Escitalopram Cipla 10 mg филмирани таблетки

Е. щ. 4» | САЦИЯ По ча

Не приемайте Есциталопрам Сипла: А

с е Ако сте алергични (свръхчувствителни) към есциталопрам или към ня 2 осайцаните 5, Ц

ср Кару зи А САД съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ез ОДИ са |:

е Ако приемате други лекарства, принадлежащи към групата на така на ВЕ ие МАОЖ И Е! инхибитори, включително селегилин (използван за лечение на болестт ТЧаркинсот), Да и моклобемид (използван за лечение на депресия) и линезолид (антибиот рака, 7

ЪЛИКАЪФ

е Ако сте родени с или сте имали епизод на нарушение на сърдечния ритъм (наблюдавано при ЕКГ; вид изследване за оценка функцията на сърцето). е Ако приемате лекарства за проблеми със сърдечния ритъм или такива, които може да повлияят ритъма на сърцето (вж. точка 2 “Други лекарства и Есциталопрам Сипла”). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Есциталопрам Сипла. Моля, уведомете Вашия лакар, ако имате някакво друго състояние или заболяване, тъй като може да е необходимо Вашият лекар да има предвид това. Особено важно е да кажете на Вашия лекар: е Ако имате епилепсия. Лечението с Есциталопрам Сипла трябва да бъде спряно при появата на гърчове за първи път или при повишаване на тяхната честота (вижте т. 4). е Ако имате нарушение на чернодробната или бъбречна функция. Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да промени дозата Ви. е Ако имате диабет. Лечението с Есциталопрам Сипла може да повлияе на гликемичния контрол. Може да е необходима промяна на дозата на инсулина и/или пероралните лекарства | за контролиране на кръвната захар. е Ако имате понижени нива на натрий в кръвта. » Ако имате склонност към лесно кървене или появата на синини. е Ако сте подложени на електроконвулсивно лечение. е Ако имате коронарна болест на сърцето. е Ако страдате или сте страдали от сърдечни проблеми или наскоро сте имали сърдечен пристъп. е Ако имате ниска сърдечна честота и/или знаете, че може да имате недостиг на соли в резултат на продължителна тежка диария и повръщане (боледуване) или в резултат на използването на диуретици (отводняващи таблетки). е Ако имате учестено или неритмично сърцебиене, прилошаване (припадане), колапс или световъртеж при изправяне, което може да показва нарушение на сърдечния ритъм. в Имате или сте имали проблеми от страна на очите, като някои видове глаукома (повишено вътреочно налягане). Моля, имайте предвид | Нкои пациенти с манийно-депресивни заболявания може да навлязат в манийна фаза. Това се характеризира с необичайни и често променящи се идеи, неадекватно чувство за щастие и прекомерна физическа активност. Ако имате подобни усещания, потърсете Вашия лекар. През първите седмици от лечението може да възникнат и симптоми като неспокойство или трудно задържане в седнало положение или стоене на едно и също място. Ако имате такива симптоми, уведомете незабавно Вашия лекар. Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия или тревожно разстройство Ако сте депресирани и/или имате тревожно разстройство, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство. Те може да се появят по-често когато започнете за първи път да приемате антидепресанти, тъй като при тези лекарства е необходимо време, докато започнат да действат, обикновено около 2 седмици, а понякога и по-дълго. По-вероятно е да мислите за това: е Ако преди това сте имали мисли за самоубийство или самонараняване. е Ако сте в млада възраст. Информацията от клиничните проучвания показва повишен риск от опити за самоубийство при хората в млада възраст (под 25 години) с психични състояния, които се лекуват с антидепресанти а #7 «САМИЯ По >) Ако мислите за самонараняване или самоубийство, обадете се на Вашия лекар каро й.да или веднага отидете в болница. Ф/ Еос зеш Може да прецените, че е полезно да кажете на близките си или на Ваш близък рйягед естер”, г ; депресирани, или че имате тревожно разстройство и да ги помолите да прочета ТВ листовка. ( 7

