Linagliptin Accord

Линаглиптин Акорд съдържа активното вещество линаглиптин, което принадлежи към група лекарства, наречени „Дперорални антидиабетни лекарства“. Пероралните антидиабетни лекарства се използват за лечение на високи нива на кръвната захар. Те действат като помагат на организма да намали нивото на захар в кръвта Bu.

използва заедно с други антидиабетни лекарства напр. метформин, сулфонилурейни производни (напр. глимепирид, глипизид), емпаглифлозин или инсулин.

Важно е да следвате съвета, даден Ви от Вашия лекар или медицинска сестра, относно диета и упражнения.

Не приемайте Линаглиптин Акорд - ако сте алергични към линаглиптин или към някоя от останалите съставки на лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки | Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Линаглиптин

Акорд:

e ако имате диабет тип 1 (организмът Bu Не произвежда инсулин) или диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета с висока кръвна захар, бързо понижение на теглото, гадене или повръщане). Линаглиптин Акорд не трябва да се използва за лечение на тези състояния.

. ако приемате антидиабетно лекарство, известно като „сулфонилурейно производно“ (напр. глимепирид, глипизид), Вашият лекар може да пожелае да намали дозата на сулфонилурейното производно, когато го приемате заедно с Линаглиптин Акорд, за да се избегне прекалено спадане на кръвната захар.

. ако сте имали алергични реакции към някои други лекарства, които приемате за контролиране на количеството на Вашата кръвна захар.

. ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.

Ако имате симптоми на остър панкреатит, като постоянна, силна стомашна (коремна) болка, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Ако установите поява на мехури по кожата, това може да е признак на заболяване, наречено булозен пемфигоид. Вашият лекар може да Ви каже да прекратите приема на Линаглиптин Акорд.

Деца и юноши

Линаглиптин Акорд не се препоръчва за деца и юноши под 18 години. Това лекарство не е ефективно при деца и юноши на възраст между 10 и 17 години. Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефективно, когато се използва при деца на възраст под 10 години.

Други лекарства и Линаглиптин Акорд Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

По-специално, трябва да кажете на Вашия лекар, ако използвате лекарства, които съдържат някое от следните активни вещества: . Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Те могат да бъдат използвани за контрол на на припадъци (гърчове) или хронична болка. . Рифампицин. Това е антибиотик, използван за лечение на инфекции, като туберкулоза.

Бременност н кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

избягвате да използвате Линаглиптин Акорд, ако сте бременна.

Не e известно дали Линаглиптин Акорд преминава в кърмата. Вашият лекар трябва да реши дали да преустановите кърменето или да преустановите приема/да се откажете от терапия с Линаглиптин Акорд.

Шофиране u работа с машини Линаглиптин Акорд не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работата с машини. ое

производни, и/или инсулин може да доведе до много ниски нива на к pz Obs (хипогликемия), което може да повлияе способността Ви да шофирате и работите с машини, Е или да работите без стабилна опора за краката. Възможно е обаче да Ви се препоръча по-често”. 2

да изследвате кръвната си захар, за да се сведе до минимум рискът от хипогликемия, особено когато Линаглиптин Акорд се комбинира със сулфонилурейно производно и/или инсулин.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза Линаглиптин Акорд е една таблетка от 5 т 2 веднъж дневно. Вие можете да приемате Линаглиптин Акорд със или без храна.

Възможно е Вашият лекар да предпише Линаглиптин Акорд заедно с друго перорално антидиабетно лекарство. Запомнете, че трябва да приемате всички лекарства според указанията на Вашия лекар, за да постигнете най-добрите резултати за здравето си.

Ако сте приели повече от необходимата доза Линаглиптин Акорд Ако сте приели повече от необходимата доза Линаглиптин Акорд, трябва незабавно да говорите с лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Линаглиотин Акорд

- Ако сте пропуснали да приемете една доза Линаглиптин Акорд, приемете я веднага щом се сетите. Ако обаче се сетите малко преди времето за прием на следващата доза, пропуснете забравената доза.

- Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Никога не приемайте две дози в един и същи ден,

Ако сте спрели приема на Линаглиптин Акорд Не спирайте приема на Линаглиптин Акорд, преди да се консултирате с Вашия лекар. Нивата на кръвната Ви захар може да се повишат, когато спрете да приемате Линаглиптин Акорд.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои симптоми изискват незабавна медицинска помощ

Трябва да спрете приема на Линаглиптин Акорд и веднага да посетите Ващия лекар, ако получите следните симптоми на ниска кръвна захар: треперене, изпотяване, тревожност, замъглено зрение, изтръпване на устните, пребледняване, промяна на настроението или обърканост (хипогликемия). Хипогликемия (честота: много чести, може да засегнат повече от 1 на 10 души) е позната нежелана реакция при прием на Линаглиптин Акорд заедно с метформин и сулфонилурейно производно.

