Meloxicam Danhson

Активното вещество в това лекарство е мелоксикам - нестероидно противовъзпалително средство, което оказва изразен противовъзпалителен, противоточен и обезболяващ ефект.

Предназначен е за приложение върху кожата, като по този начин се намалява риска от развитие на нежелани реакции, които се наблюдават при приемане на лекарствата от тази група през устата.

Мелоксикам Дансон гел се прилага за овладяване на мускулна и костно-ставна болка, свързана

с остеоартроза, засягаща коленните и раменните стави, възпаление, придружено с болка и скованост, на околоставните тъкани и сухожилията, навяхвания, изкълчвания, растяжения и др.

Не прилагайте Мелоксикам Дансон ако:

. сте алергични към мелоксикам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

. страдате от астма, алергична хрема, свързани с прием на мелоксикам, ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства;

. имате полипи в носа;

. имали сте в миналото кожни обриви, копривна треска (уртикария), зачервявания,

хрипове и затруднено дишане, сърбеж или други подобни прояви, свързани с прием на мелоксикам;

. имате кожни заболявания като акне или екзема, открити кожни Рр; кожата;

. сте бременна в последните три месеца на бременността.

Това лекарство не трябва да се прилага при деца и юноши.

ет Ка ре #4 fa a Й

ще

Гелът не трябва да се прилага в областта около очите, гениталиите, ануса.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приложите Мелоксикам Дансон.

По време на лечение с това лекарство е необходимо е да знаете следното: . лечението трябва да бъде преустановено незабавно, ако се развие каквато и да е реакция от страна на кожата (поява на сърбеж, зачервяване, мехури, обрив, лющене) след

приложението; - при лица с астма, алергична хрема, хроничен синузит и/или носни полипи съществува .

по-висок риск ОТ алергия към аспирин и/или нестероидни противовъзпалителни средства, вкл.

мелоксеикам; . гелът не трябва да се поставя в гениталната и анална област, както и върху други

лигавици; не трябва да влиза в контакт с очите; . това лекарство не трябва да се прилага под оклузивни превръзки (плътно покриващи

раната, непропускащи въздух и влага);

. приложението на големи количества гел може да доведе да значително проникване на мелоксикам през кожата, което да предизвика нежелани реакции, като астматичен пристъп или алергични реакции;

. лекарствоно трябва да се използва с внимание при лица със заболявания на сърцето,

черния дроб и бъбреците.

Други лекарства и Мелоксикам Дансон Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е

възможно да използвате други лекарства.

Рискът от алергични реакции е по-висок при едновременен прием с други температуропонижаващи, противоболкови и противовъзпалителни лекарства, поради което едновременното приложение следва да се избягва.

Взаимодействия с други лекарства са малко вероятни, тъй като концентрациите на мелоксикам в кръвта след локално приложение са ниски. Но въпреки това е необходимо внимателно проследяване на пациентите, които приемат лекарства от групата кумарините (лекарства за разреждане на кръвта) и метотрексат (за лечение на ревматоиден артрит, псориазис, някои туморни заболявания).

Мелоксикам Дансон с храни, напитки н алкохол Няма ограничения.

Бременност, кърмене ни фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност . В определени случаи, когато няма други варианти за лечение, е възможно приложението На

продукта след консултация с лекар или фармацевт и след внимателна преценка на ползите и рисковете. Като цяло обаче употребата на това лекарство през първия и втория триместър

трябва да се избягва.

През последните три месеца от бременността не трябва да прилагате Мелоксикам Дансон поради повишен риск от усложнения за майката и детето (вижте Какво трябва да приложите Мелоксикам Дансон).

Кърмене Не е известно дали мелоксикам се отделя с майчината кърма, поради к

това лекарство по време на кърмене е нежелателно.

Шофиране н работа с машини Мелоксикам Дансон не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Мелоксикам Дансон съдържа като помощни вещества етанол и ланадулово масло Гелът не трябва да бъде в контакт с отворени рани, лигавици и очите, поради съдържанието на

алкохол в него. : Лекарственият продукт съдържа лавандулово масло (съдържа линалол, 4-лимонен, гераниол и

кумарин), компонентите на което могат да причинят алергични реакции.

Винаги прилагайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчваните дози са както следва:

Възрастни Върху кожата на засегнатия участък 2 до 4 пъти дневно се нанасят | - 3 см гел (или повече) в зависимост от повърхността на увреждането. Препоръчва се нанасянето да става с леко

масажиране с оглед улесняване на проникването.

