Everolimus Krka

Еверолимус Крка е противораково лекарство, което съдържа активното вещество еверолимус.

Еверолимус намалява кръвоснабдяването на тумора и забавя растежа и разпространението на

раковите клетки.

Еверолимус Крка се използва за лечение на възрастни пациенти с:

- положителен за хормонални рецептори авансирал карцином на млечната жлеза при жени в постменопауза, при които други терапии (т.нар. “нестероидни ароматазни инхибитори”) вече не са в състояние да държат заболяването под контрол. Прилага се заедно с едно лекарство, наречено екземестан, стероиден ароматазен инхибитор, което се използва за хормонална противоракова терапия.

- авансирали тумори, наречени невроендокринни, които произхождат от стомаха, червата, белия дроб или панкреаса. Определя се, дали туморите са иноперабилни и не произвеждат свръхколичество специфични хормони или други свързани естествени вещества.

2 напреднал бъбречен карцином (напреднал бъбречноклетъчен карцином), к ри 3 Аш видове терапия (т. нар. “У ЕС Е-прицелна терапия”) не са успели да спрат о «2 А заболяването. < ссари - А

с и

Еверолимус Крка ще Ви бъде предписан само от лекар с опит в противораковсто лечение. Следвайте внимателно всички указания на Вашия лекар. Те могат да се различават от общата информация, която се съдържа в тази листовка. Ако имате някакви въпроси относно

Еверолимус Крка или защо Ви е бил предписан, попитайте Вашия лекар.

Не приемайте Еверолимус Крка

- ако сте алергични към еверолимус, подобни химически вещества като сиролимус или темсиролимус или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка

Ако мислите че може да сте алергични, помолете Вашия лекар за съвет.

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Еверолимус Крка:

- ако имате проблеми с черния дроб или някога сте имали заболяване, което може да е засегнало черния Ви дроб. В такъв случай може да се наложи Вашият лекар да Ви предпише различна доза Еверолимус Крка:;

- ако имате диабет (високи нива на кръвна захар). Еверолимус Крка може да повиши нивата на кръвната захар и да влоши захарния диабет. Това може да доведе до необходимост от инсулиново лечение и/или лечение с перорални антидиабетни средства. Информирайте Вашия лекар, ако имате симптоми като прекомерна жажда или често уриниране;

- ако трябва да се ваксинирате докато приемате Еверолимус Крка;

- ако имате високи нива на холестерол. Еверолимус Крка може да повиши холестерола и/или другите мазнини в кръвта;

- ако наскоро сте претърпели голяма операция, или ако все още имате незарастнала рана след операция. Еверолимус Крка може да повиши риска от възникване на проблеми, свързани със зарастването на раните;

- ако имате инфекция. Може да се наложи да лекувате инфекцията преди да започнете лечението с Еверолимус Крка;

- ако сте имали хепатит В, тъй като по време на лечението с Еверолимус Крка е възможно реактивиране на инфекцията (вижте точка 4 “Възможни нежелани реакции”);

- ако сте преминали лъчелечение или Ви предстои лъчелечение,

Еверолимус Крка може също така:

- да отслаби Вашата имунна система, Поради тази причина е възможно да сте изложени на риск от развитие на инфекция, докато приемате Еверолимус Крка. Ако имате висока температура или други признаци на инфекция, консултирайте се с Вашия лекар. Някои инфекции могат да бъдат тежки и да доведат до смърт;

- да повлияе на Вашата бъбречна функция. По тази причина, докато приемате Еверолимус Крка. Вашият лекар ще проследява Вашата бъбречна функция;

- да причини задух, кашлица и висока температура;

- да причини развитието на афти и язви в устата. Може да се наложи Вашият лекар да прекъсне или да преустанови лечението с Еверолимус Крка. Може да е необходимо да проведете лечение с вода за уста, гел или други продукти. Някои води за уста и гелове могат да влошат язвите, не използвайте нещо преди да се консултирате с Вашия лекар. Вашият лекар може да поднови лечението с Еверолимус Крка със същата доза или с по- ниска доза;

