Lenuxin
Кратко резюме
Ленуксин, съдржащ есциталопрам, е Селективен Инхибитор на Обратного Поемане на Серотонин (СИОПС) и принадлежи към група лекарства, познати като антидепресанти. Ленуксин се използва за лечение на депресия, паническо разстройство, социално тревожно разстройство (наречено сощо социална фобил), генерализирано тревожно разстройство и обсесивно-компулсивно разстройство. • Депресията се характеризира с ниско/потиснато настроение, липса на енергия, меланхолия, чувство за непълноценност, смущения в съня, затваряне в себе си и невъзможност за справяне с ежедневните задължения. Депреснята може да бъде придружена и от мисли за самоубийство. Депресивните пациенти могат да имат и симптоми на тревожност. • Паническо разстройство се характеризира с появата на неочаквани пристъпи на силно изразена паника или с тревожност, свързана с определени ситуации или поради страх от настъпването на нови пристъпи [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | film - coated tablets |
|---|---|
| Концентрация | 5 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20090414/15/16/17 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Ленуксин, съдржащ есциталопрам, е Селективен Инхибитор на Обратного Поемане на Серотонин (СИОПС) и принадлежи към група лекарства, познати като антидепресанти. Ленуксин се използва за лечение на депресия, паническо разстройство, социално тревожно разстройство (наречено сощо социална фобил), генерализирано тревожно разстройство и обсесивно-компулсивно разстройство. • Депресията се характеризира с ниско/потиснато настроение, липса на енергия, меланхолия, чувство за непълноценност, смущения в съня, затваряне в себе си и невъзможност за справяне с ежедневните задължения. Депреснята може да бъде придружена и от мисли за самоубийство. Депресивните пациенти могат да имат и симптоми на тревожност. • Паническо разстройство се характеризира с появата на неочаквани пристъпи на силно изразена паника или с тревожност, свързана с определени ситуации или поради страх от настъпването на нови пристъпи. Причините, провокиращи паническите пристъпи варират между отделните пациенти. Пристъпите се повтарят, когато пациентът попадне отново в същата ситуация. • Социално тревожно разстройство, също известно като социална фобия, се характеризира с прекомерен страх от социални ситуации. Пациентите имат склонност да избягват социални ситуации, конто могат да им причинят тревожност или дискомфорт. • Обсесивно-компулсивно разстройство се характеризира с нежелани мисли и повтаряще поведение. Ленуксин ще облекчи тези симптоми и ще Ви накара да се почувствате по-добре.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Ленуксин • ако сте алергични към есциталопрам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че може да сте алергични. • ако приемате други лекарства, които принадлежат към група, наречена МАО-инхибитори, включително селегилин (използван при лечение на Паркинсонова болест), моклобемид (използван при лечение на депресия) и линезолид (антибиотик) • ако приемате други лекарства, които принадлежат към група, наречена неселективни инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), като например фенелзин, изокарбоксазид и транилципромин, които също се използват за лечението на депресия. Ако сте приели някое от тези лекарства, Вие трябва да изчакате 14 дни преди да започнете да приемате Вашите таблетки Ленуксин. След спиране приема на Ленуксин, Вие трябва да изчакате 7 дни преди да приемате някое от тези лекарства. • ако по рождение имате или сте имали епизоди на нередовен сърдечен ритъм (установени при ЕКГ, изследване за оценка на сърдечната функция) • ако приемате лекарства за лечение на проблеми в сърдечния ритъм или такива, конто могат да повлият сърдечния ритъм (вж. точка 2 "Други лекарства и Ленуксин") • Вижте "Други лекарства и Ленуксин" Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Ленуксин. Обърнете специално внимание при употребата на Ленуксин: ако имате или