Everolimus Teva 10 mg таблетки · Blister OPA/Al/PVC/Al x 10

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Карцином на млечната жлеза/Невроендокринни тумори/Бъбречноклетъчен карцином СПРЕТЕ приема на Еверолямус Тева ин ведвага потърсете медицинска помощ, ако получите някой от следните признаци на алергична реакция: ” е затруднено дишане или преглъщане; е : оток на лицето, устните, езика или гърлото; е # силен сърбеж на кожата, с червен обрив или подутини. . Сериозните нежелани реазкцин па Еверолимус Тева са: Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души) оое -- повишена температура, втрисане (признаци на инфекция); | е. треска, кашлица, затруднено дишане, хрипове (признаци на възпаление на белия дроб, известно като пневмонит). Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) е прекомерна жажда, повишено отделяне на урина, повишен апетит със загуба на тегло, умора (признаци на диабет); МИ « - кървене (хеморагия), например в чревната стена; . . силно понижено отделяне на урина (признак на бъбречна недостатъчност). Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) е треска, кожен обрив, болка в ставите и възпаление, както и умора, загуба на апетит, гадене, жълтеница (пожълтяване на кожата), болка в горната дясна част на корема, светли изпражнения, тъмна урина (могат да бъдат признаци на повторно активиране на хепатит В); е задух, затруднено дишане в легнало положение, оток на стъпалата и краката (признаци на сърдечна недостатъчност); е оток и/или болка в единия крак, обикновено в прасеца, зачервяване или затопляне на кожата в засегнатата област (признаци на запушване на кръвоносен съд (вена) на крака, + предизвикано от кръвен съсирек); | . е внезапна поява на задух, гръдна болка или кръвохрак (потенциални признаци на белодробна | емболия, състояние, което възниква при запушване на една или повече белодробни артерии); е силно намаляване на количеството на отделената урина, оток на краката, чувство на обърканост, болка в гърба (признаци на остра бъбречна недостатъчност); е. обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (признаци на тежка алергична реакция, известна също като свръхчувствителност). МИ Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) е. задух или учестено дишане (признаци на остър респираторен дистрес синдром). Ако получите някоя от тези нежелани реакции, веднага ннформирайте С Ия а“. като е възможно да имат животозастрашаващи последствия. 4 Ксоаа ХЙ. 5 с ВИ , Ееее”

Другите възможни нежелани реакции на Еверолямус Тева са: | й | Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души). е повишени нива на кръвната захар (хипергликемия); е - загуба на апетит; | е нарушение на вкуса (дисгеузия); : пе главоболие; # е кървене от носа (епистаксис); “ „е - кашлица; е язви (афти) в устата; >. : е стомашен дискомфорт, включващ гадене или диария; е кожен обрив; | е” сърбеж (пруритус); : | е усещане за слабост и умора; | е умора, задух, замаяност, бледа кожа, признаци на нисък брой на червените кръвни клетки (анемия); | е подуване на ръцете, дланите, стъпалата, глезените или други части на тялото (признаци на + е - загуба на тегло; е високи нива на липидите (мазнините) в кръвта (хиперхолестеролемия). | Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) е - спонтанно кървене или образуване на синини (признаци на нисък брой на тромбоцитите, известно също като тромбоцитопения); Пе задух (диспнея); >. . жажда, намалено отделяне на урина, тъмна урина, суха зачервена кожа, раздразнителност . (признаци на дехидратация); . затруднено заспиване (безсъние); м главоболие, замаяност (признаци на високо кръвно налягане, известно също като хипертония); , е. подуване на част или на цялата Ви ръка (включително пръстите) или крак (включително пръстите на крака), чувство за тежест, ограничаване на движенията, дискомфорт (възможни симптоми на лимфедем) # е “ треска, зачервено гърло, язви в устата вследствие на инфекция (признаци за намален брой на | белите кръвни клетки - левкопения, лимфопения и/или неутропения); е треска; е възпаление на лигавицата на устата, стомаха, червата; е сухота в устата; | | е киселини (диспенсия),; . е повръщане; МЕ . затруднено преглъщане (дисфагия); е болка в областта на корема; е акне; | . е“ обриви болка по дланите на ръцете или глезените на краката (синдром ръка-крак); е зачервяване на кожата (еритем); е болки в ставите; . ! ! е болка в устата; А По» - нарушения на менструацията, като нередовен цикъл; САМИЯ По ра е. високи нива на липидите (мазнините) в кръвта (хиперлипидемия, повишени сВиди); «а и е ниски нива на калий в кръвта (хипокалиемия); 5 а З“ к , е #- ниски нива на фосфати в кръвта (хипофосфатемия); Е А ра ЗАЩО ЗЕ/ЛЧВОВ/004ЛВ/013 : ча МИН