- да причини усложнения от лъчелечение. Тежки усложнения от лъчелечението (като задух, гадене, диария, кожни обриви и разязвявания на устата, венците и гърлото включително и фатални случаи, се наблюдават при някои пациенти, които не По ле. еверолимус едновременно с лъчелечение или които са приемали евероли БА “е СЛЕД е, като са преминали лъчелечение. В допълнение, съобщава се за т.нар. син ревуна е фа - радиационна памет (включващ зачервяване на кожата или възпаление на б6я Вака -! в областта, която преди е била подложена на лъчелечение) при пациенти) кани аа “ /! «.

Дт + Ху ап

преминали лъчелечение в миналото. Уведомете Вашия лекар, ако планирате да се подложите на лъчелечение в близко бъдеще или ако преди сте били подложени на лъчелечение.

Информирайте Вашия лекар, ако имате тези симптоми,

По време на лечението ще Ви се правят редовно кръвни тестове. С тях ще се проверява броя на

кръвните клетки (бели кръвни клетки, червени кръвни клетки и тромбоцити) в организма Ви, за

да се види дали Еверолимус Крка няма някакъв нежелан ефект върху тези клетки. Кръвните

тестове ще се използват също така за проверка на Вашата бъбречна функция (ниво на

креатинин), чернодробна функция (нива на трансаминази) и за нивата на кръвната Ви захар и

холестерола, тъй като те също могат да бъдат повлияни от Еверолимус Крка.

Деца и юноши

Еверолимус Крка не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18-годишна възраст).

Други лекарства и Еверолимус Крка

Еверолимус Крка може да повлияе начина на действие на някои лекарства. Ако приемате и

други лекарства по същото време като Еверолимус Крка, може да се наложи Вашият лекар да

промени дозата на Еверолимус Крка или на другите лекарства.

Информкрайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства,

Изброените вещества могат да повишат риска от нежелани реакции, свързани с

Еверолимус Крка:

- кетоконазол, итраконазол, вориконазол или флуконазол и други антимикотици, използвани за лечение на гъбични инфекции;

- кларитромицин, телитромицин или еритромицин - антибиотици използвани за лечение на бактериални инфекции;

- ритонавир и други лекарства, използвани за лечение на ХИВ нкнфекция/СПИН:

- верапамил или дилтиазем, използвани за лечение на сърдечни нарушения или високо кръвно налягане;

- дронедарон, лекарство, използвано за регулиране на сърдечната честота;

- циклоспорин, лекарство, използвано за предотвратяване на отхвърлянето на транеплантирани органи от организма;

- иматиниб, използван за потискане на растежа на ракови клетки;

- инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) (като рамиприл), използвани за лечение на високо кръвно налягане и други сърдечносъдови проблеми;

- нефазодон, използван за лечение на депресия;

- канабидиол (използван при различни показания, включително за лечение на припадъци).

Изброените вещества могат да понижат ефективността на Еверолимус Крка:

- рифампицин, използван за лечение на туберкулоза (ТВ);

- ефавиренц или невирапин, използват се за лечение на ХИВ инфекция/СПИН;

- жълт кантарион (Нурепсшт регбогашт), билков продукт, използван за лечение на депресия и други състояния,

- дексаметазон, кортикостероид, използван за лечение на много различни заболявания, включитено възпалителни или имунни проблеми;

- фенитоин, карбамазелин или фенобарбитал и други антиепилептици, изпол за лечение на гърчове или пристъпи. «2 по пе

Тези лекарства трябва да се избягват по време на лечението с Еверолимус К ку К 5 с

някое от тях е възможно Вашият лекар да Ви насочи към друго лекарство ил аа “ 3ата - !

