Everolimus Mylan 2,5 mg таблетки

Еверолимус Майлан е противораково лекарство, което съдържа активното вещество еверолимус. Еверолимус намалява кръвоснабдяването на тумора и забавя растежа и разпространението на раковите клетки. Еверолимус Майлан се използва за лечение на възрастни пациенти с: - положителен за хормонални рецептори авансирал карцином на млечната жлеза при жени в постменопауза, при които други терапии (т.нар. “нестероидни ароматазни инхибитори”) вече не са в състояние да държат заболяването под контрол. Прилага се заедно с едно лекарство, наречено екземестан, стероиден ароматазен инхибитор, което се използва за хормонална противоракова терапия. - авансирали тумори, наречени невроендокринни, които произхождат от панкреаса. Прилага се, ако туморите са иноперабилни и не произвеждат свръхколичество специфични хормони или други свързани естествени вещества. ии > напреднал бъбречен карцином (напреднал бъбречноклетъчен карцином) атондругите видове терапия (т.нар. “УЕСЕ-прицелна терапия”) не са успели да спр развитието наз “ заболяването. // МК 2; Какво трябва да знаете, преди да приемете Еверолимус Майлан М Е Ки

Еверолимус Майлан ще Ви бъде предписан само от лекар с опит в противораковото лечение. Следвайте внимателно всички указания на Вашия лекар. Те могат да се различават от общата информация, която се съдържа в тази листовка. Ако имате някакви въпроси относно Еверолимус Майлан или защо Ви е бил предписан, попитайте Вашия лекар.

Не приемайте Еверолимус Майлан

- ако сте алергични към еверолимус, подобни химически вещества като сиролимус или темсиролимус или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Ако мислите че може да сте алергични, помолете Вашия лекар за съвет.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Еверолимус Майлан:

- ако имате проблеми с черния дроб или някога сте имали заболяване, което може да е засегнало черния Ви дроб. В такъв случай може да се наложи Вашият лекар да Ви предпише различна доза Еверолимус Майлан;

- ако имате диабет (високи нива на кръвна захар). Еверолимус Майлан може да повиши нивата на кръвната захар и да влоши захарния диабет. Това може да доведе до необходимост от инсулиново лечение и/или лечение с перорални антидиабетни средства. Информирайте Вашия лекар, ако имате симптоми като прекомерна жажда или често уриниране;

- ако трябва да се ваксинирате докато приемате Еверолимус Майлан;

- ако имате високи нива на холестерол. Еверолимус Майлан може да повиши холестерола и/или другите мазнини в кръвта;

- ако наскоро сте претърпели голяма операция, или ако все още имате незарастнала рана след операция. Еверолимус Майлан може да повиши риска от възникване на проблеми, свързани със зарастването на раните;

- ако имате инфекция. Може да се наложи да лекувате инфекцията преди да започнете лечението с Еверолимус Майлан;

- ако сте имали хепатит В, тъй като по време на лечението с Еверолимус Майлан е възможно реактивиране на инфекцията (вж. точка 4 “Възможни нежелани реакции”).

Еверолимус Майлан може също така:

- да отслаби Вашата имунна система. Поради тази причина е възможно да сте изложени на риск от развитие на инфекция, докато приемате Еверолимус Майлан.

- да повлияе на Вашата бъбречна функция. По тази причина, докато приемате Еверолимус Майлан, Вашият лекар ще проследява Вашата бъбречна функция.

- да причини задух, кашлица и висока температура.

- да причини развитието на афти и язви в устата. Може да се наложи Вашият лекар да прекъсне или да преустанови лечението с Еверолимус Майлан. Може да е необходимо да проведете лечение с вода за уста, гел или други продукти. Някои води за уста и гелове могат да влошат язвите, поради което не използвайте нещо преди да се консултирате с Вашия лекар. Вашият лекар може да поднови лечението с Еверолимус Майлан със същата доза или с по-ниска доза.

Информирайте Вашия лекар, ако имате тези симптоми.

По време на лечението ще Ви се правят редовно кръвни тестове. С тях ще се проверява броя на

кръвните клетки (бели кръвни клетки, червени кръвни клетки и тромбоцити) в организма-Ви, за

да се види дали Еверолимус Майлан няма някакъв нежелан ефект върху тези клетки Кръвните,. «

тестове ще се използват също така за проверка на Вашата бъбречна функция (ниво. Ва 1

креатинин), чернодробна функция (нива на трансаминази) и за нивата на кръвната Ми-Захар й 5 ХА

холестерола, тъй като те също могат да бъдат повлияни от Еверолимус Майла. “! Е В

Деца и юноши А “А Път И

Еверолимус Майлан не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18-годишна възраст).

Други лекарства и Еверолимус Майлан

Еверолимус Майлан може да повлияе начина на действие на някои лекарства. Ако приемате и

други лекарства по същото време като Еверолимус Майлан, може да се наложи Вашият лекар да

промени дозата на Еверолимус Майлан или на другите лекарства.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства.