сте имали сърдечни проблеми или наскоро сте преживели сърдечен удар. ако имате нисък пулс, измерен в покой и/или знаете, че имате недостиг на соли поради продължителна тежка диария или повръщане (неразположение), или от употреба на диуретици (отводняващи таблетки). ако почувствате, че сърдечният Ви пуло се учести или стане нередовен, ако получите прилошаване, колапс или замайване при изправяне, което може да е признак за необичайно функциониране на сърдечния ритъм. Моля, уведомете Вашия лекар, ако имате някакви медицински проблеми. Мисли за самоубийство и влошаване на депресия или тревожно разстройство Ако сте депресирани и/или имате тревожни разстройства, Вие може понякога да имате мисли за самонараняване или самоубийство. Те могат да се засилят, когато за първи път започнете да приемате антидепресанти, тъй като е необходимо време на всички тези лекарства да подействат, обикновено около две седмици, но понякога и по-дълъг период. По-вероятно е да имате такива мисли: Ако и преди сте имали мисли за самоубийство или самонараняване. Ако сте млад възрастен. Информацията от клинични проучвания е показала повишен риск от суицидно поведение при млади възрастни (на взраст под 25 години) с психиатрични проблеми, които са лекувани с антидепресант. Незабавно се свържете с Вашия лекар или направо отидете в болница, ако имате мисли за самонараняване или самоубийство. Може да сметнете за полезно да кажете на роднина или близък приятел, че сте депресирани или имате тревожно разстройство и да ги помолите да прочетат тази листовка. Може да ги помолите да Ви кажат, ако смятат, че депресията или тревожността Ви се влошават, или ако са притеснени от промени в поведението Ви. Деца и юноши Също така є необходимо да знасте, че при примане на този клас лекарства от паций лод тв Есциталопрам обикновено не трябва да бъде използван при деца и юноши под 18 ГодинЕНЦия П МКа години, съествува увеличен риск от нежелани реакции като опити за самоубийств самоубийство и враждебност (преобладаващо агресия, противопоставяне и гняв) (въпреки т Вашият лекар може да предпише есциталопрам на пациенти под 18 години, тъй като той/тя може •СТВАТА прецени, че това е в техен интерес. Ако Вашият лекар е предписал есциталопрам на пациет под 18
години и Вие желаете да обсъдите това, моля посетете отново Вашия лекар. Вие трябва да информирате Вашия лекар, ако който и да е от симптомите, изброени по-горе се появи или влоши, когато пациенти под 18 години приемат есциталопрам. В допълнение, не са наблюдавани все още дългосрочните ефекти по отношение на безопасността, касаещи растежа, съзряването, когнитивното и поведенческо развитие при приемане на есциталопрам в тази взрастова група. Както и при другите лекарства, използвани за лечение на депресия или сврзани с нея заболявания, подобрението не се постига веднага. Преди да почувствате някакво подобрение, може да изминат няколко седмици след започване на лечението с Ленуксин. Лечението на паническо разстройство обикновено отнема 2-4 седмици преди да се наблюдава някакво подобрение. В началото на лечението някон пациенти може да изпитат повишена тревожност, която ще изчезне при продължителното лечение. Следователно, много е важно да следвате точно указанията на Вашия лекар и да не спирате лечението или да не променяте дозата без да се консултирате с Вашия лекар. Някои пациенти с манийно-депресивни заболявания могат да навлязат в манийна фаза. Това се характеризира с необичайни и често променящи се идеи, неадекватно чувство за щастие и прекомерна физическа активност. Ако изпитате подобни усещания, свържете се с Вашия лекар. Симптоми като неспокойствие или трудност да се седи или стои прав на едно място също могат да се проявят през првите седмици на лечението. Незабавно съобщете на Вашия лекар, ако усетите тези симптоми. Понякога може да не забележите горепосочените симптоми и затова може да е полезно да помолите приятел или роднина да Ви помогне за наблюдаването на взможни знаци за промяна на Вашето