Linagliptinn medochemie
Кратко резюме
Линаглиптин Медокеми съдържа активното вещество линаглиптин, което принадлежи към група лекарства, наречени „,„перорални антидиабетни лекарства”. Пероралните антидиабетни лекарства се използват за лечение на високи нива на кръвната захар [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | linagliptin |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 5 mg |
| Опаковка | Blister Al/Al-Polyamide-PVC x 30 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Medochemie Limited |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20240272 |
| ATC код | A10BH05 — linagliptin |
| Последна актуализация на листовката | 01 юни 2024 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Линаглиптин Медокеми съдържа активното вещество линаглиптин, което принадлежи към група лекарства, наречени „,„перорални антидиабетни лекарства”. Пероралните антидиабетни лекарства се използват за лечение на високи нива на кръвната захар. Те действат като помагат на организма да намали нивото на захар в кръвта Ви. Линаглиптин се използва при „диабет тип 2” при възрастни, ако заболяването не може да бъде достатъчно контролирано с едно перорално антидиабетно лекарство (метформин или сулфонилурейни производни) или само с диета и упражнения, Линаглиптин може да се използва заедно с други антидиабетни лекарства, напр. метформин, сулфонилурейни производни (напр. глимепирид, глипизид), емпаглифлозин или инсулин. Важно е да следвате съветите, дадени Ви от Вашия лекар или медицинска сестра относно диета и упражнения.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Линаглиптин Медокеми - ако сте алергични към линаглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения н предпалзни мерки Ия Ло Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Линаглиптин Медокеми, ако: „е <> - имате диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда инсулин) или диаб аницезалч>, С. (усложнение на диабета с висока кръвна захар, бързо понижение на тег 5уН ее + повръщане). Линаглиптин не трябва да се използва за лечение на тези съ ава па е“ | - приемате антидиабетно лекарство, известно като „сулфонилурейно пройзколийв! Файл”. / + А глимепирид, глипизид), Вашият лекар може да пожелае да намали доза у ср, е” «а с ме
сулфонилурейнсто производно, когато се приема заедно с линаглиптин, за да се избегне прекалено спадане на кръвната захар. - сте имали алергични реакции към някое друго лекарство, което приемате за контролиране на количеството на Вашата кръвна захар. - имате или сте имали заболяване на панкреаса. Ако имате симптоми на остър панкреатит като постоянна, силна стомашна (коремна) болка, Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар. Ако установите поява на мехури по кожата, това може да е признак на заболяване, наречено булозев пемфигоид. Вашият лекар може да Ви каже да прекратите приема на линаглиптин. Диабетните кожни рани са често усложнение на диабета. Следвайте препоръките за грижи за кожата и краката, която сте получили от Вашия лекар или медицинска сестра. Деца и юноши Този продукт не се препоръчва за деца и юноши под 18 години. Не е ефикасен при деца и юноши на възраст между 10 и 17 години. Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефикасно, когато се употребява при деца под 10-годишна възраст. Други лекарства н Линаглиптин Медокеми Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. По-специално, трябва да уведомите Вашия лекар, ако използвате лекарства, които съдържат някое от следните активни вещества: - Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Те могат да бъдат използвани за контрол на припадъци (гърчове) или хронична болка. - Рифампицин. Това е антибиотик, използван за лечение на инфекции, като туберкулоза. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, Не е известно дали линаглиптин е вреден за плода. По тази причина е желателно да избягвате да използвате линаглиптин, ако сте бременна, Не е известно дали линаглиптин преминава в кърмата на майката. Вашият лекар трябва да реши дали да преустановите кърменето или да преустановите приема/да се откажете от терапия с линаглинптин. Шофиране ни работа с машини Линаглиптин не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работата с машини. Приемът на линаглиптин в комбинация с лекарства, наречени сулфонилурейни производни, и/или инсулин може да доведе до много ниски нива на кръвната захар (хипогликемия), което може да повлияе способността Ви да шофирате и работите с машини, или да работите без стабилна опора. Възможно е обаче да Ви се препоръча по-често да изследвате кръвната си захар, за да се сведе до минимум рискът от хипогликемия, особено когато линаглип комбинира със сулфонилурейно производно и/или инсулин. соя По Де 3. Кяакда приемате Лянаглиптин Медокеми и > |: МА с а | Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не «е сигурни в , 4 ” нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. И Зали”
Препоръчителната доза е една таблетка от 5 ще” веднъж дневно. Вие можете да приемате това лекарство със или без храна. Възможно е Вашият лекар да предпише линаглиптин заедно с друго перорално лекарство против диабет. Запомнете, че трябва да приемате всички лекарства според указанията на Вашия лекар, за да постигнете най-добрите резултати за здравето си. Ако сте приели повече от необходимата доза Линаглиптин Медокеми Ако сте приели повече от необходимата доза линаглиптин, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар. Ако сте пропуснали да приемете Линаглиптин Медокемни Ако сте пропуснали да приемете една доза линаглиптин, приемете я веднага, щом се сетите, Ако обаче се сетите малко преди времето за прием на следващата доза, пропуснете забравената доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Никога не приемайте две дози в един и същи ден. Ако сте спрели приема на Линаглиптин Медокемни Не спирайте приема на линаглиптин, преди да се консултирате с лекаря си. Възможно е Вашата кръвна захар да се повиши, когато спрете да приемате линаглиптин. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§3 Как да приемате лекарството
нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е една таблетка от 5 mg веднъж дневно. Вие можете да приемате това лекарство със или без храна.
