Последна синхронизация с ИАЛ:

Paracetamol/Ibuprofen Vale

инфузионен разтвор · 10 mg/ml + 3 mg/ml · Vial, colourless glass class II x 10 · Medochemie Ltd.

Кратко резюме

Парацетамол/Ибупрофен Уа mais sensi uc’ НОМО TRGB... /-oeseccsncsenncsenceeenree Tlapayetamon/H6ynpoden Vale съдържа активните вещества п: арацетамол и ибупрофен. Ибупрофен принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСНВС) [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Paracetamol
Лекарствена форма инфузионен разтвор
Концентрация 10 mg/ml + 3 mg/ml
Опаковка Vial, colourless glass class II x 10
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Medochemie Ltd.
Регистрационен № (ИАЛ) 20200167
ATC код N02BE51 — парацетамол

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Парацетамол/Ибупрофен Уа mais sensi uc’ НОМО TRGB... /-oeseccsncsenncsenceeenree

Tlapayetamon/H6ynpoden Vale съдържа активните вещества п:

арацетамол и ибупрофен.

Ибупрофен принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСНВС). Парацетамол действа по различен начин от ибупрофен, но и двете

лекарства заедно намаляват болката.

Парацетамол/Ибупрофен Уа!е се използва при възрастни за краткосрочно симптоматично лечение на остра умерена болка, при които е необходим интравенозен път на приложение и/или

когато други пътища на приложение не са възможни.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Парацетамол/Ибупрофен Уа!е :

е ако сте алергични към активните вещества, други НСПВС или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

е ако страдате от тежка сърдечна недостатъчност, чернодробна недостатъчност или бъбречна недостатъчност;

е ако редовно пиете големи количества алкохол;

е ако имате астма, уртикария или реакции от алергичен тип след прием на ацетилсалицилова киселина или други НСПВС;

е ако имате анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация, свързани с предхождаща терапия с НСПВС;

е ако имате активна или рецидивираща пептична язва (напр. стомашна или язва-на дванадесетопръстника) или кървене (два или повече отделни епизода ри МЕНЦИЯ 2 доказано разязвяване или кървене); Дао (ФА

е ако имате мозъчен кръвоизлив (мозъчно-съдово кървене) или другД/ажа нео» фр, ка кървене; | а Ипер а

Е ПАРКА А

е ако имате проблем с кръвосъсирването или повишена склонност къмасъри ше Вас Е

ж СЪЪЧРЛАЦИ «1 саив

е ако имате тежка дехидратация (причинена от повръщане, диария или недостатъчен прием на течности); е ако сте в последните три месеца на бременността; е ако сте на възраст под 18 години. Предупреждения и предпазни мерки За да избегнете риска от предозиране, - трябва да проверите дали други лекарства не съдържат парацетамол, - > не надвишавайте максималните препоръчителни дози (вижте точка 3). Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум като се използва минималната ефективна доза за най-краткия период от време, необходим за контролиране на симптомите. Не използвайте Парацетамол/Ибупрофен Уа!е повече от 2 дни. Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да приемете Парацетамол/Ибупрофен Май, ако: е приемате каквито и да било други лекарства съдържащи парацетамол, ибупрофен или някакви други противовъзпалителни (НСПИВС) болкоуспокояващи лекарствени средства (с цел да избегнете риска от предозиране); е имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност, стенокардия (гръдна болка) или, ако сте имали сърдечен удар, байпас операция, периферна артериална болест (недостатъчна кръвна циркулация в краката или ходилата поради стеснени или запушени артерии) или какъвто и да е мозъчен инсулт (включително „микроинсулт“ или преходно нарушение на мозъчното кръвообращение); е имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или мозъчен инсулт, или ако сте пушач; е имате чернодробно заболяване, хепатит, бъбречно заболяване или затруднено уриниране; е имате инфекция в настоящия момент; Парацетамол/Ибупрофен Ма!е може да прикрие симптомите или признаците на инфекция (висока температура, болка или подуване); е имате или сте имали киселини, нарушено храносмилане, язва на стомаха или други стомашни проблеми; е наскоро сте имали или планирате операция; е имате инфекция (вижте заглавие „Инфекции“ по-долу); е имате астма; е дехидратиран сте или имате диария; е имате проблеми с тънките черва или дебелото черво като улцерозен колит или болест на Крон; е имате наследствено генетично или придобито нарушение на определени ензими, което се проявява с неврологични усложнения или проблеми с кожата, или понякога ис двете, т.е. порфирия; е имате авгоимунно заболяване като лупус еритематозус или други заболявания на съединителната тъкан, тъй като може да е налице повишен риск от асептичен менингит (възпаление на защитната мембрана, обвиваща мозъка); е страдате от сенна хрема, назални полипи или хронични обструктивни респираторни заболявания, тъй като може да има повишен риск от алергични реакции; е сте бременна или планирате бременност (вижте точка „Бременност, кърмене и фертилитет“). Сърдечносъдов риск Противовъзпалителните/болкоуспокояващите лекарства като ибупрофен могат да бъдат свързани със слабо повишаване на риска от сърдечен удар или инсулт, особено когато се ЕНИ използват във високи дози. Не превишавайте препоръчителната доза или продължителифбдъйа, Я Ф лечението. КУд Ке 2 де ае ал, (3 ее А 2 СЧИРА: «тт»

