Последна проверка на аптечни данни:

Eltrombopag Sandoz 50 mg филмирани таблетки · Blister OPA/Al/PVC/Al x 10

филмирани таблетки · 50 mg · Blister OPA/Al/PVC/Al x 10 · Sandoz d.d.

Активно вещество: eltrombopag . Отворете веществото за други форми и търговски имена; това не е препоръка за замяна.

Тази страница е за Eltrombopag Sandoz 50 mg филмирани таблетки, опаковка Blister OPA/Al/PVC/Al x 10. Проверете дали съвпада с продукта върху вашата опаковка.

Други форми и концентрации от същата марка

Вариантите имат отделни листовки. Списъкът не е препоръка за замяна.

Официални документи и пълна информация

Проверете името, концентрацията и формата. Един PDF може да съдържа няколко варианта; прочетете целия раздел за своя продукт.

Това са връзки към източниците, а не индивидуална препоръка за лечение. Ако PDF четецът не отвори посочената страница, намерете номера ѝ в документа.

ATC наименования: WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology · ATC/DDD Index .

Текст на листовката

Текстът е извлечен автоматично от документа и може да съдържа грешки в букви, числа или мерни единици. За дозировка, противопоказания и други медицински указания проверете оригиналната листовка и се консултирайте с лекар или фармацевт.

Източник: Оригинален PDF · ИАЛ

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Елтромбопаг Сандоз съдържа елтромбопаг, който принадлежи към група лекарства, наречени агонисти на тромбопоетиновите рецептори. Той се използва за повишаване на броя на тромбоцитите във Вашата кръв. Тромбоцитите са кръвни клетки, които помагат да се намали или да се предотврати кървенето.

Елтромбопаг Сандоз се използва за лечение на нарушение на кръвосъсирването, наречено имунна (първична) тромбоцитопения (ИТП) при пациенти на възраст 1 година и по-големи, които по-рано са били лекувани с други лекарства (кортикостероиди или имуноглобулини), и тези лекарства не са действали.

ИТП се причинява от нисък брой на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитопения). Хората с ИТП имат повишен риск от кървене. Симптомите, които пациентите с ИТП могат да забележат, включват петехии (плоски, кръгли червени петна под кожата с размер на глава на карфица), насинявания, кървене от носа, кървящи венци и невъзможност за контролиране на кървенето при порязване или нараняване.

Елтромбопаг Сандоз може също да се използва и за лечение на нисък брой на (тромбоцитопения) при възрастни пациенти с хронична инфекция с вируса на Уен С АА

които са имали проблеми, свързани с нежелани реакции, докато са били на инТерферда- “777 \ | базирана терапия. Много хора с хепатит С имат нисък брой На тромбоцитите, eGamo во 2 резултат на заболяването, но и поради някои противовирусни лекарства, които св използвет За

лечение на заболяването. Приемът на Елтромбопаг Сандоз може да направи по-лесно за Вас завършването на пълния курс на лечение с противовирусни лекарства (пегинтерферон и рибавирин).

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Елтромбопаг Сандоз:

- ако сте алергични към елтромбопаг или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6, в раздел „Какво съдържа Елтромбоптаг Сандоз,, ). Уведомете Вашия лекар, ако смятате, че това се отнася за Вас.

Предупреждения 4 предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Елтромбопаг Сандоз:

- ако имате чернодробни проблеми. Хората с нисък брой на томбоцитите, както и напреднало хронично (продължително) чернодробно заболяване са с по-висок риск от възникване на нежелани реакции, включително животозастрашаващо увреждане на черния дроб и образуване на кръвни съсиреци. Ако лекарят Ви прецени, че ползите от приема на това лекарство превишават рисковете, ще бъдете проследявани внимателно по време на лечението.

- ако сте изложени На риск ОТ образуване на кръвни съсиреци във вените или артериите или ако знаете, че образуването на кръвни съсиреци е често срещано във Вашето семейство. Може да сте изложени на повишен риск от образуване на кръвни съсиреци:

- с напредване на възрастта

- ако е трябвало да останете на легло за дълго време

- ако имате рак

- ако приемате контрацептиви или сте на хормонозаместителна терапия

- ако наскоро сте претърпели хирургична операция или сте имали физическо нараняване - ако сте с наднормено тегло (затлъстяване)

- ако сте пушач

- ако имате напреднало хронично чернодробно заболяване.

