Мовалис (Movalis) 15 mg таблетка · Blister PVC/Al x 10

МОВАЛИС съдържа активното вещество мелоксикам. Мелоксикам принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), които се използват за намаляване на възпалението и болката в ставите и мускулите. МОВАЛИС таблетки са предназначени за възрастни и деца на 16 години и повече. МОВАЛИС се използва за : - краткосрочно лечение на обострен остеоартрит - дългосрочно лечение на: - ревматоиден артрит - анкилозиращ спондилит

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете употребата на МОВАЛИС и се консултирайте с Вашия лекар или незабавно посетете най-близката болница, ако забележите: Всякаква алергична реакция (на свръхчувствителност), която може да се появи под формата на: - кожни реакции, като сърбеж, (пруритус), обазуване на мехури по кожата, които може да са тежки (Синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза), поражения на меките тъкани (лезии на лигавиците) или мултиформена еритема. Съобщава се за потенциално животозастрашаващи кожни обриви (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) (вижте точка 2). Мултиформената еритема е сериозна, кожна, алергична реакция, която води до образуване на пъпки, червени ръбове, или морави или зони с мехурчета. Мож устата, очите и други влажни повърхности на тялото. “ По - подуване на кожата или лигавицата, като подуване около очите, лицето и ус иуйяе. «# ВЕА или гърлото, което може да причини затруднение в дишането, подуване НИ серен ен) | краката (оток на долните крайници) а . аба ЗЕ3! Залив” 6 Бенин

- задух или пристъп на астма - възпаление на черния дроб (хепатит). Това може да причини симптоми като: - пожълтяване на кожата или очните ябълки (жълтеница) - коремна болка - загуба на апетит Всякакви нежелани реакции от страна на храносмилателната система, особено: - кървене (предизвикващо черно оцветени изпражнения) - язва на храносмилателната система (предизвикваща коремна болка) Кървене на храносмилателната система (стомашно-чревно кървене), образуване на язви или образуване на перфорации на храносмилателната система, понякога може да са тежки и потенциално фатални, особено при пациенти в старческа възраст. Ако в миналото сте страдали от някой от симптомите на храносмилателната система, поради продължителна употреба на НСПВС, потърсете незабавна консултация с лекар, особено ако сте в напреднала възраст. Вашият лекар може да следи напредъка ви по време на лечението. В случай, че имате зрителни нарушения, не шофирайте и не работете с машини. Общи нежелани реакции на нестероидните протявовъзпалителни средства (НСПВС) Употребата на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), особено във високи дози и за продължителен период от време, може да се свърже с леко повишен риск от запушване на артериалните съдове (артериални тромботични събития), като сърдечен удар (инфаркт на миокарда) или инсулт (апоплексия). Задържане на течности (оток), високо кръвно налягане, (хипертония) и сърдечна недостатъчност са съобщавани във връзка с лечението с НСПВС. Най-често срещаните нежелани реакции са тези на храносмилателната система (стомашночревни събития): - язви на стомаха и горната част на тънките черва (пептична/гастродуоденална язва) - дупка в стената на червата (перфорация) или кървене от храносмилателната система (понякога фатално, особено при пациенти в старческа възраст) Следните нежелани реакции са съобщавани след прием на НСПВС: - гадене, повръщане - диария - газове - запек - лошо храносмилане (диспепсия) - коремна болка - чернооцветени изпражнения, поради кръв в храносмилателната система (мелена) - повръщане на кръв (хематемеза) - възпаление с образуване на язви в устата (улцерозен стоматит) - влошаващо се възпаление на храносмилателните пътища (напр. обострен колит или болест на Крон) С по-малка честота е наблюдавано възпаление на стомаха (гастрит). Нежелани реакции на мелоксикам - активното вещество на МОВАЛИС ДеИЯ По Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души бу Ка - стомашно-чревни нежелани събития като лошо храносмилане (диспепоия:, Ни Чо е повръщане, коремна болка, запек, газове, диария а ЧЕ ма ,/ ж ф. е Е/

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 душя - главоболие Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души

- замайване

- чувство за замайване или световъртеж (вертиго)

- сънливост

- анемия (намаляване на концентрацията на червения кръвен пигмент хемоглобин)

- повишаване на кръвното налягане (хипертония)

- зачервяване (временно зачервяване на лицето и врата)

- задръжка на натрий и вода

- повишени нива на калий (хиперкалиемия). Това може да причини симптоми като:

- нарушение на сърдечния ритъм (аритмия) - сърцебиене (усещане на ударите на сърцето) - мускулна слабост

- оригване

- възпаление на стомаха (гастрит)

- кървене на храносмилателните пътища

- възпаление на устата (стоматит)

- алергични реакции (на свръхчувствителност) от бърз тип

- сърбеж д(пруритус)

- кожен обрив

- подуване, причинено от задръжка на течности (оток), включващо подуване на глезените, краката (оток на долните крайници)

- внезапно подуване на лицето или гърлото, като подуване около очите, лицето, устните, устата или гърлото, което може да причини затруднение в дишането (ангионевротичен оток)

- кратковременно нарушение във функционалните чернодробни показатели (напр. повишени чернодробни ензими, като трансаминази или повишен жлъчен пигмент - билирубин). Вашият лекар може да установи това чрез кръвни изследвания.

