Everolimus Mylan

Еверолимус Майлан е противораково лекарство, което съдържа активното вещество еверолимус. Еверолимус намалява кръвоснабдяването на тумора и забавя растежа и разпространението на раковите клетки. Еверолимус Майлан се използва за лечение на възрастни пациенти с: - положителен за хормонални рецептори авансирал карцином на млечната жлеза при жени в постменопауза, при които други терапии (т.нар. “нестероидни ароматазни инхибитори”) вече не са в състояние да държат заболяването под контрол. Прилага се заедно с едно лекарство, наречено екземестан, стероиден ароматазен инхибитор, което се използва за хормонална противоракова терапия. - авансирали тумори, наречени невроендокринни, които произхождат от панкреаса. Прилага се, ако туморите са иноперабилни и не произвеждат свръхколичество специфични хормони или други свързани естествени вещества. ии > напреднал бъбречен карцином (напреднал бъбречноклетъчен карцином) атондругите видове терапия (т.нар. “УЕСЕ-прицелна терапия”) не са успели да спр развитието наз “ заболяването. // МК 2; Какво трябва да знаете, преди да приемете Еверолимус Майлан М Е Ки

Еверолимус Майлан ще Ви бъде предписан само от лекар с опит в противораковото лечение. Следвайте внимателно всички указания на Вашия лекар. Те могат да се различават от общата информация, която се съдържа в тази листовка. Ако имате някакви въпроси относно Еверолимус Майлан или защо Ви е бил предписан, попитайте Вашия лекар.

Не приемайте Еверолимус Майлан

- ако сте алергични към еверолимус, подобни химически вещества като сиролимус или темсиролимус или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Ако мислите че може да сте алергични, помолете Вашия лекар за съвет.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Еверолимус Майлан:

- ако имате проблеми с черния дроб или някога сте имали заболяване, което може да е засегнало черния Ви дроб. В такъв случай може да се наложи Вашият лекар да Ви предпише различна доза Еверолимус Майлан;

- ако имате диабет (високи нива на кръвна захар). Еверолимус Майлан може да повиши нивата на кръвната захар и да влоши захарния диабет. Това може да доведе до необходимост от инсулиново лечение и/или лечение с перорални антидиабетни средства. Информирайте Вашия лекар, ако имате симптоми като прекомерна жажда или често уриниране;

- ако трябва да се ваксинирате докато приемате Еверолимус Майлан;

- ако имате високи нива на холестерол. Еверолимус Майлан може да повиши холестерола и/или другите мазнини в кръвта;

- ако наскоро сте претърпели голяма операция, или ако все още имате незарастнала рана след операция. Еверолимус Майлан може да повиши риска от възникване на проблеми, свързани със зарастването на раните;

- ако имате инфекция. Може да се наложи да лекувате инфекцията преди да започнете лечението с Еверолимус Майлан;

- ако сте имали хепатит В, тъй като по време на лечението с Еверолимус Майлан е възможно реактивиране на инфекцията (вж. точка 4 “Възможни нежелани реакции”).

Еверолимус Майлан може също така:

- да отслаби Вашата имунна система. Поради тази причина е възможно да сте изложени на риск от развитие на инфекция, докато приемате Еверолимус Майлан.

- да повлияе на Вашата бъбречна функция. По тази причина, докато приемате Еверолимус Майлан, Вашият лекар ще проследява Вашата бъбречна функция.

- да причини задух, кашлица и висока температура.

- да причини развитието на афти и язви в устата. Може да се наложи Вашият лекар да прекъсне или да преустанови лечението с Еверолимус Майлан. Може да е необходимо да проведете лечение с вода за уста, гел или други продукти. Някои води за уста и гелове могат да влошат язвите, поради което не използвайте нещо преди да се консултирате с Вашия лекар. Вашият лекар може да поднови лечението с Еверолимус Майлан със същата доза или с по-ниска доза.

Информирайте Вашия лекар, ако имате тези симптоми.

По време на лечението ще Ви се правят редовно кръвни тестове. С тях ще се проверява броя на

кръвните клетки (бели кръвни клетки, червени кръвни клетки и тромбоцити) в организма-Ви, за

да се види дали Еверолимус Майлан няма някакъв нежелан ефект върху тези клетки Кръвните,. «

тестове ще се използват също така за проверка на Вашата бъбречна функция (ниво. Ва 1

креатинин), чернодробна функция (нива на трансаминази) и за нивата на кръвната Ми-Захар й 5 ХА

холестерола, тъй като те също могат да бъдат повлияни от Еверолимус Майла. “! Е В

Деца и юноши А “А Път И

Еверолимус Майлан не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18-годишна възраст).

