Metropol Stada

| Метопролол Стада е лекарство блокиращо бета рецепторите, което се използва при лечение на заболявания на сърцето. Метопролол Стада си използва при: - Високо кръвно налягане (артериална хипертония) - Исхемична болест на сърцето - Функционални нарушения на сърдечната дейност (хиперкинетичен сърдечен синдром) - Неправилен сърдечен ритъм (екстрасистоли) и увеличена сърдечна честота (тахиаритмия) | - интензивно или продължително лечение след инфаркт на миокарда (предпазване от повторен инфаркт) Профилактично лечение на мигрена (профилактика на мигрена). - Деца и ювоши на възраст 6-18 години: За лечение на високо кръвно налягане (хипертония).

Не приемайте Метопролол Стада : - ако вие сте алергични (свръхчувствителни) към Метопролол или други бета-блокери | или към някое от помощните вещества; - ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност; -. ОИЯ Пр х, ЕЗА Ср 2 ; ЗА (> м

- в случай на шок; - ако имате смущения в провеждането на импулсите от предсърдията до камерите на сърцето (Пи Ш степен АУ блок); - ако страдате от синдром на болния синусов възел; - ако имате нарушение в провеждането на импулсите от синусовия възел към предсърдията (синоатриален блок); - в случай на сърдечна честота под 50 удара в минута преди започване на терапията(брадикардия) - ако страдате от ниско кръвно налягане (хипотония; систолично кръвно налягане по- ниско от 90 мм живачен стълб); - в случай на ацидоза (повишена киселинност на кръвта); - ако сте склонни към бронхообструктивни заболявания (бронхиална астма, ХОББ); - в случай на напреднала форма на смущения в периферната артериална циркулация (артериални оклузивни заболявания); - ако приемате едновременно МАО-инхибитори (с изключение на МАО-В инхибитори). Интравенозно приложение на калциеви антагонисти от верапамилов или дилтиаземов вид или други антиритмични средства (например дизопирамид) е противопоказано при пациенти на лечение с Метопролол Стада (освен в случаите на интензивно лечение), | Метопролол Стада трябва да се приема с особено внимание при: - пациенти със смущения в провеждането на импулсите от предсърдията до камерите на сърцето (пациенти с първа степен АУ-блок); - диабетици с подчертана нестабилност на концентрациите на глюкоза в кръвта (поради риск от поява на епизоди на хипогликемия) - пациенти, подложени на строга диета за дълги периоди от време и такива, подложени на тежки физически натоварвания (поради риск от тежки хипогликемични кризи), - пациенти с хормон продуциращ тумор на адреналната медула (феохромоцитома). Метопролол Стада при тези случаи може да се използва само след предварително лечение с алфа- блокери), - пациенти с увредена функция на черния дроб (виж т.

Метопролол Стада ) При пациенти с псориазис или фамилна история за псориазис, бета-блокерите трябва да се употребяват само след внимателна преценка на очакваната полза спрямо потенциалните рискове. Бета-блокерите могат да засилят податливостта към алергени и тежестта на анафилактичните реакции при обичайни алергични реакции. Поради това те трябва да се използват само ако са крайно необходими при пациенти с предразположение към тежки | реакции на свръхчувствителност и такива, приемащи специфични антиалергични лекарства (за хипосенсибилизиращо лечение, поради риск от прекомерни анафилактични | реакции). Предупредителните симптоми на намалената концентрация на кръвната захар (хипогликемия) могат да се маскират или отслабят. Затова се изисква редовно следене на кръвната захар (вж. т.4. Възможни нежелани реакции). При носене на контактни лещи трябва да се има предвид намаляването на слъзната „ течност. Прекъсване или промяна на лечението с Метопролол Стада се допуска само след + предварителна консултация с Вашия лекар. , уд р. „Е Ако лечението с Метопролол Стада трябва да бъде прекъснато или спряно сле С зч роло ада тр Дд де пр р д «а продължителна употреба, по принцип лекарството трябва да се намалява посте «ечА6о, А защото рязкото прекъсване може да доведе до сърдечна исхемия (намалено УПе с Е кръвоснабдяване на сърдечния мускул) с обостряне на ангина пекторис, инфар БЕ щ ! 2 а ИА

миокарда или обостряне на хипертония (високо кръвно налягане).

Деца

Метопролол Стада не трябва да се употребява при деца под 6 години.

Ефект на позитивиране на резултат при допинг тест

Метопролол Стада може да доведе до фалшиво положителен резултат при изследване за

допинг. Не е установен риск при прием на Метопролол Стада като допинг-вещество. Не

може да се изключи и риск за здравето, обаче.