Възможно е Вашият лекар да предпише линаглиптин заедно с друго перорално лекарство против диабет. Запомнете, че трябва да приемате всички лекарства според указанията на Вашия лекар, за да постигнете най-добрите резултати за здравето си.
Ако сте приели повече от необходимата доза Линаглиптин Медокеми Ако сте приели повече от необходимата доза линаглиптин, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Линаглиптин Медокеми
Ако сте пропуснали да приемете една доза линаглиптин, приемете я веднага, щом се сетите. Ако обаче се сетите малко преди времето за прием на следващата доза, пропуснете забравената доза.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Никога не приемайте две дози в един и същи ден.
Ако сте спрели приема на Линаглиптин Медокемни Не спирайте приема на линаглиптин, преди да се консултирате с лекаря си. Възможно е Вашата кръвна захар да се повиши, когато спрете да приемате линаглиптин.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакция
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Някои симптоми изискват незабавна медицинска помощ
Трябва да спрете приема на линаглиптин и веднага да отидете при лекаря си, ако получите някой от следните симптоми на ниска кръвна захар: треперене, изпотяване, тревожност, замъглено зрение, изтръпване на устните, пребледняване, промяна на настроението или обърканост (хипогликемия). Хипогликемия (честота: много чести, може да засегнат повече от | на 10 души) е позната нежелана реакция при прием на линаглиптин заедно с метформин и сулфонилурейно производно.
Някои пациенти са имали алергични реакции (свръхчувствителност; честота: нечести, могат да засегнат до | на 100 души), по време на прием на линаглиптин самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет, които могат да бъдат сериозни, включително хрипове и задух (бронхиална хиперреактивност; с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата). Някои пациенти са получили обрив (честота: нечести), копривна треска (уртикария; честота: редки, могат да засегнат до 1 на 1 000 души), и оток на лицето, устните, езика и гърлото, което може да причини затруднения в дишането или преглъщането (ангиоедем; честота: редки). Ако дол) някои от горепосочените признаци на заболяване, спрете употребата на линагл незабавно се обадете на Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви предпише ле лечение на Вашата алергична реакция и друго лекарство за лечение На Ваший
Някои пациенти са имали възпаление на панкреаса (панкреатит; честота: ре, засегнат до | на | 000 души) по време на прием на линаглиптин самостояте комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет.
СПРЕТЕ приема на линаглиптин и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако забележите някоя от следните тежки нежелани реакции:
- Силна и постоянна болка в корема (областта на стомаха), която може да се излъчва към гърба, както и гадене и повръщане, тъй като те могат да са признаци на възпаление на панкреаса (панкреатит).
Някои пациенти са имали следните нежелани реакции по време на прием на линаглиптин самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет:
- Чести: повишени нива на липазата в кръвта.
- Нечести: възпаление на носа или гърлото (назофарингит), кашлица, запек (в комбинация с инсулин), повишени нива на амилаза в кръвта.
- Редки: мехури по кожата (булозен пемфигоид).
