Metracim

Не приемайте Метрацим - ако сте алергични към метопролол, други бета-рецепторни блокери или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

ако имате определени видове нарушение на сърдечния ритъм (AV блок от втора или

трета степен, синоатриален GOK от висока степен).

- ако имате забавен сърдечен ритъм (пулс < 50 удара/минута).

- ако страдате от дисфункция на сино-атрналния възел в сърцето (синдром на болния синусов възел).

- ако сте претърпели циркулаторен колапс, главно поради нарушаване на сърдечната функция.

- ако страдате ОТ тежки нарушения На кръвообращението в ръцете и/или краката.

- ако страдате от патологично ниско кръвно налягане, тоест, когато систолната стойност (горната стойност на кръвното налягане) е по-ниска от 90 mmHg.

- ако страдате от нелекуван произвеждащ хормони тумор на надбъбречната медула

(феохромоцитом).

- ако имате BHCOKH нива на киселинност в кръвта, причинени от нарушение на метаболизма.

- ако страдате от тежка форма на бронхиална астма или хронична белодробна болест, която запушва бронхите.

- ако Bue се лекувате също с МАО инхибитори (лекарства, използвани за лечение на депресия, с изключение На МАО-B инхибитори).

- ако се подозира сърдечен удар и пулсът е под 45 удара/минута, горната стойност на кръвното налягане е < 100 mmHg и са налични определени видове нарушения на сърдечния ритъм.

- ако използвате други лекарства за понижаване на кръвното налягане като верапамил и дилтиазам.

- ако използвате антиаритмични лекарства като дизопирамид.

Пациентите с хронична сърдечна недостатъчност не трябва да приемат метопролол:

- ако страдат от нестабилна, декомпенсирана сърдечна недостатъчност (която може да се прояви като събиране на течност в белите дробове, лошо кръвообращение или ниско кръвно налягане), освен ако това състояние не е стабилизирано чрез медикаментозно лечение.

- ако получават постоянно или временно лечение с лекарства, които повишават изпомпващата способност на сърцето (например добутамин).

- ако тяхното систолно (горно) кръвно налягане е постоянно под 100 mmHg.

Предупреждения и предпазня мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Метрацим, ако имате едия или

повече от следните признаци или получите някой от тези признаци по време на терапията:

- ако страдате от бронхнална астма: Метопролол може да влоши симптомите на бронхиалната астма. Ефектът на някои лекарства за лечение на бронхиална астм ее - може да бъде нарушен. Метрацим не трябва да се употребява при тежки форм бронхиална астма.

- ако страдате от захарен диабет: Метопролол може да замаскира симптоми нива на кръвната захар. Необходимо е редовно да се проверява кръвната 3

- ако имате лека форма на определено нарушенне на сърдечння ритъм (AV блок от първа степен).

- ако имате вид гръдна болка (стенокардия), наречена стенокардия на Принцметал.

- ако страдате от леки или умерени нарушения на кръвообращеннето в ръцете/краката.

- ако имате високо кръвно налягане поради тумор на надбъбречната медула (феохромоцитом). Преди и по време на терапията с метопролол трябва да се използва алфа-рецепторен блокер.

- ако имате CBPbXAKTHBHA щитовидна жлеза,

- ако се подлагате на операция: преди операцията трябва да кажете на анестезиолога, че приемате Метрацим.

- ако имате склонност към алергични реакцни: метопролол може да увеличи както чувствителността към алергизиращи вещества (алергени), така и тежестта на острите общи алергични реакции.

- ако страдате от псориазис.

Деца я юноши

Не давайте това лекарство на деца под 6-содишна възраст, тъй като не е вероятно то да е безопасно. Това лекарство може да се приема от деца и юноши на възраст от 6 до 18 години за лечението на високо кръвно налягане, ако им е предписано от лекаря.