Изброените вещества могат да повишат риска от нежелани реакции, свързани с Еверолимус

Майлан:

- кетоконазол, итраконазол, вориконазол или флуконазол и други антимикотици, използвани за лечение на гъбични инфекции;

- кларитромицин, телитромицин или еритромицик - антибиотиди използвани за лечение на бактериални инфекции;

- ритонавир и други лекарства, използвани за лечение на ХИВ инфекция/СПИН:;

- верапамил или дилтиазем, използвани за лечение на сърдечни нарушения или високо кръвно налягане;

- дронедарон, лекарство, използвано за регулиране на сърдечната честота;

- циклоспорин, лекарство, използвано за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани органи от организма;

- иматиниб, използван за потискане на растежа на ракови клетки;

- инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) (като рамиприл), използвани за лечение на високо кръвно налягане и други сърдечно-съдови проблеми.

- нефазодон, използван за лечение на депресия.

Изброените вещества могат да понижат ефективността на Еверолимус Майлан:

- рифампицин, използван за лечение на туберкулоза (ТВ);

- ефавиренц или невиранин, използват се за лечение на ХИВ инфекция/СПИиН;

- жълт кантарион (Нурепсит рег/ога/ит), билков продукт, използван за лечение на депресия и други състояния;

- дексаметазон, кортикостероид, използван за лечение на много различни заболявания, включително възпалителни или имунни проблеми;

- фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал и други антиепилеотици, използвани за лечение на гърчове или пристъпи.

Тези лекарства трябва да се избягват по време на лечението с Еверолимус Майлан. Ако приемате

някое от тях е възможно Вашият лекар да Ви насочи към друго лекарство или да намали дозата

на Еверолимус Майлан.

Еверолимус Майлан с храна н напитки

Трябва да приемате Еверолимус Майлан по едно и също време всеки ден, последователно, със

или без храна. Избягвайте да консумирате грейпфрут и сок от грейпфрут докато сте на лечение

с Еверолимус Майлан.

Бременност, кърмене и фертилитет

Бременност

Еверолимус Майлан може да увреди плода и не се препоръчва по време на бременновета----.

Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или ако мислите, че може да сте. ремениат со а ХА

Вашият лекар ще Ви посъветва дали е подходящо да приемате това лекарство, оврече на.” “ЗА

бременността. # аа МА.

ее Е Ва Жени, които потенциално могат да забременеят, трябва да използват високоефективни методи на /

контрацепция по време на лечението. Ако, въпреки взетите мерки, мислите, че е възможно да сте

забременяла, попитайте Вашия лекар за съвет преди да продължите приема на Еверолимус

Майлан.

Кърмене

Еверолимус Майлан може да увреди кърмачето. Не трябва да кърмите по време на лечението с

Еверолимус Майлан и в продължение на 2 седмици след приема на последната доза Еверолимус

Майлан. Информирайте Вашия лекар, ако кърмите.

Женски фертилитет

Наблюдават се периоди на липса на месечен цикъл (аменорея) при някои жени, лекувани с

Еверолимус Майлан,

Еверолимус Майлан може да окаже влияние върху женския фертилитет. Говорете с Вашия лекар,

ако искате да имате деца.

Мъжки фертилитет

Еверолимус Майлан може да засегне мъжкия фертилитет. Консултирайте се с Вашия лекар, ако

искате да имате деца.

Шофнране и работа с машини

Ако се чувствате необичайно изморени (умората е много честа нежелана реакция), бъдете

особено внимателни при шофиране или работа с машини.

Еверолимус Майлан съдържа лактоза

Еверолимус Майлан съдържа лактоза (млечна захар). Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате

непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете това лекарство.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не

всеки ги получава.

СПРЕТЕ приема на Еверолимус Майлан и потърсете медицинска помощ незабавно, ако получите

някой от следващите признаци на алергична реакция:

- затруднено дишане или преглъщане

- оток на лицето, устните, езика или гърлото

- силен сърбеж на кожата, с червен обрив или подутини

Сериозните нежелани реакции на Еверолимус Майлан включват:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

- Повишена температура, втрисане (признаци на инфекция)

- Треска, кашлица, затруднено дишане, хрипове (признаци на възпаление на белия дроб, известно като пневмонит)

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

- Прекомерна жажда, повишено отделяне на урина, повишен апетит със загуба на тегло, умора (признаци на диабет)

- Кървене (хеморагия), например в чревната стена

- Силно понижено отделяне на урина (признак на бъбречна недостатъчност)

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

- Треска, кожен обрив, болка в ставите и възпаление, както и умора, загуба на апетит, гадене, жълтеница (пожълтяване на кожата), болка в горната дясна част на корема, светли изпражнения, тъмна урина (могат да бъдат признаци на повторно активиране на хепатит В вирусна инфекция)

- Задух, затруднено дишане в легнало положение, оток на стъпалата и краката (признаци на сърдечна недостатъчност)

- Оток и/или болка в единия крак, обикновено в прасеца, зачервяване или затопляне на кожата в засегнатата област (признаци на запушване на кръвоносен съд (вена) на крака, предизвикано от кръвен съсирек)

