузамед н какво съдържа опаковката Твърди желатинови капсули размер Лед, тяло - бяло; капаче - светлозелено. Съдържимо на капсулата: бял или почти бял прах. Предлага се в следните опаковки: блистери ог прозрачно РУС/АГ, фолио, съдър жи? | капсули и листовка за пациента в картонена кутия. се ппомаца и : | Ро оран, Хот Не всички видовс опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. : еи ПУ. Н тр | а пета:

) Притежател на разрешението за употреба и пронзводител

Ворлд Медисинс Европа ЕООД | оо

ул. „Борис Руменов“ 16

1407 София, България |

Дата на последва редакция на листовката

ХЕЛЧА 4/ м 4 е, Го оуа чел ( Ина под е и > че