Linatra

Линатра съдържа активното вещество линаглиптин, което принадлежи към група лекарства, наречени „перорални противодиабетни лекарства“. Пероралните противодиабетни лекарства се използват за лечение на високи нива на кръвната захар. Те действат, като помагат на организма да намали нивото на захар в кръвта Ви.

Линатра се използва при „диабет тип 2“ при възрастни, ако заболяването не може да бъде достатъчно контролирано с едно перорално противодиабетно лекарство (метформин или сулфанилурейни производни) или само с диета и упражнения. Линатра може да се използва заедно с други противодиабетни лекарства, напр. метформин, сулфанилурейни производни (напр. глимепирид, глипизид), емпаглифлозин или инсулин.

Важно е да следвате съветите, дадени Ви от Вашия лекар или медицинска сестра относно диета и упражнения.

Не приемайте Линатра:

- ако сте алергични към линаглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете . имате диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда инсулин) или диабет (усложнение на диабета с висока кръвна захар, бързо понижение На Ter. повръщане). Линатра не трябва да се използва за лечение на тези състо

. приемате противодиабетно лекарство, известно като „сулфанилурейно производно“ (напр. глимепирид, глипизид), Вашият лекар може да пожелае да намали дозата на сулфанилурейното производно, когато се приема заедно с Линатра, за да се избегне прекалено спадане на кръвната захар.

. сте имали алергични реакции към някое друго лекарство, което приемате за контролиране на количеството на Вашата кръвна захар. . имате или сте имали заболяване на панкреаса.

Ако имате симптоми на остър панкреатит, като постоянна, силна стомашна (коремна) болка, Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Ако установите поява на мехури по кожата, това може да е признак на заболяване, наречено булозен пемфигоид. Вашият лекар може да Ви каже да прекратите приема на Линатра.

Диабетните кожни рани са често усложнение на диабета. Следвайте препоръките за грижи за кожата и краката, които сте получили от Вашия лекар или медицинска сестра.

Деца и юноши

Линатра не се препоръчва за деца и юноши под 18 години. Това лекарство не е ефективно при деца и юноши на възраст между 10 и 17 години. Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефективно, когато се използва при деца на възраст под 10 години.

Други лекарства и Линатра Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

По-специално, трябва да уведомите Вашия лекар, ако използвате лекарства, които съдържат

някое от следните активни вещества:

. Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Те могат да бъдат използвани за контрол на припадъци (гърчове) или хронична болка.

е. Рифампицин. Това е антибиотик, използван за лечение на инфекции, като туберкулоза.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не е известно дали Линатра е вреден за плода. По тази причина е желателно да избягвате да използвате Линатра, ако сте бременна.

Не е известно дали Линатра преминава в кърмата на майката. Вашият лекар трябва да реши дали да преустановите кърменето или да преустановите приема/да се откажете от терапия с Линатра.

Шофиране и работа с машини Линатра не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работата с

машини.

Приемът на Линатра в комбинация с лекарства, наречени сулфанилурейни производни, и/или инсулин може да доведе до много ниски нива на кръвната захар (хипогликемия), което може да повлияе способността Ви да шофирате и работите с машини, или да работите без стабилна опора. Възможно е обаче да Ви се препоръча по-често да изследвате кръвната си захар, за да се сведе до минимум рискът от хипогликемия, особено когато Линатра се комбинира със сулфанилурейно производно и/или инсулин.

Линатра съдържа натрий Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана табл да се каже, че практически не съдържа натрий.

3, Как да приемате Линатра

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза Линатра е една таблетка от 5 mg веднъж дневно. Вие можете да приемате Линатра със или без храна.

Възможно е Вашият лекар да предпише Линатра заедно с друго перорално лекарство против диабет. Запомнете, че трябва да приемате всички лекарства според указанията на Вашия лекар, за да постигнете най-добрите резултати за здравето си.

Ако сте приели повече от необходимата доза Линатра Ако сте приели повече от необходимата доза Линатра, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Линатра

. Ако сте пропуснали да приемете една доза Линатра, приемете я веднага щом се сетите. Ако обаче е наближило времето за прием на следващата доза, пропуснете забравената доза.

. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Никога не приемайте две дози в един и същи ден.

Ако сте спрели приема на Линатра Не спирайте приема на Линатра, преди да се консултирате с лекаря си. Възможно е Вашата кръвна захар да се повиши, когато спрете да приемате Линатра.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани C употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои симптоми изискват незабавна медицинска помощ

Трябва да спрете приема на Линатра и веднага да отидете при лекаря си, ако получите някой от следните симптоми на ниска кръвна захар: треперене, изпотяване, тревожност, замъглено зрение, изтръпване на устните, пребледняване, промяна на настроението или обърканост (хипогликемия). Хипогликемия (честота: много чести, може да засегнат повече от 1 на 10 души) е позната нежелана реакция при прием на Линатра заедно с метформин и сулфанилурейно производно. .

Някои пациенти са имали алергични реакции (свръхчувствителност; честота: нечести, могат да засегнат до 1 на 100 души), по време на прием на Линатра самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет, които могат да бъдат сериозни, включително хрипове и задух (бронхиална хиперреактивност; с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата). Някои пациенти са получили обрив (честота: нечести), копривна треска (уртикария; честота: редки, могат да засегнат до 1 на 1 000 души), и оток на лицето, устните, езика и гърлото, което може да причини затруднения в дишането или гълтането (ангиоедем; честота: редки). Ако получите някои от горепосочените признаци на заболяване, спрете употребата на Линатра и незабавно се обадете на Вашия лекар. Вашия ___ лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на Вашата алергична реакция и Ф, лекарство за лечение на Вашия диабет.

Някои пациенти са имали възпаление на панкреаса (панкреатит; честота: редки, могат да

засегнат до 1 на 1 000 души) по време на прием на Линатра самостоятелно или в комбинация с

други лекарствени продукти за лечение на диабет.

СПРЕТЕ приема на Линатра и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако забележите някоя от

следните тежки нежелани реакции:

. Силна и постоянна болка в корема (областта на стомаха), която може да се излъчва към гърба, както и гадене и повръщане, тъй като те могат да са признаци на възпаление на панкреаса (панкреатит).

Някои пациенти са имали следните нежелани реакции по време на прием на Линатра

самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет:

. Чести: повишени нива на липазата в кръвта.

e Нечести: възпаление На носа или гърлото (назофарингит), кашлица, запек (в комбинация с инсулин), повишени нива на амилаза в кръвта.

. Редки: мехури по кожата (булозен пемфигоид).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” Ме 8

1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Линатра Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената кутия след надписа „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Не използвайте това лекарство, ако опаковката е повредена или има следи от отваряне.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Линатра - Активното вещество е линаглиптин. Всяка филмирана. таблетка съдържа 5 те линаглиптин. - Помощни вещества са: Ядро на таблетката: манитол, коповидон (K-28), натриев нишестен гликолат тип А, микрокристална целулоза, натриев стеарилфумарат. Филмово покритие: хипромелоза тип 2910 (5mPas), титанов диоксид (Е макрогол MW 6000, червен железен оксид (Е 172).

Как изглежда Линатра и какво съдържа опаковката Линатра 5 mg таблетки са кръгли, двойноизпъкнали, розови филмирани таблетки с диаметър 8 mm, с вдлъбнато релефно означение "5" от едната страна.

Линатра се предлага в блистери от ОРА/алуминиево/РУС//алуминиево фолио със слой сушител във външната опаковка.

Опаковки по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба ни производител Притежател на разрешението за употреба

Zakiady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplitiska 19, 83-200 Starogard Gdariski

Полша

Производител

Zaktady Farmaceutyezne POLPHARMA S.A. ul. Pelpliniska 19, 83-200 Starogard Gdariski Полша

Zaktady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddziat Produkcyjny w Nowej Debie

ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Deba

Полша

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

България: Линатра 5 mg филмирани таблетки

Словакия: Linatra 5 mg filmom obalene tablety

Полша: Linatra

Дата на последно преразглеждане на листовката