да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашата депресия или тревожност са се влошили или ако са разтревожени от промените във Вашето поведение. | Деца и юноши под 18-годишна възраст

Това лекарство нормално не трябва да се използва при деца и юноши под 18 годишна възраст. Освен това, Вие трябва да знаете, че пациентите под 18 годишна възраст са с повишен риск от нежелани ефекти като опити за самоубийство, мисли за самоубийство и враждебност (предимно агресия, противопоставяне и гняв), когато приемат лекарства от тази група. Въпреки това, Вашият лекар може да предпише това лекарство на пациент под 18 години, защото той/тя смята, че това е в техен интерес, Ако Вашият лекар е предписал това лекарство на пациент под 18-годишна възраст и Вие желаете да го обсъдите, моля върнете се при Вашия лекар. Вие трябва да информирате Вашия лекар, ако се появи или влоши някой ст описаните по-горе симптоми, когато пациенти под 18 годишна възраст приемат това лекарство. Освен това, безопасността при продължителна употреба на това лекарство по отношение на растежа, съзряването и когнитивното и поведенческо развитие в тази възрастова група все още не са установени.

Други лекарства и Есциталопрам Сипла

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, които си купувате без рецепта.

Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

. “Неселективни инхибитори на моноаминоаксидазата (МАО15)”, съдържащи фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромид като активни вещества. Ако сте приемали някое от тези лекарства, то трябва да изчакате 14 дни преди да започнете приема на Есциталопрам Сипла. След спиране на лечението с Есциталопрам Сипла е необходимо да изминат ? дни преди да започнете да приемате някое от тези лекарства.

е “Обратими, селективни МАО-А инхибитори”, съдържащи моклобемид (използван за лечение на депресия).

е “Необратими МАО-В инхибитори”, съдържащи селегинин (използван за лечение на болестта на | Паркинсон). Тези лекарства повишават риска от нежелани ефекти.

е Антибиотика линезолид.

е > Литий (използван за лечение на манийно-депресивни нарушения) и триптофан.

е Имипрамин и дезипрамин (и двата за лечение на депресия).

е. Суматриптан и сходни лекаства (използвани за лечение на мигрена) и трамадол (използван при силна болка). Тези лекарства повишават риска от нежелани ефекти.

е Циметидин, ланзопразол и омепразол (използвани за лечение на стомашна язва), флувоксамин (антидепресант) и тиклопидин (използван за намаляване на риска от мозъчен удар). Тези лекарства може да доведат до повишаване на кръвните нива на есциталопрам.

е Жълт кантарион (вурейсит регюит) - растителен продукт използван за лечение на депресия. рани

е Ацетилсалицилова киселина (аепирин) и нестероидни противовъзпалителни средства (лекарства използвани за облекчаване на болката или за разреждане на кръвта, наречени също

- антикоагуланти). Те може да повишат склонността към кървене.

е Варфарин, дипиридамол и фенпрокумоп (лекарства за разреждане на кръвта, наречени също антикоагуланти). Вашият лекар вероятно ще провери времето на съсирване на Вашата кръв при започване и приключване приема на Есциталопрам Сипла, за да се увери че дозата на антикоагуланта, който приемате все още е подходяща.

е Мефлохин (използван за лечение на малария), бупропион (използван за лечение на депр есия) и трамадол (за лечение на силна болка), поради възможен риск от понижаване на правда ПВРЕаТа на гърчове. 7 Хе А

е Невролептици (лекарства за лечение на шизофрения, психози) и антидепресе и, сгри сеци го, антидепресанти и селективните инхибитори на обратното захващане на серд ЕИ на Корв е: | поради възможен риск от понижаване на прага за появата на гърчове. СА ОдАлаН са,

е > Флекаинид, пропафенон и метопролол (използвани при сърдечносъдови забо Век / »/ кломипрамин и нортриптилин (антидепресанти) и рисперидон, тиоридазид и хажо перидол 4) 7 (антипсихотици). Може да е необходима промяна на дозата на Есциталопрам Си: А Пблкк 7