на Еверолимус Крка. + Час мен .:

ач +

Еверолимус Крка «с храна и напитки

Избягвайте да консумирате грейпфрут и сок от грейпфрут докато сте на лечение с

Еверолимус Крка. Това може да повиши количеството Еверолимус Крка в кръвта, вероятно до

вредно ниво.

Бременност, кърмене и фертилитет

Бременност

Еверолимус Крка може да увреди плода и не се препоръчва по време на бременност.

Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или ако мислите, че може да сте бременна.

Вашият лекар ще Ви посъветва дали е подходящо да приемате това лекарство по време на

бременността.

Жени, които потенциално могат да забременеят, трябва да използват високоефективни методи

на контрацепция по време на лечението и в продължение на 8 седмици след приключване на

лечението. Ако, въпреки взетите мерки, мислите, че е възможно да сте забременяла, попитайте

Вашия лекар за съвет преди да продължите приема на Еверолимус Крка.

Кърмене

Еверолимус Крка може да увреди кърмачето. Не трябва да кърмите по време на лечението с

Еверолимус Крка и в продължение на 2 седмици след приема на последната доза

Еверолимус Крка. Информирайте Вашия лекар, ако кърмите.

Женски фертилитет

Наблюдават се периоди на липса на месечен цикъл (аменорея) при някои жени, лекувани с

Еверолимус Крка.

Еверолимус Крка може да окаже влияние върху женския фертилитет. Говорете с Вашия лекар,

ако искате да имате деца.

Мъжкифертилитет

Еверолимус Крка може да засегне мъжкия фертилитет. Консултирайте се с Вашия лекар, ако

искате да имате деца.

Шофиране и работа с машини

Ако се чувствате необичайно изморени (умората е много честа нежелана реакция), бъдете

особено внимателни при шофиране или работа с машини.

Еверолимус Крка съдържа лактоза

Еверолимус Крка съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате

непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да приемате това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не

сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е 10 те, приета веднъж дневно. Вашият лекар ще Ви каже колко

таблетки Еверолимус Крка да приемате. "

Ако имате проблеми с черния дроб, е възможно Вашият лекар да започне лечени “7

доза на Еверолимус Крка (2,5, 5 или 7,5 те на ден). со 0 ер ЕА,

Ако получите някакви нежелани реакции, докато приемате Еверолимус Крка ите АЙ А 3:е А

възможно Вашият лекар да намали дозата Ви или да спре лечението за кратък вера Кр |

или окончателно.

Приемайте Еверолимус Крка веднъж дневно, приблизително по едно и също време всеки ден,

или винаги със или винаги без храна.

Гълтайте таблетката(ите) цяла(и) с чаша вода. Не дъвчете и не чупете таблетките.

Ако сте приели повече от необходимата доза Еверолимус Крка

- Ако сте приели прекалено много Еверолимус Крка или някой друг случайно е взел от Вашите таблетки, консултирайте се с лекар или отидете незабавно в болница. Може да се нуждаете от спешно лечение.

- Вземете опаковката и тази листовка, за да е наясно лекарят, какво сте приели.

Ако сте пропуснали да приемете Еверолимус Крка

Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете следващата доза както е предписано. Не

вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите таблетки.

Ако сте спрели приема на Еверолимус Крка

Не спирайте приема на Еверолимус Крка, докато Вашият лекар не Ви каже да го направите.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

СПРЕТЕ приема на Еверолимус Крка и потърсете медицинска помощ незабавно, ако получите

някой от следващите признаци на алергична реакция:

- затруднено дишане или преглъщане

- оток на лицето, устните, езика или гърлото

- силен сърбеж на кожата, с червен обрив или подутини

Сериозните нежелани реакции на Еверолимус Крка включват:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

- Повишена температура, втрисане (признаци на инфекция)

- Треска, кашлица, затруднено дишане, хрипове (признаци на възпаление на белия дроб, известно като пневмонит)

Чести (могат да засегнат до Г на 10 души)

- Прекомерна жажда, повишено отделяне на урина, повишен апетит със загуба на тегло, умора (признаци на диабет)

- Кървене (хеморагия), например в чревната стена

- Силно понижено отделяне на урина (признак на бъбречна недостатъчност)

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- Треска, кожен обрив, болка в ставите и възпаление, както и умора, загуба на ДЯ По гадене, жълтеница (пожълтяване на кожата), болка в горната дясна част нужо йо. изпражнения, тъмна урина (могат да бъдат признаци на повторно активи с а Иса с , В вирусна инфекция) Е # с. 25 2 а !