Ако някое от изброените се отнася за Вас, уведомете Вашия лекар преди да започнете лечение. Не трябва да приемате Елтромбопаг Сандоз, освен ако Вашият лекар не прецени, че очакваните ползи надхвърлят риска от образуване на кръвни съсиреци.

- ако имате катаракта (перде на окото)

- ако имате друго заболяване на кръвта, като миелодиспластичен синдром (МДС). Преди да започнете да приемате Елтромбопаг Сандоз, Вашият лекар ще направи изследвания, за да провери дали имате това заболяване на кръвта. Ако имате МДС и приемате това лекарство, миелодиспластичният синдром може да се влоши,

Уведомете Вашия лекар, ако някое от посочените по-горе се отнася до Вас.

Очни прегледи

Вашият лекар ще Ви препоръча да се изследвате за катаракта. Ако не ходите на редовни очни прегледи, Ващият лекар трябва да организира редовно изследване. Може да Ви изследват и за кървене във или около ретината (светлочувствителния слой клетки в задната част на окото).

Ще имате нужда от редовни изследвания Преди да започнете да приемате Елтромбопаг Сандоз Ващият лекар ще Ви направи кръвни

ните Те изследвания ще Се повтарят перодично, докато приемате лекарството. figs lyn.

Елтромбопаг може да доведе до резултати ОТ кръвни изследвания, показващи spa fp | Ма за й

Кръвни изследвания за чернодробната функция os за А, оа А увреждане - повишаване на някои чернодробни ензими, особено на билирубина Фе

Ху А 1 Ri АЕ ”

аланин/аспартат трансаминазите. Някои чернодробни проблеми могат да се влошат, ако приемате интерферон-базирана терапия, заедно с Елтромбопаг Сандоз за лечение на нисък брой тромбоцити, поради хепатит С.

Преди да започнете да приемате Елтромбопаг Сандоз и периодично, докато го приемате, ще Ви бъдат правени кръвни изследвания, за да се проверява чернодробната Ви функция. Може да се наложи да спрете приема на Елтромбопаг Сандоз , ако количеството на тези вещества се повиши твърде много, или ако имате други признаци на чернодробно увреждане.

Прочетете информацията ,, Чернодробни проблеми“ в точка 4 на тази листовка,

Кръвни изследвания за брой на тромбоцитите

Ако спрете да приемате Елтромбопаг Сандоз, е вероятно до няколко дни броят на тромбоцитите отново да намалее. Броят на тромбоцитите ще бъде проследяван и Вашият лекар ще обсъди с Вас подходящите предпазни мерки.

Много високият брой на тромбоцитите в кръвта, може да повиши риска от съсирване на кръвта, Обаче, съсирване на кръвта може да настъпи и при нормален или дори нисък брой на тромбоцитите. Вашият лекар ще коригира дозата на Елтромбопаг Сандоз, за да е сигурно, че броят на тромбоцитите Ви няма да стане твърде висок.

Незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате някой от следните признаци на кръвен съсирек:

- подуване, болка или чувствителност в единия крак

- внезапен задух, особено заедно с остра болка в гърдите или учестено дишане

- коремна (стомашна) болка, подуване в коремната област, кръв в изпражненията.

Изследвания на костния мозък

При хора, които имат проблеми с костния мозък, лекарства като Елтромбопаг Сандоз може да влошат проблемите. Признаците на промени на костния мозък могат да се проявят като отклонения в резултатите от Вашите кръвни изследвания, Вашият лекар може да направи и изследвания, за да провери директно състоянието на костния Ви мозък по време на лечение с

Елтромбопаг Сандоз,

Изследвания за кървене от храносмилателната система

След спиране на приема на Елтромбопаг Саяндоз ще бъдете проследявани за признаци или симптоми на кървене от стомаха или червата, ако приемате интерферон-базирана противовирусна терапия, заедно с това лекарство.

Проследяване на сърцето Вашият лекар може да прецени, че е необходимо да проследява функцията на сърцето Ви по време на лечение с Елтромбопаг Сандоз и да направи електрокардиограма (ЕКГ).

Старческа възраст (на 65 години и повече)

Има ограничени данни от употребата на елтромбопаг при пациенти на възраст 65 години и повече. Необходимо е повишено внимание при употребата на Елтромбопаг Сандоз, ако сте на възраст 65 години или повече.

