Linagliptin Viatris

Линаглиптин Виатрис съдържа активното вещество линаглиптин, което принадлежи към група лекарства, наречени „перорални противодиабетни лекарства”. Пероралните противодиабетни лекарства се използват за лечение на високи нива на кръвната захар. Те действат като помагат на организма да намали нивото на захар в кръвта Ви.

Линаглиптин Виатрис се използва при „диабет тип 2” при възрастни, ако заболяването не може да бъде адекватно контролирано с едно перорално противодиабетно лекарство (метформин или сулфонилурейни производни) или само с диета и упражнения. Линаглиптин Виатрис може да се използва заедно с други противодиабетни лекарства напр. метформин, сулфонилурейни производни (напр. глимепирид, глипизид), емпаглифлозин или инсулин.

Важно е да следвате съветите, дадени Ви от Вашия лекар или медицинска сестра относно диета и упражнения.

Не приемайте Линаглиптин Вниатрис

- ако сте алергични към линаглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да при

Виатрис, ако:

- имате диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда инсулин) или д (усложнение на диабета с висока кръвна захар, бързо понижение н повръщане). Линаглиптин Виатрис не трябва да се използва за леч

- приемате противодиабетно лекарство известно като „сулфонилурейно производно” (напр. глимепирид, глипизид), Вашият лекар може да пожелае да намали дозата на сулфонилурейното производно, когато го приемате заедно с Линаглиптин Виатрис, за да се избегне прекалено спадане на кръвната Ви захар.

- сте имали алергични реакции към някое друго лекарство, което приемате за контролиране на количеството на Вашата кръвна захар.

- имате или сте имали заболяване на панкреаса.

Ако имате симптоми на остър панкреатит, като постоянна, силна стомашна (коремна) болка, Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Ако установите поява на мехури по кожата, това може да е признак на заболяване, наречено булозен пемфигоид. Вашият лекар може да Ви каже да прекратите приема на Линаглиптин Виатрис.

Диабетните кожни рани са често усложнение на диабета. Следвайте препоръките за грижи за кожата и краката, които сте получили от Вашия лекар или медицинска сестра.

Деца и юноши

Линаглиптин Виатрис не се препоръчва за деца и юноши под 18 години. Не е ефективен при деца и юноши на възраст между 10 и 17 години. Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефективно, когато се използва при деца под 10 години.

Други лекарства н Линаглиптин Виатрис Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

По-специално, трябва да уведомите Вашия лекар, ако използвате лекарства, които съдържат

някое от следните активни вещества:

- Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Те могат да бъдат използвани за контрол на припадъци (гърчове) или хронична болка.

- Рифампицин. Tosa е антибиотик, използван за лечение на инфекции, като туберкулоза.

Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Не е известно дали Линаглиптин Виатрис е вреден за плода. По тази причина, е желателно да избягвате да използвате Линаглиптин Виатрис, ако сте бременна.

Не е известно дали Линаглиптин Виатрис преминава в кърмата на майката. Вашият лекар трябва да реши дали да преустановите кърменето или да преустановите приема/да се откажете от терапия с Линаглиптин Виатрис.

Шофиране и работа с машини Линаглиптин Виатрис не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работата с машини.

Приемът на Линаглиптин Виатрис в комбинация с лекарства, наречени сулфонилурейни производни и/или инсулин може да доведе до много ниски нива на кръвната захар

(хипогликемия), което може да повлияе способността Ви да шофирате и работите. или да работите без стабилна опора. Възможно е обаче да Ви се препоръча ng fe изследвате кръвната си захар, за да се сведе до минимум рискът от хипогли: когато Линаглиптин Виатрис се комбинира със сулфонилурейно производ

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза Линаглиптин Виатрис е една таблетка от 5 mg веднъж дневно. Можете да приемате Линаглиптин Виатрис със или без храна.

Възможно е Вашият лекар да предпише Линаглиптин Виатрис заедно с друго перорално лекарство против диабет. Запомнете, че трябва да приемате всички лекарства според указанията на Вашия лекар, за да постигнете най-добрите резултати за здравето си.

Ако сте приели повече от необходимата доза Линаглиптин Виатрис Ако сте приели повече от необходимата доза Линаглиптин Виатрис, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Линаглиптин Buatpuc

- Ако сте пропуснали да приемете една доза Линаглиптин Виатрис, приемете я веднага, щом се сетите. Ако обаче се сетите малко преди времето за прием на следващата доза, пропуснете забравената доза.

- Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Никога не приемайте две дози в един и същи ден.