поведение. Незабавно съобщете на Вашия лекар или се свържете с най-близката болница, ако имате тревожни мисли или усещания, или ако някой от гореспоменатите симптоми се появи по време на лечението. Това е особено важно: • Ако сте имали мания (извънредно повишено настроение) или хипомания (раздразнително настроение) • Ако имате понижени стойности на натрий в кръвта, Ако сте лекувани с електроконвулсивна терапия (ЕКТ), • Ако имате тежко чернодробно заболяване, намалена чернодробна функция • Ако страдате от увреждане на бъбречната функция • Ако страдате от диабет, • Ако имате коронарно сърдечно заболяване, Ако имате епилепсия или анамнеза за припадъци, Припадъците са потенциален риск при всички антидепресивни лекарства. • Ако настъпят припадъци или се увеличи честотата на припадъци, докато се лекувате с Ленуксин, съдържащ есциталопрам, важно е да информирате Вашия лекар. • Ако настъпи кожно кървене. Има съобщения, че лекарства като Ленуксин могат да причинят повишена проява на подкожно ктрвене (представено например като повишена склонност към натъртвания). Рискъ се увеличава, ако Вие имате склонност към кървене или ако приемате някои лекарства, за които е известно, че засягат скоростта на съсирване на кръвта. • Рискът е повишен също, ако приемате лекарства, които повлияват кръвната коагулация. Други лекарства и Ленуксин Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, особено през последните 14 дни. Есциталопрам и следните лекарствени продукти не трябва да се комбинират: • елегилин (използван за лечение на Паркинсонова болест), моклобемид (използван за лечение на депресия) линезолид (антибиотик) • фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин, които също се използват за лечение на депресия НЕ ПРИЕМАЙТЕ ЛЕНУКСИН, ако приемате лекарства за лечение на проблеми сьо сърде ритъм или такива, които могат да повлияят на сърдечния ритъм, като антиаритмици КастА антипсихотици (напр. производни на фенотиазин, пимозид, халоперидол), трицикличен антидепресанти, определени антимикробни продукти (напр. спарфлоксацин, моксифлоксани
интравенозен еритромицин, пентамидин, антималарийни лекарства, по-специално халофантрин), някой антихистамини (астемизол, мизоластин). Ако имате някакви допълнителни въпроси относно горепосоченото трябва да се консултирате с Вашия лекар. Есциталопрам и следните лекарствени продукти трябва да се комбинират внимателно: • мефлокин (използван за лечение на малария) поради възможен риск от снижаване на грчовия праг • невролептици (лекарства за лечение на шизофрения, психози) и антидепресанти като бупропион, поради възможен риск от снижаване на грчовия праг • флекаинид, пропафенон и метопролол (използван при сърдечно-съдови заболявания), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепресанти), и рисперидон, тиоридазин и халоперидол (антипсихотици). Може да се наложи дозата на есциталопрам да бъде коригирана. • Литий, лекарство използвано за лечение на манийно-депресивно разстройство • Имипрамин и дезипрамин (и двете използвани за лечение на депресия) • Ако приемате едновременно есциталопрам и някое от тези лекарства, Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар. • Суматриптан и подобни лекарства (използвани за лечение на мигрена) • Трамадол (използван срешу силна болка) увеличава риска от нежелани реакции. Ако се появят необичайни симптоми, когато употребявате тази комбинация. Вие трябва да се обърнете ком Вашия лекар. • Циметидин, ланзопразол и омепразол (използвани за лечение на стомашна язва) могат да предизвикат повишени кръвни нива на есциталопрам. Ако приемате високи дози есциталопрам и почувствате дискомфорт, когато го употребявате с циметидин или омепразол, Вашият лекар може да прецени да намали Вашата доза есциталопрам. • Жълт кантарион (Hypericum perforatum - билков продукт, използван при потиснато настроение); рискът от нежелани реакции може да нарасне, ако приемате есциталопрам едновременно с билкови продукти съдържащи жълт кантарион. • Лекарства