Деца и юноши Елтромбопаг не се препоръчва при деца на възраст под | година с ИТП. Също така не се

препоръчва при хора на възраст под 18 години с нисък брой на тромбоцитите поради хенатит С...

a

Други лекарства и Елтромбопаг Сандоз Ма а > ще \

‘асе

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Включително лекарства, които се получават без рецепта и витамини.

Някои ежедневно приемани лекарства взаимодействат с елтромбопаг - включително лекарства

със и без рецепта и хранителни добавки с минерали. Такива са:

- антиацидни лекарства за лечение на лошо храносмилане, киселини или стомашна язва (вижте също ,, Koza да го приемате“ в точка 3)

- лекарства, наречени статини, за намаляване на холестерола

-- някои лекарства 3a лечение На HIV инфекция, като лопинавир и/или ритонавир

- циклоспорин, използва се при трансплантации или имунни заболявания

- минерали като желязо, калций, магнезий, алуминий, селен и цинк, които могат да се открият в хранителните добавки с витамини и минерали (вижте също ,, Koza да го приемате“ в точка 3)

- лекарства като метотрексат и топотекан, за лечение на рак.

Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства. Някои от тях не трябва да се приемат с Елтромбопаг Сандоз или може да се наложи коригиране на дозата или промяна на времето, в което ги приемате. Вашият лекар ще прегледа лекарствата, които приемате и ще Ви предложи подходяща алтернатива при необходимост,

Ако приемате също и лекарства за предпазване от образуване на кръвни съсиреци, съществува по-голям риск от кървене. Вашият лекар ще обсъди това с Вас.

Ако приемате кортикостероиди, даназол, и/или азатиоприн, може да се наложи да приемате по- ниска доза или да спрете да ги приемате, докато сте на лечение с Елтромбопаг Сандоз .

Елтромбопаг Сандоз с храна я напитки

Не приемайте Елтромбопаг Сандоз с млечни продукти или напитки, тъй като калцият в млечните продукти повлиява абсорбцията на лекарството. За повече информация, вижте точка 3 „Кога да го приемате“.

Бременност н кърмене

Не приемайте Елтромбопаг Сандоз , ако сте бременна, освен ако Вашият лекар не Ви го

препоръчва специално. Ефектът на елтромбопаг по време на бременност не е известен.

- Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.

- Използвайте сигурен метод на концентрация, докато приемате Елтромбопаг Сандоз, за да се предпазите от забременяване.

- Ако забременеете по време на лечението с Елтромбопаг Сандоз, уведомете Вашия лекар.

Не трябва да кърмите, докато приемате Елтромбопаг Сандоз . Не е известно дали елтромбопаг

преминава в кърмата. Ако кърмите или планирате да кърмите, уведомете Вашия лекар.

Шофниране a работа с машини Елтромбопаг Сандоз може да причини замайване и да има други нежелани реакции, които да

понижат вниманието Ви. Не шофирайте и не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати.

Елтромбопаг Сандоз съдържа изомалт и натрий ша” ва Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се“ Вайтия" Х Те лекар преди да приемете този лекарствен продукт. И. СУХА 1. ак, ма

Това лекарство съдържа по-малко ОТ 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Симптоми, които изискват внимание: обърнете се към лекар

Хората, които приемат елтромбопаг за ИТП или за нисък брой на тромбоцитите, поради хепатит С, могат да развият признаци на потенциално сериозни нежелани реакции. Важно е да кажете на лекар, ако развиете тези симптоми.

По-висок риск от образуване на кръвни съсиреци

Някои хора могат да имат по-висок риск от образуване на кръвни съсиреци и лекарства като Елтромбопаг Сандоз могат да влошат този проблем. Внезапното запушване на кръвоносен съд от кръвен съсирек е нечеста нежелана реакция и може да засегне до | на 100 човека.

Потърсете незабавно медицинска помощ, ако развиете признаци и симптоми на наличие на кръвен съсирек, като:

- подуване, болка, затопляне, зачервяване или чувствителност в единия крак

- внезапен задух, особено заедно с остра болка в гърдите или учестено дишане

- коремна (стомашно) болка, подуване в коремната област, кръв в изпражненията.

Чернодробни проблеми

Елтромбопаг Сандоз може да причини промени, които се установяват в кръвните изследвания и могат да са признаци на чернодробно увреждане. Чернодробните проблеми (повишаване на чернодробните ензими в кръвта) са чести и могат да засегнат до 1 на 10 човека.

Другите чернодробни проблеми са нечести и могат да засегнат до | на 100 човека.

