Lidocaine Grindeks

Лидокаин Гриндекс съдържа активното вещество лидокаин, което е локален анестетик. Той се използва за обезболяване на части от тялото по време на малки хирургични процедури. Той временно спира възможността на нерва да предава съобщения за болка към мозъка в областта, в която е инжектиран.

Лидокаин Гриндекс 10 mg/ml може да се използва при възрастни и деца над | година. Лидокаин Гриндекс 20 то/т! може да се използва при възрастни.

Не използвайте Лидокаин Гриндекс

- ако сте алергични към активното вещество, към локални анестетици от амиден тип или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- Интравенозно приложение в концентрации, по-високи от 5 мг/мл.

Не използвайте Лидокаин Гриндекс за епидурална анестезия, ако имате

- много ниско кръвно налягане;

- животозастрашаващо състояние, при което поради сърдечни проблеми сърцето Ви не може да изпомпва достатъчно кръв, за да задоволи нуждите на организма Ви (караис да ок);

- животозастрашаващо състояние, при което тежката загуба на кръв или аба «А ( прави сърцето неспособно да изпомпва достатъчно кръв, за да отгово д Е Пу НА, Те, “ тялото Ви (хиповолемичен шок). уй ае ак

Предупреждения и предпазни мерки - со а / , //

Бет

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Лидокаин

Гриндекс :

- ако сте в старческа възраст или в общо изтощено състояние, тъй като дозата трябва да бъде намалена;

- ако имате някакви сърдечни проблеми, като бавен или неравномерен сърдечен ритъм (сърдечен блок, АВ блок);

- ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците, тъй като дозата трябва да се намали;

- при анестезия в гърба (епидурална анестезия), тъй като блокирането на централните нерви може да предизвика сериозни нежелани реакции;

- вочите, тъй като в редки случаи лекарството може да причини преходни или постоянни нежелани реакции;

- при вливане директно в ставното пространство (вътреставна инфузия), тъй като може да причини бърза загуба на ставен хрущял (хондролиза);

- ако имате заболяване, наречено остра порфирия.

Други лекарства ни Лидоканн Гриндекс

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства, включително и лекарства, отпускани без лекарско

предписание.

Лидокаин Гриндекс може да повлияе или да бъде повлиян от действието на други лекарства,

като например:

- други локални анестетици;

- лекарства срещу нарушен сърдечен ритъм (така наречените антиаритмици);

- циметидин (лекарство за стомашни язви) и бета-блокери (лекарства за високо кръвно налягане, наред с други).

Бременност ни кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар преди да Ви приложат това лекарство,

Лидокаин преминава през плацентата и достига до плода. Въпреки това, няма доказателства, че

лидокаин причинява негативни ефекти върху плода, въпреки че рискът не е напълно известен.

Вашият лекар ще прецени ползите спрямо рисковете от използването на това лекарство за

краткосрочно лечение по време на бременност и при раждане. Ако лекарството се използва в

шийката на матката, лекарят ще следи внимателно пулса на бебето.

Лидокаин преминава в майчиното мляко, но е малко вероятно да има някакви ефекти върху

кърмачето и следователно можете да кърмите след лечение с това лекарство.

Шофиране и работа с машини

В зависимост от дозата и мястото на приложение, Лидокаин Гриндекс може да има временен

ефект върху способността Ви за шофиране и работа с машини. Не извършвайте тези дейности

до пълното възстановяване на нормалната им функция.

Лидоканн Гриндекс съдържа натриев хлорид

10 те/т! инжекционен разтвор

- 5 ш! ампула: Това лекарство съдържа по-малко от | тто)/| натрий (23 те) на една ампула от 5 т1, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. оМИЯ /

- 10 т| ампула: Това лекарство съдържа 28,7 те натрий (основна съставка йрекг «с трапезната сол) във всяка една ампула от 10 т!. Това количество е еквив # о во с препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за въ . : 55 Ев СУ -1

А 3 Кола) оо

- 20 тт флакон: Това лекарство съдържа 55,6 те натрий (основна съставка на готварската/ трапезната сол) във всеки един флакон от 20 т!. Това количество е еквивалентно на 2,894 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.

- 50 т! флакон: Това лекарство съдържа 139 та натрий (основна съставка на готварската/ трапезната сол) във всеки един флакон от 50 ш!. Това количество е еквивалентно на 796 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.

20 те/ни инжекционен разтвор

- 2 ш! ампула: Това лекарство съдържа по-малко от 1 тто! натрий (23 те) на една ампула от 2 пт, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

- 5 от ампула: Това лекарство съдържа по-малко от | тюто)| натрий (23 те) на една ампула от 5 т, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий,

- Юи ампула: Това лекарство съдържа 23,8 те натрий (основна съставка на готварската/ трапезната сол) във всяка една ампула от 10 т!. Това количество е еквивалентно на 1,286 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.

- 20 щ! флакон: Това лекарство съдържа 47,6 те натрий (основна съставка на готварската/ трапезната сол) във всеки един флакон от 20 г. Това количество е еквивалентно на 2,494 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.