засягащи кръвната коагулация: Перорални антикоагуланти: лекарства като тиклопидин, дипиридамол и фенпрокумон (тези лекарства се използват за намаляване на риска от тромбоза); варфарин (използван за лечение например на кръвни съсиреци крайниците/белите дробове). Ефикасността на пероралните антикоагуланти може да бъде променена и Вашият лекар вероятно ще провери времето на съсирване на кръвта Ви при започване и прекратяване на лечението с есциталопрам, за да се увери, че антикоагулантната доза е все така адекватна. В допълнение, лекарства като аспирин, нестероидни противовъзпалителни средства (лекарства използвани за облекчаване на болката), някой антипсихотици и трициклични антидепресанти. Ако приемате както есциталоорам, така и някое от тези лекарства, Вие трябва да се консултирате с Вашия лекар. Прием на Ленуксин с храни и напитки, и алкохол Ленуксин може да се приема с или без храна Не е наблюдавано Ленуксин да повишава ефекта на алкохола. Въпреки това е препоръчително да не се пие алкохол по време на лечение с Ленуксин. Бременност и кърмене, и фертилитет Ако сте бременна или кормите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не приемайте Ленуксин, ако сте бременна или планирате да забременеете, или кърмите, освен ако Вие и Вашия лекар не сте обсъдили рисковете и ползите, които произтичат от това. • Общого състояние на Вашето новородено може да се повлияе от употребата на тази група • Ако приемате Ленуксии по време на последните 3 месеца от бременността Ви, Вне трибка дая 12 18к4дз лекарства (антидепресанти). знаете, че следните нежелани реакции биха могли да се наблюдават при Вашето новороденом затруднение при дишане, синкава кожа, припадъци, промени в телесната температура,/ с затруднения при хранене, повръщане, ниска кръвна захар, вдървени или отпуснати мускули рефлекси, тремор, нервност, раздразнителност, летаргия, постоянен плач, сливосту залуудне! ВАТА
сън. Ако Вашето новородено има някой от тези симптоми, моля свържете се с Вашия лекар незабавно. • Ако се използва през бременността, приема на Ленуксин не трябва да се прекъсва внезапно. Уверете се, че Вашата медицинска сестра и/или лекар знае, че приемате Ленуксин. Когато се приемат по време на бременност, особено в последните 3 месеца от бременността, лекарства като Ленуксин могат да увеличат риска от сериозни състояния на бебетата, наречени персистираща белодробна хипертония при новороденото (ПБХН), причиняваща учестено дишане и посиняване на бебето. Тези симптоми обикновено се проявяват през порвите 24 часа след раждането на бебето. Ако това се случи на Вашето бебе трябва незабавно да се обърнете към медицинската Ви сестра и/или лекар. Шофиране и работа с машини Впреки че Ленуксин не предизвиква сънливост и не є наблюдавано да засяга интелекта, всеки психоактивен лекарствен продукт може да влоши преценката или способностите. Трябва да бъдете внимателни, когато шофирате или работите с машини, докато прецените как Ви влияе той. Ленуксин съдържа лактоза монохидрат (вж. други съставки в точка 6). Ленуксин 5 mg филмирани таблетки съдържа 0,26 mg лактоза монохидрат на филмирана таблетка. Ленуксин 10 mg филмирани таблетки съдържа 0,53 mg лактоза монохидрат на филмирана таблетка. Ленуксин 15 mg филмирани таблетки съдържа 0,79 mg лактоза монохидрат на филмирана таблетка. Ленуксин 20 mg филмирани таблетки съдържа 1,05 mg лактоза монохидрат на филмирана таблетка. Ако сте информирани от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с лекаря си преди да приемете този лекарствен продукт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. • Ленуксин се приема всеки ден като еднократна дневна доза. • Ленуксин може да се приема с или без храна. Поглъщайте таблетките с малко вода. Не ги дъвчете. • Ако е необходимо, таблетките могат да бъдат счупени като първо се поставят на гладка повърхност с делителната черта нагоре. Таблетките могат да бъдат счупени като се натиснат надолу в двата края на таблетката, като използвате двата