Други лекарства и Еверолимус Майлан

Еверолимус Майлан може да повлияе начина на действие на някои лекарства. Ако приемате и

други лекарства по същото време като Еверолимус Майлан, може да се наложи Вашият лекар да

промени дозата на Еверолимус Майлан или на другите лекарства.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства.

Изброените вещества могат да повишат риска от нежелани реакции, свързани с Еверолимус

Майлан:

- кетоконазол, итраконазол, вориконазол или флуконазол и други антимикотици, използвани за лечение на гъбични инфекции;

- кларитромицин, телитромицин или еритромицик - антибиотиди използвани за лечение на бактериални инфекции;

- ритонавир и други лекарства, използвани за лечение на ХИВ инфекция/СПИН:;

- верапамил или дилтиазем, използвани за лечение на сърдечни нарушения или високо кръвно налягане;

- дронедарон, лекарство, използвано за регулиране на сърдечната честота;

- циклоспорин, лекарство, използвано за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани органи от организма;

- иматиниб, използван за потискане на растежа на ракови клетки;

- инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) (като рамиприл), използвани за лечение на високо кръвно налягане и други сърдечно-съдови проблеми.

- нефазодон, използван за лечение на депресия.

Изброените вещества могат да понижат ефективността на Еверолимус Майлан:

- рифампицин, използван за лечение на туберкулоза (ТВ);

- ефавиренц или невиранин, използват се за лечение на ХИВ инфекция/СПИиН;

- жълт кантарион (Нурепсит рег/ога/ит), билков продукт, използван за лечение на депресия и други състояния;

- дексаметазон, кортикостероид, използван за лечение на много различни заболявания, включително възпалителни или имунни проблеми;

- фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал и други антиепилеотици, използвани за лечение на гърчове или пристъпи.

Тези лекарства трябва да се избягват по време на лечението с Еверолимус Майлан. Ако приемате

някое от тях е възможно Вашият лекар да Ви насочи към друго лекарство или да намали дозата

на Еверолимус Майлан.

Еверолимус Майлан с храна н напитки

Трябва да приемате Еверолимус Майлан по едно и също време всеки ден, последователно, със

или без храна. Избягвайте да консумирате грейпфрут и сок от грейпфрут докато сте на лечение

с Еверолимус Майлан.

Бременност, кърмене и фертилитет

Бременност

Еверолимус Майлан може да увреди плода и не се препоръчва по време на бременновета----.

Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или ако мислите, че може да сте. ремениат со а ХА

Вашият лекар ще Ви посъветва дали е подходящо да приемате това лекарство, оврече на.” “ЗА

бременността. # аа МА.

ее Е Ва Жени, които потенциално могат да забременеят, трябва да използват високоефективни методи на /

контрацепция по време на лечението. Ако, въпреки взетите мерки, мислите, че е възможно да сте

забременяла, попитайте Вашия лекар за съвет преди да продължите приема на Еверолимус

Майлан.

Кърмене

Еверолимус Майлан може да увреди кърмачето. Не трябва да кърмите по време на лечението с

Еверолимус Майлан и в продължение на 2 седмици след приема на последната доза Еверолимус

Майлан. Информирайте Вашия лекар, ако кърмите.

Женски фертилитет

Наблюдават се периоди на липса на месечен цикъл (аменорея) при някои жени, лекувани с

Еверолимус Майлан,

Еверолимус Майлан може да окаже влияние върху женския фертилитет. Говорете с Вашия лекар,

ако искате да имате деца.

Мъжки фертилитет

Еверолимус Майлан може да засегне мъжкия фертилитет. Консултирайте се с Вашия лекар, ако

искате да имате деца.

Шофнране и работа с машини

Ако се чувствате необичайно изморени (умората е много честа нежелана реакция), бъдете

особено внимателни при шофиране или работа с машини.

Еверолимус Майлан съдържа лактоза

Еверолимус Майлан съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате

непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не

сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителната доза е 10 те, приета веднъж дневно. Вашият лекар ще Ви каже колко

таблетки Еверолимус Майлан да приемате.