Ако имате някой от изброените по-долу признаци на чернодробни проблеми: — пожълтяване на кожата или на бялата част на очите (жълтеница)

- необичайно тъмна урина

информирайте незабавно Вашия лекар.

Кървене или получаване на синини след като спрете лечението

В рамките на две седмици след спиране на приема на Елтромбопаг Сандоз, броят на тромбоцитите в кръвта обикновено пада до стойностите от преди започване на приема на Елтромбопаг Сандоз. По-ниският брой на тромбоцитите може да повиши риска от кървене или получаване на синини. Вашият лекар ще проверява броя на тромбоцитите за период от най- малко 4 седмици, след като спрете да приемате това лекарство.

Информирайте Вашия лекар, ако имате някакво кървене или синини, след спиране на Елтромбопаг Сандоз.

Някои хора може да имат кървене от храносмилателната система след спиране на

пегинтерферон, рибавирин и елтромбопаг. Симптомите включват:

— катранено черни изпражнения (изпражнения с променен цвят Са нечеста нежелана реакция, която може да засегне до | на 100 човека)

- кръв B изпражненията

- повръщане на кръв или повръщане на материя, която прилича на утайка от кафе

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми.

Следващите нежелани реакции са съобщени, че са свързани с леченнето с елтромбопаг при възрастни пациенти с НТН:

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 души)

- - инфекция На носа, синусите, гърлото и горните дихателни пътища (инфекция на горни дихателни пътища)

- кашлица, обикновена настинка

- неразположение (гадене), диария

- болка в гърба

Много чести нежелани реакции, които може да се проявят чрез кръвните изследвания: - повишени чернодробни ензими (аланин аминотрансфераза (ALT))

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 души)

- грип (инфлуенца), херпес, пневмония, раздразнение и възпаление (оток) на синусите, възпаление (оток) и инфекция на сливиците, инфекция на белите дробове, синусите, носа и гърлото, възпаление на венците, зачервено гърло и дискомфорт при преглъщане

- загуба на апетит

- нарушения на съня, депресия

- понижена чувствителност на кожата, мравучкане, изтръпване или скованост, наричани често „боцкащи иглички“, сънливост, мигрена

- проблеми с очите, включително отклонения в тестовете за изследване на очите, сухо око, болка в окото и замъглено зрение, намалено зрение А

- болка в ухото, световъртеж (вертиго) СМЕЯ По >

- болка, оток и болезненост в единия крак (обикновено в подбедрицата) Сре’ ga Keiks НЕ в засегната област (признаци на наличие на съсирек в дълбоката вена), it parr “ изпълнен с кръв от нарушен кръвоносен съд (хематом), горещи вълни | =

- хрема

проблеми в областта на устата, включително сухота в устата, възпаление в областта на устата, чувствителен език, кървящи венци, афти в устата, зъбобол, повръщане, коремна

болка, газове нарушена чернодробна функция

кожни промени, включително прекомерно потене, сърбящ надигнат обрив, червени петна,

промява във вида на кожата, косопад

мускулна болка, мускулни спазми, мускулна слабост, болка в костите пенеста, урина или мехурчета в урината (признаци на наличие на белтък в урината)

тежък менструален цикъл

висока температура, горещи вълни, гръдна болка, усещане за слабост

Чести нежелани реакции, които може да се проявят чрез кръвните изследвания: понижен брой на червените кръвни клетки (анемия), понижен брой на тромбоцитите (тромбоцитопения), понижен брой на белите кръвни клетки, понижение на хемоглобина, повишен брой на еозинофилите, повишен брой на белите кръвни клетки (левкоцити)

повишени нива на пикочна киселина, понижени нива на калий

повишени чернодробни ензими (аспартат аминотрансфераза (А5Т)), повишен билирубин в

кръвта (вещество, което се произвежда от черния дроб) повишени нива на някои протеини, повишени нива на креатинин повишени нива на алкална фосфатаза

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души)

инфекция на кожата рак на ректума и дебелото черво

алергична реакция

загуба на апетит, болезнени подути стави, което се причинява от пикочна киселина

(подагра)

липса на интерес, промени в настроението, плач, който е трудно да се спре или възниква

неочаквано

нарушения в равновесието, говора и неврологичната функция, тремор, парализа на едната страна на тялото, мигрена с аура, увреждане на нерв, разширяване или подуване на

