Meglucon

Какво представлява Меглюкон Меглюкон съдържа метформин, лекарство за лечение на диабет. То принадлежи към групата лекарства, наречени бигваниди.

Инсулин е хормон, произвеждан от панкреаса, който спомага за усвояването на глюкозата (захарта) от кръвта. Вашият организъм използва глюкоза, за да произвежда енергия или за складирането fi като резерв.

Ако имате диабет, Вашият панкреас не произвежда достатъчно инсулин или организмът Ви не може да използва пълноценно произведения инсулин. Това води до повишено ниво на глюкоза в кръвта. Меглюкон помага за намаляване на глюкозата в кръвта до нормално ниво.

Ако сте възрастен пациенти с наднормено тегло, продължителният прием на Меглюкон помага също за намаляване риска от усложнения, свързани с диабета. Приемането на Меглюкон е свързано със стабилизиране или умерено намаляване на телесното тегло.

Меглюкон се използва за лечение на диабет тип 2 (наречен също “инсулин-независим диабет”), когато диетата и физическите упражнения не са достатъчни за контрол на нивото на глюкозата в кръвта Ви. По-специално се използва при пациенти с наднормено тегло.

е. Възрастни пациенти могат да приемат Меглюкон самостоятелно или с други пол антидиабетни лекарства (лекарства, приемани през устата или инсулин). a Jeg «>

. Деца на години 10 и повече и юноши могат да приемат Меглюкон camoc’ комбинация с инсулин.

Не приемайте Меглюкон

° ако сте алергични към метформин или към някоя ОТ останалите съставки На това лекарство (изброени в точка 6).

- ако имате силно намалена бъбречна функция. - ако имате чернодробни проблеми. ° ако имате неконтролиран диабет, например с тежка хипергликемия (висока кръвна

захар), гадене, повръщане, диария, бърза загуба на тегло или лактатна ацидоза (вж. “Риск от лактатна ацидоза” по-долу) или кетоацидоза. Кетоацидоза е състояние, при което веществата, наречени “кетонни тела” се натрупват в кръвта и това може да доведе до диабетна прекома. Симптомите включват болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост или необичаен плодов аромат на дъха Ви.

е. при голяма загуба на течности в тялото Ви (дехидратация), както поради продължителна или тежка диария, така и след неколкократно последователно повръщане. Дехидратацията може да доведе до бъбречни усложнения, което да увеличи риска от лактатна ацидоза (вж. “Предупреждения и предпазни мерки” по-долу).

. в случай на тежка инфекция, напр, белодробна, бронхиална или бъбречна инфекция. Тежките инфекции могат да доведат до бъбречни проблеми, което да увеличи риска от лактатна ацидоза (вж. “Предупреждения и предпазни мерки” по-долу).

. в случай, че се лекувате от остра сърдечна недостатъчност или наскоро прекаран инфаркт на миокарда, сериозни циркулаторни проблеми (напр. шок) или затруднения в дишането. Това може да доведе до недостатъчно снабдяване на тъканите с кислород, което да увеличи риска от лактатна ацидоза (вж. “Предупреждения и предпазни мерки” по-долу).

. при повишена консумация на алкохол.

Ако някое от гореизброените се отнася за Вас, посъветвайте се с Вашия лекар преди да

започнете да приемате това лекарство.

Консултирайте се с Вашня лекар, в случай че: «» Трябва уа Bu се направи изследване като ревтгенография или скенер, включващ инжектиране в кръвта на контрастно вещество, което съсдържа йод. e Нуждаете or хирургична операция. Трябва да преустановите приема на Меглюкон за определен период от време преди и след изследването или хирургичната инервенция. Вашият лекар ще реши дали се нуждаете от друго лечение през това време. Важно е да спазвате точно препоръките на Вашия лекар.

Предупреждения н предпазни мерки

Риск от лактатна ацидоза Меглюкон може да причини много рядка, но много сериозна нежелана реакция, наречена

лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не функционират правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза се увеличава и при неконтролиран диабет, тежки инфекции, продължително гладуване или прием на алкохол, дехидратация (вж. допълнителна информация по-долу), чернодробни проблеми и всякакви състояния, при които част от тялото има намалено снабдяване с кислород (като остро протичаща тежка болест на сърцето).

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар за допълнителни указания.

Спрете приема на Меглюкон за кратък период от време, ако имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течно нормалното. Говорете с Вашия лекар за допълнителни указания.

is

Спрете npnema на Меглюкон ин незабавно се свържете с лекар нли naii-Gapaka м ad

ако имате някои ОТ симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние

доведе до кома.

Симптомите на лактатна ацидоза включват:

повръщане

болка в стомаха (коремна болка)

мускулни крампи

общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора затруднено дишане

повижена телесна температура и пулс

Лактатната ацидоза е състояние, изискващо спешна медицинска помощ, и трябва да се лекува в болница.

Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Меглюкон по време на и известно време след процедурата. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Меглюкон.

