Famotidine ABR

Фамотидин, активното вещество на Фамотидин АБР принадлежи към група лекарства, наречени хистаминови Нъ-блокери, които намаляват количеството на киселина и пепсин,

образувани в стомаха.

Фамотидин АБР 20 те филмирани таблетки се прилага за лечение на симптомите предизвикани от киселинен рефлукс (връщане на стомашен сок в хранопровода), като парене, киселини и болка зад гръдната кост.

Парене, киселини и болки зад гръдната кост могат да се появят след хранене или в легнало положение, както и след тежка физическа работа. Симптомите могат да се контролират чрез краткосрочно лечение.

Ако симптомите Ви продължават или състоянието Ви се влошава, необходима е преоценка на лечението от Вашия лекар.

Не приемайте Фамотидин АБР . ако имате установена свръхчувствителност към фамотидин или към съставки на продукта (изброени в точка 6); . ако някога сте били свръхчувствителни към друг хистаминов H>-реу като е наблюдавана кръстосана свръхчувствителност при този клас E

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Фамотидин АБР. Преди да започне лечението трябва да бъде изключено злокачествено заболяване на стомаха.

Фамотидинът се екскретира главно чрез бъбреците и частично се разгражда в черния дроб. Наложителна е предпазливост при пациенти с нарушена чернодробна функция. При пациенти с нарушена бъбречна функция дневната доза трябва да се намали (вж. точка 3).

При пациенти с язва на дванадесетопръстника и стомаха трябва да се определи наличието на бактерията Хеликобактер пилори (77. pylori). При пациентите положителни за Я. pylori, трябва да се елиминира бактерията чрез терапия за нейното премахване (ерадикация), когато е възможно.

Деца

Фамотидин АБР 20 те филмирани таблетки не се прилага на деца под 12 години, поради липса на достатъчно данни за ефективност и безопасност.

Други лекарства и Фамотидин АБР Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

- калциев карбонат, когато се използва като лекарство за контролиране на високи нива на фосфати в кръвта (хиперфосфатемия) при пациенти на диализно лечение.

- Фамотидин АБР може да намали ефекта на позаконазол перорална суспензия (лекарство за пиене, използвано за предотвратяване и лечение на някои гъбични инфекции).

- Фамотидин АБР може да намали ефекта на дазатиниб, ерлотиниб, гефитиниб, пазопаниб (лекарства, използвани за лечение на рак).

Когато фамотидин се използва едновременно с вещества, чието усвояване се влияе от киселинността на стомаха, необходимо е да се вземе предвид евентуално променената им абсорбция, В случай на употреба на кетоконазол или итраконазол, тя може да е намалена. Кетоконазол трябва да се приема 2 часа преди прилагането на фамотидин.

Едновременната употреба на фамотидин и антиациди (средства за намаляване на стомашната киселинност) може да намали абсорбцията на фамотидин. Поради това фамотидин трябва да се приема 2 часа преди антиацид.

Едновременният прием на сукралфат намалява абсорбцията на фамотидин. Следователно, сукралфат винаги трябва да се приема 2 часа след прилагането на фамотидин.

Приемът на пробенецид може да забави отделянето на фамотидин.

Фамотидин АБР с храна, напитки и алкохол Приемът на храна и течности не повлиява абсорбцията на фамотидин.

Бременност, кърмене н фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Има само ограничен опит с употребата на фамотидин по време на бременносу бременна, трябва да приемате Фамотидин АВР филмирани таблетки само аудб ВМрнияу пскар прецени, че ползата за Вас е по-голяма от възможните рискове за нероденф с ла с: ФА,

Кърмене

Фамотидин преминава в кърмата. Тъй като не се знае достатъчно за ефектите от приема на фамотидин върху кърмачето и не може да се изключи нарушение на производството на стомашна киселина, не трябва да кърмите по време на лечението с Фамотидин АБР филмирани таблетки.

Шофиране a работа с машини

Ако получите нежелани реакции като замайване или главоболие, докато приемате Фамотидин АБР филмирани таблетки, не трябва да шофирате или да работите с машини, докато тези оплаквания не преминат.

Винаги използвайте това лекарство, точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната доза е:

Възрастни Два пъти дневно по 20 те (1 таблетка) сутрин и вечер преди сън, в продължение на 2 седмици.

Деца Деца на възраст от 12 до 18 години По една таблетка дневно в продължение на две седмици.

Деца на възраст под 12 години Не се прилага на деца под 12 години, поради липса на достатъчно данни за ефективност и

безопасност.