- Внезапна поява на задух, гръдна болка или кръвохрак (потенциални признаци на белодробна емболия, състояние, което възниква при запушване на една или повече белодробни артерии)

- Силно намаляване на количеството на отделената урина, оток на краката, чувство на обърканост, болка в гърба (признаци на остра бъбречна недостатъчност)

- Обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (признаци на сериозна алергична реакция, известна също като свръхчувствителност) уа е

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) Й 2 ” ай Ма

- Задух или учестено дишане (признаци на респираторен дистрес синдфому РА

Ако получите някоя от тези нежелани реакции, информирайте Вашия лекар незабавно, тъй

като е възможно да имат животозастрашаващи последствия.

Другите възможни нежелани реакции на Еверолимус Майлан включват:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

- Умора, задух, замаяност, бледа кожа, признаци на нисък брой на червените кръвни клетки (анемия)

- Повишени нива на кръвната захар (хипергликемия)

- Загуба на апетит

- Високи нива на липидите (мазнините) в кръвта (хиперхолестеролемия)

- Нарушение на вкуса (дисгеузия)

- Главоболие

- Кървене от носа (епистаксис)

- Кашлица

- Язви в устата

- Стомашен дискомфорт, включващ гадене или диария

- Кожен обрив

- - Сърбеж (пруритус)

- Усещане на слабост и умора, отичане на ръцете, дланите, стъпалата, глезените или други части на тялото (признаци на оток)

- Загуба на тегло

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

- Спонтанно кървене или образуване на синини (признаци на нисък брой на тромбоцитите, известно също като тромбоцитопения)

- Треска, зачервено гърло, язви в устата вследствие на инфекция (признаци на намален брой на белите кръвни клетки, левкопения, лимфопения и/или неутропения)

- Задух (диспнея) “.

- Жажда, намалено отделяне на урина, тъмна урина, суха зачервена кожа, раздразнителност (признаци на дехидратация)

- Безсъние (инсомниа)

- Главоболие, замаяност (признаци на високо кръвно налягане, известно също като хипертония)

- Треска

- Възпаление на лигавицата на устата, стомаха, червата

- Сухота в устата

- Киселини (диспепсия)

- Повръщане

- Затруднено преглъщане (дисфагия)

- Коремна болка

- Акне

- Обрив и болка в областта на дланите на ръцете или глезените на краката (синдром ръка- крак)

- Зачервяване на кожата (еритем)

- Болки в ставите

- Болка в устата

- Нарушения на менструацията, като нередовен цикъл

- Високи нива на липидите (мазнините) в кръвта (хиперлипидемия, повишени триглицериди) | В

- Ниски нива на калий в кръвта (хипокалиемия) „и Ша

- Ниски нива на фосфат в кръвта (хипофосфатемия) и чи 1

- Ниски нива на калций в кръвта (хипокалциемия) 7“ 3 а „ММ А |

- Суха кожа, белене на кожата, кожни лезии Цер 5 Ч

- Нарушения на ноктите, чупене на ноктите ДТ. Ще щ ха / 2 |

МГ В 7 ва

- Лек косопад

- Отклонения в резултатите от чернодробните кръвни тестове (повишаване на аланин и аспартат аминотрансферазата)

- Отклонения в резултатите от бъбречните кръвни тестове (повишен креатинин)

- Секреция от окото със сърбеж, зачервяване и оток

- Белтък в урината

Нечести (могат да засегнат да 1 на 100 души)

- Слабост, спонтанно кървене или образуване на синини и чести инфекции, със симптоми като треска, втрисане, зачервено гърло или язви в устата (признаци на нисък брой на кръвните клетки, известно също като панцитопения)

- Загуба на вкус (агеузия)

- Кръвохрак (хемоптиза)

- Нарушения на менструацията, като липса на цикъл (аменорея)

- По-често отделяне на урина през деня

- Гръдна болка

- Нарушено зарастване на рани

- Горещи вълни

- Зачервено око (конюнктивит)

Редки (могат да засегнат до 1 на Г 000 души)

- Умора, задух, замаяност, бледа кожа (признаци на нисък брой на червените кръвни клетки, възможно е да се дължи на един вид анемия, наречена чиста аплазия на червените кръвни клетки)

- Оток на лицето, в областта на очите, устата и вътрешността на устата и/или гърлото, както и на езика, и затруднено дишане или преглъщане (известно също като ангиоедем), може да

. са признаци на алергична реакция

Ако тези нежелани реакции станат тежки, моля информирайте Вашия лекар и/или

фармацевт. Повечето от нежеланите реакции са леки до умерени по тежест и обикновено

изчезват при прекъсване на леченнето Ви за няколко дни.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да

съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарства (ИАЛ)

ул. Дамян Груев Ме 8

1303, гр. София

Р. България

е-таП: ЪдаФЪда.Бе

уебсайт: умгу/.Ъда.Бе

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече

информация относно безопасността на това лекарство.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.