чо Зе Е - Задух, затруднено дишане в легнало положение, оток на стъпалата и крамафа Везнаниеке / а! бр, на сърдечна недостатъчност) 5. с по < | - А ма с ка и

- Оток и/или болка в единия крак, обикновено в прасеца, зачервяване или затопляне на кожата в засегнатата област (признаци на запушване на кръвоносен съд (вена) на крака, предизвикано от кръвен съсирек)

- Внезапна поява на задух, гръдна болка или кръвохрак (потенциални признаци на белодробна емболия, състояние, което възниква при запушване на една или повече белодробни артерии)

- Силно намаляване на количеството на отделената урина, оток на краката, чувство на обърканост, болка в гърба (признаци на остра бъбречна недостатъчност)

- Обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (признаци на сериозна алергична реакция, известна също като свръхчувствителност)

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

- Задух или учестено дишане (признаци на респираторен дистрес синдром)

Ако получите някоя от тези нежелани реакции, информирайте Вашия лекар незабавно,

тъй като е възможно да имат животозастрашаващи последствия.

Другите възможни нежелани реакции на Еверолимус Крка включват:

Много чести (могат да засегнат повече от Г на 10 души)

- Повишени нива на кръвната захар (хипергликемия)

- Загуба на апетит

- Нарушение на вкуса (дисгеузия)

- Главоболие

- Кървене от носа (епистаксис)

- Кашлица

и Язви в устата

- Стомашен дискомфорт, включващ гадене или диария

- Кожен обрив

- Сърбеж (пруритус)

- Усещане на слабост и умора

- Умора, задух, замаяност, бледа кожа, признаци на нисък брой на червените кръвни клетки (анемия)

- Отичане на ръцете, дланите, стъпалата, глезените или други части на тялото (признаци на оток)

- Загуба на тегло

- Високи нива на липидите (мазнините) в кръвта (хиперхолестеролемия)

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

- Спонтанно кървене или образуване на синини (признаци на нисък брой на тромбоцитите, известно също като тромбоцитопения)

- Задух (диспнея)

- Жажда, намалено отделяне на урина, тъмна урина, суха зачервена кожа, раздразнителност(признаци на дехидратация)

- Безсъние

- Главоболие, замаяност (признаци на високо кръвно налягане, известно също като хипертония)

- Подуване на част или на цялата Ви ръка (включително пръстите) или крак (включително пръстите на крака), чувство за тежест, ограничаване на движенията, дискомфорт (възможни симптоми на лимфедем)

- Треска, зачервено гърло, язви в устата вследствие на инфекция (признаци н Но | брой на белите кръвни клетки, левкопения, лимфопения и/или неутропен С Е, :

- Треска 2 къ ЗА

- Възпаление на лигавицата на устата, стомаха, черватаСухота в устатаК #3 ПА «А Уф 2 / (диспепсия) 2 АВ / , /

- Зе Е.