е ниски нива на калций в кръвта (хипокалциемия); е суха кожа, белене на кожата, кожни лезии; МИ е увреждане на ноктите, чупене на ноктите; е лек косопад; | и е отклонения в резултатите от чернодробни кръвни изследвания (повишени аланин и аспартат аминотрансферази); | е отклонения в резултатите от бъбречните кръвни изследвания (повишен креатинин); е оток на клепача; й е белтък вуряната. Е Нечести (могат да засегнат до | на 100 души) . слабост, спонтанно кървене или образуване на синини и чести инфекции, със симптоми като . треска, втрисане, зачервено гърло или язви в устата (признаци за нисък брой на кръвните клетки - състояние, известно също като панцитопения); “ е загуба на вкус (агеузия); е. кръвохрак (хемоптиза); е нарушения на менструацията, като липса на цикъл (аменорея); е по-често отделяне на урина през деня; е гръдна болка; | е - нарушено зарастване на рани; е горещи вълни; . секреция от окото със сърбеж и зачервяване, зачервени очи (конюнктивит). | Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) | е. умора, задух, замаяност, бледа кожа (признаци на нисък брой на червените кръвни клетки, което е възможно да се дължи на един вид анемия, наречена чиста аплазия на червените кръвни клетки); , " пое оток на лицето, около очите, устните и устната кухина и/или гърлото, както и на езика и затруднено дишане или преглъщане (известно също като ангиоедем), които може да са признаци на алергична реакция. - С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) е реакция в областта на предходно извършено лъчелечение, напр., зачервяване на кожата или | | възпаление на белите дробове (т. нар. синдром на радиационна памет) е влошаване на нежеланите реакции от лъчелеченкето. | Ако тези нежелани реакции станат тежки, моля информирайте Вашия лекар и/или фармацевт. Повечето от нежеланите реакции са леки до умерени по тежест н обикновено отзвучават пря прекъсване на лечението за няколко дин. МИ Ангиомиолципом на бъбрека/СЕГА | СПРЕТЕ приема на Еверолимус Тева и потърсете медицинска помощ незабавно, ако Вне или Вашето дете получите някой от следните признаци на алергична реакция: е затруднено дишане или преглъщане е оток на лицето, устните, езика или гърлото (признаци на ангиоедем) е силен сърбеж по кожата, с червен обрив или пъпки | МИ ос : „зе под“ й риознате нежелани реакции на Еверолимус Тева включват: м - ного чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) | 5 Са А е

е Висока температура, кашлица, затруднено дишане, хрипове (признаци на възпаление на белите дробове поради инфекция, известна също като пневмония) Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души) е Оток, усещане за тежест или напрежение, болка, ограничена подвижност в отделни части на „ тялото (може да възникне във всяка част на тялото и е потенциален признак на неправилно натрупване на течност в меките тъкани поради блокиране на лимфната система, известно. също като лимфедем) е Обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (признаци на сериозна алергична реакция, известна също като свръхчувствителност) е Висока температура, кашлица, затруднено дишане, хрипове (признаци на възпаление на белите дробове, известно също като пневмонит) Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) . Обрив, състоящ се от малки, изпълнени с течност мехурчета, явяващ се върху зачервена кожа ” (признаци на вирусна инфекция, която може да бъде потенциално сериозна, известна също като херпес зостер) й е Висока температура, втрисане, ускорено дишане и сърдечна честота, обрив и възможна обърканост и дезориентация (признаци на сериозна инфекция, известна също като сепсис) | Ако получите някоя от тези нежелани реакции, информирайте Вашия лекар незабавно, тъй като това може да има животозастрашаващи последствия. Други възможни нежелани реакции на Еверолимус Тева включват: С 2 Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) . Инфекция на горните дихателни пътища | . Възпалено гърло и хрема (назофарингит) е Главоболие, тежест в областта на очите, носа или бузите (признаци на възпаление на синусите и носните ходове, известно също като синузит) е Инфекция на пикочните пътища | е” Високо ниво на липидите (мазнините) в кръвта (хиперхолестеролемия) е - Намален апетит | | . Главоболие | е Кашлица “ м . е Язви в устата . е Диуария е Повръщане : . Акне | е Кожен обрив е Чувство на умора . е Висока температура | «е - Нарушения в менструалния цикъл, като липса на цикъл (аменорея) и нередовен цикъл . Възпалено гърло (фарингит) " й е Главоболие, замаяност, признаци на високо кръвно налягане (хипертония) Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) . Инфекция на средното ухо пое Оточни, кървящи венци (признаци на възпаление на венците, известно също к сеневяо) А е. Възпаление на кожата (целулит) Су «а х е Високи нива на липидите (мазнините) в кръвта (хиперлипидемия, повишен пере мм Й 10 А ПТ