Други лекарства и Метрацим Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Внимателно медицинско наблюдение е необходимо, когато следните лекарства се

приемат заедно с Метрацим:

- Лекарства за лечение на нарушения на сърдечния ритъм, като например калциеви антагонисти от вида на верапамил или дилтиазем или антиаритмици от клас Г (например дизопирамид). Калциеви антагонисти от вида на верапамил не трябва да се прилагат интравенозно (изключение: лекарство за интензивни грижи).

- Други бета-рецепторни блокери (например капки за очи, съдържащи активното вещество тимолол).

Други взаимодействия: Инхалационните анестетици повишават забавящия пулса ефект на метопролол.

Метопролол може да засили ефекта на понижаващите кръвиото налягане лекарства (например резерпин, алфа-метилдопа, клонидин, гуанфацин и сърдечни гликозиди). Това

може да доведе, например, до изразено забавяне на честота на пулса.

Следните вещества могат да увеличат концентрацията на метопролол в кръвта и така да засилят ефекта на Метрацим: - Алкохол

- Лекарства за лечение на високи нива на стомашната киселина като циметидин - Лекарства за понижаване на кръвното налягане като хидралазин - Някои лекарства за лечение на депресия като пароксетин, флуоксетин и сертралин

- Лекарства за лечение на безсъние като дифенхидрамин - Някои вещества за лечение на ставни нарушения като хидроксихлороквин и целекоксиб

- Някои лекарства за лечение на гъбични инфекции (тербинафин) - Невролептици (например хлорпромазин, трифлупромазин, хлорпротиксен)

- Някои лекарства за лечение на нарушения на сърдечния ритъм като амиодаро! и евентуално пропафенон

- Някои лекарства за лечение на алергии.

Ако Вие употребявате и противовъзпалителни лекарства (например индометацин или други простагландин синтетазни инхибитори), понижаващият кръвното налягане ефект на бета- рецепторните блокери може да бъде отслабен.

Рифампицин (антибиотик за лечение например на туберкулоза) отслабва понижаващия кръвното налягане ефект на метопролол.

Бета-рецепторните блокери могат да потиснат освобождаването на инсулин при пациенти с диабет тип 2. Вие трябва редовно да контролирате Вашата кръвна захар. Ако е необходимо, Вашият лекар ще коригира Вашата терапия за понижаване на кръвната захар (инсулин и перорални антидиабетици).

Ако Метрацим и норадреналин или адреналин (невротрансмитери, които възникват по естествен път в тялото и имат стимулиращ ефект върху сърдечно-съдовата система и, следователно, повишават кръвното налягане), или лекарства с подобни ефекти се приемат заедно, Вашето кръвно налягане може подчертано да се повиши.

Ефектът на адреналин при лечението на реакции на свръхчувствителност може да бъде отслабен.

Метопролол може да намали отделянето на други лекарства (например лидокаин, използван за локална анестезия).

Ако едновременното лечение с клонидин (лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане) трябва да бъде спряно, Метрацим трябва да се спре няколко дни преди клонидин.

Метрацим с храна, напитки н алкохол Метопролол и алкохолът могат взаимно да засилят своите седативни ефекти. Ето защо не трябва да пиете алкохол, докато приемате метопролол.

Бременност 4 кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

По време на бременност метопролол трябва да се използва само при строго показание и след внимателна преценка на ползата-риска от лекуващия лекар. Съществуват данни, че метопролол намалява кръвоснабдяването на плацентата и следователно може да причини нарушения в растежа на плода.

Терапията с метопролол трябва да се спре 48-72 часа преди изчисления термин за раждането. Ако това не е възможно, новороденото трябва да се наблюдава внимателно в продължение на 48-72 часа след раждането.

Кърмене

Метопролол се натрупва в кърмата.

Въпреки че не могат да се очакват странични ефекти, когато метопролол се употребява в терапевтични дози, кърмачетата трябва да се наблюдават за ефекти от лекарството.

Шофиране н работа с машини По време на лечението с Метрацим могат да възникнат замайване и умора. Вашата способност да реагирате може да бъде променена до такава степен, че да бъде засегната способността Ви да

метопролол се увеличава.