показалеца. Обичайна дозировка • Депресия: Обичайната доза е 10 mg дневно. Дозата може да бъде увеличена от Вашия лекар. Препоръчваната максимална доза е 20 mg дневно. • Паническо разстройство: Препоръчва се начална доза от 5 mg през първата седмица, преди да бъде увеличена до 10 mg дневно. Вашият лекар може да увеличи максимално дозата до 20 mg дневно. • Социално тревожно разстройство / Социална фобия: Обичайната доза е 10 mg дневно. Обикновено са необходими 2-4 седмици за постигане облекчаване на симптомите. В зависимост от това как се чувствате след като сте приемали Вашето лекарство известно време, лекарят Ви може да промени дозата между 5 mg и 20 mg дневно. • Обсесивно-компулсивно разстройство Началната доза е 10 mg един път дневно. В зависимост от индивидуалния оттовор на пациента, дозата може да бъде увеличена максимално до 20 mg дневно. Пациенти със специален риск пациенти със силно намалена бъбречна функция се препоръчва внимание • Препоръчва се, пациенти с чернодробни заболявания (леко до умерено чернодреоно угр да приемат начална доза от 5 mg дневно през првите две седмици. Вашият лекар може да
увеличи дозата до 10 mg дневно. Препоръчва се внимание при пациенти съ силно намалена чернодробна функция. • Употреба при деца и юноши под 18-годишна взраст Обикновено Ленуксин не се прилага при деца и юноши под 18 години. • Пациенти в напреднала възраст (над 65-годишна възраст) Препоръчителната начална доза на Ленуксин е 5 mg дневно, приета като еднократна дневна доза. Дозата може да бъде увеличена от Вашия лекар на 10 mg дневно. Препоръчва се максималната доза да бъде под 20 mg. Не е проучена напълно безопасността при дневни дози Ленуксин, надвишаващи 20 mg. Продължителност на лечението Продължителността на лечението може да варира между отделните пациенти. • Както при другите лекарства за лечение на депресия, паническо разстройство и, социална фобия могат да минат няколко седмици преди да почувствате подобрение. Поради това трябва да продължите да приемате Ленуксин, дори и ако мине известно време преди да почувствате подобрение в състоянието сн. Никога не променяйте дозата на лекарството без да се консултирате първо с Вашия лекар. • Вие трябва да продължите да приемате таблетките толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар, дори и ако се чувствате по-добре. Подлежащото заболяване може да продължи да съществува за по-дълъг период от време и ако Вие прекъснете лечението си твърде рано, симптомите могат да се появят отново. Поради това е препоръчително лечението да продължи най-малко 6 месеца след като се почувствате отново добре. Ако сте спрели приема на Ленуксин Не спирайте приема на Ленуксин, докато Вашия лекар не Ви каже да го направите. Когато завършите курса на лечение, обикновено се препоръчва дозата на Ленуксин да се намалява постепенно в рамките на няколко седмици. Внезапното спиране на приема трябва да се избягва. Когато се прекратява лечението с есциталопрам, дозата трябва да се намалява постепенно за период от една до две седмици, с цел да се избегнат възможни реакции на отнемане като замаяност, гадене и главоболие, сензорни нарушения (включително парестезия (необичайни усещания като парене, боцкане) и т.н., усещане за удар от електрически ток), смущения на съня (включително безсъние и прекомерно сънуване), възбуда или тревожност (безпокойство), гадене и/или повръщане, тремор (неволево треперене или потрепване) обърканост, потене, диария, палпитации (неприятно усещане за ускорено биене на сърцето), емоционална нестабилност, раздразнителност и зрителни нарушения. Специална информация свързана с Вашето заболяване Риск от самонараняване Понякога, могат да се появят мисли за самонараняване или те могат да се увеличат през първите няколко седмици на лечението на депресия, докато се прояви антидепресивния ефект на лекарството. Уведомете Вашия лекар незабавно, ако имате някакви тревожни мисли и усещания. Манийни епизоди Някои пациенти с манийно-депресивно заболяване могат да навлязат в манийна фаза. Това се характеризира с прекален брой и често променящи се идеи, неадекватно чувство на щастие и прекомерна физическа активност. В такива случаи е важно да се свържете с Вашия лекар. Панически разстройства Пациенти, които са предразположени към панически пристъпи, могат всъщност да изпитат за известно време повишена тревожност след започване на лечението, която обикновено изчезва през първите 1-2 седмици. Следователно, при паническо разстройство се препоръчва ниска начална доза. Употреба при деца и юноши Вж. точка 2. Ако сте приели повече от необходимата доза Ленуксин
