Escitalopram Grindeks 5 mg филмирани таблетки · Blister PVC/PE/PVDC/Al x 28

Есциталопрам Гриндекс съдържа активното вещество есциталопрам. Есциталопрам принадлежи към група антидепресанти, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI). Тези лекарства действат върху серотониновата система в мозъка, като повишават нивото на серотонина.

Есциталопрам Гриндекс се използва за лечение на депресия (големи депресивни епизоди) и тревожни разстройства ( като паническо разстройство със или без агорафобия, социално тревожно разстройство, генерализирано тревожно разстройство и обсесивно-компулсивно разстройство).

Възможно е да минат няколко седмици, преди да започнете да се чувствате по-добре. Продължете да приемате Есциталопрам Гриндекс, дори ако е необходимо известно време, преди да почувствате подобрение на състоянието си.

Трябва да говорите с лекар, ако не се чувствате по-добре или ако се чувствате по-зле.

Не приемайте Есциталопрам Гриндекс: - Ако сте алергични към есциталопрам или към някоя от останалите съставки лекарство (изброени в точка 6).

- Ако приемате други лекарства, които принадлежат към група, наречена МАО- инхибитори, включително селегилин (използван при лечение на болестта на Паркинсон), моклобемид (използван при лечение на депресия) и линезолид (антибиотик).

- Ако сте родени със или сте имали епизод на нарушен сърдечен ритъм (наблюдава се при ЕКГ, изследване за оценка на функционирането на сърцето).

- Ако приемате лекарства за проблеми със сърдечния ритъм или такива, които могат да повлияят на сърдечния ритъм (вж. точка 2 "Други лекарства и Есциталопрам Гриндекс”).

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Есциталопрам Гриндекс. Моля,

уведомете Вашия лекар, ако имате някакво друго състояние или заболяване, тъй като може да

се наложи лекарят Ви да вземе това предвид. По-специално, информирайте Вашия лекар:

- ако имате епилепсия. Лечението с Есциталопрам Гриндекс трябва да бъде спряно, ако гърчовете се появят за първи път или ако има увеличение на честотата на гърчовете (вж. също точка 4 "Възможни нежелани реакции");

- ако страдате от нарушена чернодробна или бъбречна функция. Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви;

- ако имате диабет. Лечението с Есциталопрам Гриндекс може да промени гликемичния контрол. Може да се наложи коригиране на дозата на инсулина и/или пероралните хипогликемични средства;

- ако имате понижено ниво на натрий в кръвта:

- ако имате склонност към лесно образуване на кръвоизливи или синини или ако сте бременна (вж. "Бременност, кърмене и фертилитет”);

- ако сте подложени на електрошоково лечение;

- ако имате коронарна болест на сърцето;

- ако страдате или сте страдали от сърдечни проблеми или наскоро сте имали сърдечен удар;

- ако имате ниска сърдечна честота в покой и/или знаете, че може да имате изчерпване на солите в резултат на продължителна тежка диария и повръщане (боледуване) или употреба на диуретици (отводняващи таблетки);

- ако имате ускорен или неравномерен сърдечен ритъм, припадък, колапс или замайване при изправяне, което може да показва необичайно функциониране на сърдечния ритъм;

- ако имате или преди сте имали проблеми с очите, като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото).

Моля, имайте предвид

Някои пациенти с маниакално-депресивно заболяване могат да навлязат в маниакална фаза. Тя се характеризира с необичайни и бързо променящи се идеи, неуместно щастие и прекомерна физическа активност. Ако изпитате това, свържете се с Вашия лекар.

През първите седмици на лечението магат да се появят и симптоми като безпокойство или трудно задържане на едно място при седене или стоене. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако изпитате тези симптоми,

Лекарства като Есциталопрам Гриндекс (т.нар. SSRIs/SNRIs) могат да предизвикат симптоми на сексуална дисфункция (вж. точка 4). В някои случаи тези симптоми са продължили и след спиране на лечението,

Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия или тревожно разстройство Ако сте депресирани и/или имате тревожни разстройства, понякога може да имате мисли самонараняване или самоубийство. Те могат да се засилят при първото започване на антидепресанти, тъй като всички тези лекарства изискват време, за да подействат, около две седмици, но понякога и повече.