Прием на други лекарства

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или сте приемали наскоро

каквито и да е лекарства, вкл. лекарства отпускащи се без лекарско предписание.

Когато са приемат едновременно Метопролол Стада и инсулин или перорални

антидиабетни средства, ефектът на последните може да се засили или удължи, като

симптомите на намалената концентрация на кръвната захар (хипогликемията) и по-

специално ускорен пулс (тахикардия) и тремор се маскират или отслабят. Затова се

изисква редовно следене на кръвната захар.

Едновременната употреба на Метопролол Стада и трициклични антидепресанти,

барбитурати, фенотиазини, глицерил тринитрат, диуретици, вазодилататори или други

антидепресанти може да доведе до силно спадане на кръвното налягане, Едновременно

приемане на Метопролол Стада с калциеви антагонисти от нифедипинов тип може да

предизвика бързо спадане на кръвното налягане и в изолирани случаи - развиване на

сърдечна недостатъчност .

Кардиодепресивното действие на Метопролол Стада и това на антиаритмичните

лекарства могат да се насложат.

Едновременната употреба на т.нар. антиаритмични лекарства (например амиодарон),

антихистамини (например дифенхидрамин), Н2-рецепторни антагонисти, антидепресанти

(например бупропион),антинпсихотични средства и СОХ 2 инхибитори и Метопролол

. стада, може да доведе до повишаване на плазмените нива на метопролол.

Пациенти, приемащи едновременно Метопролол Стада и калциеви антагонисти от типа

на верапамила или дилтиазема или други антиаритмични средства (като дизопирамид)

трябва да бъдат внимателно наблюдавани, защото съществува риск от хипотензия (силно

понижаване на кръвното налягане), брадикардия или други сърдечни аритмии.

Забележка:

Лечение с калциеви антагонисти от типа на верапамила или дилтиазема и

антиаритмични средства (като дизопирамид) е противопоказано при пациенти,

лекувани с Метопролол Стада (освен при режим на интензивна грижа).

Рдновременното приложение на Метопролол Стада и сърдечни гликозиди, резерпин, алфа-

метилдопа, клонидин, гуанфацин или клонидин може да предизвика силно намаляване на

сърдечния ритъм или до забавяне на провеждането на сърдечните импулси.

Внезапното прекъсване на употребата на клонидина при едновременно лечение с

Метопролол Стада може да доведе до прекомерно повишаване на кръвното налягане.

Поради това, когато клонидинът е бил приеман едновременно с Метопролол Стада не

трябва да се прекъсва приемът му, докато приемът на метопролол не е бил преустановен

няколко дни преди това. Едва след това клонидинът може да бъде постепенно намаляван. “|

до спирането му. „я по <<.

Едновременната употреба на Метопролол Стада с норадреналин, адреналин ил Ко) ЗА

други симпатомиметици (напр. влизащи в състава на лекарствени продукти пр фа ха М

кашлица, капки за нос или за очи), може да предизвика значително увеличава ес: ки а 1:

кръвното налягане, Зу а а

Пациенти, лекувани с Метопролол Стада могат да реагират по-слабо на дозата на

адреналин, използвана обикновено за лечение на алергични реакции.

МАО-инхибитори не трябва да се използват едновременно с Метопролол Стада поради риск от прекомерно увеличение на кръвното налягане. Индометацинът и рифампицинът могат да намалят антихипертензивния ефект на Метопролол Стада.