Ако имате проблеми с черния дроб, е възможно Вашият лекар да започне лечението с по-ниска

доза на Еверолимус Майлан (2.5, 5 или 7,5 тае на ден).

Ако получите някакви нежелани реакции, докато приемате Еверолимус Майлан (вж. точка 4), е

възможно Вашият лекар да намали дозата Ви или да спре лечението за кратък период от време

или окончателно.

Приемайте Еверолимус Майлан веднъж дневно, приблизително по едно и също време всеки ден,

или винаги със или винаги без храна.

Гълтайте таблетката(ите) цяла(и) с чаша вода. Не дъвчете и не чупете таблетките.

Ако сте приели повече от необходимата доза Еверолимус Майлан

- Ако сте приели прекалено много Еверолимус Майлан или някой друг случай зел от Вашите таблетки, консултирайте се с лекар или отидете незабавно в бол Моне дасе нуждаете от спешно лечение. << 2 д и

- Вземете опаковката и тази листовка, за да е наясно лекарят какво сте Дриеди, “1. „МА и

Ако сте пропуснали да приемете Еверолимус Майлан УРАЛ а 1

Ако сте пропуснали да приемете една доза, вземете следващата доза както е предписано. Не

вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите таблетки.

Ако сте спрели приема на Еверолимус Майлан

Не спирайте приема на Еверолимус Майлан, докато Вашият лекар не Ви каже да го направите.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

СПРЕТЕ приема на Еверолимус Майлан и потърсете медицинска помощ незабавно, ако получите

някой от следващите признаци на алергична реакция:

- затруднено дишане или преглъщане

- оток на лицето, устните, езика или гърлото

- силен сърбеж на кожата, с червен обрив или подутини

Сериозните нежелани реакции на Еверолимус Майлан включват:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

- Повишена температура, втрисане (признаци на инфекция)

- Треска, кашлица, затруднено дишане, хрипове (признаци на възпаление на белия дроб, известно като пневмонит)

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

- Прекомерна жажда, повишено отделяне на урина, повишен апетит със загуба на тегло, умора (признаци на диабет)

- Кървене (хеморагия), например в чревната стена

- Силно понижено отделяне на урина (признак на бъбречна недостатъчност)

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- Треска, кожен обрив, болка в ставите и възпаление, както и умора, загуба на апетит, гадене, жълтеница (пожълтяване на кожата), болка в горната дясна част на корема, светли изпражнения, тъмна урина (могат да бъдат признаци на повторно активиране на хепатит В вирусна инфекция)

- Задух, затруднено дишане в легнало положение, оток на стъпалата и краката (признаци на сърдечна недостатъчност)

- Оток и/или болка в единия крак, обикновено в прасеца, зачервяване или затопляне на кожата в засегнатата област (признаци на запушване на кръвоносен съд (вена) на крака, предизвикано от кръвен съсирек)

- Внезапна поява на задух, гръдна болка или кръвохрак (потенциални признаци на белодробна емболия, състояние, което възниква при запушване на една или повече белодробни артерии)

- Силно намаляване на количеството на отделената урина, оток на краката, чувство на обърканост, болка в гърба (признаци на остра бъбречна недостатъчност)

- Обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (признаци на сериозна алергична реакция, известна също като свръхчувствителност) уа е

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) Й 2 ” ай Ма

- Задух или учестено дишане (признаци на респираторен дистрес синдфому РА

Ако получите някоя от тези нежелани реакции, информирайте Вашия лекар незабавно, тъй

като е възможно да имат животозастрашаващи последствия.

Другите възможни нежелани реакции на Еверолимус Майлан включват:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

- Умора, задух, замаяност, бледа кожа, признаци на нисък брой на червените кръвни клетки (анемия)

- Повишени нива на кръвната захар (хипергликемия)

- Загуба на апетит

- Високи нива на липидите (мазнините) в кръвта (хиперхолестеролемия)

- Нарушение на вкуса (дисгеузия)

- Главоболие

- Кървене от носа (епистаксис)

- Кашлица

- Язви в устата

- Стомашен дискомфорт, включващ гадене или диария

- Кожен обрив

- - Сърбеж (пруритус)

- Усещане на слабост и умора, отичане на ръцете, дланите, стъпалата, глезените или други части на тялото (признаци на оток)

- Загуба на тегло

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

- Спонтанно кървене или образуване на синини (признаци на нисък брой на тромбоцитите, известно също като тромбоцитопения)

- Треска, зачервено гърло, язви в устата вследствие на инфекция (признаци на намален брой на белите кръвни клетки, левкопения, лимфопения и/или неутропения)

- Задух (диспнея) “.