Метрацим съдържа захароза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него,

преди да вземете този лекарствен продукт.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Освен ако Вашият лекар не Ви е указал друго, препоръчителната доза е:

Терапевтично Обичайна доза, веднъж Ако е необходимо, ежедневната показание дневно доза може да се увеличи, както следва: Високо кръвно налягане | 1 таблетка с удължено Максимална доза освобождаване оТ 47,5 mg 4 таблетки с удължено Ка таблетка с УВ! ) освобождаване от 47, 5 mg

освобождаване от 95 mg

допълнително приложение на друго лекарство за понижаване на кръвното налягане

Лошо кръвоснабдяване | 1 до 4 таблетки с удължено Максимална доза

на коронарните артерии | освобождаване от 47,5 те 4 таблетки с удължено (исхемична болест на : 1 освобождаване от 47,5 те

сърцето, стенокардия) DKEHC

допълнително приложение на друго лекарство за понижаване на кръвното налягане

Нарушения, свързанис | | до 4 таблетки с удължено Максимална доза 4 таблетки с удължено

ускоряване на освобождаване от 47,5 mg сърдечния ритъм

ри

Функционални 1 до 4 таблетки с удължено Максимална доза

сърдечно-съдови освобождаване от 47 5 те 4 таблетки с удължено

смущения % де. 2 таблетки ое освобождаване от 47,5 mg 00 АВ аТ лет

Поддържаща терапия 2 до 4 таблетки с удължено Максимална доза след сърдечен удар освобождаване от 47,5 mg 4 таблетки с удълже!

1 до 2 таблетки. удължено

освобождаване от 47,5 те

Профилактично лечение на мигрена

2 таблетки с удължено освобождаване от 47,5 mg 1 таблетка с с удължено

Нав

Максимална доза 4 таблетки с удължено освобождаване от 47,5 mg

Лечение на сърдечна недостатъчност от

клас П no NYHA (New York Heart

Association, Нюйоркска сърдечна асоциация)

Лекуващият лекар трябва да бъде с опит при лечението на стабилна симптоматична сърдечна недостатъчност.

Начална доза

През първите две седмици 1 таблетка с удължено освобождаване от 23,75 mg у. таблетка с удължено освобождаване от 47,5 mg*

Състоянието на пациента трябва да се наблюдава внимателно след всяко повишение на дозата!

От седмица 3 нататък:

2 таблетки с удължено освобождаване от 23,75 mg 1 таблетка с удължено освобождаване от. 47, 5 mg

освобождаване от 95 mg

След това дозата се удвоява през седмица до максимална доза от максимум 8 таблетки с удължено освобождаване от 23,75 те

4 таблетки с удължено освобождаване ¢ от 47,5 mg

(равняващи се На 190 mg* метопрололов сукцинат) или до най-високата доза, понасяна от пациента.

190 те“ метопрололов сукцинат е препоръчителната доза и за продължителното лечение на сърдечна недостатъчност.

Лечение на сърдечна недостатъчност, клас III по NYHA

Начална доза През първата седмица

4 таблетка с удължено освобождаване от 23,75 mg

От седмица 2 нататък: 1 таблетка с удължено

освобождаване от 23,75 те Y% таблетка с удължено освобождаване от 47,5 mg*

* За тази доза има налични таблетки с удължено освобождаване с подходящо количество на

активното вещество.

Пациенти с увредена бъбречна функция Не е необходима корекция на дозата.

Пациенти с увредена чернодробна функция

Може да се наложи да се понижи дозата при пациенти със сериозно увреждане чернодробната функция, например пациенти с изкуствено свързване на вена за

на налягането (портокавален шънт).

Деца и юноши

Високо кръвно налягане: За деца на възраст 6 и повече години дозата зависи от теглото на детето. Лекарят ще определи правилната доза за Вашето дете.

Обичайната начална доза е 0,5 mg/kg веднъж дневно, но без да превишава 50 mg. Дозата ще бъде коригирана до таблетка с най-близкото количество на активното вещество. Вашият лекар може да повиши дозата до 2,0 mg/kg в зависимост от отговора на кръвното налягане.