Циметидинът може да повиши плазмената концентрация на Метопролол Стада. Метопрололът може да намали екскрецията на други лекарства (напр. лидокаин). Едновременната употреба на Метопролол Стада и опиоиди/аналгетици може да предизвика силно понижаване на кръвното налягане. Отрицателните инотропни ефекти на тези лекарства могат да се насложат. Нервномускулната блокада с периферни мускулни релаксанти (напр. сукцинилхолин халид, тубокурарин) може да бъде засилена от потискането на бета-рецепторите от Метопролол Стада. Ако Метопролол Стада не може да бъде спрян преди процедури, изискващи обща авестезия или преди употребата на периферни мускулни релаксанти, анестезиологът трябва да бъде информиран за употребата му. Моля имайте предвид, че тази информация се отнася и в случаите, когато сте приемали тези лекарства наскоро. Бременност и кърмене Моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемате каквото и да е лекарство. Бременност Метопрололът може да се използва по време на бременност само след внимателна преценка на очакваната полза спрямо потенциалните рискове от лекуващия лекар, тъй като до момента няма достатъчна информация за приложението му при бременни жени. Метопролол преминава през плацентата и намалява плацентарната перфузия, което може да доведе до увреждане на плода. Лечението с метопролол трябва да се прекрати 48-72 часа преди предполагаемата дата на раждане, ако това не е възможно, новороденото бебе трябва да се ! наблюдава внимателно през първите 48-72 часа след раждането за признаци на бета-блокада. Кърмене Метопрололът се екскретира чрез майчиното мляко. Кърмачетата трябва да бъдат наблюдавани за признаци на бета-блокада, въпреки че странични ефекти не са наблюдавани при спазване на терапевтичната дозировка. Количеството на метопролол, поето с кърмата може да бъде намалено до възможно най-ниски нива, чрез въздържане от кърмене 3-4 часа след приемане на това лекарство. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Пациенти, употребяващи това лекарство трябва да бъдат под постоянен медицински контрол. Индивидуално различни реакции могат да променят вниманието до такава степен, че да се наруши способността за активно участие в пътния трафик, за работа с машини или за работа върху нестабилни площадки. Това важи особено за началото на лечението, при увеличаване на дозата или рязка промяна на лечението, както и при ЧЕЧ едновременна употреба на алкохол. оИЯ Ло » 4. Су е | Ау еек 3

Важна информация относно някон от съставките на Метопролол Стада Това лекарство съдържа лактоза (млечна захар). Ако сте получили информация от Вашия лекар, | че имате непоносимост към някои захари, моля консултирайте се с него преди да приемате Метопролол Стада. 3. Как да приемате Метопролол Стада Винаги приемайте Метопролол Стада точно както е предписан от Вашия лекар. Моля консултирайте се с вашия лекар или фармацевт ако не сте сигурни. Дозата трябва да бъде адаптирана индивидуално - по специално в зависимост от терапевтичния отговор - и не бива да бъде променяна освен в случай на изрично указание на лекар. Обичайната дозировка е: Високо кръвно налягане (артериална хипертония) | 5, таблетка Метопролол Стада веднъж дневно (еквивалентни на 100 те метопролол тартарат дневно). Исхемична болест на сърцето: | 5 до 1 таблетка Метопролол Стада веднъж дневно (еквивалентни на 100-200 те метопролол тартарат дневно). Функционални нарушения на сърдечната дейност (хиперкинетичен сърдечен синдром)? таблетка Метопролол Стада веднъж дневно (еквивалентни на 100 то метопролол тартарат дневно). Неправилен сърдечен ритъм (екстрасистоли) и увеличена сърдечна честота (тахиаритмия) | 5 до 1 таблетка веднъж дневно (еквивалентно на 100 те-200 те метопрололов тартарат) Интензивно или продължително лечение след инфаркт на миокарда (предпазване от повторен инфаркт) | Метопролол Стада се използва при пациенти, при които употребата на бета-блокери нее противопоказана. След проведено интензивно лечени, пациентите продължават с поддържаща доза от #2 до 1 таблетка с удължено освобождаване (еквивалентно на 100- 200 те метопрололв тартарат) дневно. В случай на нарушаване (забавяне) на сърдечната честота или рязко понижаване на кръвното налягане, които изискват терапевтична интервенция или в случай на друго усложнение, приемът на Метопролол Стада трябва да бъде спрян. Профилактично лечение на мигрена (трофилактика на мигрена): 5 до 1 таблетка Метопролол Стада веднъж или два пъти дневно (екв. на 100-200 те метопролол тартарат дневно). Деца и юноши пу При деца над 6-годишна възраст дозата зависи от телесното тегло на детето. ЛекуУВ акция По лекар ще определи дозата на Вашето дете. Обичайната начална доза е 0,5 таб > дневно, но не трябва да бъде по-висока от 50 тр. Дозата трябва да бъде титр рана долна #5 а близката налична таблетка със съответната концентрация. Не са правени проучвания АР ма 23 деца с дози, по-високи от 200 то, прилагани веднъж дневно. А е а ч! 5 КА уд Ба

Пациенти с увредена чернодробна функция При пациенти с тежко нарушение на чернодробните функции, елиминирането на Метопролол Стада е забавено и поради това дозировката трябва да се намали. Начин на прилагане Таблетките трябва да се гълтат цели с достатъчно количество вода след хранене. Как да делите Метопролоел Стада (5ТАРА Уацо-ТаБ5 Е)?