- нарушение в лабораторните изследвания на бъбречната функция (повишен креатинин или урея)

Редки: могат да засегнат до 1 на 1 004) души

- изменение на настроението

- сънуване на кошмари

- промени в броя на кръвните клетки, включващи:

- промени в диференциалното броене на кръвните клетки

- понижен брой на белите кръвни клетки (левкопения)

- понижен брой на тромбоцитите (тромбоцитопения)

Тези нежелани реакции могат да доведат до повишен риск от инфекции и симптоми като синини или кървене от носа.

- пищене в ушите (Тинитус)

- сърцебиене (палпитация)

- язва на стомаха или горната част на тънките черва (пептична/гастродуоденална язва)

- възпаление на хранопровода (езофагит)

- пристъп на астма (наблюдаван при индивиди, алергични към ацетилсалицилова киселина или други НСПВС)

- образуване на мехури по кожата или обелването Й, които може да са тежки (Синдром на Стивънс-Джонсън и токсична епидермална некролиза) МИЯ /

- копривна треска (уртикария) че! 4

- зрителни нарушения включващи: < А - замъглено виждане х / Е е

ма

- конюнктивит (възпаление на очната ябълка или клепачите) - възпаление на дебелото черво (колит) Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души - образуване на мехури по кожата (булозни реакции) и мултиформена еритема Мултиформената еритема е сериозна, кожна, алергична реакция, която води до образуване на пъпки, червени ръбове, или морави или изприщени зони, Може да засегне устата, очите и други влажни повърхности на тялото. - възпаление на черния дроб (хепатит). Това може да предизвика и симптоми като: - пожълтяване на кожата или очните ябълки (жълтеница) - коремна болка - загуба на апетит - остра бъбречна недостатъчност и особено при пациенти с рискови фактори, като сърдечни заболявания, диабет или бъбречни заболявания - дупка в стената на червата (перфорация) С нензвестна честота: честотата не може да бъде определена от наличните данни - чувство на обърканост - чувство на дезориентация - затруднение в дишането и кожни реакции (анафилактични/анафилактоидни реакции), обриви, причинени от излагане на слънце (реакции на фоточувствителност) - сърдечна недостатъчност е съобщавана във връзка с употребата на НСПВС - пълна загуба на специфични видове бели кръвни клетки (агранулоцитоза), особено при пациенти, които приемат МОВАЛИС едновременно с други лекарства, които са потенциални инхибитори, депресанти или вредни за компонентите на костния мозък (миелотоксични лекарства). Това може да причини: - внезапна треска - възпалено гърло - инфекции - възпаление на задстомашната жлеза (панкреатит) - безплодие при жените, забавена овулация - характерна кожна алергична реакция, известна като фиксирана лекарствена ерупция, която обикновено се появява отново на едно(и) и също(и) място(места) при повторно прилагане на лекарството и може да изглежда като кръгли или овални плаки от зачервена и подута кожа, образуване на мехури, уртикария, сърбеж. Нежелани реакции, предизвикани от НСПВС, но които не са наблюдавани след употреба на МОВАЛИС Изменения в структурата на бъбреците, водещи до остра бъбречна недостатъчност: - много редки случаи на бъбречно възпаление (интерстициален нефрит) - смърт на някои бъбречни клетки (остра тубулна или папиларна некроза) - белтък в урината (нефротичен синдром с протеинурия) Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София КеМИЯ по уебсайт: мм.Бда.Ба УУА СА х 2 лик” 9 ме

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Какда съхранявате МОВАЛИС Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената кутия след надписа „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Да не се съхранява над 30 “С. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа МОВАЛИС Активното вещество е: - мелоксикам - една таблетка съдържа 15 mg мелоксикам Другите съставки са: - натриев цитрат - лактоза монохидрат - микрокристална целулоза - повидон - безводен, колоиден силициев диоксид - -кросповидон - магнезиев стеарат Как изглежда МОВАЛИС и какво съдържа опаковката МОВАЛИС е светложълта, кръгла, таблетка, едната страна е изпъкнала със скосени ръбове и отпечатано лого на компанията, а на другата страна е означено 77С/77С. Всяка таблетката има делителна черта и може да се раздели на две равни половини. МОВАЛИС се предлага в алуминиеви /РУС/РУРС блистери в картонени кутии, съдържащи 10 и 20 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Воейгиеег троееша Гегтайопа! Ст ЪН Втоеег 51га5зе 173 р-55216 тееПешт ат Внлеш Германия Ия Про КА кк: и жаТТ Е 2 а | рича| 5! ен А лук В”

Производител

Койепдог Ръагта Ст БЪН

О5еп е дег 5паВе 51 - 61

59320 Ептоепо

Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката:

05 декември 2025 г.

еЩИЯ По Хули в