Metfogamma

Метфогамма съдържа метформин, лекарство за лечение на диабет. То спада към групата лекарства, наречни бигваниди. Инсулинът е хормон, произвеждан от панкреаса, който спомага за усвояването на глюкозата (захарта) от кръвта. Вашият организъм използва глюкозата, за да произвежда енергия или за складирането й като резерв. Ако имате диабет, Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин или организмът Ви не може да използва пълноценно произведения инсулин. Това води до повишено ниво на глюкоза в кръвта. Метфогамма помага за намаляване на глюкозата в кръвта до нормалното ниво. Ако Вие сте взрастен пациент с наднормено тегло, продължителният прием на Метфогамма помага също за намаляване риска от усложненията, свързани с диабета. Употребата на Метфогамма се свързва със стабилизиране на телесното тегло или с умерена загуба на тегло. Метфогамма се използва за лечение на диабет тип 2 (наречен също инсулин-независим диабет), тогава когато диетата и физическите упражнения не са достатъчни за контрол на нивото на глюкозата в кръвта Ви. По-специално се използва при пациенти с наднормено тегло. Взрастни пациенти могат да приемат Метфогамма самостоятелно или с други антидиабеяни лекарства (лекарства, приемани през устата или инсулин). комбинация с инсулин.

Не приемайте Метфогяммя ако сте алергични към метформин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (Виж „Какво съдържа Метфогамма" в точка б). ако имате нарушена чернодробна функция ако имате силно намалена бъбречна функция. в случай на неконтролиран диабет, като например тежка хипергликемия (висока кръвна захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло, лактатна ацидоза (вижте „Риск от лактатна ацидоза" по-долу) или кетоацидоза. Кетоацидозата е състояние, при което в кръвта се натрупват вещества, наречени „кетонни тела", които могат да доведат до диабетна пре-кома. Симптомите включват стомашни болки, ускорено и дъбоко дишане, сънливост или необичаен плодов дъх от устата. при голяма загуба на течности (дехидратация), както поради продължителна или тежка диария, така и след непрекъснато повръщане. Дехидратацията може да доведе до бъбречни усложнения, което да увеличи риска от лактатна ацидоза (Виж „Предупреждения и предпазни мерки). в случай на тежка инфекция, напр. белодробна, бронхиална или бъбречна. Тежките инфекции могат да доведат до бъбречни проблеми, което да увеличи риска от лактатна ацидоза (Виж „Предупреждения и предпазни мерки"). в случай на остра сърдечна недостатъчност или наскоро прекаран инфаркт на миокарда, сериозни циркулаторни проблеми (напр. шок) или затруднения в дишането. Това може да доведе до недостатъчно снабдяване на тъканите с кислород, което да увеличи риска от лактатна ацидоза (Виж „Предупреждения и предпазни мерки"). при повишена консумация на алкохолни напитки. Ако някое от по-гореизброените състояния се отнася до Вас, се посъветвайте с лекаря си преди да започнете да приемате това лекарство. Непременно се консултирайте с Вашия лекар, ако: Ви предстои рентгеново изледване или сканиране, свързано с интравенозното приложение на контрастни вещества, съдържащи йод. Ви предстои хирургична операция. Трябва да преустановите употребата на Метфогамма за известно време преди и след изследването или операцията. Вашият лекар ще реши дали се нуждаете от допълнително лечение. Важно е винаги да изпълнявате стриктно инструкциите на Вашия лекар. Предупреждення и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Метфогамма. Риск от лактатня яцидоза Метфогамма 1000 mg филмирани таблетки може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза се увеличава и при неконтролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вижте още информация по-долу), чернодробни проблеми и всякакви състояния, при които част от тялото има намалено снабдявне с кислород (като остро протичаща тежка болест на сърцето). Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за указания. ЛНА АГЕНІЙ Спрете приема на Метфогамма 1000 mg филмиранн таблетки за кратък яко имяте заболяване, което може да бъде свързяно є дехидратация (значител НО ЛЕКАРСТВАТА

телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по- малко течности от нормалното. Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания. Спрете приема на Метфогамма 1000 mg филмирани таблетки и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, яко имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома. Симптомите на лактатна ацидоза включват: повръщане болки в стомаха (коремни болки) мускулни спазми общо усещане за неразположение, придружено със силна умора затруднено дишане понижена телесна температура и пулс. Лактатната ацидоза е състояние, изискващо спешна медицинска помощ, и трябва да се лекува в болница. Ако Ви се налага да претърпите серизна операция, трябва задължително да спрете приема на Метфогамма 1000 mg филмирани таблетки по време на и известно време след процедурата. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Метфогамма 1000 mg филмирани таблетки. Ако се приема самостоятелно, Метфогамма не води до хипогликемия (твърде ниско ниво на глюкоза в кръвта). Но ако приемате Метфогамма с други антидиабетни продукти, водещи до ипогликемия (сулфанилурейни средства, инсулин, меглитиниди), има риск от хипогликемия \ко усетите симптоми на хипогликемия като слабост, сънливост, увеличено изпотяване, учесте пулс, зрителни нарушения или затруднена концентрация, се препоръчва да приемете храна или течност, съдържаща захар. По време на лечението с Метфогамма 1000 mg филмирани таблетки Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция. Говорете с Вашия лекар незабавно за допълнителни указания: • ако е установено, че страдате от наследствено генетично заболяване, повлияващо митохондриите (компонентите, които произвеждат енергия в клетките), като синдром на митохондриална енцефалопатия с лактатна ацидоза и инсултоподобни епизоди (МЕЛАС синдром) или наследствен диабет и глухота по майчина линия (Maternal inherited diabetes and deafness, MIDD). ако имате някой от тези симптоми след започване на лечение с метформин: припадък, намалени познавателни способности, затруднени движения на тялото, симптоми, показателни за увреждане на нервите (напр. болка или изтръпване), мигрена и глухота. Други лекарства и Метфогамма Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържаща-под. в кръвообращението, например в контекста на рентген или скенер, трябва да спрет Метфогамма 1000 mg филмирани таблетки преди или по време на инжекцията. Вараця декар реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Метфогамма 1000 таблетки.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да се наложи по-чести изследвания на кръвната Ви захар и функционирането на бъбреците или промяна на дозата на Метфогамма 1000 mg филмирани таблетки. Изключително важно е да споменете следното: лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици); лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и СОХ-2 инхибитори, като ибупрофен и целекоксиб); някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане (АСЕ-инхибитори и ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти); бета-2-агонисти, като салбутамол или тербуталин (за лечение на астма); кортикостероиди, използвани за лечение на редица състояния, напр. тежки кожни възпаления и астма; лекарства, които биха могли да променят количествата на Метфогамма в кръвта Ви, особено ако имате намалена бъбречна функция (като верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, исавуконазол, кризотиниб, олапариб); други лекарства за лечение на диабет. Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Метфогамма с алкохол Избягвайте прекомерната употреба на алкохол докато приемате Метфогамма 1000 mg филмирани таблетки, тъй като това може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки"). Бременност н кърмене Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство, за да бъде коригирано лечението Ви или да бъдат проследени нивата на кръвната Ви захар, ако е необходимо. Употребата на това лекарство не се препоръчва докато кърмите или Ви предстои да кърмите. Шофиряне и работя с машнии Ако се приема самостоятелно, Метфогамма не води до хипогликемия (твърде ниско ниво на глюкоза в кръвта). Това означава, че няма да повлияе способността за шофиране и работа с машини. Все пак е необходимо повишено внимание, ако приемате Метфогамма заедно с други антидиабетни лекарства, водещи до хипогликемия (сулфанилурейни средства, инсулин, меглитиниди). Симптомите на хипогликемия включват слабост, съиливост, увеличено изпотяване, учестен пулс, зрителни нарушения или затруднена концентрация. Ако усетите подобни симптоми, не шофирайте и не работете с машини.

сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Метфогамма не може да замести здравословния начин на живот. ИЗПЪЛНИ

Продължавайте да спазвате диетата, която Ви е препоръчал Вашият лекар и редовно правете упражнения. Препоръчителна доза Обикновено началната доза за деца на 10 години и юноши с 500 mg или 850 mg Метфогамма веднъж дневно. Максималната дневна доза с 2000 mg, разделена на два или три приема. Лечението на деца между 10 и 12 години се препоръчва само след лекарско предписание, тъй като клиничният опит при тази взрастова група е ограничен. Обичайната начална доза при възрастни е 500 mg или 850 mg Метфогамма два или три пъти дневно. Максималната дневна доза е 3000 mg, разделена на 3 отделни приема. Ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза. Ако приемате и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете лечението с Метфогамма. Контрол Вашият лекар ще изследва редовно нивата на кръвната Ви захар и ще адаптира дозата на Метфогамма според нивото на захарта в кръвта Ви. Редовно се консултирайте с лекаря си. Това важи особено за деца и юноши или за пациенти в напреднала възраст. Поне веднъж годишно Вашият лекар ще проверява и бъбречната Ви функция. Може да са необходими по-чести изследвания, ако сте в напреднала възраст или ако имате бъбречни нарушения. Как да приемате Метфогаммя Приемайте Метфогамма по време или след хранене. Така ще избегнете нежеланите лекарствени реакции, влияещи на храносмилането Ви. Не чупете и не дъвчете таблетките. Поглъщайте всяка таблетка с чаша вода. Ако приемате една доза дневно, взимайте я сутрин (на закуска) Ако дозата Ви е разпределена на два приема, взимайте ги сутрин (на закуска) и вечер (на вечеря) Ако дозата Ви е разпределена на три приема, взимайте ги сутрин (на закуска), по обед (на обяд) и вечер (на вечеря). Ако след известно време, Вие решите, че ефектът на Метфогамма е твърде силен или твърде слаб, се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте приели повече от необходиматя доза Метфогаммя Ако сте приели повече от необходимата доза Метфогамма, може да усетите признаци на лактатна ацидоза. Симптомите на лактатната ацидоза са неспецифични, като повръщане, коремна болка с мускулни спазми, общо неразположение с чувство на силна умора и затруднено дишане. Допълнителни симптоми са понижена телесна температура и стрдечна честота. Ако забележите някон от тезн симптомн, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ, тъй като ляктятнята ацидоза може да доведе до кома. Спрете приема на Метфогамма незабавно и се свържете незабавно с лекяр или с най-близката болница. Ако сте пропуснали да приемете Метфогямма Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вземете обичайното време.

Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежеляни реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Могат да се появят следните нежелани реакции: Метфогамма 1000 mg филмирани таблетки може да доведе до много рядка (може да засегне до 1 потребител на 10 000), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки"). Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на Метфогамма 1000 mg филмирани таблетки и незабавно да се свържете с лекар или най-близкатя болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Много чести нежелани реакции (може да засегне повече от 1 на 10 пациенти) стомашно-чревни нарушения, като прилошаване (гадене), повръщане, диария, болка в коремната област и загуба на апетит. Тези нежелани реакции се появяват най-често в началото на лечението с Метфогамма. От полза в тези случаи ще бъде да разпределите приема на дозите през деня и приемате Метфогамма по време или непосредствено след хранене. Ако тези симптоми продължават, спрете прнема на Метфогаммя и се консултирайте с Вашня лекар. Чести нежеляни реакции (може да засегне до 1 на 10 пяцненти) промени във вкуса. намелени или ниски нива на витамин B12 в кръвта (симптомите могат да включвят силна умора (умора), възпален и зачервен език (глосит), усещяне за иглички по кожата (парестезня) или бледа или жълта кожа). Вашият лекар може да насрочи/проведе някон тестове, за да разбере причината за Вяшите симптоми, тъй като някон от тях може да са причинени от диабет или поради други несвързани здравословни проблеми. Много редки нежелани реакции (може да засегне до 1 на 10000 пациенти) лактатна ацидоза. Това е много рядко, но сернозно усложнение, особено ако бъбречната Ви функция е увредена. Симптомите на лактатна ацидоза са неспецифични (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки"). аномалии при изледването на чернодробната функция или хепатит (възпаление на черния дроб; това може да доведе до уморяемост, загуба на апетит, загуба на тегло, съ или без пожълтяване на кожата или бялото на очите). Ако това се случи на Вас, спрете приема на Метфогаммя и се свържете с Вашня лекар. кожни реакции като зачервяване на кожата (еритема), сърбеж или сърбящ обрив (сипаница). Допълнителни нежелани реакции при деня и юноши Ограничени данни от лечението на деца и юноши показват, че нежеланите реакции са подобни по вид и тежест на наблюдаваните при възрастни пациенти. Сьобщяване на нежелани реакции Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции/ съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекаротватал Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате алжелани

реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Ако дете се лекува с Метфогамма, родителите и близките му трябва да наблюдават как се прилага лекарството. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Не използвайте Метфогамма след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка/ блистера след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Метфогамма 1000 mg филмиранн таблетки - Активното вещество е: метформинов хидрохлорид. Една филмирана таблетка съдържа 1000 mg метформинов хидрохлорид, еквивалентен на 780 mg метформин база. - Другите съставки са: Повидон К25, хипромелоза, титанов диоксид (E171), магнезиев стеарат (Ph. Eur.), макрогол Как изглежда Метфогаммя 1000 mg филмирани таблетки и кякво съдържя опаковкята Метфогамма 1000 mg филмирани таблетки са бели, продълговати филмирани таблетки с резка от едната страна и дълбока делителна черта от другата страна (snap-tab форма). Таблетките може да бъдат разделени на равни половини. Таблетките са опаковани по 30, 60 и 90 филмирани таблетки в блистери от PVC/AI. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител Производител AAA-Pharma GmbH Flugfeld-Allee 24 71034 Böblingen Германия TRATA

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Българня Вьорваг Фарма България ЕООД жк "Хиподрума", бул."Цар Борис II" 1, Бизнес Център „ГРАВЕ", ет. 8, 1612 - София Дата на последно прерязглеждане на листовкятя: