Последна синхронизация с ИАЛ:

Famotidine ABR

филмирани таблетки · 40 mg · Blister PVC/PVDC/Al x 50 · Антибиотик-Разград АД

Основни характеристики

Активно вещество Famotidine
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 40 mg
Опаковка Blister PVC/PVDC/Al x 50
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Антибиотик-Разград АД
Регистрационен № (ИАЛ) 20260065
ATC код A02BA03 — Фамотидин

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Фамотидин АБР . ако имате установена свръхчувствителност към фамотидин или към някоя от останадите съставки на продукта (изброени в точка 6); МИЯ По . ако някога сте били свръхчувствителни към друг хистаминов Нъ-рецепторя ке рСТъ КА като е наблюдавана кръстосана свръхчувствителност при този клас веще # / „Заиао>хАЛЖ С Предупреждения и предпазни мерки фут и), Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Фамотидин АБР. - а « ( 1 Зувлиеви

Преди да започне лечението трябва да бъде изключено злокачествено заболяване на стомаха. Фамотидинът се екскретира главно чрез бъбреците и частично се разгражда в черния дроб. Наложителна е предпазливост при пациенти с нарушена чернодробна функция. При пациенти с нарушена бъбречна функция дневната доза трябва да се намали (вж. точка 3). При пациенти с язва на дванадесетопръстника и стомаха трябва да се определи наличието на бактерията Хеликобактер пилори (Я. ру/ог!). При пациентите положителни за ЯН. ру/ог, трябва да се елиминира бактерията чрез терапия за нейното премахване (ерадикация), когато е възможно. Деца Няма достатъчно опит за поносимостта и ефикасността на фамотидин при деца. Поради това децата не трябва да се лекуват с Фамотидин АБР 40 те филмирани таблетки. Други лекарства и Фамотидин АБР Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: - калциев карбонат, когато се използва като лекарство за контролиране на високи нива на фосфати в кръвта (хиперфосфатемия) при пациенти на диализно лечение. - Фамотидин АБР може да намали ефекта на позаконазол перорална суспензия (лекарство за пиене, използвано за предотвратяване и лечение на някои гъбични инфекции), - Фамотидин АБР може да намали ефекта на дазатиниб, ерлотиниб, гефитиниб, пазопаниб (лекарства, използвани за лечение на рак). Когато фамотидин се използва едновременно с вещества, чието усвояване се влияе от киселинността на стомаха, необходимо е да се вземе предвид евентуално променената им абсорбция, В случай на употреба на кетоконазол или итраконазол, тя може да е намалена. Кетоконазол трябва да се приема 2 часа преди прилагането на фамотидин. Едновременната употреба на фамотидин и антиациди (средства за намаляване на стомашната киселинност) може да намали абсорбцията на фамотидин. Поради това фамотидин трябва да се приема 2 часа преди антиацид. Едновременният прием на сукралфат намалява абсорбцията на фамотидин. Следователно, сукралфат винаги трябва да се приема 2 часа след прилагането на фамотидин. Приемът на пробенецид може да забави отделянето на фамотидин. Фамотидин АБР с храна, напитки и алкохол Приемът на храна и течности не повлиява абсорбцията на фамотидин. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Има само ограничен опит с употребата на фамотидин по време на бременност. Ако сте бременна, трябва да приемате Фамотидин АБР филмирани таблетки само ако Вашия Крар прецени, че ползата за Вас е по-голяма от възможните рискове за нероденото Ву елат. А < са, А Кърмене - „уа ха Хас3. Фамотидин преминава в кърмата. Тъй като не се знае достатъчно за ефектите (51 4 па 43 | ж: фамотидин върху кърмачето и не може да се изключи нарушение на производ вена #6 /.. 2 Сря

стомашна киселина, не трябва да кърмите по време на лечението с Фамотидин АБР филмирани

таблетки.

Шофиране н работа с машини

Ако получите нежелани реакции като замайване или главоболие, докато приемате Фамотидин

АБР филмирани таблетки, не трябва да шофирате или да работите с машини, докато тези

оплаквания не преминат.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги използвайте това лекарство, точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал

Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или

фармацевт.

Дозиране

Възрастни

е Залечение на язва на дванадесетопръстника -- препоръчителната доза е 40 те, която се приема вечер, преди лягане в продължение на 4 седмици. Може да се прилага и два пъти по 20 те дневно.

е Залечение на доброкачествена активна стомашна язва - по 40 те вечер, преди лягане в продължение на 6 седмици.

е Запрофилактика на рецидиви на язви на дванадесетопръстника и стомаха - 20 те вечер преди лягане.

е Залечение на гастроезофагеален рефлукс - по 20 те 2 пъти дневно в продължение на 6 седмици. При възпаления на хранопровода (ерозивни и улуеративни езофагити) - по 20-40 те 2 пъти дневно в продължение на 12 седмици,

е Залечение на патологична хиперсекреция - началната доза е по 20 те на всеки 6 часа. По преценка на лекаря тя може да бъде и по-висока (до 160 те на 6 часа).

Пауиенти с бъбречно увреждане

При креатининов клирънс под 30 шип се прилага дневна доза от 20 ме или интервалът

между приемите се увеличава до 36-48 часа.

Деца

Фамотидин АБР 40 те филмирани таблетки не се прилага при деца, поради липса на данни за

ефективност и безопасност.

Пациенти в старческа възраст

При пациенти в старческа възраст не се изисква промяна в дозировката.

