Movalis
Кратко резюме
МОУАЦШВ е нестероидно противовъзпалително средство, подходящо за употреба при възрастни и юноши над 12 годишна възраст. МОМАШЯЗ таблетки са показани за лечение - ревматоиден артрит; Съ КЕНИ ПО - протичащ с болки остеоартрит И) Ее ИДИ ка (артроза, дегенеративно ставно заболяване), Ез схеве а + ок | св ж до» МОУАШВ? Воепписег оешепи - анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев). 2 [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | супозитория |
|---|---|
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 9600236 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
МОУАЦШВ е нестероидно противовъзпалително средство, подходящо за употреба при възрастни и юноши над 12 годишна възраст. МОМАШЯЗ таблетки са показани за лечение - ревматоиден артрит; Съ КЕНИ ПО - протичащ с болки остеоартрит И) Ее ИДИ ка (артроза, дегенеративно ставно заболяване), Ез схеве а + ок | св ж до»
МОУАШВ? Воепписег оешепи
- анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев).
2. Преди да вземете МОМАЦ5 таблетки
Не трябва да взимате МОУА!!З в следните случаи:
- бременност;
- кърмене:
- при свръхчувствителност към МОМАЩО или някое от помощните вещества в лекарствения продукт. Възможна е кръстосана чувствителност към ацетилсалицилова киселина (аспирин) и други нестероидни противовъзпалителни средства /НСПВСЛ
- МОУАНЗ не трябва да бъде прилаган при пациенти с изявени симптоми на астма, назални полипи, ангиоедем или уртикария, след прием на ацетилсалицилова киселина (аспирин) или други НСПВС.
Лекарственият продукт не се прилага също и при:
- „активна или скорошна стомашно-чревна язва/перфорация;,
- “активно възпалително заболяване на червата (болест на Крон или улцерозен колит),
- тежка чернодробна недостатъчност;
- тежка бъбречна недостатъчност без диализа:
- „съществуващо стомашно-чревно кървене, скорошно мозъчно-съдово кървене или други нарушения свързани с кървене;
- тежка неконтролирана сърдечна недостатъчност,
- деца и юноши под 12 годишна възраст;
- кървене, независимо от какъв тип;
- пациенти, подложени на лечение с антикоагуланти.
МОУАШВ е противопоказан за лечение на следоперативна болка при сърдечна хирургия -
аортокоронарен байпас.
Таблетки:
В случаи на редки вродени заболявания, които могат да доведат до несъвместимост с
някои от помощните вещества, употребата на лекарствения продукт е противопоказана.
МОУАЦ таблетки 7,5 га съдържа 47 та лактоза в максималната препоръчвана дневна
доза. Пациентите с вродена непоносимост към галактоза, Гарр-лактазна недостатъчност
или глюкозен/Ггалактозен синдром на малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
МОУАН 5 таблетки 15 та съдържа 20 па лактоза в максималната препоръчвана дневна
доза. Пациентите с вродена непоносимост към галактоза, | арр-лактазна недостатъчност
или глюкозенгалакгозен синдром на малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
При жените, които имат затруднения да забременеят или провеждат изследвания за
стерилитет трябва да се прекрати употребата на МОУАЦЯ.
Този продукт се прилага само по лекарско предписание и под лекарско
наблюдение.
МОУА!!З трябва да се прилага с особено внимание в следните случаи:
Преди да започнете лечението с МОУА! 15, информирайте Вашия лекар, ако Иги от:
- храносмилателни нарушения (езофагит, гастрит, язва нае Та 1 Лрир дванадесетопръстника), В) гид ха
- Сърдечна недостатъчност или високо кръвно налягане: Е оре аа
- сърдечно, чернодробно или бъбречно заболяване: Е Сарвак 5
чт
МОУА18? Воергпгоег пееше
- лечение с диуретици (отводняващи средства), АСЕ инхибитори, ангиотензин |! рецепторни антагонисти (лекарствени продукти за понижаване на кръвното налягане) или скорошна операция;
- прекарана астма: в някои случаи е възможна проява на алергични реакции към аспирин или други средства от групата на НСПВС (към които принадлежи и МОМАН5).