к

е Лекарства, които понижават кръвните нива на натрий и магнезий, тъй като тези състояния повишават риска от животозастрашаващи нарушения на сърдечния ритъм. Не приемайте Есциталопрам Сипла , ако приемате лекарства за проблеми със сърдечния ритъм или лекарства, които може да повлияят сърдечния ритъм, като антиаритмици от клас ТА и Ш, антипсихотици (напр. фенотиазинови производни, пимозид, халоперидол), трициклични антидепресанти, някои антимикробни средства (напр. спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритромицин ГУ, пентамидин, анти-маларийни средства за лечение, особено халофантрин), някои антихистамини (напр. астемизол, мизоластин). Ако имате някакви допълнителни въпроси, то Вие трябва да поговорите с Вашия лекар. Есциталопрам Сипла с храна, напитки и алкохол Есциталопрам Сипла може да се приема с или без храна (вижте т. 3). Както при много лекарства, комбинирането на Есциталопрам Сипла с алкохол не се препоръчва, въпреки че не се очаква взаимодействие на Есциталопрам Сипла с алкохол. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не приемайте Есциталопрам Сипла ако сте бременна или кърмите преди да сте обсъдили с Вашия лекар възможните рискове и ползи от лечението. Ако приемате Есциталопрам Сипла през последните 3 месеца от бременността, трябва да знаете за възможността от поява на следните нежелани ефекти у Вашето новородено: проблеми с дишането, синкава кожа, припадъци, промени в телесната температура, затруднено хранене, повръщане, ниска кръвна захар, скованост или отпускане на мускулите, повишени рефлекси, тремор (треперене), нервност, раздразнителност, летаргия, постоянен плач, сънливост и трудно заспиване. Ако у Вашето новородено е налице някой от тези симптоми, моля незабавно потърсете Вашия лекар, Уверете се, че акушерката и/или лекаря знаят, че приемате Есциталопрам Сипла . Употребата на лекарства като Есциталопрам Сипла по време на бременност, особено през последните 3 месеца от бременността може да повиши риска от едно сериозно състояние у новородените, известно като персистираща белодробна хипертония у новороденото. То води до учестяване на дишането и появата на синкав цвят на кожата. Тези симптоми обикновено се появяват през първите 24 часа от раждането на детето, Ако това се случи с Вашето дете, незабавно потърсете Вашата акушерка и/или лекар. Ако бъде прилаганн по време на бременност, Есциталопрам Сипла никога не трябва да се спира изведнъж. Очаква се есциталопрам да премине в кърмата. | Установено е, че циталопрам, лекарство подобно на есциталопрам води до понижаване качеството на спермата при животни. Теоритично, това може да повлияе фертилитета (възможността за размножаване), но до момента не е наблюдавано влияне върху фертилитета при хора. Шофиране и работа с машини сащ Вие не трябва да шофирате или работите с машини, дакато не разберете как точно СИВИВВЛ А Есциталопрам Сипла. ЕУ 7 Ка (су РИ Еее съ Ааа

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции въпреки, че ки ги получава. РА окоация по

Да Нежеланите ефекти обикновено изчезват след няколко седмици лечение. Моля, и! пие О, много от ефектите може също да бъдат и симптоми на Вашето заболяване и сле урнозда: др: цъ- | подобрят с подобряване на Вашето състояние. Е: се > ) АС и “И Спрете приема на Есциталопрам Сипла и се консултирайте с Вашня лекар иЯц Вал КУД отидете в болнично завадение, ако по време на лечението получите някой от сл РФ нежелани ефектн: лее |