кръвоносни съдове, което причинява главоболие

проблеми с очите, включително повишено слъзообразуване, помътняване на лещата на

окото (катаракта), кръвоизлив в ретината, сухота в очите

учестен сърдечен ритъм, неправилен сърдечен ритъм, синкаво оцветяване на кожата, нарушения на сърдечния ритъм (удължаване на ОТ интервала), което може да бъде признак на нарушение, свързано със сърцето и кръвоносните съдове, прекъсване на

притока на кръв към част от сърцето

вероятна болка, подуване и/или зачервяване около вена, което може да бъде признак за

кръвен съсирек във вената, кръвен съсирек, зачервяване на лицето

внезапен задух, особено когато е придружен с остра болка в гърдите и/или учестено дишане, което може да е признак за наличие на кръвен съсирек в белите дробове (вижте „По-висок риск от образуване на кръвни съсиреци” по-горе в точка 4), загуба на функцията на част от белия дроб, причинена от запушване на белодробна артерия, проблеми с носа,

гърлото и синусите, проблеми с дишането по време на сън

проблеми в областта на устата, включително сухота в устата или възпаление на устата, болезнен език, кървящи венци, дискомфорт в устата, мехури/афти в устата и гърлото, храносмилателни проблеми, включително усилена перисталтика, хранително отравяне, кръв в изхожданията, повръщане на кръв, кървене от ректума, промяна в цвета на

изхожданията, балониране на корема, запек

пожълтяване на кожата и/или коремна болка, което може да бъде признак за запушиве А, жлъчните пътища, лезия на черния дроб, чернодробно увреждане пор е: възпаление. 2

на лекарства

- болезнени или необичайни кожни усещания, кожни промени, включително обезцветяване на кожата, лющене, зачервяване, сърбеж и обилно потене, студена пот

- мускулна слабост

- проблеми c бъбреците, включително възпаление на бъбреците, прекомерно уриниране през нощта, бъбречна недостатъчност, бели кръвни клетки в урината

- горещи вълни, усещане за тревожност, кървене около катетър (ако има) в кожата, зачервяване или оток около рана, общо неразположение, усещане за чуждо тяло

- слънчево изгаряне

Нечести нежелани реакции, които може да се проявят чрез кръвните изследвания:

- промени във формата на червените кръвни клетки, понижен брой на червените кръвни клетки (анемия) поради прекомерно разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия), повишен брой на миелоцитите, повишен брой на пръчкоядрените неутрофили, наличие на развиващи се бели кръвни клетки, което може да е показателно за някои заболявания, повишен брой на тромбоцитите, повишени нива на хемоглобина

- понижени нива на калция

- повишени нива На уреята в кръвта, повишени нива на белтък в урината

- повишени нива на албумин в кръвта, повишени нива на общия белтък, понижени нива на албумин в кръвта, повишено рН на урината

Следващите допълнителни нежелани реакции са съобщени, че са свързани с лечението с елтромбопаг при деца (на възраст от 1 до 17 години) с ИТП:

Ако тези нежелани реакции станат сериозни, моля информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 деца)

- инфекция на носа, синусите, гърлото и горните дихателни пътища, обикновена настинка (инфекция на горни дихателни пътища)

- кашлица

- неразположение (гадене), диария, болка в корема

- повишена температура

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 деца)

- проблеми със съня (безсъние)

- сърбеж, хрема или запушен НОС, зачервено гърло, хрема, запушен нос и кихане, болка в носа и гърлото

- 3660607, проблеми в областта на устата, включително сухота в устата или възпаление на устата, чувствителен език, кървящи венци, афти в устата

Следващите нежелани резакцин са съобщени, че са свързани с лечението с елтромбонаг в комбинация с пегинтерферон ни рибавирин при пациенти с HCV:

Миого чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от | на 10 души) - 3ary6a на апетит

- главоболие

- кашлица

- неразположение (гадене), диария

- сърбеж, подуване на ръцете или краката, необичаен косопад

- мускулна болка, мускулна слабост

- температура, умора, грипоподобно заболяване, усещане за слабост, втрисане“ - АЕ Ву Много чести нежелани реакции, които може да се проявят чрез кръвните изследаания: а NS А - понижен брой На червените кръвни клетки (анемия) feos NS + Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) iv on : es „а iy Ме a „

инфекция на пикочната система, инфекция на носа, синусите и горните дихателни пътища, обикновена настинка (инфекция на горни дихателни пътища), възпаление на лигавицата, покриваща бронхите, възпаление на носните проходи, гърлото и устата, грипоподобни симптоми, сухота в устата или възпаление на устата, зъбобол, грип (инфлуенца), херпес загуба на тегло

