Мелбек (Melbek) 15 mg/1,5 ml инжекционен разтвор · Ampoule, colourless glass x 3

Активното вещество в Мелбек е мелоксикам, който принадлежи към групата на нестероидните противовъзпалителни продукти от групата на оксикамите (спада към класа на еноловата киселина). Мелбек е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС), което е показано за краткотрайно облекчаване на клиничните прояви и симптоми при: - ревматоиден артрит, - остеоартрит (артроза, дегенеративни заболявания на ставите), - анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев).

Не използвайте Мелбек - ако сте алергични към активното вещество (мелоксикам) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Алергичната реакция може да се разпознае по наличието на обрив, сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане, - ако страдате от астма, уртикария (кожен обрив със зачервяване и сърбеж) или алергично- подобни реакции след прием на ацетилсалицилова киселина (Аспирин) или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), - ако страдате от остра пептична язва, - ако имате тежка чернодробна недостатъчност, - ако имете тежка бъбречна недостатъчност (без диализа), - при наличие на стомашно-чревно кървене, И -- ти - ако сте имали скорошно мозъчно-съдово кървене, г (ЖК АГ Ом ча - ако страдате от тежка сърдечна недостатъчност. Ку 8 ДА, ФА Е. казата, “А: чи ф чу ще за -5 а Заро | съ з, а нъ. я кб. ч Дая а ) А Ива 7 ДеНИНИЯ

. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Мелбек. Както при всички НСИВС, включително и при употребата на Мелбек, могат да се наблюдават сериозни стомашно-чревни странични явления като възпаление, кървене, улцерация (разязвяване) и перфорация на стомаха, тънкото или дебелото черво. Ако Вие се лекувате с НСПВС, тези сериозни странични явления могат да се появят по всяко време с или без насочващи симптоми. Стомашно-чревни нарушения, например гадене, са често срещани и могат да се проявят по всяко време на лечението с НСИВС. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Мелбек, ако сте имали оплаквания от страна на горната част на стомашно-чревния тракт, гастрит (възпаление на стомаха), язва на стомаха или на дванадесетопръстника), стомашно-чревно кървене. Информирайте Вашия лекар, ако страдате от чернодробна недостатъчност, ако имате нарушена бъбречна функция или напреднало бъбречно заболяване, имате дехидратация (обезводняване), ако приемате диуретици (отводняващи средства), АСЕ инхибитори (за лечение на високо кръвно налягане), кортикостероиди, имате проблеми със съсирването на кръвта или сте на антикоагулантна (противосъсирваща) терапия, страдате от хипертония (високо кръвно налягане) или сърдечна недостатъчност (сърдечно заболяване, което може да доведе до лесна уморяемост, задух, подуване на глезените и др). Лекарствени средства като Мелбек могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен инцидент (миокарден инфаркт) или инсулт. Всеки риск е по-вероятен при високи дози и продължително лечение. Не превишавайте препоръчаните дози и продължителността на лечението. Понякога, при пациенти приемащи НСПВС се наблюдава анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки, което може да доведе до бледост, слабост или задух). При някои пациенти, приемащи НСПИВС, включително Мелбек, може да се наблюдава задържане на течности и развитие на отоци. Деца и юноши Мелбек инжекционен разтвор не трябва да се прилага при деца и юноши под 15 годишна възраст. Други лекарства и Мелбек Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да използвате други лекарства.

- Мелбек намалява ефикасността на лекарствените продукти, които се използват за понижаване на високото кръвно налягане (АСЕ-инхибитори). За това Мелбек не трябва да се приема заедно с лекарства за понижаване на високото кръвно налягане.

- Едновременната употреба на Мелбек и Аспирин (ацетилсалицилова киселина) не се препоръчва, поради вероятността от зачестяване на страничните ефекти свързани със стомашно-чревните разязвявания.

Мелбек не е заместител на Аспирин при сърдечно-съдовата профилактика.

- Колестирамин (за понижаване на холестерола) свързва молекулата на мелоксикам в стомашно-чревния тракт и по този начин се ускорява процеса на очистване на организма от Мелбек.

ХАК УТА

А ла 32 в.) ит: Чи Ач ща Дан ЕА кая; 5

А БЪДСИР

- Лечението на пациенти с мелоксикам, които приемат циметидин, дигоксин, фуроземид . трябва да се осъществява внимателно и да бъдат наблюдавани за признаци на намалена бъбречна функция, както и да им бъде обезпечена диуретична ефективност. - Ако се лекувате с литий (използва се при психични разстройства, депресии) трябва внимателно да бъдете наблюдаван по време на лечението с Мелбек. - Ако приемате варфарин или други медикаменти за разреждане на кръвта, съвместното приложение с мелоксикам увеличава риска от поява на кървене. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. | Не приемайте Мелбек, ако правите опити да забременеете, защото той, както и всички лекарства от групата на НСПВС, може да повлияе неблагоприятно на фертилитета. По време на последните месеци от бременността трябва да се избягва употребата на Мелбек, както и на други НСПВС, тъй като може да предизвика влошаване на бъбречната функция на майката и плода, удължаване на времето на кървене и забавяне на маточните контракции. Не е установено дали този лекарствен продукт се екскретира в кърмата. Шофиране и работа с машини Няма данни Мелбек да повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, Мелбек може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. В тази листовка, когато нежеланите реакции са описани като „чести”, това означава, че те са съобщавани при повече от | на всеки 100 пациента, но при по-малко от | на всеки 10 пациента. Когато нежеланите реакции са описани като „нечести”, това означава, че те са съобщавани при повече от | на всеки | 000 пациента, но при по-малко от | на всеки 100 пациента. Когато нежеланите реакции са описани като „редки”, това означава, че те са съобщавани при повече от | на всеки 10 000 пациента, но по-рядко от | на всеки | 000 пациента. Когато нежеланите реакции са описани като „много редки”, това означава, че те са съобщавани при по-малко от | на всеки 10 000 пациента. Чести: Нарушения на кръвта и лимфната система: анемия, намаляване на броя на кръвните клетки, намаляване на броя на белите кръвни клетки, което увеличава вероятността от възникване на инфекция, намаление на броя на тромбоцитите в кръвта, което може да повиши склонността към кървене или образуване на синини. Психични нарушения: безсъние Нарушения на нервната система: виене на свят, главоболие Сърдечни нарушения: леко повишен риск от сърдечен инцидент (“миокарден инфаркт”) или инсулт. Съдови нарушения: има съобщения за отоци, хипертония (повишено кръвно налягане) и сърдечна недостатъчност (сърдечно заболяване, което може да доведе до лесна уморяемост, задух, подуване на глезените и др.), свързани с употребата на НСПВС. Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: кашлица, астма при пациенти, които са алергични към НСПВС Стомашко-чревни нарушения: коремна болка, запек, диария, лошо храносмилане, отделяне на газове, гадене, повръщане Нарушения на кожата и подкожната тъкан: обрив, сърбеж Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: затруднения в уринирането, инфекции на пикочните пътища, отклонения в стойностите на бъбречната функция Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение: отоци, болка на мястото на инжектиране Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. . Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани лекарствени реакции директно на Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛИ БЪЛГАРИЯ, София 1303, ул. Дамян Груев 8 ел. поща: БдафЪда Бе уебсайт: му. Ъда Бе СА КИ ада, Хе, я УИ: Е СН) < 2 Ку Д АКАЪР,

. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.