Нечести (може да засегнат до | на 100 души ): е Необичайно кървене, включително кървене от стомашно-чревния тракт Редки (може да засегнат до | на 1 000 души ): е Ако получите подуване на кожата, езика, устните или лицето или имате затруднено дишане или преглъщане (алергична реакция). е Ако имате висока температура, възбуда, обърканост, треперене и рязко свиване на мускулите. Това може да бъдат признаци на рядко състояние наречено серотонинов синдром. С неизвестна честота (не може да се определи от наличните данни): е > Затруднено уриниране . Гърчове (припадъци), вижте раздел “Предупреждения и предпазни мерки”. е Пожълтяване на кожата и бялата част на очите (признаци на нарушение на чернодробната функция/хепатит). е Бърз, неравномерен сърдечен ритъм, припадъци, които може да бъдат симптоми на живото- застрашаващо състояние известно като “Чогзаде де ропиез“. . „ Мисли за съмонараняване или самоубийство (вж. точка 2). В допълнение на горепосочените, съобщавани са и следните нежелани реакции: Много чести (може да засегнат повече от | на 10 души): . < Повдигане (гадене) е Главоболие Чести (може да засегната до | на 10 души): . > Запушен или течащ нос (синузит) е Понижен или повишен апетит е < Тревожност, безпокойство, необичайни сънища, трудно заспиване, сънливост, замаяност, прозяване, тремор (треперене), мравучкане по кожата е Диария, запек, повръщане, сухота в устата е Повишено потене е > Болки в мускулите и ставите (артралгия и миалгия) е „ Сексуални нарушения (забавена еякулация, проблеми с ерекцията, намалено сексуално желание, като при жените може да е налице затруднено достигане до оргазъм) е „ Умора, повишена температура е <“ Повишаване на теглото Нечести (може да засегнат до | на 100 души): е Копривна треска (уртикария), обрив, сърбеж (пруритус) е Скърцане със зъби, възбуда, нервност, пристъп на паника, състояние на обърканост е “ Нарушение на съня, нарушение на вкуса, припадане (синкоп) е Разширяване на зениците (мидриаза), нарушение на зрението, звън в ушите (тинитус) е Падане на косата е Кървене от влагалището е <“ Понижение на теглото е < Учестен сърдечен ритъм тати. е Изпотяване на ръцете или краката „А суия по АА е Кървене от носа ИА я А Сах ПАРИ ае ФА Редки (може да засегнат до | на 1 000 души): (Е: сочеща || . Агресия, деперсонализация (промяна на личността), халюцинации | а 2 8 пт) 7 | е Бавен сърдечен ритъм ха Х ма РА И Атика 8 При някои пациенти са съобщавани и следните реакции (честотата не може да бъде определена.

от наличните данни): е „ Понижени нива на натрий в кръвта (симптомите са гадене и неразположение, както и мускулна слабост или обърканост) е. > Замаяност при изправяне, поради ниско кръвно налягане (ортостатична хипотония) . “ Нарушение на тестовете за определяне функцията на черния дроб (повишени нива на чернодробните ензими в кръвта) е > Двигателни нарушения (неволни движения (потрепвания) на мускулите) е > Болезнена ерекция (приапизъм) е Поява на необичайно кървене, включително от кожата и лигавиците (екхимоза) и понижени нива на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения) е > Внезапен оток на кожата и лигавиците (ангиоедем) . Повишено количество на отделената урина (нарушение на секрецията на антидиуретичния хормон (АДХ)) е “ Отделяне на кърма при жени, които не кърмят е “Мания о Наблюдаван е повишен риск от костни фрактури (счупване на костите) при пациенти приемащи този вид лекарства. е Промяна на сърдечния ритъм (наречена “удължаване на ОТ-интервала”, наблюдавана при ЕКГ, измерваща електричната активност на сърцето) Освен това, редица нежелани ефекти се срещат при лекарства, имащи подобен начин на действие, както есциталопрам (активното вещество в Есциталопрам Сипла). Това са: е Двигателна възбуда (акатазия) е Анорексия Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: 1. Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „ДамянГруев” Хе 8 1303 София уебсайт: хууууу.Бда.Бс. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета или картонената опаковка, след “Годен до:”, Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец: ----- „2ссуия по ЗМ Този лекарствен продукт не изисква някакви специални условия на съхранение. ИА : ра ИКИ лайка ме Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте за, | Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогват“ ) 7 |! за опазване на околната среда. ха Ки Рае? РАЗ7) Ху ЗБЛИККФР 7

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.