За лесно и точно дозиране таблетките Метопролол Стада са достъпни в една нова таблетна форма (5ТАРА Уапо-Тар технология).Таблетките с удължено освобождаване могат да се разделят чрез разчупването им наполовина с ръце подобно на другите таблетки, или чрез поставянето им върху твърда равна повърхност с жлеба нагоре и натискане с палец, при което таблетката с удължено освобождаване ще се раздели на две

| равни половини. Продължителност на лечението Продължителността на лечение трябва да бъде определена от лекуващия Ви лекар. Моля | консултирайте се с вашия лекар, ако имате впечатление, че ефектът на Метопролол Стада е твърде силен или твърде слаб. Ако сте приели повече от необходимата доза Метопролол Стада В случай на предполагаемо предозиране, моля, уведомете незабавно Вашия лекар, . който ще вземе решение относно необходимите мерки. В зависимост от степента предозирането може да предизвика тежка хипотензия, брадикардия до точката на спиране на сърцето, сърдечна недостатъчност и кардиогенен шок. Други прояви на предозирането могат да включват затруднено дишане, бронхоспазъм, повръщане, замъгляване на съзнанието и в единични | случаи - генерализирани припадъци, В случай на предозиране или силно забавяне на сърдечния ритъм и/или понижаване на кръвното налягане, лечението с Метопролол Стада трябва да бъде спряно. Ако сте пропуснали да приемете Метопролол Стада Продължете лечението с Метопролол Стада както Ви е предписано и не вземайте двойна доза при следващия прием. Ако сте спрели лечението с Метопролол Стада Лечението с Метопролол Стада може да бъде прекъснато или спряно само по лекарско предписание. Рязкото спиране може да доведе до сърдечна исхемия с обостряне на ангина пекторис (гръдна жаба), инфаркт на миокарда или повишаване на кръвното налягане. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно унотребата на този лекарствен | продукт, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Подобно на дургите лекарствени продукти Метопролол Стада може да предизвика нежелани ефекти, въпреки че не всеки ги получава. За оценка на възможните нежелани ефекти се използва следната класификация в зависимост от честотата на появата им: „аия По уча 5 со Е

Чести При по-малко от 1 на 10 пациенти но повече от | на 100 пациенти лекувани с този лекарствен продукт Нечести При по-малко от | на 100, но повече от | на 1000 пациенти лекувани с този лекарствен продукт При по-малко от 1 на 1000, но повече от 1 на 10 000 пациенти | лекувани с този лекарствен продукт Много редки При по-малко от Е на 10 000 пациенти лекувани с този лекарствен Ме ее и е Но палати лена ионнлеренен С неизвестна От наличните данни не може да бъде направена оценка << пана Изследвания Рядко: прекомерно понижаване на кръвното налягане. Много рядко: увеличаване на теглото, повишаване на серумните трансаминази (СОТ, СРТ). Сърдечни нарушения Редки: Сърцебиене (палпитации), много забавена сърдечна честота (брадикардия), смущения в проводимостта на импулсите от предсърдията към камерите на сърцето (атриовентрикуларни проводни нарушения) или обостряне на сърдечната недостатъчност с абнормно задържане на течности (периферни отоци ) и/или силен недостиг на въздух (диспнея) при физическоусилие, Много редки: влошаване на ангиналните пристъпи при пациенти страдащи от ангина пекторис, предизвикана от спазъм на коронарните съдове. Нарушения на кръвта и лимфната система Много редки: понижен брой кръвни плочици (тромбоцитопения) или бели кръвни клетки (левкопения), | Нарушения на нервната система Нечести: Особено при започване на лечението могат да се появят смущения в централната нервна система като умора, депресия, замаяност, обърканост, главоболие, изпотяване, нощни кошмари или необичайно засилена активност на сънуване, смущения в съня или халюцинации, парестезии. Редки: подобни на припадък, кратки периоди на загуба на съзнание (синкоп). Наришения на очите: Редки: Конюнктивити или намалена слъзна секреция (да се има предвид при пациенти, носещи контактни лещи). Много редки: Смущения в зрението. Нарушения на ухото и лабиринта Много редки: Увреждане на слуха или тинитус. | Респираторни, гръднии и медциастинални нарушения | Много редки: Алергични ринити. а С неизвестна честота: Пациенти с бронхоспастична болест (особено тези ММИЯ По < обструктивно заболяване на дихателните пътища) могат да получат спира е. «> дишането, защото това лекарство повишава съпротивлението на дихател то а