- Жажда, намалено отделяне на урина, тъмна урина, суха зачервена кожа, раздразнителност (признаци на дехидратация)

- Безсъние (инсомниа)

- Главоболие, замаяност (признаци на високо кръвно налягане, известно също като хипертония)

- Треска

- Възпаление на лигавицата на устата, стомаха, червата

- Сухота в устата

- Киселини (диспепсия)

- Повръщане

- Затруднено преглъщане (дисфагия)

- Коремна болка

- Акне

- Обрив и болка в областта на дланите на ръцете или глезените на краката (синдром ръка- крак)

- Зачервяване на кожата (еритем)

- Болки в ставите

- Болка в устата

- Нарушения на менструацията, като нередовен цикъл

- Високи нива на липидите (мазнините) в кръвта (хиперлипидемия, повишени триглицериди) | В

- Ниски нива на калий в кръвта (хипокалиемия) „и Ша

- Ниски нива на фосфат в кръвта (хипофосфатемия) и чи 1

- Ниски нива на калций в кръвта (хипокалциемия) 7“ 3 а „ММ А |

- Суха кожа, белене на кожата, кожни лезии Цер 5 Ч

- Нарушения на ноктите, чупене на ноктите ДТ. Ще щ ха / 2 |

МГ В 7 ва

- Лек косопад

- Отклонения в резултатите от чернодробните кръвни тестове (повишаване на аланин и аспартат аминотрансферазата)

- Отклонения в резултатите от бъбречните кръвни тестове (повишен креатинин)

- Секреция от окото със сърбеж, зачервяване и оток

- Белтък в урината

Нечести (могат да засегнат да 1 на 100 души)

- Слабост, спонтанно кървене или образуване на синини и чести инфекции, със симптоми като треска, втрисане, зачервено гърло или язви в устата (признаци на нисък брой на кръвните клетки, известно също като панцитопения)

- Загуба на вкус (агеузия)

- Кръвохрак (хемоптиза)

- Нарушения на менструацията, като липса на цикъл (аменорея)

- По-често отделяне на урина през деня

- Гръдна болка

- Нарушено зарастване на рани

- Горещи вълни

- Зачервено око (конюнктивит)

Редки (могат да засегнат до 1 на Г 000 души)

- Умора, задух, замаяност, бледа кожа (признаци на нисък брой на червените кръвни клетки, възможно е да се дължи на един вид анемия, наречена чиста аплазия на червените кръвни клетки)

- Оток на лицето, в областта на очите, устата и вътрешността на устата и/или гърлото, както и на езика, и затруднено дишане или преглъщане (известно също като ангиоедем), може да

. са признаци на алергична реакция

Ако тези нежелани реакции станат тежки, моля информирайте Вашия лекар и/или

фармацевт. Повечето от нежеланите реакции са леки до умерени по тежест и обикновено

изчезват при прекъсване на леченнето Ви за няколко дни.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарства (ИАЛ)

ул. Дамян Груев Ме 8

1303, гр. София

Р. България

е-таП: ЪдаФЪда.Бе

уебсайт: умгу/.Ъда.Бе

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. НК / Пее МА

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картованцата. опаковка и 2 !

и ЗА # е й Ду 7

блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия на съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте

Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще

спомогнат за опазване на околната среда.

б. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Еверолимус Майлан

- Активното вещество е еверолимус. Всяка таблетка Еверолимус Майлан съдържа 2,5 те,

5 ше или 10 те еверолимус.

- Другите съставки са: бутилхидрокситолуен (ЕЗ21), хипромелоза (Е464), лактоза, лактоза монохидрат, кросповидон (Е1202) и магнезиев стеарат (Е470Ъ). Вижте точка 2 „Еверолимус Майлан съдържа лактоза“

Как изглежда Еверолимус Майлан и какво съдържа опаковката

Еверолимус таблетки е наличен в три концентрации:

Еверолимус Майлан 2,5 те таблетки са бели, овални, двойно изпъкнали таблетки, с гравиран

надпис “Е9У 5” от едната страна и “2.5” от другата.