Начин на приложение

Фамотидин АБР филмирани таблетки трябва да се поглъщат с достатъчно количество течност

(напр. чаша вода) и да не се дъвчат. Приемът е независим от приема на храна.

При необходимост от доза по-ниска от 40 трое, да се използва лекарствената форма с по-ниска

концентрация (20 тр).

Ако сте приели повече от необходимата доза Фамотидин АБР

Ако сте приели повече от необходимата доза, моля, свържете се с Вашия лекар.

При предозиране симптомите са подобни на нежеланите лекарствени реакции, свърз

употребата на продукта. С Пр А

Ако сте пропуснали да приемете Фамотядин АБР бу и

Ако забравите да приемете Фамотидин АБР, вземете пропуснатата доза ведНайа | 8 е Ф :

спомните. Ако обаче вече е почти време за следващата доза, пропуснете забраз аа ар ч

продължете с обичайната схема. Не вземайте двойна доза, за да компенсира ръб уеначт “И

3 лъликке

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Фамотидин АБР може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. За оценка на нежеланите лекарствени реакции са използвани следните описания на честотата: Много чести: Могат да засегнат над 1 на 10 души | Чети: Могат да засегнат до | на 10 души Могат да засегнат до 1 на 100 души Могат да засегнат до | на 1000 души Много редки: Могат да засегнат до 1 на 10 000 души Съобщава се за следните нежелани реакции: Нарушения на Реакции на свръхчувствителност (анафилаксия, имунната система ангионевротичен оток, бронхоспазъм Сърдечни нарушения | Много Нарушение на проводимостта на сърцето (АУ блок) при редки интравенозно приложени хистаминови Н»ъ-блокери Нарушения на кръвта | Много Намаляване броя на кръвните клетки (тромбоцитопения, и лимфната система | редки левкопения, агранулоцитоза, панцитопения), неутропения Психични нарушения | Много Обратими психични разстройства (като халюцинации, редки дезориентация, объркване, тревожност и безпокойство, депресия Нарушения на нервната система Много Парестезия, сънливост, безсъние, епилептични припадъци редки (егапа та); конвулсии при пациенти с увредена бъбречна функция Нарушения на ухото | Чести Замаяност и лабиринта Респираторни, Много Белодробно възпаление (интерстициална пневмония) гръдни и редки медиастинални нар ения Стомашно-чревни нарушения Нечести | Сухота в устата, гадене, повръщане, стомашно-чревен дискомфорт, повишено образуване на газове, загуба на апетит, нарушен вкус Хепатобилиаркни Жлъчен застой в черния дроб (жълтеница) нарущения Нарушения на Обрив, сърбеж кожата и Редки | Уртикария со ааа подкожната тъкан | Много Косопад; тежки кожни реакции (синдром надви дА, редки Джонсън/токсична епидермална некролида Ра Нарушения на Редки | Ставнибожи СТ ар С мускулно-скелетната | Много Мускулни крампи 5 кар 2 система и редки Зе съединителната нат 5 фа 4 ПулукАе

Нарушения на Много Импотентност, намалено либидо

възпроизводителната | редки Уголемяване на гърдите при мъже, което обичайно изчезва

система и гърдата след прекратяване на лечението

Изследвания Повишаване на лабораторните стойности на показателите

за чернодробна функция (трансаминази, гама-СТ, алкална фосфатаза, билирубин

Общи нарушения и Нечести | Умора, стягане в гърдите

ефекти на мястото

на приложение

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт,

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Мо 8

1303 София

уебсайт: хлумг.Бда.,Бе

Като, съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

8, Как да съхранявате Фамотидин АБР

Да се съхранява при температура под 25”С.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след

съкрашението „Годен до:...“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения

месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Фамотидин АБР:

- Активното вещество е фамотидин (Татойате) 40 те.

- Другите съставки (помощни вещества) са: микрокристална целулоза, прежелатинзирано нишесте, полисорбат 80, повидон К 30, талк, магнезиев стеарат, оцветител -оранжев опадрай.

Как изглежда Фамотидин АБР и какво съдържа опаковката

Таблетките от 40 то са оранжеви, кръгли, двойно изпъкнали филмирани таблетки.

Опаковка:

По 10 филмирани таблетки в блистер от РУС/РУЯС/АТ фолио. соя “а,

По 5 блистера, заедно с листовка в картонена кутийка. <- АС) М

Притежател на разрешението за употреба ЗЕ Е -5 |

бул. “Априлско въстание” 68, офис 201 << << /

# ПА ; БЛ,

7200 Разград, България Производител Балканфарма-Разград АД бул. “Априлско въстание” 68 7200 Разград, България За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: Антибиотик-Разград АД бул. “Априлско въстание” 68, офис 201 7200 Разград, България е-тай!: обсе(Фапйб1юйс.Бо Дата на последно преразглеждане на листовката - януари 2026 МИЯ бу ва, С. я | ез чриииа | > | «с уа Пл оРия

Тази листовка е непълна. Раздели §1, §5 не са разчетени от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Famotidine ABR 20 mg
Famotidine Alkaloid 40 mg
Famotidine Alkaloid 20 mg
Famotidine Danhson 20 mg
Famotidine Sopharma 40 mg
Famotidine Sopharma 20 mg
Famultran 20 mg
Famultran 40 mg
Gastroprotect 10 mg/165 mg/800 mg
Quamatel 20 mg
Quamatel 40 mg
Quamatel 20 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.