- Повръщане

- Затруднено преглъщане (дисфагия)

- Коремна болка

- Акне

- Обрив и болка в областта на дланите на ръцете или глезените на краката (синдром ръка- крак)

- Зачервяване на кожата (еритем)

- Болки в ставите

- Болка в устата

- Нарушения на менструацията, като нередовен цикъл

- Високи нива на липидите (мазнините) в кръвта (хиперлипидемия, повишени триглицериди)

- Ниски нива на калий в кръвта (хипокалиемия)

- Ниски нива на фосфат в кръвта (хипофосфатемия)

- Ниски нива на калций в кръвта (хипокалциемия)

- Суха кожа, белене на кожата, кожни лезии

- Нарушения на ноктите, чупене на ноктите

- Лек косопад

- Отклонения в резултатите от чернодробните кръвни тестове (повишаване на аланин и аспартат аминотрансферазата)

- Отклонения в резултатите от бъбречните кръвни тестове (повишен креатинин)

- Секреция от окото със сърбеж, зачервяване и оток

- Оток на клепача

- Белтък в урината

Нечести (могат да засегнат до Г на 100 души)

- Слабост, спонтанно кървене или образуване на синини и чести инфекции, със симптоми като треска, втрисане, зачервено гърло или язви в устата (признаци на нисък брой на кръвните клетки, известно също като панцитопения)

- Загуба на вкус (агеузия)

- Кръвохрак (хемоптиза)

- Нарушения на менструацията, като липса на цикъл (аменорея)

- По-често отделяне на урина през деня

- Гръдна болка

- Нарушено зарастване на рани

- Горещи вълни

- Секреция от окото със сърбеж, зачервяване, зачервени очи (конюнктивит)

Редки (могат да засегнат до Г на 1 000 души)

- Умора, задух, замаяност, бледа кожа (признаци на нисък брой на червените кръвни клетки, възможно е да се дължи на един вид анемия, наречена чиста аплазия на червените кръвни клетки)

- Оток на лицето, в областта на очите, устата и вътрешността на устата и/или гърлото, както и на езика, и затруднено дишане или преглъщане (известно също като ангиоедем), може да са признаци на алергична реакция

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

- Реакция в областта на предходно извършено лъчелечение, например, зачервяване на кожата или възпаление на белите дробове (т. нар. синдром на радиационна памет)

- Влошаване на нежеланите реакции от лъчелечението

Ако тези нежелани реакции станат тежки, моля информирайте Вашия лек че 5. А

фармацевт. Повечето от нежеланите реакднии са лекн до умерени по тежес сте - .

изчезват при прекъсване на лечението за няколко дни. - 5 А ЧЕ

у Зу. << мм: па 7

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София уебсайт: уемм.Бада.Бо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. б. Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Еверолимус Крка - Активното вещество е еверолимус /(етего тиз). Всяка таблетка съдържа 2,5 те, 5 те или 10 те еверолимус. - Другите съставки са: бутилхидрокситолуен (ЕЗ21), хипромелоза (Е464), лактоза, лактоза монохидрат, кросповидон (Е1202) и магнезиев стеарат (Е470Ъ). Вижте точка 2 „Еверолимус Крка съдържа лактоза“. Как изглежда Еверолимус Крка н какво съдържа опаковката Еверолимус Крка таблетки са налични в три дозови форми: Еверолимус Крка 2,5 те: бели до почти бели овални двойноизпъкнали таблетки (приблизително 10 х 5 тт), с релефно означение Е9У 5 от едната страна и 2,5 от другата страна. Еверолимус Крка 5 те: бели до почти бели овални и двойноизпъкнали таблетки (приблизително 13 х 6 тт), с релефно означение ЕЯУ5 5 от едната страна. Еверолимус Крка 10 те: бели до почти бели овални и двойноизпъкнали таблетки ОМИЯ ПО ПА. (приблизително 16 х 8 тт), с релефно означение ЕЯ9УУ5 10 от едната страна. Ку С... х 5 Вар ЗА, Еверолимус Крка 2,5 те таблетки е наличен в опаковки, съдържащи 30 или 9 < Ер И | > Еверолимус Крка 5 те таблетки и Еверолимус Крка 10 те таблетки са наличци 2 фан име |. Г съдържащи 10, 30 или 90 таблетки. 2 ае. > « й Улан