Еверолимус Майлан 5 те таблетки са бели, овални, двойно изпъкнали таблетки, с гравиран

надпис “Е9У5 5” от едната страна.

Еверолимус Майлан 10 тр таблетки са бели, овални, двойно изпъкнали таблетки, с гравиран

надпис “Е9УЗ5 10” от едната страна.

Еверолимус Майлан се предлага в картонени опаковки, съдържащи 30 или 90 таблетки в

блистери. Предлага се в картонена опаковка от 30 таблетки в перфорирани блистери с единични

дози.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешението за употреба

Муап ке!апа Глгииеад,

Оти 35/36 Стапре Рагаде, Ва доу!е тади5шита! 51аге,

Риби 13, Ирландия

Производител

Зупноп Н5раша 5.Г.., Сазео 1, Ройвопо Газ Зайпаз, 08830 Заш Вот де 1оБгева, Испания

Бушноп ВУ, Мсгоуеев 22, 6545 СМ Мутерепн, Нидерландия МЕЧ

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки | ри под следните:

имена: а | 1

9 ММ Ва”

Страна Име на лекарство Нидерландия Еуегойтивя Муал 2,5 те, Таб|ецеп Ечметгойтия Муап 5 то, 1аБ!ейеп Ечмегойтия МуТап 10 те, табейеп Австрия Еуегойтия Муап 2,5 те ТаБ)ейеп Елмегойтоц5 Муал 5 тор Тар ецеп Емегойтив Муап 10 то Тарепеп България Еверолимус Майлан 2,5 те таблетки Еверолимус Майлан 5 те таблетки Еверолимус Майлан 10 те таблетки Хърватия Еуегойтияв Муап 2,5 те таБ|еге Еуегойти5 Муап 5 то 1аб1еге Елмегобти5 Муап 10 те абе Чехия Ечмегойти5 МуТап. Дания Еуегойти5 Муап, 2,5 гае 1аБ|ейег Еуегойтия Муап, 5 те (а0|ейег Еуегойти5 Муап, 10 те таб!ейег Финландия Ечмегойтия Муап, 2,5 те таБбейт ЕуегоНти5 Муал, 5 те габ!еш Емегойтия МуТап, 10 те габеш Франция Емегойтия Муап 2,5 те сотриитез Емегойти5 Муап 5 тр сотрите5 Еуегойтия Муап 10 те сотрите5 Германия Еуегойтиз Муап 2,5 те Тар!ейеп Еуегойтиз Муап 5 те Тар!ецеп Емегойтия Муап 10 ше Таб!ецеп. Италия Ечмегойти5 Муап 2,5 те сотрге5зе Емегойти5 МуТап 5 те сопрге55е ЕчмегойНти5 Муап 10 те сотргеззе Норвегия Емегойти5 МуТап, 2,5 те 1абейег Еуегойтиз Муап, 5 те табейег Еуегойти5 Муап, 10 ше таб!ейег Полша Емегойтив Му(ап. Португалия ВЕмегоНглия Муап Румъния Ечмегойтия Муап 2,5 те сотритае | Еуегойти5 Муап 5 те сотритеае Ечмегойти5 МуТап 10 те согтриштаге Словакия Еуегойтия МуТап 2,5 ще 1аб!ет Еуегойтця Муап 5 пор 1аб!е!. Еуегойтиз Муап 10 те 1аб!еу Словения Емегойтиз Муапн 2,5 те 1аб|ете „ЕТ РмегоНти5 Муап 5 те 1аб!ее „ез КЕ Еуегойтия Муап 10 гар таб!ее ка Кл а” ко Испания Емегойтиз Муап 5 го сотринидоз ЕЕС # # / ПОА Н Еуегойтия МуТап 10 ше сотритидов ЕЕС 51 са

Страна Име на лекарство Швеция Емуегойти5 Муап, 2,5 те 1аб|ейег Емегойтиз МуТап, 5 ше табенег Еуегойти5 МуТап, 10 те 1аб|ейег Обединено кралство Еуегойтия Муап 2.5 то (аб1е5 Еуегойти5 Муап 5 те таб|е5 Еуегойтиз Муап 10 те 1аб!е5 За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: България Майлан ЕООД Офис сграда „Сердика Офиси“ Бул. Ситняково Ме 48, ет. 7 1505 София Дата на последно преразглеждане на листовката Ку

Какво съдържа Еверолимус Майлан

- Активното вещество е еверолимус. Всяка таблетка Еверолимус Майлан съдържа 2,5 те, 5 mg или 10 mg еверолимус.