По време на лечението с Меглюкон, Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна

функция.

Ако се приема самостоятелно, Меглюкон не води до хипогликемия (твърде ниско ниво на глюкоза в кръвта). Но ако приемате Меглюкон с други антидиабетни продукти, водещи до хипогликемия (като сулфанилурейни средства, инсулин, меглитиниди), има риск от хипогликемия. Ако усетите симптоми на хипогликемия като слабост, сънливост, увеличено изпотяване, учестен пулс, зрителни нарушения или затруднена концентрация, препоръчва се да приемете храна или някаква течност, съдържаща захар.

Други лекарства и Меглюкон

Ако трябва да Ви бъде поставена инжекция с контрастно средство, съдържащо Йод, в кръвообращението, например при изследване на рентген или скенер, трябва да спрете приема на Меглюкон преди или по време на инжекцията. Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Меглюкон.

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или Ващият лекар може да коригира дозата Меглюкон. Изключително важно е да споменете следното: е» лекарства, които увеличават отделянето на урина (диуретици) е пекарства, използвани за лечение на болка и възпаление (НСПВС и СОХ-2 инхибитори, като ибупрофен и целекоксиб) е някои лекарства 3a лечение на високо кръвно налягане (АСЕ инхибитори и ангиотензин П рецепторни антагонисти) бета-2 агонистни, като салбутамол или тербуталин (използвани за лечение на астма) кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния, напр. тежко възпаление на кожата или астма) « лекарства, които могат да променят количеството на Меглюкон в кръвта ви, осбено ако имате нарушена бъбречна функция (такива са верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, KPH30THHHO,

олапариб). е» други лекарства 3a леченне на диабет ра Меглюкон с алкохол =

Избягвайте прекомерната употреба на алкохол по време на приема на Меглюкфн:: може да увеличи риска от лактатна ацидоза (вж. точка “Предупреждения и предпаз ща NOY

oF Бременност и кърмене ра

По време на бременност диабетът се лекува с инсулин. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.

Употребата на това лекарство не се препоръчва докато кърмите или Ви предстои да кърмите.

Шофиране и работа с машини

Ако се приема самостоятелно, Меглюкон не води до хипогликемия (твърде ниско ниво на глюкоза в кръвта). Това означава, че няма да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.

Въпреки това, необходимо е повишено внимание, ако приемате Меглюкон заедно с други лекарства за лечение на диабет, водещи до хипогликемия (като сулфанилурейни средства, инсулин, меглитиниди). Симптомите на хипогликемия включват слабост, сънливост, увеличено изпотяване, учестен пулс, зрителни нарушения или затруднена концентрация. Ако усетите подобни симптоми не шофирайте и не работете с машини.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Меглюкон не може да замести здравословния начин на живот. Продължавайте да спазвате диетата, която Ви е препоръчал Вашият лекар и редовно правете упражнения.

Препоръчителната доза е:

При деца на 10 години и повече, и юноши обикновено се започва с 500 mg или 850 mg Меглюкон“ веднъж дневно. Максималната дневна доза е 2000 mg, разделена на 2 или 3 приема. Лечението на деца между 10 и 12 години се препоръчва само след лекарско предписание, тъй като кливичният опит при тази възрастова група е ограничен.

При възрастни обикновено се започва с 500 mg или 850 mg Меглюкон“ два или три пъти дневно. Максималната дневна доза е 3000 mg, разделена на 3 приема.

+ Предлагат се също таблетки, съдържащи 500 те и 850 те от активното вещество метформинов хидрохлорид, за индивидуално адаптиране на дозата.

Ако приемате също и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете приема на Меглюкон.

Ако имате намалена бъбречна функция, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза.

Наблюдение

° Вашият лекар ще изследва редовно нивата На кръвната Ви захар и ще адаптира дозата На Меглюкон според нивото на захарта в кръвта Ви. Консултирайте се редовно с лекаря си. Това важи особено за деца и юноши или за пациенти в старческа възраст.

. Поне веднъж годишно Вашият лекар ще проверява и бъбречната Bu фун необходими по-чести изследвания, ако сте в старческа възраст или ако 6

функционират нормално. К

Как да приемате Меглюкон

Приемайте Меглюкон по време или след хранене. Така ще избегнете нежелаце

реакции, влияещи на храносмилането Ви. \ +,

Не чупете или дъвчете таблетките. Поглъщайте всяка таблетка с чаша вода. 2

e Ако приемате една доза дневно, приемайте я сутрин (На закуска).

e Ако дозата Bu е разделена На два приема дневно, приемайте ги сутрин (На закуска) и и вечер (на вечеря).

е Ако дозата Ви е разделена на три приема дневно, приемайте ги сутрин (на закуска), по обед (на обяд) и вечер (на вечеря).

Делителната черта е предназначена само да улесни счупването на таблетката, ако се затруднявате да я погълнете цяла.