Стомашно-чревни симптоми Има съобщения за сериозни стомашно-чревни нежелани реакции (засягащи стомаха и червата) при употребата на НСПВС, включително ибупрофен. Те могат да настъпят със или без предупредителни симптоми. Рискът от тези нежелани реакции е по-висок при пациенти с анамнеза за язви на стомаха или червата, особено ако е имало кървене или перфорация. Пациентите в старческа възраст са с повишен риск от стомашно-чревни нежелани реакции. Трябва да обсъдите всички анамнестични данни за стомашно-чревни проблеми с Вашия лекар и да останете бдителни за всички необичайни коремни симптоми, включително гадене, повръщане, диария, запек, нарушено храносмилане, коремна болка, подобни на катран изпражнения или повръщане на кръв. Пациентите в старческа възраст трябва първо да обсъдят лечението с лекар. Те се намират в по- голям риск от нежелани реакции, особено кървене и перфорация на храносмилателния тракт. Кожни реакции Съобщава се за сериозни кожни реакции, свързани с лечение, с ибупрофен. Трябва да кажете на Вашия лекар или медицинска сестра незабавно, ако развиете някакъв кожен обрив, лезии на лигавиците, мехури или други признаци на алергия, тъй като те могат да бъдат първи признаци на много сериозна кожна реакция. Вижте точка 4. Инфекции Парацетамол/Ибупрофен Г/ Мае може да прикрие признаци на инфекции като висока температура и болка. Ето защо е възможно Парацетамол/Ибупрофен Ма! да забави подходящото лечение на инфекция, което може да доведе до повишен риск от усложнения. Това е наблюдавано при пневмония, причинена от бактерии и бактериални кожни инфекции, свързани с варицела. Ако това лекарство Ви бъде -приложено, докато имате инфекция и симптомите на инфекция продължават или се влошават, консултирайте се незабавно с лекар. Продължителна употреба на болкоуспокояващи лекарствени средства Ако употребявате болкоуспокояващи лекарствени средства дълго време, това може да причини главоболие, което не трябва да бъде лекувано с повече болкоуспокояващи. Ако мислите, че това се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Проблеми със зрението Ако забележите някакви проблеми със зрението си след употреба на Парацетамол/Ибупрофен Уае, спрете употребата на лекарството и посетете лекар. Деца и юноши Парацетамол/Ибупрофен Уа!е не е предназначен за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години. Други лекарства и Парацетамол/Ибупрофен Уае Трябва да кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Винаги казвайте на лекуващия Ви лекар, ако приемате други лекарства, съдържащи парацетамол, ибупрофен или други НСПВС болкоуспокояващи, включително тези, които можете да си закупите без рецепта. По този начин ще избегнете риска от предозиране. Парацетамол/Ибупрофен Уа|е може да повлияе или да бъде повлиян от някои други лекарства. Например: - > ацетилсалицилова киселина, салицилати или други НСПВС (включително СОХ-2 инхибитори като целекоксиб или еторикоксиб); - > лекарства за лечение на заболявания на сърцето (напр. дигоксин или бета-блокери); К: КЕНЦИЯ Ф - > кортикостероиди като преднизон и кортизон; Ф, “2 - > лекарства, които са антикоагуланти (т.е. разреждат кръвта/ предпазват от кръвосъсуржи дка т. 2 напр. ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин); ра В ай 3 а СР И Е Зала ае)

- » лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АСЕ-инхибитори като каптоприл, бета-блокери като атенололови лекарства, ангиотензин-П рецепторни антагонисти като лосартан);

- > лекарства за лечение на епилепсия или припадъци (напр. фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин);

- > лекарства, използвани за лечение на мания (напр. литий);

- > лекарства, използвани за лечение на депресия, напр. селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина;

- > пробенецид (лекарство, използвано за лечение на подагра);

- > диуретици (лекарства, използвани за увеличаване на отделянето на урина);

- > метотрексат (лекарство, използвано за лечение на артрит и някои видове рак);

- „ такролимус или циклоспорин (имуносупресивни лекарства, използвани след органна трансплантация);

- > зидовудин (лекарство, използвано за лечение на НГУ (вирусът, който причинява СПИН));

- > сулфанилурейни лекарства (лекарства, използвани за лечение на диабет);

- > вид антибиотици известни като хинолонови антибиотици (напр. ципрофлоксацин);

- > вид антибиотици известни като аминогликозиди (напр. гентамицин, стрептомицин);

- клорамфеникол (антибиотик, използван за лечение на инфекции на ушите и очите);

- > противогъбични лекарства като вориконазол или флуконазол;

- > лекарства, използвани за лечение на туберкулоза, като изониазид и рифампицин;

- > мифепристон (лекарство, използвано за медицинско прекъсване на бременност);

- „някои растителни лекарства като гинко билоба (понякога използвано при деменция) или жълт кантарион (Нурейсит, понякога използван при лека депресия).