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба КВЕКА, 4.4., Моуо те5то, УтацефКа се5Та 6, 8501 Моуо те5Юю, Словения Пронзводители Зупоп Н15ратга, 5.1.., С/ Са«еНо по, Рао!. Газ ЗаНпаз, Зам Во! де ПоБгева, 08830 Вагсе|опа, Испания 5уп оп ВУ, Мстомесв 22, 6545 СМ Мтесеп, Нидерландия КВКА. 4.9., Мохуо те51о, та е Ка се5а 6, 8501! Моуо те5о, Словения Това лекарство е разрешено за употреба в държавите -- членки на Европейското икономическо пространство и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните имена: Нидерландия ЕуегоПти5 КтКа 2,5 тр, Таб|еНнеп ЕуегоПти5 КуКа 10 те, таб |ейеп Еверолимус Крка 3 тр таблетки Еверолимус Крка 10 те таблетки Австрия Еуегойти5 НС5 2,5 те ТабрНейеп маи - > зи ЕуегоЩти5 НС5 10 те Та |ейеп Белгия ЕуегойЙти»5 КтКа 2,5 те аБбейеп/сотрите/Тар|ейеп Еуегойтия КтКа 5 те 1аб|ейеп/сотрите/ТаБ|ейенп Е Еуегойтив КуКа 5 те 1аб!|ете Еуегойтив КтКа 10 те Табете Дания ЕуегоПтиз КтКка 2,5 те табр|ецет а оп Еуегойтиз Кгка 10 те таБб|ейег ГеЕстоння ОП ГеЕмуеонте Ка ЕуегоПти5 КгКка 5 те Таб)епмаБ)ен ЕуегоПти5 КтКка 10 те 1абешаб ей ЕуегоШти5 НС 5 те сотрите Емегойти5 НС5 10 ме сотриите Унгария ЕуегойШти5 КтКа 2.5 те таБбТена мо и Еуетойтиз КтКка 10 те таБбена Ирландия ЕуегоПти5 ТАР 2.5 тя и > сп ЕуегоПйти5 ТАР 10 те Италия Еуегойти5 НС мана - папи” ЕуегоПти5 НС Ка 7 / Латвия Еуегойти5 КтКа 2,5 те Таб!ее5 | Ка МА Еуегойти5 КтКа 5 те 1абете5 # съв |: Еуегойти5 КтКа 10 ту (абе1е5 4 ме С

Еуегойти5 КтКа 5 те сотрита е Емегойти5 КтКа 10 те сотргеитате Словакия Еумегойти5 КтКа 2,5 те Еуегойти5 КтКа 5 те Еуегойти5 КтКа 10 то ЕуегоПти5 КтКа 5 то таб!ете Еуегойти»5 КтКа 10 те табете Испания Еуегойти5 ТАР 2.5 те сотритадо5 ЕЕС КЕ Еуегойти5 ТАР 10 те сотритадо5 ЕРС Еуегойти5 КтКа 5 те габ|ейег Еуегойти»5 КгтКа 10 то таб!ейег (Северна Ирландия) Еуегойти»5 КтКа 5 те ТаБ!е5 Еуегойти5 КгтКа 10 те ТаБ!е 5 Дата на последно преразглеждане на листовката Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по Лекарствата (ИАЛ) нар: Ъда. Бе. ра > АС, “а луиа9 :

Какво съдържа Еверолимус Крка

- Активното вещество е еверолимус /(етего тиз). Всяка таблетка съдържа 2,5 mg, 5 mg или 10 те еверолимус.

- Другите съставки са: бутилхидрокситолуен (E321), хипромелоза (Е464), лактоза, лактоза монохидрат, кросповидон (Е1202) и магнезиев стеарат (E470b). Вижте точка 2 „Еверолимус Крка съдържа лактоза“.