Наложително е да прекъснете лечението и да се свържете незабавно с Вашия
лекар в следните случаи:
- при стомашно-чревно кървене (кървене от устата или в изпражненията, черно оцветяване на изпражненията),
- признаци, подсказващи свръхчувствителност към това лекарство и по-точно, астматичен пристъп, внезапно подуване на лицето или гърлото, поява на мехури (виж Възможни нежелани лекарствени реакции).
Сериозни кожни реакции, някои от тях фатални, включващи ексфолиативен дерматит, синдром на Зфеуепз-)ойпзоп и токсична епидермална некролиза се съобщават много рядко при употреба на нестероидни противовъзпалителни средства. Пациентите са изложени на най-висок риск от поява на тези реакции в началото на курса на лечение, като възникването на реакциите в болшинството от случаите е в първия месец от лечението. Трябва да се прекрати употребата на МОМАШВ при първа проява на кожен обрив, мукозна лезия или някакъв друг признак на свръхчувствителност.
Лекарства като МОУАГ!В могат да бъдат свързани с леко повишен риск от
сърдечен инцидент (“миокарден инфаркт”) или инсулт. Всеки риск е по-вероятен
при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението.
Ако имате проблеми със сърцето, прекаран инсулт или мислите, че за Вас може
да има риск от появата им (например, ако имате високо кръвно налягане,
диабет, повишени стойности на холестерол или сте пушач) трябва да обсъдите лечението с Вашия лекар или фармацевт.
Бременност и кърмене:
Този лекарствен продукт не се препоръчва за употреба по време на бременност.
Употребата му по време на кърмене трябва да се избягва.
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на лекарствени
продукти по време на бременност или кърмене.
Шофиране и работа с машини:
Употребата на този лекарствен продукт може да предизвика замаяност, сънливост и
много рядко зрителни нарушения.
Употреба на други лекарствени продукти: |
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако взимате или доскоро сте взимали
други лекарствени продукти, дори и такива, отпускани без лекарско предписание.
Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако взимате перорални антикоагуланти
(противосъсирващи лекарствени продукти), други простагландин синтетазни инхибитори,
включващи “| глюкокортикоиди и салицилати (аспирин), други > нестероидни
противовъзпалителни средства, селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (558К1), хепарин (прилаган инжекционно), литий, високи драж Мюнащрексат, тиклопидин, противозачатъчни средства, отводняващи средства, покорен Барух за понижаване на кръвното налягане, холестирамин, циклоспорин, перф дисидчавенни средства. аа 3 ра РА, ра с сак да Е
лика во
| МОУАШЗ5” Военгтеег дрейени 3. Как да взимате МОМАШЗ таблетки Дозировка: Остеоартрит: 75 то/ден. Ако е необходимо, дозата може да бъде повишена до 15 та/ден. Ревматоиден артрит : 15 моден. В зависимост от повлияването дозата може да бъде намалена до 7,5 по ден. Анкипозиращ спондипит: 15 та/ден. В зависимост от терапевтичния отговор дозата може да бъде намалена до 7,5 то/ден. При пациенти с повишен риск от нежелани лекарствени реакции, лечението да се започне с доза от 7,5 тоден. При пациенти на диализа с тежки бъбречни увреждания, дозата не трябва да надвишава ? 5 моден. Тъй като възможността от възникване на нежелани реакции се увеличава с дозата и продължителността на лечение, трябва да се прилага най-ниската ефективна дневна доза за възможно най-кратък период. Юноши: Максималната доза МОУАЦ, която се препоръчва е 0,25 поа/ка. Тъй като дозировката при деца все още не е уточнена, употребата трябва да се ограничи при юноши и възрастни. Максималната дневна доза МОМАШ, която се препоръчва е 15 па. Комбинирано приложение: Общата дневна доза МОУАЦЗ, приложена под форма на таблетки и супозитории не трябва да надвишава 15 та. Таблетките трябва да се приемат с вода или друга течност заедно с храна. Ако смятате, че ефектът на МОМАШВ е прекалено силен или прекалено слаб, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако вземете по-висока доза МОМУАШВ, отколкото трябва, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако забравите да вземете дозата МОМАШЗ, не удвоявайте дозата, за да наваксате пропуснатата.