Възможно е да сте по-склонни да мислите по този начин:

- Ако и преди сте имали мисли да се самоубиете или да си навредите.

- Ако сте в млада възраст. Информация от клинични проучвания показва повишен риск от опити за самоубийство при възрастни на възраст под 25 години с психиатрични заболявания, които са били лекувани с антидепресант.

Ако по всяко време имате мисли за самонараняване или самоубийство, свържете се с Вашия лекар или незабавно отидете в болнина.

Може да ви бъде от полза да кажете на роднина или близък приятел, че сте депресирани или имате тревожно разстройство, и да го помолите да прочете тази листовка. Може да ги помолите да Ви кажат, ако смятат, че депресията или тревожността Ви се влошават, или ако се притесняват от промени в поведението Ви,

Деца и юноши

Обикновено Есциталопрам Гриндекс не трябва да се използва за деца и юноши под 18 години. Също така, трябва да знаете, че пациентите под 18 години имат повишен риск ОТ нежелани реакции като опити за самоубийство, мисли за самоубийство и враждебност (предимно агресия, поведение на противопоставяне и гняв), когато приемат този клас лекарства. Въпреки това Вашият лекар може да предпише Есциталопрам Гриндекс на пациенти под 18 години, ако реши, че това е в техен интерес. Ако Вашият лекар е предписал Есциталопрам Гриндекс на пациент под 18 години и Вие искате да обсъдите това, моля, говорете отново с Вашия лекар. Трябва да информирате Вашия лекар, ако някой от изброените по-горе симптоми се развие или влоши, когато пациенти под 18 години приемат Есциталопрам Гриндекс. Също така, все още не са доказани дългосрочните ефекти върху безопасността по отношение на растежа, съзряванета и когнитивното и поведенческо развитие на есциталопрам в тази възрастова група.

Други лекарства и Есциталопрам Гриндекс Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.

Кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

- "Неселективни инхибитори На моноаминооксидазата (МАОН)", съдържащи активни съставки фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Ако сте приемали някое от тези лекарства, ще трябва да изчакате 14 дни, преди да започнете да приемате Есциталопрам Гриндекс. След като спрете приема на Есциталопрам Гриндекс, трябва да изчакате 7 дни, преди да приемете някое от тези лекарства.

- "Обратими, селективни МАО-A инхибитори", съдържащи моклобемид (използвани за лечение на депресия).

- "Необратими МАО-В инхибитори", съдържащи селегилин (използван за лечение на болестта на Паркинсон). Те увеличават риска от нежелани реакции.

- Антибиотикът линезолид.

- Литий (използван при лечение на маниакално-депресивно разстройство) и триптофан.

- Имипрамин и дезипрамин (и двете лекарства се използват за лечение на депресия).

- Суматриптан и подобни лекарства (използвани за лечение на мигрена) и трамадол и подобни лекарства (опиоиди, използвани срещу силна болка). Те увеличават риска от нежелани реакции.

- Циметидин, ланзопразол и омепразол (използвани за лечение на стомашни язви), флуконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), флувоксамин (антидепресант) и тиклопидин (използван за намаляване на риска от инсулт). Те могат да предизвикат повишаване на кръвните нива на есциталопрам.

- Жълт кантарион (Яуречсит perforatum) - билково лекарство, използвано при депресия.

- Ацетилсалицилова киселина и нестероидни противовъзпалителни средства (лекарства, използвани за облекчаване на болката или за разреждане на кръвта, т.нар. антикоагуланти). Те могат да увеличат еклонността към кървене.

- Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, използвани за разре т.нар. антикоагуланти), Вашият лекар вероятно ще провери времето на кръвта Ви при започване и прекратяване на приема на Ecuntasonpam Г провери дали дозата на антикоагуланта Ви е все още адекватна.

- Мефлоквин (използван за лечение на малария), бупропион (използван за лечение на депресия) и трамадол (използван за лечение на силна болка) поради възможен риск от понижен праг за припадъци.

