Мелокс (Melox) 10 mg/ml инжекционен разтвор · Ampoule, glass class I x 5

МЕЛОКС съдържа активно вещество, наречено мелоксикам. Мелоксикам принадлежи към групата лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), които се използват за намаляване на възпалението, температурата и болката. МЕЛОКС се използва при възрастни за краткосрочно лечение на възпалителни ревматични заболявания, ревматоиден артрит и анкилозиращ спондилит (болест на Бехтерев), когато употребата на лекарства през устата или ректално не е възможна.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. МЕЛОКС се прилага под формата на интрамускулна инжекция. Инжекцията трябва да бъде направена само и единствено от здравен специалист. Това лекарство ще бъде инжектирано бавно в седалището. Ако Ви се правят повече от една инжекции, Вашият лекар ще поставя инжекциите, редувайки лявата дясната страна На седалището. Ако сте претърпели операция за смяна на тазобедрена става, Вашият лекар трябва да приложи инжекцията на противоположната страна. Ако почувствате силна болка по време на инжектирането, Вашият лекар трябва да преустанови поставянето на инжекцията. Препоръчителна доза: Дозата є ограничена до една инжекция веднъж дневно при започване на лечението. При особени случаи (когато използването на таблетки и свещички не е възможно) дозата може да бъде увеличена до 2 до 3 инжекции дневно. НЕ ПРЕВИШАВАЙТЕ максималната дневна доза от 15 mg. Пациенти в старческа възраст или пациенти, изложени на повишен риск от нежелани реакции Ако сте пациент в старческа взраст или сте изложен на повишен риск от нежелани реакции, препоръчителната доза є 7,5 mg дневно (1/2 ампула от 15 mg). Бъбречно увреждане Ако страдате от бъбречно увреждане или сте подложен на диализа, дозата не трябва да превишава 7,5 mg дневно (1/2 ампула от 15 mg). Ако сте приели повече от необходимата доза МЕЛОКС Ако сте приели твърде много мелоксикам, свържете се с Вашия лекар незабавно или посетете най-близката болница. Симптомите, които се появяват след остро предозиране с НСПВС обикновено са ограничени ДО: • загуба на енергичност • сънливоСт • гадене или повръщане • стомашна болка. Тези симптоми обикновено се подобряват при спиране на лечението с МЕЛОКС. Възможно е да се появи стомашно или чревно кървене. Тежкото натравяне може да предизвика сериозни нежелани реакции: • повишено кръвно налягане • остра бъбречна недостатъчност • увреждане на чернодробната функция • намаляване или спиране на дишането • загуба на съзнание • горчове • понижаване на кръвното налягане • сърдечен арест

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приложението на МЕЛОКС и се консултирайте с лекар или посетете най-близката болница незабавно, ако забележите:

. алергични реакции, които могат да се изразяват в:

- тежки кожни реакции, включително мехури, червени или виолетови петна или лющене на кожата. Те могат да засегнат също устата, очите и другите мукозни мембрани (Синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза или еритема мултиформе). Тези ефекти са много редки (могат да засегнат до | на 10 000 души).

- оток на кожата или лигавиците, като оток около очите, лицето и устните, устата или гърлото, който може да затрудни дишането (ангиоедем), и оток на глезените и краката (едем) (могат да засегнат до 1 на 100 души).

- задъхване или астматичен пристъп (могат да засегнат до 1 на 1 000 души).

- възпаление на черния дроб, което може да причини: пожълтяване на кожата или бялото на очите, болки в корема, загуба на апетит (могат да засегнат до 1 на 10 000 души).

- нежелани реакции на храносмилателния тракт:

. кървенето от храносмилателния тракт (катранени изпражнения), образуването или

перфорацията (причиняваща болки в корема) на язви може понякога да са тежки и потенциално

фатални, особено при пациенти в старческа възраст (могат да засегнат до | на 1 000 души).

Други нежелани реакции

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

+ нарушено храносмилане

„ гадене и повръщане

« болки в корема

+ запек

+ метеоризъм

+ разстройство (диария)

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

„ главоболие

» поява на маса на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

” замаяност

” сънливост

- анемия (намалени концентрации на хемоглобин)

„ повишено кръвно налягане

.„ зачервяване

- задържане на калий и вода

« повишени нива на калий

, оригане Ия ПОЛ възпаление на стомаха или устата «е “5. х

«+ обрив ута

. отклонения при изследвания на чернодробната и бъбречната функция. В и сб де |

установи тези аномалии чрез изследвания на кръвта. Е ат мм

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

„ разстройства на настроението

, кошмари

+ отклонения в кръвната картина

+ шум в ушите

+ сърцебиене

+ възпаление на хранопровода

, уртикария

. зрителни нарушения, включително замъглено зрение и възпаление на бялото на очите, клепачите

» възпаление на дебелото черво

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

» остра бъбречна недостатъчност, особено при пациенти с рискови фактори като сърдечно или

бъбречно заболяване

.„ агранулоцитоза (пълна загуба на определен тип бели кръвни клетки). Тя може да причини

- внезапна треска

- болки в гърлото

- инфекции. Ако получите някой от тези симптоми, трябва да се консултирате с лекар, който

да направи изследване на кръвта и да изключи недостиг на бели кръвни клетки.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде установена от наличните данни)

« панкреатит (възпаление на панкреаса)

+ обърканост

+ дезориентация

+ сериозни алергични реакции със симптоми като треска, оток, внезапно понижение на

кръвното налягане, недостиг на въздух и кожни реакции

+ кожни обриви, причинени от излагане на слънце

, Характерна кожна алергична реакция, известна като фиксирана лекарствена ерупция, която

обикновено се появява отново на едно(и) и съща(и) място(места) при повторно прилагане на

лекарството и може да изглежда като кръгли или овални плаки от зачервена и подута кожа,

образуване на мехури, уртикария, сърбеж.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това

включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщавате нежеланите реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8,

1303 София

уебсайт: умм/.Ъда.-Бо

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение, БН в

оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Разтворът е предн 446

приложение. Неизползваното количество трябва да се изхвърли. к Боа 5 4

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на карт “ нучия “ еТике«а

след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден на посоч с мее ма -

Ме с

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа МЕЛОКС - Активното вещество е мелоксикам. Един милилитър от разтвора съдържа 10 mg мелоксикам. Всяка ампула с 1,5 ш! инжекционен разтвор съдържа 15 mg мелоксикам - Другите съставки са: меглумин, гликофурол, полоксамер 188, натриев хлорид, глицин, натриев хидроксид (за корекция на рН), бутилхидрокситолуен и вода за инжекции. Как изглежда МЕЛОКС и какво съдържа опаковката Бистър, жълт до зеленикаво-жълт разтвор без видими частици. рН в разтвора е 8,4 - 8,9. Ампула от безцветно прозрачно стъкло с обем 2 ш, съдържаща 1,5 ти! инжекционен разтвор. Ампулите са опаковани в блистери, 5 ампули в един РУС блистер, запечатан с РЕ фолио. Налични са: Картонена кутия с 5 ампули. Всяка картонена кутия съдържа | блистер с > ампули. Картонена кутия с 10 ампули. Всяка картонена кутия съдържа 2 блистера с по 5 ампули. Картонена кутия с 100 ампули. Всяка картонена кутия съдържа 20 блистера с по 5 ампули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител МЕРОСНЕМЕТЕ 114,, 1-10 СопАапицпопро!ео5 5Пее, Кипър. Този лекарствен продукт е разрешен в държави членки на ЕИП под следните имена: Дата на последно преразглеждане на листовката: 25 август 2023 г. ОА по (С ча ас 7