нарушения на съня, необичайна сънливост, депресия, тревожност

замаяност, проблеми с вниманието и паметта, промени в настроението, понижена мозъчна функция поради чернодробно увреждане, мравучкане или изтръпване на ръцете или краката

проблеми с очите, включително помътняване на лещата на окото (катаракта), сухо ОКО, малки жълтеникави отлагания в ретината, пожълтяване на бялото на очите, кръвоизлив в ретината

световъртеж (вертиго)

ускорен или неправилен сърдечен ритъм (сърцебиене)

задух, кашлица с храчки, хрема, възпалено гърло и дискомфорт при преглъщане храносмилателни проблеми, включително повръщане, болка в стомаха, лошо храносмилане, запек, подут стомах, нарушен вкус, хемороиди, болка в стомаха/дискомфорт, подути кръвоносни съдове и кървене в хранопровода (езофагус), зъбобол

чернодробни проблеми, включително тумор на черния дроб, пожълтяване на бялото на очите или кожата (жълтеница), чернодробно увреждане поради прием на лекарства (вижте „ Чернодробни проблеми“ по-горе в точка 4)

кожни промени, включително обрив, суха кожа, екзема, зачервяване на кожата, сърбеж, прекомерно изпотяване, необичайни кожни израстъци, косопад

ставна болка, болка в гърба, болка в костите, болка в крайниците (ръце, крака, длани или стъпала), мускулни спазми

раздразнителност, общо неразположение, кожни реакции като зачервяване или подуване и болка на мястото на инжектиране, гръдна болка и дискомфорт, натрупване на течност в тялото или крайниците, причиняващо подуване

депресия, тревожност, нарушения на съня, нервност

треска, главоболие

Чести нежелани реакции, които може да се проявят чрез кръвните изследвания:

повишена кръвна захар (глюкоза), понижен брой на белите кръвни клетки, понижен брой на неутрофилите, понижени нива на албумин в кръвта, понижени нива на хемоглобина, понижени нива на билирубин в кръвта (вещество, произвеждано от черния дроб), промени в ензимите, които контролират съсирването на кръвта

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до | на 100 души)

стомашна инфекция (гастроентерит), зачервено гърло

понижен брой на червените кръвни клетки (анемия) поради прекомерно разрушаване на червените кръвни клетки (хемолитична анемия)

обърканост, възбуда

мехури/афти в устата, възпаление на стомаха

кръвни съсиреци във вена на черния дроб (възможно чернодробно увреждане и/или увреждане на храносмилателната система), чернодробна недостатъчност

кожни промени, включително промяна в цвета, лющене, зачервяване, сърбеж, лезия и нощни изпотявания

необичайно кръвосъсирване в малки кръвоносни съдове с бъбречно увреждане, болка при уриниране А

- обрив, посиняване на мястото на инжектиране, гръден дискомфорт А > - нарушения На сърдечния ритъм (удължаване На QT интервала) ПР. А 7 “г. К-Т м an Съобщаване на нежелани реакции НЕА > |

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ме 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: www.bda.bg] Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след „Годен до“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не зихвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Други продукти със същата активна съставка

Продуктите могат да се различават по форма, концентрация, опаковка и допълнителни активни съставки. Общото вещество не доказва взаимозаменяемост. Консултацията с лекар или фармацевт е задължителна, преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Eltrombopag MSN 25 mg
Eltrombopag MSN 50 mg
Eltrombopag MSN 75 mg
Eltrombopag Pharmascience 25 mg
Eltrombopag Pharmascience 50 mg
Eltrombopag PHT 25 mg
Eltrombopag Sandoz 25 mg
Eltrombopag Teva 25 mg
Geltro 25 mg
Geltro 50 mg
Geltro 75 mg
Tocieta 75 mg
Tocieta 25 mg
Tocieta 50 mg

Важно: Информацията е справочна и не замества консултация с лекар или фармацевт. Консултацията е задължителна, преди да започнете или промените лечение.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.

Регистър, състав и технически характеристики

Основни характеристики

Активно вещество eltrombopag
Лекарствена форма филмирани таблетки
Концентрация 50 mg
Опаковка Blister OPA/Al/PVC/Al x 10
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Sandoz d.d.
Регистрационен № (ИАЛ) 20250085
ATC код B02BX05 — eltrombopag
Проверка на регистъра на ИАЛ 13.10.2026 г.