- 50! флакон: Това лекарство съдържа 119 те натрий (основна съставка на готварската/ трапезната сол) във всеки един флакон от 50 т!. Това количество е еквивалентно на 654 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.

3. Как се прилага Лидокаин Гриндекс

Лидокаин Гриндекс ще ви бъде приложен от лекар. Приложението зависи от вида на

анестезията, от която се нуждаете, от областта, която ще бъде анестезирана, и от

продължителността на анестезията. Той ще Ви бъде поставена под формата на инжекция във вена, под кожата или в епидуралното пространство в близост до гръбначния мозък.

Дозата, която Вашият лекар ще Ви даде, ще зависи от вида на обезболяването, от което се

нуждаете. Тя ще зависи и от размера на тялото Ви, възрастта, физическото Ви състояние и

частта от тялото, в която се инжектира лекарството. Ще Ви бъде дадена най-малката възможна

доза, за да се постигне необходимият ефект.

Употреба при деца ин юноши

Това лекарство може да се използва при деца, като лечението ще бъде индивидуално

адаптирано за всяко дете.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Лидоканн Грияндекс

Лекарството ще ви бъде дадено от медицинския персонал и е малко вероятно да получите

твърде много лидокаин.

Персоналът, който Ви лекува, е обучен да се справя със сериозните нежелани реакции от

получаването на твърде много от лекарството, Първите признаци, че Ви е даден твърде много

лидокаин, обикновено са следните:

- конвулсини,

- усещане за замаяност или лесна уморяемост,

- гадене,

- изтръпване или мравучкане на устните и около устата,

- проблеми със зрението.

Р Р сеМИЯ По Ако някое от тези състояния Ви се случи или смятате, че сте получили твърд „а незабавно уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. х “6, бре ко е |

ХМблало е”

Възможно е да последват по-сериозни нежелани реакции от получаването на твърде много лекарство, като например нарушения на равновесието и координацията, промени в слуха, еуфория, объркване, проблеми с говора, бледост, изпотяване, треперене, ефекти върху сърцето и кръвоносните съдове, загуба на съзнание, кома и спиране на дишането за кратко време. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани резакцин Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души) - Ниско кръвно налягане - Гадене Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) - Високо кръвно налягане - Замайване - Чувство за иглички и мравучкане - Забавен сърдечен ритъм - Повръщане Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) - Признаци на токсични реакции на централната нервна система, като например: е Крампи е Изтръпване на езика или усещане за изтръпване около устата е Повишена чувствителност към звук е Зрителни нарушения е Треперене е Усещане за интоксикиране е Шум в ушите е Затруднения в говора е Загуба на съзнание Редки (могат да засегнат до | на 1000 души) - Алергични реакции със симптоми като копривна треска (уртикария) и обрив, а в тежки случаи и анафилактичен шок - Нередовен или спрял сърдечен ритъм (сърдечна аритмия, спиране на сърдечната дейност) - Забавено или спряно дишане - Промени вусета или мускулна слабост (невропатия) - Възпаление на мембраната, обграждаща гръбначния мозък (арахноидит), което може да причини болка в долната част на гърба или болка, изтръпване или слабост в краката - Двойно виждане Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар а Та Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции „за в съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекар д ва Ула Груев“ Мо 8, 1303 София, тел. +35928903417, уебсайт: умм/.Бда.Бе. Като съфрцаа а ЗА реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информаций рт Зе в “7 + ЕК | безопасността на това лекарство. е ааа ЧЕ ура ОВЯ

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху ампулата, етикета на

флакона и картонената опаковка след „Годен до:“/ ЕХР. Срокът на годност отговаря на

последния ден от посочения месец.

Да не се замразява.

Да не се съхранява при температура над 25”С.

Лекарството не трябва да се използва, ако има частици в ампулата или флакона.

Разтворът трябва да се използва незабавно след отваряне.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят

в съответствие с местните изисквания.

Какво съдържа Лидокаин Гриндекс

- Активното вещество е лидокаинов хидрохлорид.

10 те/пи инжекционен разтвор

| Г от инжекционния разтвор съдържа 10 те лидокаинов хидрохлорид.

Една ампула от 5 т! съдържа 50 те лидокаинов хидрохлорид.

Една ампула от 10 пи! съдържа 100 те лидокаининов хидрохлорид.

Един флакон от 20 т! съдържа 200 то лидокаинов хидрохлорид.

Един флакон от 50 т! съдържа 500 те лидокаинов хидрохлорид.

20 то/пи инжекционен разтвор

| тГ от инжекционния разтвор съдържа 20 те лидокаинов хидрохлорид.

Една ампула от 2 т! съдържа 40 те лидокаинов хидрохлорид.

Една ампула от 5 т! съдържа 100 те лидокаинов хидрохлорид.

Една ампула от 10 т! съдържа 200 те лидокаинов хидрохлорид.

Един флакон от 20 т! съдържа 400 те лидокаинов хидрохлорид.