Не трябва да се прилагат оклузивни превръзки върху третирания с мелоксикам кожен участък.

Aleya и юноши Опитът с употребата на мелоксикам за локално приложение при деца и юноши е ограничен,

поради което не се препоръчва приложението продукта в тази възрастова група.

JT ица в старческа възраст

Няма специфични препоръки по отношение дозирането, Поради това, че при възрастните лица по-често се наблюдават нежелани реакции е необходимо лечението да бъде провеждане с възможно най-ниската доза, с която се постига очасвания ефект.

Начин и продължителност на приложение Този лекарствен продукт е предназначен за приложение върху кожата. Нанасянето върху

кожата с леко масажиране/втриване улеснява проникването.

Продължителността на лечението зависи от вида и тежестта на заболяването, НО е препоръчително краткосрочно приложение. Препоръчителната продължителност на лечение е 7 - дни, по изрично назначение от лекар лечението може да бъде удължено.

Ако сте приложили повече от необходимата доза Мелоксикам Дансон

Рискът от развитие на предозиране е минимален, поради ниските плазмени концентрации, които се създават след локално приложение на мелоксикам върху кожата. При често използване на продукта върху големи кожни участъци могат да се наблюдават някои системни нежелани реакции,

Ако сте пропуснали да приложите необходимата доза Мелоксикам Дансон

Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Приложете 103 се сетите. Ако е време за следващата доза, продължете по обичайната схема.

+e

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите някоя от следните нежелани реакции докато прилагане Мелоксикам Дансон, незабавно прекратете лечението и уведомете Вашия лекар или посетете най-

близкото болнично заведение:

e оток на лицето, езика или гърлото, който може да доведе и до затруднено дишане, ускоряване на пулса, внезапно и бързо спадане на кръвното налягане;

* недостиг на въздух и хриптене в гърдите, спадане на кръвното налягане;

. сърбеж, усещане на затопляне на и под езика, на дланите и стъпалата, кожен обрив, недостиг на въздух и хриптене в гърдите;

. поява на обриви по кожата, зачервяване, силен сърбеж и дразнене, лющене, разпространение на обрива и кожните промени по цялото тяло.

Следните нежелани реакции, подобно на други лекарства от тази група, е възможно да бъдат наблюдавани в хода на лечението с продукта:

« зачервяване на кожата, сърбеж, кожен обрив, парене, кожно възпаление;

« гадене, коремна болка, гастрит, нарушения в храносмилането;

. тежко заболяване, съпроводено с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи;

. анафилактичен шок (тежка алергична реакции, която се проявява с недостиг на въздух и хриптене в гърдите, спадане на кръвното налягане и замайване);

. ангиоедем (оток на лицето, езика или гърлото, който може да доведе и до затруднено дишане, ускоряване на пулса, внезапно и бързо спадане на кръвното налягане);

. кожен обрив, екзема;

. фоточувствителност.

При възрастните пациенти рискът от развитие на нежелани реакции е по-висок, тъй като те са по-чувствителни към действието на нестероидните противовъзпалителни лекарства.

Съобщаване на подозирани нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Ме8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като, съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. При температура под 25 °C.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху (Годен до ......... ). Срокът на годност отговаря на последния ден от посоч

Не използвайте това лекарство, ако забележите промени във външния вид н,

we

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Мелоксикам Дансон - Активното вещество в един грам гел е мелоксикам (meloxicam) 10 mg.

- Другите съставки (помощни вещества) са: М-метилпиролидон, карбомер интерполимер тип А, етанол 96%, трометамол, масло от портокалов цвят, масло от лавандула, пречистена

вода.

Как изглежда Мелоксикам Дансон и какво съдържа опаковката Хомогенен, прозрачен до почти прозрачен гел, жълт до жълто-зелен цвят със специфичен

мирис.

Алуминиеви туби мембранни с уплътняващ пръстен, вътрешно лакирани и външно лакирани и литографирани по 50 в. Тубите се затварят с капачка от полипропилен.

Притежател на разрешението за употреба ДАНСОН-БГ ООД

ул. „Отец Паисий“ Ме 26

2400 Радомир

България

e-mail: office@danhson.сом

Производител ВЕТПРОМ АД

ул. „Отец Паисий“ Ne 26 2400 Радомир

България

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

ДАНСОН-БГ ООД

ул. „Отец Паисий“ Ме 26 2400 Радомир

България

e-mail: office@danhson.сом

Дата на последно преразглеждане На листовката