Дози над 200 mg веднъж дневно Не са проучвани при деца и юноши.

Метрацим таблетки не се препоръчват при деца под 6 години.

Възрастни нациеяти над 80-годишна възраст

Няма достатъчно данни за употребата на метопролол при пациенти над 80-годишна възраст. Ето защо е необходимо да се подхожда със специално внимание, когато се повишава дозата при Тези пациенти.

Начин на приложение Таблетките трябва да се приемат веднъж дневно, за предпочитане със закуската.

Таблетките трябва да се поглъщат цели или разделени, но не трябва да се дъвчат или разтрошават. Те трябва да се приемат с вода (поне 5 чаша).

Продължителност на леченнето Продължителността на лечението се определя от Вашия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза Метрацим

Свържете се незабавно с Ващия лекар или лекар за спешна помощ, които ще решат какви мерки да се приемат според количеството приети таблетки. Дръжте опаковката под ръка, така че Вашият лекар да знае какво количество активно вещество сте приели и да може да предприеме подходящите мерки.

В зависимост от степента на предозирането, могат да възникнат следните симптоми: изразен спад на кръвното налягане, забавен пулс, смущения в сърдечния ритъм, сърдечна недостатъчност, циркулаторен колапс, сърдечен арест, стесняване/спазми на дихателните пътища, безсъзнание (дори кома), гадене, повръщане и синкаво-червено оцветяване на кожата и лигавиците (цианоза).

При едновременна употреба на алкохол, понижаващи кръвното налягане лекарства, хинидин (лекарство за лечение на смущения на сърдечния ритъм) или барбитурати (седативи) симптомите могат да се влошат.

Първите признаци на предозиране възникват от 20 минути до 2 часа след приема на лекарството.

Ако сте пропуснали да приемете Метрацим Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Продължете да приемате

таблетките си според предписанието.

Ако сте спрели приема на Метрацим Ако желаете да прекъснете или преждевременно да прекратите лечението с Метрацим, говорете с Вашия лекар.

Лечението с бета-рецепторни блокери не трябва да се спира рязко. Ако лечението трябва да се спре, това винаги трябва да се прави бавно за период от най-малко 2 седмици, ако е възможио, като постепенно преполовявате дозата, докато се достигне най-ниската доза от

(А таблетка от 23,75 mg (равняваща се на 11,88 mg метопрололов сукцинат). Тази последна

възникнат някои симптоми, дозата трябва да се намалява по-бавно.

Рязкото спиране на бета-рецепторните блокери може да доведе до влошаване недостатъчност и може да повиши риска от сърдечен удар и внезапна сърдечна

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Моля, Уведомете Вашия лекар или лекар за спешна помощ незабавно, ако забележите един или повече от следните признаци:

сърдечна болка

е задъхване пожълтяване на кожата и/или очите (това може да бъде признак възпаление на черния дроб)

Следните нежелани ефекти могат да възникнат по време на лечението с това лекарство:

Много чести (могат да засегнат повече от I на 10 души):

- изразен спад на кръвното налягане, също при изправяне от легнало положение, много рядко с изпадане в безсъзнание - умора

Чести (могат да засегнат до I на 10 души):

- бавен пулс (брадикардия), чувство за загуба на равновесие (много рядко с изпадане в безсъзнание), усещане за неравномерно или силно сърцебиене (палпитации)

- замайване, главоболие

- задъхване при физическо усилие

- гадене, болки в стомаха, диария, запек

- студени ръце и стъпала

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

- преходно влошаване на симптомите на сърдечна недостатъчност, определен вид смущение на сърдечния ритъм (АУ блок от първа степен), болка в сърдечната област

- изтръпване (парестезия)

- спазми на бронхите

- повръщане

- промени на кожата, обриви, подобни на псориазис, засилено изпотяване - мускулни крампи

- увеличаване на теглото

- задържане на вода в тъканите (оток)

- депресия, нарушена концентрация, сънливост и безсъние, кошмари

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

- функционални сърдечни смущения като галопен ритъм (когато сърцето пропуска един удар) или ускорена сърдечна дейност, определени смущения на сърдечния ритъм (смущения на проводимостта)