Някои пациенти са имали алергични реакции (свръхчувствителност; честота: нечести, може

да засегнат до 1 на 100 души) по време на прием на Линаглиптин Акорд самостоятелно илив - комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет, които могат да, бъдат +... сериозни, включително хрипове и задух (бронхиална хиперреактивност; с HeusBecTHa/MestoTa, ка LN : От наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата). Някои пациенти са пу Ма \\ получили обрив (честота: нечести), копривна треска (уртикария; честота: редки, може да 7 ie

засегнат до | на 1 000 души) и оток На лицето, устните, езика и гърлото, който може да причини“ Lg

ny

затруднено дишане или гълтане (ангиоедем; честота: редки). Ако получите някои от горепосочените признаци на заболяване, спрете приема на Линаглиптин Акорд и незабавно се обадете на Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на Ваната алергична реакция и друго лекарство за лечение на Вашия диабет.

Някои пациенти са имали възпаление на панкреаса (панкреатит; честота: редки, може да

засегнат до 1 на 1 000 души) по време на прием на Линаглиптин Акорд самостоятелно или в

комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет,

СПРЕТЕ приема на Линаглиптин Акорд и се свържете незабавно с лекар, ако забележите Някоя

От следните сериозни нежелани реакции:

е Силна и постоянна болка в корема (областта на стомаха), която може да се

разпространи към гърба, както и гадене и повръщане, тъй като това може да са признаци на възпаление на панкреаса (панкреатит).

Някои пациенти са имали следните нежелани реакции по време на прием на Линаглиптин Акорд самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет: ¢ Чести: повишени нива на липазата в кръвта. е Нечести: възпаление на носа или гърлото (назофарингит), кашлица, запек (в комбинация с инсулин), повишени нива на амилаза в кръвта. ¢ Редки: мехури по кожата (булозен пемфигоид).

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” No 8

уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената Опаковка след „Годен до /ЕХР“. Срокът на годност Отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте Линаглинтин Акорд, ако опаковката е повредена или има следи от отваряне, Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Линаглиптин Акорд - Активното вещество е линаглиптин. Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg линаглиптин (linagliptin).

- Другите съставки са:

Ядро на таблетката: Манитол (E421), царевично нишесте, коповидон, магнезиев стеарат (E470b).

Филмово покритие: Хипромелоза (Е464), титанов диоксид (E171), талк (E553b), макрогол (6000), червен железен оксид (Е172).

Как изглежда Линаглиптин Акорд и какво съдържа опаковката . Линаглиптин Акорд 5 mg таблетки са 8 mm в диаметър, кръгли, светлочервени,

двойноизпъкнали филмирани таблетки със скосени ръбове и с вдлъбнато релефно означение ,,L5“ от едната страна.

. Линаглиптин Акорд се предлагат в ОРА/АУРУС/АТ блистери с единични дози, съдържащи 10x 1, 14 х 1, 28 х 1, 30 х 1, 56x 1,60х1, 84 х 1, 90 х 1, 98x 1, 100 х ъ 120 х 1 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара във Вашата страна. Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба Accord Healthcare Polska Sp. 0.0.

ul. Tasmowa 7

02-677, Warszawa, Mazowieckie

Полша

Производител Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.

ul. Lutomierska 50 95-200, Pabianice Полша

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки на Европейското икономическо пространство, под следните имена:

Дания Linaglipt n Accor

Финландия Linagliptin Accord 5 mg kalvopaiillysteiset tabletit Латвия Linagliptinum Accord 5 mg apvalkotas tabletes Норвегия Linagliptin Accord

Нидерландия Linagliptine Accord 5 mg filmomhulde tabletten Швеция | Linagliptin Accord 5 mg

Естония Linagliptin Accord

Австрия Linagliptin Accord 5 mg Filmtabletten

България Линаглиптин Акорд 5 mg филмирани таблетки

Г Чехия

Linagliptin Accord

Полша Linagliptin Accord Ирландия Linag liptin Accord 5 mg film-coated tablets

li р tin/ Accord

Lina agliptin Accord 5 mg emkadvppéve а ре Aentd vuévio Siokia

Дата на последно преразглеждане на листовката 03/2026