Ако мислите, че Вие или някой друг може да сте приели твърде много таблетки Ленуксин, обърнете се незабавно към Вашия лекар или към най-близкия център за спешна медицинска помощ. Направете това, дори ако нямате симптоми на дискомфорт. Вземете с Вас опаковката Ленуксин, ако отивате към лекаря или болницата. Някои от признаците на предозиране могат да бъдат замаяност, тремор, възбуда, конвулсии, кома, гадене, повръщане, промяна в сърдечния ритъм, понижено кръвно налягане и промяна в електролитния баланс на тялото. Ако сте пропуснали да приемете Ленуксин Не приемайте двойна доза, тъй като не може да компенсирате пропусната доза, а се излагате на риск от предозиране на лекарството. Приемете следващата доза в обичайното време. Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на това лекарство, попитайте вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите лекарствени реакции обикновено отшумяват след няколко седмици лечение. Моля да имате предвид, че много от реакциите могат да бъдат също така симптоми на Вашето заболяване и поради това да изчезнат, когато започнете да се подобрявате. Посетете Вашия лекар, яко по време на лечението получите някои от следните нежелани реакцин: Нечести (могат да засегнат повече от 1 на 1000 души и по-малко от 1 на 100 души): • Необичайно кървене, включително на стомашно-чревния тракт Редки (повече от 1 на 10 000 и по-малко от 1 на 1000 души): • Ако усетите подуване на кожата, езика, устните или лицето, или имате затруднения при дишане или преглъщане (алергична реакция), свържете се с Вашия лекар или отидете незабавно в болница. • Ако имате висока температура, възбуда, обърканост, треперене и внезапни свивания на мускулите, това могат да бъдат признаци на рядкото състояние, наречено серотонинов синдром. Ако се почувствате така, свържете се с Вашия лекар. Ако почувствате следните нежелани реакции, Вие трябва да се свържете с Вашия лекар или да отидете незабавно в болница: • Затруднения при уриниране • Припадъци (пристъпи), вижте също точка "Обърнете специално внимание при употребата на Ленуксин" • Пожътяване на кожата и бялото на очите са признаци на нарушена чернодробна функция/хепатит В допълнение на горното, следните нежелани реакции са били докладвани: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на10 души): • Повдигане (гадене) Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): • Запушен нос или секреция от носа (синузит) • Намален или увеличен апетит • Тревожност, безпокойство, необичайни сънища, трудности при заспиване,
съиливост, замаяност, прозяване, тремор, настръхване на кожата • Диария, запек, повръщане, сухота в устата • Увеличено потене • Болка в мускулите и ставите (артралгия и миалгия) • Сексуални смущения (забавена еякулация, проблеми при ерекция, намалено сексулано желание, жените могат да изпитват трудности при достигане на оргазъм) • Умора, треска • Увеличено тегло Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): • Копривна треска (уртикария), обрив, сърбеж (пруритус) • Скорцане със зъби, възбуда, нервност, панически пристъ, състояние на обърканост • Смущения на съня, нарушения на вкуса, припадъци (синкоп) • Разширени зеници (мидриаза), зрителни нарушения, звънене в ушите (тинитус) • Загуба на коса • Вагинално кървене • Намалено тегло • Ускорен сърдечен ритъм • Подуване на ръцете и краката • Кървене от