- смущения на зрението, сухи или раздразнени очи, конюнктивит

- запушен нос, хрема

- сухота в устата

- косопад /

- влошаване на диабета, който сте имали, без някакви типични симптоми (ла диабет)

- отклонение в стойностите на чернодробните функционални изследвания

- импотентност и други сексуални смущения, втвърдяване на меката тъкан на пещеристото тяло на пениса (пластична индурация на пениса)

- нервност, тревожност

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

- понижение на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения), понижение на белите кръвни клетки (левкопения)

- шум в ушите (тинитус), смущения на слуха

- смущения на вкуса

- фоточувствителност, влошаване на псориазиса, нова поява на псориазис, промени на кожата, наподобяващи псориазис

- болка в ставите, мускулна слабост

- загиване на тъкан (некроза) при пациенти с тежки смущения в кръвообращението на ръцете и/или краката преди лечението, влошаване на оплакванията при пациенти с периодично накуцване (усещане за схващане в краката при физически усилия или ходене) или със спазми в артериите, кръвоснабдяващи пръстите на ръцете или краката (синдром на Рейно)

- възпаление на черния дроб (хепатит)

- разсеяност или нарушена памет, объркване, халюцинации, личностни промени (например промени в настроението).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ne 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до“ и „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения

месец.

Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE): Да се използва в рамките на 6 месеца след отваряне.

Да не се съхранява над 25°C.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни от Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не и мерки ще спомогнат за опазване на околната среда

Какво съдържа Метрацим

Активното вещество е метопрололов сукцинат (РА. Eur.).

Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 23,75 mg /47,5 m: метопрололов сукцинат (Ph. Eur.), еквивалентен На 25 mg /50 mg метопрололов тартарат.

Другите съставки са:

Сърцевина на таблетката: захароза, царевично нишесте, макрогол 6000, полиакрилатна дисперсия 30%, талк, повидон K, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат (Ph. Eur.), колоиден силициев диоксид, безводен

Обвивка на таблетката: хипромелоза, талк, макрогол 6000, титанов диоксид (Е171)

Как изглежда Метрацим и какво съдържа опаковката

Метрацим 23,75 mg таблетки с удължено освобождаване:

Бели до почти бели, продълговати, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с делителна черта от двете страни. Дължината на таблетката е между 9,0 и 9,4 mm, а ширината е между 4,0 и

Таблетката може да бъде разделена На две равни дози.

Метрацим 47,5 те таблетки с удължено освобождаване:

Бели до почти бели, продълговати, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с делителна черта от двете страни. Дължината на таблетката е между 12,0 и 12,4 тт, а ширината е между 5,5 и

Таблетката може да бъде разделена На две равни дози,

Метрацим 23,75 mg /47,5 mg /д5 Е 908 таблетки с удължено освобождаване са налични в:

« Алуминий/алуминиев блистер: 23,75 mg /47,5 mg 195 mig SOIR - опаковки, съдържащи 10 x1, 14 х1, 20 x1, 28 x1, 30 х1, 50 х1, 60 х1, 90 х1, 98 x1 и 100 х1 таблетки с удължено освобождаване 95 mg /190 mg — календарни опаковки, съдържащи 14 x1, 28 x1 и 98 x1 таблетки

с удължено освобождаване e Бутилки оТ полиетилен с висока плътност (HDPE) с капачки на винт от полипропилен (РР):

23,75 mg /47,5 mg /95 mg / - опаковки, съдържащи 30, 60, 100, 250 и 500 таблетки с удължено освобождаване

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel, Германия

Пронзводител

Асто АС Ат Windfeld 35, 83714 Miesbach, Германия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена:

България Метрацим 23,75 mg; 47,5 mg; 95 mg; 190 mg таблетки с удължено освобождаване Германия Metracim 23,75 mg; 47,5 mg; 95 mg, 190mg, Retardtabletten

Дата на последно преразглеждане На листовката