Lidocaine Claris
Кратко резюме
Лидокаин Кларис е локален анестетик и принадлежи към клас лекарства, наречени локални анестетици от амиден тип. Той предизвиква загуба на усещане и чувствителност, ограничена в една част от тялото [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | solution for injection |
|---|---|
| Концентрация | 20 mg/ml |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Claris |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20130146 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Лидокаин Кларис е локален анестетик и принадлежи към клас лекарства, наречени локални анестетици от амиден тип. Той предизвиква загуба на усещане и чувствителност, ограничена в една част от тялото. Лидокаин Кларис инжекционен разтвор може да се използва за предизвикване на локална липса на чувствителност (анестезия) чрез инжектиране на разтвора в или около мястото на манипулация. Той може да се използва също за предизвикване на локална анестезия чрез инжектиране на разтвора близо до нервите, чиято проводимост трябва да бъде прекъсната, в епидуралното пространство в близост до гръбначния мозък, или чрез въвеждане на разтвора във вена на крайник, който е изолиран от кръвообращението чрез турникет (превръзка, която спира притока на кръв от кръвоносния съд, чрез прилагане на налягане). 2. Какво трябва да знаєте, преди да взползвате Лидоканн Кларнс Не използвайте това лекарство ако знаете, че сте алергични към лидокаинов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към други подобни анестетици от амиден тип; ако страдате от състояние на намален обем на кръвта (хиповолемия); ако страдате от състояние на нарушено предаване на импулсите в сърцето, причиняващо понижено кръвно налягане, бавен сърдечен ритъм (плен сърдечен блок); Ако разтворът съдържа също адреналин, Лидокаин Кларис не трябва да се инжектира във вена или да се използва в области като пръсти на ръцете и краката, уши, нос или пенис, тъй като притокът на кръв до тези области може да се наруши. Говорете с Вашия лекар преди да използвате това лекарство, ако някое от тези състоянъй с отнася за Вас. Предупреждення и предпазни мерки: ако страдате от какъвто и да е сърдечен проблем, особено ако той засяга с ритъм;
ако получавате припадъци (епилепсия); ако имате ниска концентрация на калий в кръвта, причиняваща мускулни крампи, запек (хипокалиемия); ако някога сте получавали алергична реакция към локален анестетик, напр. кожен обрив или задух или колапс; ако наскоро сте повръщали, имали сте диария или кървене или ако не сте приемали нормални количества течности; ако се чувствате болни или изощени; ако сте уведомени, че имате прекалено много киселина в кръвта и тъканите или недостатъчно кислород; ако страдате от чернодробно заболяване или бъбречни проблеми; ако имате порфирия (рядко наследствено заболяване, което засяга кожата и нервната система); ако имате кожна инфекция с гной на мястото на приложение или близо до него. ако имате проблеми с дишането; ако сте бременна, възможно е да забременеето или кърмите; ако страдате от загуба на мускулна функция и слабост (миастения гравис); Лидокаин Кларис инжекционен разтвор не се препоръчва за употреба при новородени (на възраст под 1 месец). Другн лекарства и Лидоканн Кларис Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да използвате други лекарства. Голям брой лекарства могат да взаимодействат с Лидокаин Кларис, което значително може да промени техните ефекти. Тези лекарства включват: лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане като диуретици (лекарства, използвани за намаляване на съдържанието на течности в организма), бетаблокери, напр. тимолол и пропранолол, и блокери на калциевите канали, напр. верапамил, прениламин. лекарства, използвани за лечение на стомашни язви (напр. ранитидин, циметидин). • допамин, използван за стимулиране на сърцето и лечение на шок. силни болкоуспокояващи лекарства като кодеин и петидин (наркотични или опиоидни лекарства). лекарства, използвани за лечение на някой видове мускулни спазми (напр. серотонин или 5-хидрокситриптамин). лекарства, използвани за лечение на вирусни инфекции (напр. ампренавир, атазанавир, дарунавир и лопинавир). лекарства, използвани за лечение на неравномерен сърдечен ритъм (мексилетин, амиодарон). лекарства, използвани за лечение на инфекции (квинупристин/далфопристин). лекарства, използвани за лечение на психични нарушения (пимозид, сертиндол, оланзапин, кветиапин, зотепин). лекарства, използвани за печение на гадене и повръщане (трописетрон, доласетрон). Ако към инжекцията Ви с Лидокаин Кларис трябва да бъде добавен адреналин (епинефрин), уведомете Вашия лекар ако страдате от високо кръвно налягане, недостиг на приток на кръв към мозъка, хиперфункция на щитовидна жлеза или ако приемате антидепресантни лекарства. Ако Ви предстои прилагане на силна анестезия, която ще Ви приспи, трябва да уведомите Вашия лекар, ако вече Ви е поставена инжекция с Лидокаин Кларис, съдържаща адреналин (епинефрин). Лидоканн Кларнс ПО ЛЕКАРСТАТА
Лидокаин Кларис 20 mg/ml инжекционен разтвор съдържа приблизително 300 mg натрий в максимална доза. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий и в случай, когато се налага ограничаване на течностите. Бременност н кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Лидокаин Кларис трябва да се прилага по време на бремнност и кърмене, само ако е абсолютно необходимо. Шофиране и работа с машини След приложение на това лекарство може да усещате скованост на някои области от тялото за 2-4 часа. Ако има вероятност това да засегне способността Ви да шофирате или да използвате машини, трябва да изчакате ефектът да премине. Разумно е да попитате Вашия лекар дали е безопасно да шофирате.