- Невролептици (лекарства за лечение на шизофрения, психоза) и антидепресанти (трициклични антидепресанти и SSRI) поради възможен риск от понижен праг за припадъци,

- Флекаининид, пропафенон и метопролол (използвани при сърдечно-съдови заболявания), кломипрамин и нортриптилин (антидепресанти) и рисперидон, тиоридазин и халоперидол (антипсихотици). Може да се наложи коригиране на дозата на Есциталопрам Гриндекс.

- Лекарства, които намаляват нивата на калий или магнезий в кръвта, тъй като тези състояния увеличават риска от животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм.

Не приемайте Есциталопрам Гриндекс, ако приемате лекарства за проблеми със сърдечния ритъм или лекарства, които могат да повлияят на сърдечния ритъм, като антиаритмици от клас [A и ПТ, антипеихотици (напр. фенотиазинови производни, пимозид, халоперидол), трициклични антидепресанти, някои антимикробни средства (напр. спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритромицин TV, пентамидин, противомаларийно лечение, особено халофантрин), някои антихистамини (астемизол, хидроксизин, мизоластин). Ако имате някакви допълнителни въпроси за това, трябва да се обърнете към Вашия лекар.

Есциталопрам Гриндекс с храна, напитки и алкохол Есциталопрам Гриндекс може да се приема със или без храна (вж. точка 3 "Как да приемате Есциталопрам Гриндекс").

Както при много други лекарства, комбинирането на Есциталопрам Гриндекс с алкохол не е препоръчително, въпреки че не се очаква Есциталопрам Гриндекс да взаимодейства с алкохол.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не приемайте Есциталопрам Гриндекс, ако сте бременна или кърмите, освен ако с Вашия лекар не сте обсъдили свързаните с това рискове и ползи.

Ако приемате Есцитало прам Гриндекс през последните 3 месеца от бременността си, трябва да знаете, че следните реакции могат да се наблюдават при новороденото Ви бебе: проблеми с дишането, синкава кожа, припадъци, промени в телесната температура, трудности при хранене, повръщане, ниска кръвна захар, сковани или отпуснати мускули, повишени рефлекси, тремор, треперене, раздразнителност, летаргия, постоянен плач, сънливост и трудности при заспиване.

Ако Вашето новородено бебе има някой от тези симптоми, моля, свържете се незабавно с Вашия лекар.

Уверете се, че Вашата акушерка и/или лекар знаят, че приемате Есциталопрам Гриндекс. Когато се приемат по време на бременност, особено през последните 3 месеца от бременността, лекарства като Есциталопрам Гриндекс могат да повишат риска от сериозно състояние при бебетата, наречено персистираща белодробна хипертония на новороденото, което кара бебето да диша по-бързо и да изглежда синкаво. Тези симптоми обикновено започват през първите 24 часа след раждането на бебето, Ако това се случи с Вашето бебе, трябва незабавно да се свържете с Вашата акушерка и/или лекар.

Ако приемате Есциталопрам Гриндекс в края на бременността си, може да има повишен риск от

Ако се използва по време на бременност, приемът на Есциталопрам Гриндекс да се спира внезапно,

Очаква се сесциталопрам да се екскретира в майчиното мляко.

Доказано е, че циталопрам, лекарство като есциталопрам, намалява качеството на спермата при проучвания върху животни. Теоретично това би могло да повлияе на фертилитета, но въздействие върху човешкия фертилитет все още не е наблюдавано.

Шофиране и работа с машини Съветваме Ви да не шофирате автомобил или да не работите с машини, докато не разберете как Ви влияе Есциталопрам Гриндекс.

Есциталопрам Гриндекс съдържа натрий Този лекарствен продукт съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на 1034, т.е. по същество не съдържа натрий.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава,

Нежеланите реакции обикновено изчезват след няколко седмици лечение. Моля, имайте

предвид, че много от реакциите могат да бъдат и симптоми на Вашето заболяване и следователно ще се подобрят, когато започнете да се подобря вате,

Ако почувствате някой от следните симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар или да отидете в болница незабавно:

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

- Необичайни кръвоизливи, включително стомашно-чревни кръвоизливи.