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарствени продукти, МОМАШЗ таблетки също може да предизвика нежелани лекарствени реакции. Лекарства като МОУА!/ 8 могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (“миокарден инфаркт") или инсулт. Стомашно-чревни: По-често от 140: диспепсия (нарушение на храносмилането), гадене, Ба коремна болка, запек, метеоризъм (издуване на корема), диария. ДА ке. (дА Между 0,1 и 190: преходни нарушения в параметрите на чернодройнах? Зак ка И Два оригване, езофагит > (възпаление на хранопровода), язва на #А банеорин са сака! Е Ат 62 уа ето Е Убликд Бъ
" МОУА 188 Воерпшвег еейейп дванадесетопръстника, скрити или > макроскопски > установими > стомашно-чревни кръвотечения. По-малко от 0,19о: гастроинтестинална перфорация, колит, хепатит, гастрит. Стомашно-чревното кръвотечение, язва или перфорация е възможно да бъдат фатални. Кръв и кръвотворни органи: По-често от 1 “0: анемия. Между 0,Т1и1 Ф: промени в броя на кръвните клетки, включително в диференциалното броене на белите кръвни клетки, левкопения (намаляване броя на белите кръвни клетки) и тромбоцитопения (намаляване броя на кръвните плочици),. „Едновременното приложение на потенциално миелотоксични лекарства, особено метотрексат, може да се окаже предразполагащ фактор за възникване на цитопения. Кожни По-често от 1 Фо: пруритус (сърбеж по кожата или лигавиците), кожни обриви. Между 0,Ти 1 Фо: стоматит (възпаление на лигавицата на устната кухина), уртикария (копривна треска). По-малко от 0,1 Фо: фоточувствителност. В много редки случаи е възможно развитието на булозни реакции, мултиформена еритема, синдром на зФеуеп (ойпзоп, токсична епидермална некролиза (тежки кожни реакции (обриви) с образуване на мехури, които могат да се разпространят по цялото тяло). Цихателна система: По-често от 0,1 90: поява на астма при индивиди, алергични към аспирин или други НСПВС. Централна нервна система: По-често от 1 40: замаяност, главоболие. Между 0,1и1 Фо: световъртеж, бучене в ушите, сънливост. По-малко от 0,1 Фо: чувство на обърканост и дезориентация, изменение на настроението. Сърдечно-съдови: По-често от 1 Фо: едем (оток). Между 0,Ти1 40: повишено кръвно налягане, сърцебиене, зачервяване. Пикочополови: Между 01 и 1 Фо: ненормални параметри на бъбречната функция (повишен серумен креатинин и/или серумната урея) По-малко от 0,1 Фо: остра бъбречна недостатъчност. Употребата на нестероидни противовъзпалителни средства може да бъде свързана със смущения при уриниране, включително остра задръжка на урина. Зрителни нарушения: По-малко от 0,1 40: конюнктивит, нарушения в зрението, включително замъглено зрение. Реакции на свръхчувствителност (алергични реакции): По-малко от 0,1 Фо: ангиоедем (внезапно подуване на лицето или Гърлодрнзанввакции на свръхчувствителност от бърз тип, включително анафилактоидни/анад, И реМйитрев. ЦИИ (вид алергична реакция от бърз тип). Ку РА ка 5. Съхранение на МОУА!|5 таблетки Е Сариви Е Да се пази от светлина. С ЦИ ер? / > ХА ста даа сж ж
а ат да Ду др аДИАИИИЯ ДИ. 5
: МОМА 5“ Воевилзег лоеШепи Не изисква особени условия за съхранение. Да се съхранява на места, недостъпни за деца. Опаковка: Таблетки 15 та х 10 или х 20 таблетки Таблетки 7,5 та х 10 или х 20 таблетки Срок на годност: Срокът на годност на МОУАЦЗ таблетки е 36 месеца. Продуктът да не се прилага след изтичане на датата, означена върху опаковката. Регистрационен номер: Последна редакция: ИДА БЕЗНИЯ пр бу са Е: ва ПЕЕ ДЕ есоритд Ае Е ж те»
Тази листовка е непълна. Раздели §2, §3, §5, §6 не са разчетени от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.