Стомашно-чревни нарушения Нечести: Възможна е поява на преходни гастро интестинални симптоми, вкл. гадене,повръщане , коремна болка, констипация и диария Рядко: Сухота в устата. Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Много редки: Тъй като пациенти с тежка бъбречна недостатъчност в отделни случаи | получават влошаване на бъбречната функция по време на лечение с бета блокери, лечението с Метопролол Стада трябва да се придружава със специално наблюдение на тази функция, Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести: Алергични кожни реакции (еритема, пруритус, екзантем, светлочувствителност). Много редки: Бета блокерите (като Метопролол Стада) могат в изолирани случаи да провокират или влошат псориазиса или да предизвикат псориазоподобни кожни обриви, алопеция. Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Редки: Мускулна слабост или крампи. Мнаго редки: Продължителната употреба на Метопролол Стада е била асоциирана с артропатия (моно или полиартрити). Нарушения на ендокринната система С неизвестна честота: Метопролол Стада може да ,„маскира" симптомите на хипертироидизъм. . Нарушения на метаболизма и храненето Редки: Възможно е „отключване" на латентен диабет или влошаване на проявен такъв. Пациенти, спазващи абсолютна диета дълъг период от време и тези, подложени на голямо физическо напрежение могат да получат хипогликемия ако употребяват в същото време Метопролол Стада Предупредителните симптоми на хипогликемията (по-специално тахикардия и тремор) могат да бъдат маскирани. С неизвестна честота: Лечението с Метопролол Стада може да бъде свързано с разрив на липидния метаболизъм. Докато общият холестерол обикновено е бил нормален, НОГ.- холестеролът е бил намален и плазмените триглицериди са били повишени. | Съдови нарушения | С неизвестна честота: Имало е отделни съобщения за влошаване на симптомите при пациенти с нарушено периферно кръвообращение (включително пациенти със синдром на Рейно). Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести: Чувство за изстиване на крайниците. Нарушения на имунната система С неизвестна честота: Бета - блокерите могат да засилят податливостта към алергени и тежестта на анафилактичните реакции, обикновено остро настъпи ш. алергични реакции Пациенти с данни за тежки реакции на УМИЯ Ло свръхчувствителност и такива на специфична имунотерапия/десенсибилиз т „мат С | да получат прекомерно силни анафилактични реакции. ( 5 | 9 ЗА КУПЕ е В- А аа 8 ПИ ЗЕИДКА В

Хепато-билиарни смущения Много рядко: Хепатити, Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Много рядко: Смущения в либидото и импотентност, индурация на пениса (болест на Пейрони). Пеихични нарушения Много редки: Личностни промени (например емоционална Ллабилност, краткотрайна загуба на паметта). Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул, „Дамян Груев” Мо8 1303 София уебсайт: ум. Ъда.Бе Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място недостъпно за деца! Не използвайте Метопролол Стада след изтичане на датата отпечатана на кутийката и блистера. Неизползваната част от лекарствата не бива да се изхвърля с отпадните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашият фармацевт как да се освободите от лекарствата, които повече не са Ви необходими. Това ще помогне да защитим околната. среда.

Какво съдържа Метопролол Стада Активното вещество е метопрололов тартарат. Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 200 то метопрололов тартарат. Помощните вещества: Хипромелоза, лактоза монохидрат, макрогол 4000, магнезиев стеарат, царевично нишесте, ш-. поли(|етилакрилат-ко-метилметакрилат-ко-триметиламониеветилметакрилатхлор АЦИЯ <<. (1:2:0.1-талк (99.5:0.5), силициев диоксид колоиден безводен,талк,титанов диокс ФФ А пудое Как изглежда Метопролол Стада и в какви опаковки се отпуска 2 с. А Бяла,кръгла двойноизпъкнала таблетка с делителна черта от двете страни. Ед ТЕ ср Е | Таблетката може да се разделя на две равни дози. . Ба ка “ 9 “ОБЛИК Ве М

Метопролол Стада се отпуска в опаковки съдържащи 20, 30, 50 и 100 таблетки. Притежател на Разрешеннето за употреба: 5ТАРА Аггпенаще! АС, 51ада5та5зе. 2-18, 61 118 Ва4 УпПЪе, Германия Телефон: +49 6101 Производител: Неторрагпа СатЪЪН Тпеодог-Неи55-51га55е 52 61118 Ва49 УшШъе!, Германия . Дата на последно преразглеждане на листовката Януари 2018 Е” ка ЕЙ Ка? 2 ЕЗЕРО ай УАа