Редки (могат да засегнат до 1 на I 000 души):

- Подуване на кожата, езика, устните, фаринкса или лицето, уртикария или затруднено дишане или преглъщане (сериозна алергична реакция).

- Висока температура, възбуда, объркване, треперене и резки контракции на мускулите - това може да са признаци на рядко състояние, наречено серотонинов синдром.

С неизвестна честота (от наличните данци не може да бъде направена оценка):

- Затруднения при уриниране.

- Гърчове (припадъци), вижте също раздел "Предупреждения и предпазни мерки".

- Пожълтяването на кожата и бялото в очите са признаци на нарушение на чернодробната функция/хепатит.

- Бърз, неравномерен сърдечен ритъм, припадък, които могат да бъдат симптоми на животозастрашаващо състояние, известно като Torsade de Pointes.

- Мисли за самонараняване или самоубийство, вижте също раздел "Предупреждения и предпазни мерки".

- Внезапно подуване на кожата или лигавицата (ангиоедема).

В допълнение към горното са докладвани и следните нежелани реакции:

Много чести (могат да засегнат повече ом 1 па 10 души): - Повдигане (гадене)

- Главоболие.

Чести (могат да засегнат до Г па 10 души):

- Запушен или течащ нос (синузит)

- Намален или повишен апетит

- Гревожност, безпокойство, необичайни сънища, трудности при заспиване, чувство за сънливост, замаяност, прозяване, треперене, бодежи по кожата

- Диария, запек, повръщане, сухота в устата

- Повишено изпотяване

- Болки в мускулите и ставите (артралгия и миалгия)

- Сексуални смущения (забавена еякулация, проблеми с ерекцията, намалено сексуално влечение, а жените могат да изпитват трудности при достигането на оргазъм)

- Умора, треска

- Повишено тегло.

Нечести (може да засегне до 1 па 100 дуии):

- Копривен обрив (уртикария), обрив, сърбеж (пруритус)

- Скърцане със зъби, възбуда, нервност, пристъп на паника, объркване - Нарушен сън, смущения във вкуса, припадък (синкоп)

- Разширени зеници (мидриаза), зрителни смущения, звън в ушите (тинитус) - Загуба на коса

- Прекомерно менструално кървене

- Нередовен менструален цикъл

- Намаляване на теглото

- Бърз сърдечен ритъм

- Подуване на ръцете или краката

- Кървене от носа.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): - Агресия, деперсонализация, халюцинации - Бавен сърдечен ритъм.

C неизвестна честота (ом наличните данни Не може да бъде направена оценка):

- Намалени нива на натрий в кръвта (симптомите са отпадналост и неразположение, слаби мускули или объркване)

- Замайване при изправяне поради ниско кръвно налягане (ортостатична хипотония)

- Необичайни изследвания на чернодробната функция (повишено количество чернодробни ензими в кръвта)

- Нарушения на движението (неволни движения на мускулите)

- Болезнена ерекция (приапизъм)

- Признаци на необичайно кървене, напр. от кожата и лигавиците (екхимоза)

- Повишена секреция на хормон, наречен АДХ, който кара организма да задържа вода и да разрежда кръвта, намалявайки количеството на натрий (неправилна секреция на АДХ)

- Протичане на кърма при мъжете и при жените, които не кърмят

- Мания

- При пациенти, приемащи този вид лекарства, е наблюдаван повишен риск ОТ костни фрактури - Промяна на сърдечния ритъм (наречена "удължаване на ОТ интервала", наблюдавана на ЕКТ, електрическата активност на сърцето).

- Силно вагинално кървене скоро след раждането (следродилен кръвоизлив), за повече информация вижте "Бременност, кърмене и фертилитет" в точка 2.

по подобен начин на есциталопрам (активната съставка на Есциталопрам Гри - Моторно безпокойство (акатизия)

- Загуба на апетит.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез #4 Та СНС

Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. Дамян Груев Ne 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417. уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява над 30 “С,

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и блистера след ЕХР. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.