§3 Как да приемате лекарството
Мястото на инжектиране зависи от областта, в която чувствителността трябва да бъде притъпена. Това лекарство ще Ви бъде приложено от опитен медицински специалист. Вашият лекар ще определи най-подходящата доза за Вашия конкретен случай в зависимост от Вашата възраст, физическо състояние, мястото на инжектиране, използван метод и отговор към инжекцията. Ако имате притеснения или впроси относно какво количесто от това лекарство сте приели, незабавно говорете с Вашия лекар. Възможне нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Незабвно потърсете медицинска помощ, ако получите някон от слендите реакции: Алергични реакции, водещи до: подуване на ръцете, краката, устните, езика и грлото; затруднения при дишане; сърбящ кожен обрив; Другите нежелани реакции са: Нарушення на нервната сисятема и психнатрични нарушения световртеж или замаяност, съиливост, тремор, изръване на езика - понякога тези реакции могат да означават, че сте приели твърде много Лидокаин Кларис; • конвулсии (припадъци); Нарушення на очите замъглено или двойно виждане; Нарушения на ухото титинус (шум в ушите); • хиперакузис (повишена чувствителност към ежедневни звуци); ЗАТЕНИ ПО ПРАВА Сърдечни нарушения високо или ниско кръвно налягане; • забавяне или спиране на сърцето; промени в сърдечния ритъм;
Дихателни нарушення може да изпитате затруднения при дишане или дишането да спре; Стомашно-чревнн нарушения гадене и повръщане; Нарушения на кожата обрив, сърбеж и подуване на лицето; болка, възпаление и изтръпване на мястото на приложение след като ефектът би трябвало да е преминал; Кажете на Вашня лекар, ако след приложение на спинална инжекцня Лидокаин Кларнс усетите някон от следните нежелани реакции: болка или изтръпване в грба или долната част на краката; затруднения при ходене; проблеми с контролирането на пикочния мехур или червата; чувство на слабост или замайване; бавен сърдечен ритъм или нисък пулс; Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка, уведомете Вашия лекар.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, далеч от погледа и досега на деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на ампулата и картонената опаковка. Да се съхранява под 25 °С. Да не се съхранява в хладилник или замразява. Само за еднократна употреба. Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в сьответствие с местните изисквания. Не използвайте това лекарство, ако забележите някаква промяна в цвета. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Лидокаин Кларис: Активното вещество е лидокаинов хидрохлорид. Лидокаин Кларис 20 mg/ml инжекционен разтвор - всеки 1 ml съдържа 20 mg от активното вещество. Другите съставки са натриев хлорид, натриев хидроксид или хлороводородна киселина за корекция на рН и вода за инжекции. Как изглежда Ладоканн Кларис н кякво съдържа опаковкатя Лидокаин Кларис е бистър, безветен, стерилен инжекционен разтвор. Лидокаин Кларис 20 mg/ml инжекционен разтвор ce предлага в прозрачни отъел 2 ml и 5 ml и прозрачни стъклени флакони от 20 ml. Стъклените ампули от 2т3н предлагат в опаковки от 10 и 25 броя, ампулите от 10 ml се предлагат в опакорку а флаконите от 20 ml се предлагат в опаковки от 1 и 10 броя. вороя
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употребя Claris Lifesciences (UK) Limited Crewe Hall, Crewe, Cheshire, CW1 6UL, Обединеното Кралство Производители Peckforton Pharmaceuticals Limited Crewe Hall, Crewe, Cheshire, CW1 6UL, Обединеното Кралство Svizera Europe BV Antennestraat 43, 1322 AH, Almere, Нидерландия UAB Norameda Meistru 8a, 02189, Vilnius, Литва Дата на последно преразглеждане на листовката: 04/2013
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.