| е Ниско ниво на фосфатите в кръвта (хипофосфатемия) | е Високи нива на кръвната захар (хипергликемия) . Умора, задух, замаяност, бледа кожа (признаци на понижение на червените кръвни клетки, МИ известно също като анемия) | е Треска, възпалено гърло или язви в устата вследствие на инфекция (признаци на понижение на белите кръвни клетки, известно също като левкопения, лимфопения, неутропения) МЕ е Спонтанно кървене или образуване на синини (признаци на понижение на тромбоцитите, известно също като тромбоцитопения) , е Болка в областта на устата е Кървене от носа (епистаксис) е Стомашен дискомфорт като позиви за повръщане (гадене) . Коремна болка . Силна болка в долната част на корема и в областта на таза, която може да бъде остра, свързана с менструални нарушения (киста на яйчника) « - Прекомерно натрупване на газове в червата (флатуленция) «е - Запек | Пе Коремна болка, гадене, повръщане, диария, подуване на корема (признаци на възпаление на | стомашната лигавица, известно също като гастрит или вирусен гастроентерит) + . Суха кожа, сърбеж (пруритус) | . Възпаление на кожата, характеризиращо се със зачервяване, сърбеж и сълзене от напълнени с течност мехури, които превръщат в люспи, образуват коричка или се втвърдяват (акнеиформен дерматит) е Косопад(алопеция). е Белтък в урината й . Нарушения в менструалния цикъл като тежко протичащ цикъл (менорагия) или вагинално кървене «” Нарушения на съня (безсъние) е Раздразнителност | . Агресия . Повищаване на ензим наречен лактатдехидрогеназа в кръвта, който дава информация за здравословното състояние на определени органи | е Повишаване на нивото на хормона, който стимулира овулацията (повишаване на лутеинизиращия хормон в кръвта) . Загуба на тегло : Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) е Мускулни спазми, висока температура, червено-кафяво оцветяване на урината, което може да е симптом на мускулно заболяване (рабдомиолиза) е Кашлица с храчки, болка в гърдите, висока температура (признаци на възпаление на дихателните пътища, известно също като вирусен бронхит) „ » - Промяна на вкуса (дисгеузия) . е Нарушения в менструалния цикъл, като закъсняващ цикъл е По-високо ниво на женския репродуктивен хормон (повишаване на фоликулостимулиращия : хормон в кръвта) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) е Реакция в областта на предходно извършено лъчелечение, напр., зачервяване на кожата или възпаление на белите дробове (т. нар. синдром на радиационна памет) прие «»« - Влошаване на нежеланите реакции от лъчелечението „нито А МЕ МЕ - «3

Ако тези нежелани реакции преминат в по-тежка фаза, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт. Повечето от тези нежелани реакции са леки до умерено изразени н като цяло изчезват при прекъсване на лечението за няколко днин. Следващите нежелани реакции са съобщени при пациенти, лекувани с еверолимус за състояния различни от КТС: е Бъбречни нарушения: нарушената честота или липсата на урина могат да бъдат симптоми на . - «бъбречна недостатъчност и се наблюдават при някои пациенти, лекувани с еверолимус. Другите симптоми могат да включват нарушения в бъбречните функционални тестове | (повишаване на креатинина). | | е Симптоми на сърдечна недостатъчност като задух, затруднено дишане в легнало положение, оток на ходилата и краката. : : е Блокиране или запушване на кръвоносните съдове (вените) на краката (дълбока венозна тромбоза). Симптомите могат да включват оток и/или болка в единия от двата крака, . обикновено в прасеца, зачервяване или затопляне на кожата на засегнатата област. е Проблеми при зарастването на рани. е. Високи нива на кръвната захар (хипергликемия). Наблюдавано е реактивиране на хепатит В вирусна инфекция при някои от пациентите, приемащи еверолимус. Информирайте Вашия лекар, ако почувствате симптоми на хепатит В вирусна инфекция по време на лечението с еверолимус. Началните симптоми могат да включват повишаване на температурата, кожен обрив, болки по ставите и възпаление. Другите симптоми могат да включват умора, загуба на апетит, гадене, жълтеница (пожълтяване на кожата) и болка в “ горната част на корема вдясно. Светлите изпражнения и тъмната урина също могат да бъдат признаци на хепатит. Съобщаване на нежелани реакции , Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян | Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: мил/.Бда.Ъв. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. | 5, Клакда сътранявате Еверолимус Тева . Да се съхранява на място, недостъпно за деца. | Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистерното | | фолио и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. МИ Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да не се Отворете блистера непосредствено преди да приемете таблетките. Не използвайте това лекарство, ако опаковката е повредена или има признаци на подправяне. . Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. 4 кеф " Мо спомогнат за опазване на околната среда. 5 ко АН

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.