Пациенти в старческа възраст Не се изисква корекция на дозата предвид възрастта.

Ако не се постигне подобрение на симптомите след двуседмично лечение, е препоръчително да се свържете с Вашия лекар, тъй като симптомите Ви могат да имат друга причина.

Начин на приложение Фамотидин АБР филмирани таблетки трябва да се поглъщат с достатъчно количество течност (напр. чаша вода) и да не се дъвчат. Приемът е независим от приема на храна.

Ако сте приели повече от необходимата доза Фамотидин АБР Ако сте приели повече от необходимата доза, моля, свържете се с Вашия лекар. При предозиране симптомите са подобни на нежеланите лекарствени реакции, свързани с

употребата на продукта.

Ако сте пропуснали да приемете Фамотидин АБР

Ако забравите да приемете Фамотидин АБР, вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче вече е почти време за следващата доза, пропуснете забравената доза и продължете с обичайната схема. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. е

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Фамотидин АБР може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава,

За оценка на нежеланите лекарствени реакции са използвани следните описания на честотата:

Много чести: Могат да засегнат над 1 на 10 души

Чести: Могат да засегнат до | на 10 души Нечести: Могат да засегнат до 1 на 100 души Редки: Могат да засегнат до 1 на 1000 души Много редки: Могат да засегнат до | на 10 000 души

Съобщава се за следните нежелани реакции:

Нарушения на Редки Реакции на свръхчувствителност (анафилаксия, имунната система ангионевротичен оток, бронхоспазъм) Сърдечни нарушения | Много Нарушение на проводимостта на сърцето (АУ блок) при редки интравенозно приложени хистаминови Нъ-блокери Нарушения на кръвта | Много Намаляване броя на кръвните клетки (тромбоцитопения, и лимфната система | редки левкопения, агранулоцитоза, панцитопения), неутропения Психични нарушения | Много Обратими психични разстройства (като халюцинации, редки дезориентация, объркване, тревожност и безпокойство, депресия) Нарушения на Чести Главоболие нервната система Много Парестезия, сънливост, безсъние, епилептични припадъци редки (grand mal); конвулсии при пациенти с увредена бъбречна функция Нарушения на ухото | Чести Замаяност и лабиринта Белодробни, гръднии | Много Белодробно възпаление (интерстициална пневмония) медиастинални редки нарушения Стомашно-чревни Чести Запек и/или диария нарушения Нечести | Сухота в устата, гадене, повръщане, стомашно-чревен дискомфорт, повишено образуване на газове, загуба на апетит, нарушен вкус Хепатобилиарни Редки Жлъчен застой в черния дроб (жълтеница) нарушения Нарушения на Нечести | Обрив, сърбеж кожата и Редки Уртикария подкожната тъкан | Много Косопад; тежки кожни реакции (синдром на Стивънс- редки Джонсън/токсична епидермална некролиза) Нарушения на Редки Ставни болки мускулно-скелетната | Много Мускулни крампи система и редки съединителната тъкан Нарушения на Много Импотентност, намалено либидо възпроизводителната | редки Уголемяване на гърдите при мъже, което система и гърдата след прекратяване на лечението Изследвания Редки Повишаване на лабораторните стойн за чернодробна функция (трансаминази,

фосфатаза, билирубин)

Общи нарушения и Нечести | Умора, стягане в гърдите ефекти на мястото на приложение

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ No 8

1303 София

уебсайт: www.bda.be

Като, съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява при температура под 25°C. Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след съкращението „Годен до:...“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Фамотидин АБР:

- Активното вещество е фамотидин (famotidine) 20 mg.

- Другите съставки (помощни вещества) са: MAKPOKpHCTanHa целулоза, прежелатинзирано нишесте, полисорбат 80, повидон K 30, талк, магнезиев стеарат, оцветител — жълт опадрай.

Как изглежда Фамотидин АБР и какво съдържа опаковката Таблетките от 20 те са жълти, кръгли, двойно изпъкнали филмирани таблетки.

Опаковка: По 10 филмирани таблетки в блистер от PVC/PVdC/AI фолио. По 5 блистера, заедно с листовка в картонена кутийка.

Притежател на разрешението за употреба Антибиотик-Разград АД

бул. “Априлско въстание” 68, офис 201 7200 Разград, България

Производител Балканфарма-Разград АД бул. “Априлско въстание” 68 7200 Разград, България

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Анвтибиотик-Разград АД бул. “Априлско въстание” 68, офис 201

7200 Разград, България

e-mail: office@antibiotic.bg

Дата На последно преразглеждане на листовката -януари 2026