- Другите съставки са: бутилхидрокситолуен (E321), хипромелоза (E464), лактоза, лактоза монохидрат, кросповидон (E1202) и магнезиев стеарат (E470b). Вижте точка 2 „Еверолимус Майлан съдържа лактоза“

Как изглежда Еверолимус Майлан и какво съдържа опаковката Еверолимус таблетки е наличен в три концентрации:

Еверолимус Майлан 2,5 те таблетки са бели, овални, двойно изпъкнали таблетки, с гравиран надпис “E9VS” от едната страна и “2.5” от другата.

Еверолимус Майлан 5 те таблетки са бели, овални, двойно изпъкнали таблетки, с гравиран надпис “Е9У5 5” от едната страна.

Еверолимус Майлан 10 mg таблетки са бели, овални, двойно изпъкнали таблетки, с гравиран надпис “E9VS 10” от едната страна.

Еверолимус Майлан се предлага в картонени опаковки, съдържащи 30 или 90 таблетки в блистери. Предлага се в картонена опаковка от 30 таблетки в перфорирани блистери с единични дози.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба

Mylan Ireland Limited,

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial state, Dublin 13, Ирландия

Производител Synthon Hispania S.L., Castellé 1, Poligono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Испания

Synthon BV, Microweg 22, 6545 СМ Nijmegen, Нидерландия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки | имена:

Страна

Нидерландия

Австрия

България

Хърватия

Чехия

Дания

Финландия

Франция

Германия

Италия

Норвегия

Полша Португалия

Румъния

Словакия

Словения

Испания

Име на лекарство

Everolimus Mylan 2,5 mg, tabletten Everolimus Mylan 5 mg, tabletten Everolimus Mylan 10 mg, tabletten

Everolimus Mylan 2,5 mg Tabletten Everolimus Mylan 5 mg Tabletten Everolimus Mylan 10 mg Tabletten

Еверолимус Maiinan 2,5 mg таблетки Еверолимус Майлан 5 mg таблетки Еверолимус Майлан 10 mg таблетки

Everolimus Mylan 2,5 mg tablete Everolimus Mylan 5 mg tablete Everolimus Mylan 10 mg tablete

Everolimus Mylan

Everolimus Mylan, 2,5 mg tabletter Everolimus Mylan, 5 mg tabletter Everolimus Mylan, 10 mg tabletter

Everolimus Mylan, 2,5 mg tabletti Everolimus Mylan, 5 mg tabletti Everolimus Mylan, 10 mg tabletti

Everolimus Mylan 2,5 mg comprimés Everolimus Mylan 5 mg comprimés Everolimus Mylan 10 mg comprimés

Everolimus Mylan 2,5 mg Tabletten Everolimus Mylan 5 mg Tabletten Everolimus Mylan 10 mg Tabletten

Everolimus Mylan 2,5 mg compresse Everolimus Mylan 5 mg compresse Everolimus Mylan 10 mg compresse

Everolimus Mylan, 2,5 mg tabletter Everolimus Mylan, 5 mg tabletter Everolimus Mylan, 10 mg tabletter

Everolimus Mylan Everolimus Mylan

Everolimus Mylan 2,5 mg comprimate Everolimus Mylan 5 mg comprimate Everolimus Mylan 10 mg comprimate

Everolimus Mylan 2,5 mg tablet Everolimus Mylan 5 mg tablet Everolimus Mylan 10 mg tablety

Everolimus Mylan 2,5 mg tablete Everolimus Mylan 5 mg tablete Everolimus Mylan 10 mg tablete

Everolimus Mylan 5 mg comprimidos EFG Everolimus Mylan 10 mg comprimidos EFG

Страна Име на лекарство

Швеция Everolimus Mylan, 2,5 mg tabletter Everolimus Mylan, 5 mg tabletter Everolimus Mylan, 10 mg tabletter

Обединено кралство Everolimus Mylan 2.5 mg tablets Everolimus Mylan 5 mg tablets Everolimus Mylan 10 mg tablets

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител На притежателя на разрешението за употреба:

България

Майлан ЕООД

Офис сграда „Сердика Офиси“ Бул. Ситняково Ме 48, ет. 7 1505 София

Дата на последно преразглеждане на листовката