носа Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): • Агресия, деперсонализация, халюцинации • Забавен сърдечен ритъм Ако се появят следните нежелани реакции, трябва веднага да се свържете с Вашия лекар или да отидете в болница: У честен, нередовен сърдечен ритъм, припадъци, които могат да бъдат симптоми на животозастрашаващо състояние, известно като Torsade de Pointes. Някои пациенти са докладвали (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): • Мисли за самонараняване или мисли за самоубийство, вижте също точка "Обърнете специално внимание при употребата на Ленуксин" • Намалени нива на натрий в кръвта (симптомите са чувство на гадене и дискомфорт с мускулна слабост и обърканост) • Замайване при изправяне поради ниско кръвно налягане (ортостатична хипотония) • Абнормни стойности на чернодробния функционален тест (увеличени количества на чернодробни ензими в кръвта) • Двигателни разстройстващ (неволеви движения на мускулите) • Болезнени ерекции (приапизъм) • Разстройства свързани с кървене, включително на кожата и лигавиците (екхимоза) и ниско ниво на тромбоцитите (тромбоцитоления) • Внезапно подуване на кожата или лигавиците (ангиоедем) • Увеличаване количеството на екскретирана урина (неадекватна секреция на антидиуретичен хормон ) • Изтичане на мляко от гърдите при жени, които не кърмят • Мания • Промени в сърдечния ритъм (наречени "удължаване на QT-интервала", наблюдавани на ЕКГ, електрическата активност на сърцето. • Моторно безпокойство (акатизия) • Анорексия • Повишен риск от фрактури на костите се наблюдава при пациенти приемаши от RYEMA, FONES BATA
лекарства. Ако получите някакви нежеланите лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отладъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Ленуксин Активното вещество е есциталопрам (escitalopram). Всяка филмирана таблетка съдържа 5, 10, 15 или 20 mg есциталопрам. Другите съставки са: магнезиев стеарат, целулоза, микрокристална (Е460), целулоза, микрокристална, силиций (която съдържа силициев диоксид, колоиден безводен, целулоза, микрокристална), талк, кроскармелоза натрий в стрцевината на таблетката и Опадри II. бяло 33G28523 (което съдържа хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол 3350, лактоза монохидрат, глицерол триацетат в покритието на таблетката. Как изглежда Ленуксин и какво съдържа опаковката Ленуксин 5 mg филмирани таблетки: Бяла, кръгла, двойноизпъкнала филмирана таблетка. С гравиран надпис "N53" от едната страна. Ленуксин 10 mg филмирани таблетки: Бяла, кръла, двойноизпъкнала филмирана таблетка. От едната страна има делителна черта, от другата страна има гравиран надпис "N54". Ленуксин 15 mg филмирани таблетки: Бяла, кръла, двойноизпъкнала филмирана таблетка. От едната страна има делителна черта, от другата страна има гравиран надпис "NS5". Ленуксин 20 mg филмирани таблетки: Бяла, кръгла, двойноизнъкнала филмирана таблетка. От едната страна има делителна черта, от другата страна има гравиран надпис "N56". Таблетките от 10 mg, 15 mg и 20 mg могат да бъдат разделени на две равни части. 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 200 филмирани таблетки са опаковани в блистер и сговаема картонена кутия. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението употреба Gedeon Richter Plc. H-1103 Budapest, Gyömröi út 19-21., Унгария Производител GEDEON RICHTER POLSKA Sp.z o.o ul. ks. J. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Полша * ПРИБЛИМ РУЖИНА
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИО под следните имена: България: Република Чехия: Естония: Унгария: Латвия: Литва: Полша: Румъния: Словакия: Ленуксин 5, 10, 15, 20 mg филмирани таблетки NEPANIL 5, 10, 15, 20 mg öhukese polümeerikattega tablett Nepanil S, 10, 15, 20 mg plevele dengtos tabletes NEPANIL 5, 10, 15, 20 mg plevele dengtos tabletes Lenuxin S, 10, 15, 20 mg comprimate filmate Lenuxin 5, 10, 15, 20 mg filmom obalené tablety Дятя на последно преразглеждане на листовката: 06. 2012
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.