Съобщаване на нежелани реакцин
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на следния адрес:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” Мо 8
1303 София
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои симптоми изискват незабавна медицинска помощ Трябва да спрете приема на линаглиптин и веднага да отидете при лекаря си, ако получите някой от следните симптоми на ниска кръвна захар: треперене, изпотяване, тревожност, замъглено зрение, изтръпване на устните, пребледняване, промяна на настроението или обърканост (хипогликемия). Хипогликемия (честота: много чести, може да засегнат повече от | на 10 души) е позната нежелана реакция при прием на линаглиптин заедно с метформин и сулфонилурейно производно. Някои пациенти са имали алергични реакции (свръхчувствителност; честота: нечести, могат да засегнат до | на 100 души), по време на прием на линаглиптин самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет, които могат да бъдат сериозни, включително хрипове и задух (бронхиална хиперреактивност; с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата). Някои пациенти са получили обрив (честота: нечести), копривна треска (уртикария; честота: редки, могат да засегнат до 1 на | 000 души), и оток на лицето, устните, езика и гърлото, което може да причини затруднения в дишането или преглъщането (ангиоедем; честота: редки). Ако додучите някои от горепосочените признаци на заболяване, спрете употребата на линагл ии Ия по незабавно се обадете на Вашия лекар. Вашият лекар може да Ви предпише ле а Ски за «А лечение на Вашата алергична реакция и друго лекарство за лечение на Ваши диа6 с, т АА с Някои пациенти са имали възпаление на панкреаса (панкреатит; честота: редки, ! ц : ие ; я засегнат до Г на 1 000 души) по време на прием на линаглиптин самостояте А Ка е. комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет. МА щ. - Ку
м е
СПРЕТЕ приема на линаглиптин и се свържете незабавно с Вашия лекар, ако забележите някоя
от следните тежки нежелани реакции:
- Силна и постоянна болка в корема (областта на стомаха), която може да се излъчва към
гърба, както и гадене и повръщане, тъй като те могат да са признаци на възпаление на
панкреаса (панкреатит).
Някои пациенти са имали следните нежелани реакции по време на прием на линаглиптин
самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на диабет:
- Чести: повишени нива на липазата в кръвта.
- Нечести: възпаление на носа или гърлото (назофарингит), кашлица, запек (в комбинация
с инсулин), повишени нива на амилаза в кръвта.
- Редки: мехури по кожата (булозен пемфигоид).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт,
Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да
съобщите нежелани реакции директно на следния адрес:
Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” Мо 8
1303 София
уебсайт: мм/м.Бда.Бе
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече
информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след
„Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези
мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Линаглиптин Медокеми
- Активното вещество е линаглиптин (имарПршп). Всяка таблетка съдържа 5 ще линаглиптин.
- Другите съставки са манитол, прежелатинизирано нишесте, царевично нишесте, коповидон К-28, магнезиев стеарат, хипромелоза 2910/6, титанов диоксид Е 171, макрогол 4000, талк, червен железен оксид Е172.
Как изглежда Линаглипотин Медокеми и какво съдържа опаковката .
Червени, кръгли, двойноизпъкнали, гладки от двете страни филмирани таблет
Блистери алуминий/полиамид/алуминий/РУС. < „реа! с
Картонени кутии, съдържащи 30 и 90 таблетки. 5 ЗА А су 21
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. а сЗвоне .
мр а БР |
Притежател на разрешеннето за употреба и ит «
: Ха
МедосЪешие 1л4., 1-10 Сопалйпошро!ео5 51гее!, 3011 Глта550!, Кипър Пронзводител Медоснеште Гл4. (Сешта! Расогу), 1-10 Соп5 ап попро!еоз 51гее(, 3011 ГЛтпаз550), Кипър За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба. Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държави членки ня ЕЙО под следните имена:
Авто Ъцемю бюка
таблетки
Авлто оцЕмю бъка
(ае (е5
(абе(е
(абе
геуе5405 рог рейсша
Ята!е се|
гесиБ1ецо5 соп реЙсша Дата на последно преразглеждане на листовката: 06/2024
Мае
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Glyxambi | 10 mg / 5 mg |
| Jentadueto | 2.5 mg / 850 mg |
| Larida | 5 mg |
| Linagliptin Accord | 5 mg |
| Linagliptin Viatris | 5 mg |
| Linatin | 5 mg |
| Linatra | 5 mg |
| Trajenta | 5 mg |
| Zyfoqam | 5 mg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.