Как изглежда Еверолимус Крка н какво съдържа опаковката

Еверолимус Крка таблетки са налични в три дозови форми:

Еверолимус Крка 2,5 mg: бели до почти бели овални двойноизпъкнали таблетки (приблизително 10 x 5 mm), с релефно означение E9VS от едната страна и 2,5 от другата страна.

Еверолимус Крка 5 те: бели до почти бели овални и двойноизпъкнали таблетки (приблизително 13 x 6 mm), с релефно означение EYVS 5 от едната страна.

Еверолимус Крка 2,5 mg таблетки е наличен в опаковки, съдържащи 30 или 9 Еверолимус Крка 5 те таблетки и Еверолимус Крка 10 те таблетки са налич съдържащи 10, 30 или 90 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба KRKA, d.d., Novo mesto, SmarjeSka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производители

Synthon Hispania, 5.1.., С/ Castellé nol, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona,

Испания

Synthon BV, Microweg 22, 6545 СМ Nijmegen, Нидерландия KRKA, d.d., Novo mesto, SmarjeSka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки На Европейското икономическо пространство и в Обединеното кралство (Северна Ирландия) под следните

имена: Страна-членка Търговско има продукта Нидерландия Everolimus Krka 2,5 тр, tabletten Everolimus Krka 5 mg, tabletten Everolimus Krka 10 mg, tabletten България Еверолимус Крка 2,5 те таблетки Еверолимус Крка 3 тр таблетки Еверолимус Крка 10 mg таблетки Австрия Everolimus HCS 2,5 mg Tabletten Everolimus HCS 5 mg Tabletten Everolimus HCS 10 mg Tabletten Белгия Everolimus Krka 2,5 mg tabletten/comprimé/Tabletten Everolimus Krka 5 mg tabletten/comprimé/Tabletten Everolimus Krka 10 mg tabletten/comprimé/Tabletten Хърватия Everolimus Krka 2,5 mg tablete

Everolimus Krka 5 mg tablete Everolimus Krka 10 mg tablete

Чешка Република

Everolimus Krka

Дания

Everolimus Krka 2,5 mg tabletter Everolimus Krka 5 mg tabletter Everolimus Krka 10 mg tabletter

Естония

Everolimus Krka

Финландия

Everolimus Krka 2,5 mg tabletti/tablett Everolimus Krka 5 mg tabletti/tablett Everolimus Krka 10 mg tabletti/tablett

Франция

Everolimus HCS 2,5 те comprimé Everolimus HCS 5 mg comprimé Everolimus HCS 10 mg comprimeé

Унгария

Everolimus Krka 2,5 mg tabletta Everolimus Krka 5 mg tabletta Everolimus Krka 10 mg tabletta

Ирландия

Everolimus TAD 2.5 mg Everolimus TAD 5 mg Everolimus TAD 10 mg

Италия

Everolimus НС 5 Everolimus HCS Everolimus HCS

Латвия

Everolimus Krka 2,5 mg tabletes Everolimus Krka 5 mg tabletes Everolimus Krka 10 mg tabletes

Норвегия Everolimus Krka Португалия Everolimus TAD Румъния Everolimus Krka 2,5 mg comprimate Everolimus Krka 5 mg comprimate Everolimus Krka 10 mg comprimate Словакия Everolimus Krka 2,5 mg Everolimus Krka 5 mg Everolimus Krka 10 mg Словения Everolimus Krka 2,5 mg tablete Everolimus Krka 5 mg tablete Everolimus Krka 10 mg tablete Испания Everolimus ТАР 2,5 те comprimidos EFG Everolimus TAD 5 mg comprimidos EFG Everolimus TAD 10 mg comprimidos EFG Швеция Everolimus Krka 2,5 mg tabletter Everolimus Krka 5 mg tabletter Everolimus Krka 10 mg tabletter Обединеното кралство | Everolimus Krka 2.5 mg Tablets (Северна Ирландия) Everolimus Krka 5 mg Tablets Everolimus Krka 10 mg Tablets

Дата на последно преразглеждане на листовката