Един флакон от 50 тт! съдържа 1000 те лидокаинов хидрохлорид.

- Другите съставки са натриев хлорид, натриев хидроксид (за корекция на рН), вода за

инжекции.

Как изглежда Лидокаин Гриндекс и какво съдържа опаковката

Бистър, безцветен или леко жълтеникав разтвор, без видими частици.

10 та/т! инжекционен разтвор

Ампули

За опаковане се използват 5 г! или 10 т! прозрачни ампули от хидролитично у МИЯ (2

боросиликатно безцветно стъкло от тип 1, с една точка за счупване. Ампулите иди > 5,

цветен пръстен. 5 или 10 ампули се опаковат в картонена кутия. < е ка

Флакони а | а А |

Флакони от 20 пи 50 т! от безцветно боросиликатно формовано стъкло от т 5. фавина” е /;

от гофрирана пластмаса и във флакони за инжектиране. Флаконите се затварят АД. МА 7 </ ус вликови

милиметрови бромобутилови гумени тапи и с 20-милиметрови алуминиеви флип-оф пломби. 10 флакона са опаковани в картонена кутия. 20 те/пи инжекционен разтвор Ампули За опаковане се използват 2 г, 5 тт! или 10 т! прозрачни ампули от хидролитично устойчиво боросиликатно безцветно стъкло от тип |, с една точка за счупване. Ампулите са маркирани с цветен пръстен. 5 или 10 ампули се опаковат в картонена кутия. Флакони Флакони от 20 ти 50 т! от безцветно боросиликатно формовано стъкло от тип Г с гърловина от гофрирана пластмаса и във флакони за инжектиране. Флаконите се затварят с 20- милиметрови бромобутилови гумени тапи и с 20-милиметрови алуминиеви флип-о04ф пломби. 10 флакона са опаковани в картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител А5 ОЕВТУРЕК 5. Кги5ри5 1е1а 53, Ктга, 1У-1057, Латвия Ел.поща: оппаеКк5(аогтадеК5.сот Това лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните наименования: Австрия Глдосат СптаеК5 10 те/т! штуеКкпоп565ите | лдосат СтпаекК5 20 то/т! ШПуеКПоп55ипо Белгия ГудаеиК5 10 те/Лт! орю55тое уоог шуесйе ГлудаетК5 10 те/т! 50шиПоп шуестаб!е ГудаеиК5 10 те/т! НуеКкПоп56з5ипе ГудавиК5 20 те/т! оро55те уоог теспе ГудавикК5 20 тое/т! 590шиПоп шуестаб!е ГудаеиК5 20 те/т! птеКкПоп565ипое България Лидокаин Гриндекс 10 те/т! инжекционен разтвор Лидокаин Гриндекс 20 те/т! инжекционен разтвор Финландия | лдосате СттаеК5 10 те/т! шуеКкпопе5те Глдосате СттаеКк5 20 те/т! штеКкПопе5те Франция | лдосате СппадеК5 10 то/т! ЗАМ 5 СОМБ5ЕКМУАТЕЦК 5ошпюп шуестаб!е Глдосате СппаеК5 20 то/т! ЗАМ5 СОМБ5ЕКУАТЕЦНК 5ошпоп пцестаб!|е Германия | лдосат СптадеК5 10 то/т! НуеКпоп565ипе Глдосат СттдеКк5 20 те/т! НпуеКкПпоп56з5ипе Унгария ГудаегиК5 10 те/т! о!да05 шуеКето |удаеикКа5 20 тое/т! о)дато5 шуекКето Нали (доста СптадеК5 ки 2 СЩИЯ Пр атвия Глзепдит 10 тое/ти 5Ктдит5 | се «> ПП вепдит 20 то/и! вЪаите НС Ибт а 8, Полша ГудастК5 2 Ко рес - Португалия | Лдосате СттаеКкав 10 те/ти Вофбифас" пц)екуее 7) 5 | лдосате СттадеК5 20 то/т! Кб. уа! « / Румъния Глуонпер 10 те/т! 50иНе шуеста И ке

Глуонер 20 те/т! 590Тийе шуестарна

Швеция ГудаеикК5 Дата на последно преразглеждане на листовката Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Лекарственият продукт не трябва да се съхранява в контакт с метали, като например игли или метални части на спринцовки, тъй като разтворените метални йони могат да причинят подуване на мястото на инжектиране. Съобщава се за несъвместимост на лидокаинов хидрохлорид в разтвори с амфотерицин В, сулфадиазин натрий, метохекситал натрий, цефазолин натрий или фенитоин натрий. Киселинно стабилните лекарства, като адреналинов хидрохлорид, норадреналинов киселинен тартарат или изопреналин, могат да започнат да се влошават в рамките на няколко часа след смесване с лидокаинов хидрохлорид, тъй като лидокаиновите разтвори могат да повишат рН на крайния разтвор над максималното рН за тяхната стабилност. Алкализирането може да доведе до утаяване, тъй като лидокаинът е слабо разтворим при рН

МИЯ /

ма