Ако след известно време сметнете, че ефектът на Меглюкон е твърде силен или твърде слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Меглюкон

Ако сте приели повече Меглюкон, отколкото е необходимо, Вие може да усетите лактатна ацидоза. Симптомите на лактатната ацидоза са неспецифични, като повръщане, коремна болка (абдоминална болка) с мускулни спазми, общо неразположение с чувство на силна умора и затруднено дишане. Допълнителни симптоми са понижена температура и сърцебиене. Ако това Ви се случи, може да е необходимо незабавно болнично лечение, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома. Веднага се свържете с лекар или най-близката болница.

Ако сте пропуснали да приемете Меглюкон Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Приемете следващата доза в обичайното време.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Могат да се появят следните нежелани реакции:

Меглюкон може да доведе до много рядка (може да засегне до 1 потребител на 10 000), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вж. точка “Предупреждения и предпазни мерки”). Ако това се случи, трябва да спрете приема на Меглюкон и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома.

Много чести, могат да засегнат повече от | на 10 души

. стомашно-чревни нарушения, като прилошаване (гадене), неразположение (повръщане), диария, болка в корема (абдоминална болка) и загуба на апетит. Тези нежелани реакции се появяват най-често в началото на лечението с Меглюкон. От полза в тези случаи ще бъде да разпределите приема на дозите през деня и приемате Меглюкон по време или непосредствено след хранене. Ако симптомите продължат, спрете приема на Меглюкон и се консултирайте с Вашия лекар.

Честн, могат да засегнат до 1 на 10 души ° промени ВВВ вкуса.

Много редки, могат да засегнат до 1 на 10 000 души

e Лактатна ацидоза. Това е много рядко, НО сериозно усложнение, особ ва Ви не функционират добре. Симптомите на лактатна ацидоза са неспе раздел „Предупреждения и предпазни мерки“). | \% Lp

. отклонения при изследване на чернодробната функция или хепатит АС черния дроб; това може да доведе до уморяемост, загуба На апетит, загуба на: 5 без пожълтяване на кожата или бялото на очите). Ако това се случи на Вас, спрете приема на Меглюкон и се консултирайте с Вашия лекар.

e кожни реакции като зачервяване На кожата (еритема), сърбеж или сърбящ обрив (копривна треска). . ниско ниво на витамин B12 в кръвта.

Деца и юноши Ограничени данни от лечението на деца и юноши показват, че нежеланите реакции са подобни

по вид и тежест на наблюдаваните при възрастни пациенти.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” No 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това

лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Ако дете се лекува с Меглюкон, родителите и обгрижващите лица трябва да наблюдават как се прилага това лекарство.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката или блистера след “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Меглюкон

Активното вещество е метформинов хидрохлорид.

Всяка филмирана таблетка съдържа 1000 те метформинов хидрохлорид, еквивалентен на 780 mg метформин.

Другите съставки са: Повидон К 90, магнезиев стеарат, хипромелоза, макрогол 4000, оцветител титанов ди

Как изглежда Меглюкон и какво съдържа опаковката

Меглюкон са бели, овални, филмирани таблетки, с делителна черта, с издълб ОТ едната страна и гладки от другата страна и се предлагат в

. блистери от РУС/алуминий, съдържащи 20, 30, 60, 90, 120, 180 и 300 таб. . бутилки от HDPE с капачки от LDPE, съдържащи 100 и 200 таблетки

Размери: приблизително 19 mm x 10 mm

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба

Sandoz 4.49.

МегоубКоуа 57, 1000 Ljubljana,

Словения

Производители

Lek Pharmaceuticals 4.4. Verovskova 57, 1526 Ljubljana

Словения

LEK S.A.

UL. Podlipie 16, 95 010 Strykow

Полша LEK S.A.

UL. Domaniewska 50 С, 02-672 Warszawa

Полша

Salutas Pharma GmbH

Отто-von- Guericke- Allee 1, 39179 Barleben

Германия

Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕЙП със следните

наименования:

Нидерландия Италия Португалия Великобритания Австрия България

Кипър

Чешка република Естония Испания Франция Унгария Исландия Норвегия Полюа

Швеция Словения Словакия

Дата ва последно преразглеждане на листовката

ММ/ITIT

Metformine HCL Sandoz 1000 mg, filmomhulde tabletten

Metformina Hexal

Metformina Sandoz 1000 mg comprimidos revestidos

Metformin 1000 mg tablets

Meglucon Sandoz 1000 mg - filmtabletten

Меглюкон 1000 mg филмирани таблетки

Metformin Sandoz 1000 mg

Metformin Sandoz

Metformin Sandoz

Metformina Sandoz 1000 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG METFORMINE SANDOZ 1000 mg, comprimé pelliculé sécable Metformin Sandoz 1000 mg filmtabletta Metformin Sandoz 1000 mg filmuhtdadar téflur Metformin Sandoz

Etform

Metformin Sandoz 1000 mg filmdragerad tablett Metformin Lek 1000 mg filmsko oblozene tablety, Metformin Sandoz 1000 mg filmom obalené tabl