Ако сте спрели приема на Линаглиптин Внатрис Не спирайте приема на Линаглиптин Виатрис, преди да се консултирате с лекаря си. Възможно е Вашата кръвна захар да се повиши, когато спрете да приемате Линаглиптин Виатрис.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои симптоми изискват незабавна медицинска помощ Трябва да спрете приема на Линаглиптин Виатрис и веднага да отидете при Вашия лекар, ако

получите някой от следните симптоми на ниска кръвна захар: треперене, изпотяване, тревожност, замъглено зрение, изтръпване на устните, пребледняване, промяна на настроението или обърканост (хипогликемия). Хипогликемия (честота: много чести, може да засегнат повече от 1 на 10 души) е позната нежелана реакция при прием на Линаглиптин Виатрис заедно с метформин и сулфонилурейно производно.

Някои пациенти са имали алергични реакции (свръхчувствителност; честота: нечести, могат да засегнат до | на 100 души), по време на прием на Линаглиптин Виатрис самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет, които могат да бъдат сериозни, включително хрипове и задух (бронхиална хиперреактивност; с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата). Някои пациенти са получили обрив (честота: нечести), копривна треска (уртикария; честота: редки, могат да засегнат до 1 на 1 000 души), и оток на лицето, устните, езика и гърлото, което ма причини затруднения в дишането или гълтането (ангиоедем; честота: редки). някои от горепосочените признаци на заболяване, спрете употребата на Лин незабавно се обадете на Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви предпише # лечение на Вашата алергична реакция и друго лекарство за лечение на Ваш

Някои пациенти са имали възпаление на панкреаса (панкреатит; честота: редки, могат да засегнат до | на 1 000 души) по време на прием на Линаглиптин Виатрис самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет.

СПРЕТЕ приема на Линаглиптин Виатрис и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако

забележите някоя от следните тежки нежелани реакции:

- Силна и постоянна болка в корема (областта на стомаха), която може да се излъчва към гърба, както и гадене и повръщане, тъй като те могат да са признаци на възпаление на панкреаса (панкреатит).

Някои пациенти са имали следните нежелани реакции по време на прием на Линаглиптин

Виатрис самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет:

- Чести: повишени нива на липазата в кръвта.

- Нечести: възпаление на носа или гърлото (назофарингит), кашлица, запек (в комбинация с инсулин), повишени нива на амилаза в кръвта.

- Редки: мехури по кожата (булозен пемфигоид).

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарства

ул. Дамян Груев Ме 8

1303, гр. София

e-mail: bda@bda.bg

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера, бутилката и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте Линаглиптин Виатрис, ако опаковката е повредена или има следи от отваряне. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Линаглиптин Виатрис

- Активно вещество е линаглиптин. Всяка филмирана таблетка съдържа - Другите съставки са: Ядро на таблетката: манитол (Е421), царевично нишесте (Е1404), коп стеарат (Е572).

Филмово покритие: хипромелоза (тип 2910), титанов диоксид (Е171), макрогол 3350, талк, железен оксид червен (Е172).

Как изглежда Линаглиптин Виатрис и какво съдържа опаковката

Розова, кръгла, двойноизпъкнала, филмирана таблетка с вдлъбнато релефно изовбражение „М“ от едната страна На таблетката и „ГТ“ от другата страна, с диаметър приблизително 8 mm.

Наличен в:

Опаковка(и) от PVC/ОРА/AI блистери, съдържащи 14, 28, 30, 90 или 100 филмирани таблетки. Опаковка(и) от PVC/ОРА/AI перфорирани блистери с единични дози, съдържащи 10 x 1, 30 х1 или 90 х 1 филмирани таблетки.

Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с полипропиленова (РР) капачка на винт и сушител силикагел, съдържащи 30, 90, 100 или 120 филмирани таблетки, поставени в картонена кутия или предоставени без картонена кутия.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба

Viatris Limited

Damastown Industrial Park,

Mulhuddart, Dublin 15,

DUBLIN, Ирландия

Производител

Mylan Hungary Kft.

Mylan Ut 1-2, Koppanymonostor,

Komarom, Komarom-Esztergom 2900 Унгария

Това лекарство е разрешено 3a употреба в държавите - членки На Европейското икономическо пространство под следните имена:

България Линаглиптин Виатрис 5 те филмирани таблетки Чешка Република Linagliptin Viatris

Дания Linagliptin Viatris 5 mg filmovertrukne tabletter Финландия Linagliptin Viatris 5 mg tabletti, kalvopaallysteinen Ирландия Linagliptin Viatris 5 mg film-coated tablets

Италия Linagliptin Mylan

Норвегия Linagliptin Viatris

Португалия Linagliptina Mylan

Словашка Република _Linagliptin Viatris

Швеция Linagliptin Viatris 5 mg filmdragerade tabletter Нидерландия Linagliptine Viatris 5 mg, filmomhulde tabletten

Дата На последно преразглеждане на листовката