Някои други лекарства могат също да повлияят или да бъдат повлияни от лечението с

Парацетамол/Ибупрофен ГУ Уайе. Ето защо Вие трябва винаги да търсите съвет от Вашия

лекар, медицинска сестра или фармацевт преди да приемете каквито и да било други лекарства.

Ако е необходимо да оставите проба от кръв или урина за анализ, трябва да кажете на Вашия

лекар, че приемате това лекарство, тъй като то може да се повлияе на резултатите от

изследванията.

Парацетамол/Ибупрофен Уа!е с алкохол

Не пийте алкохолни напитки, докато се лекувате с това лекарство. Комбинирането на алкохол с

Парацетамол/Ибупрофен Уа!е може да доведе до увреждане на черния дроб.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност,

посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.

Бременност

Това лекарство не трябва да Ви се прилага по време на последните три месеца от Вашата

бременност. Лечението през първите шест месеца от бременността трябва да се провежда само

ако е категорично необходимо и според указанията на лекар.

Кърмене

Само малки количества парацетамол и ибупраофен преминават в кърмата. Това лекарство може

да бъде прилагано по време на кърмене, ако се употребява в препоръчителната доза и за

възможно най-кратък период.

Фертилитет

Този продукт може да намали женския фертилитет и не се препоръчва при жени, които се

опитват да заченат. Това действие е обратимо при спиране на лекарството. уЕНЦИЯ »

Ку 2

Шофиране и работа с машинни < ел ха

Нежелани реакции като замайване, сънливост, умора и зрителни нарушения са възмфив Сала а

прием на НСПВС. Ако това се случи не трябва да шофирате или работите с машини | В

у ат и

Парацетамол/Ибупрофен Уа!е съдържа натрий Парацетамол/Ибупрофен Мае съдържа 35 пар натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всеки 100 п!. Това количество е еквивалентно на 1,7590 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен. 3. “Какда приемате Парацетамол/Ибупрофен Уа!е Парацетамол/Ибупрофен Уа!в ще Ви бъде приложен от медицински специалист чрез инфузия във Ваша вена. Инфузията трябва да се прилага в продължение на 15 минути. Това лекарство е предназначено само за краткосрочна употреба от максимум 2 дни. Препоръчителната доза е: За възрастни, които тежат повече от 50 Ее: | флакон на всеки 6 часа, според необходимостта. Максималната дневна доза е четири флакона, което е равно на 4 000 ше (4 г) парацетамол и 1200 тр ибупрофен. Ако тежите 50 Кр или по-малко, в старческа възраст сте или имате чернодробни или бъбречни проблеми: Вашият лекар може да реши да намали дозата Ви или да увеличи времето между дозите поради повишения риск от нежелани реакции. По-висока доза от препоръчителната не увеличава обезболяващия ефект; вместо това може да доведе до сериозни рискове (вижте също точка „Ако сте приелн повече от необходимата доза Парацетамол/Ибупрофен Уа!е“). Най-ниската ефективна доза трябва да бъде прилагана за най-краткия период, необходим за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, в случай че симптомите (като повишена температура и болка) продължават или се влошават (вижте точка 2). Ако сте приели повече от необходимата доза Парацетамол/Ибупрофен Уа!е Незабавно се свържете с лекар или медицинска сестра, ако допускате, че е възможно случайно да Ви е дадено твърде много от това лекарство. Направете го, дори ако се чувствате добре. Това е така, защото твърде много парацетамол може да причини забавено, сериозно чернодробно увреждане, което в някои случаи да бъде фатално. Дори ако няма белези на дискомфорт или отравяне, Вие може да се нуждаете от спешни медицински грижи. С цел избягване на чернодробно увреждане от основно значение е да получите медицинско лечение, колкото може по-рано. Колкото по-кратък е интервалът между приема на лекарството и започването на лечението с антидот (т.е. възможно най-малко часове), толкова по-голяма е вероятността чернодробното увреждане да бъде предотвратено. Симптомите могат да включват гадене, болка в стомаха, повръщане (възможно е наличие на следи от кръв), главоболие, звънтене в ушите, объркване и неволево движение на очите. При високи дози е съобщавано за сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, гърчове (основно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, усещане за студ и проблеми с дишането.

§3 Как да приемате лекарството

Парацетамол/Ибупрофен Уа!е ще Ви бъде приложен от медицински специалист чрез инфузия във Ваша вена. Инфузията трябва да се прилага в продължение на 15 минути. Това лекарство е предназначено само за краткосрочна употреба от максимум 2 дни. Препоръчителната доза е: За възрастни, които тежат повече от 50 Ке: 1 флакон на всеки 6 часа, според необходимостта. Максималната дневна доза е четири флакона, което е равно на 4 000 те (4 р) парацетамол и 1200 ше ибупрофен. Ако тежите 50 Кв или по-малко, в старческа възраст сте или имате чернодробни или бъбречни проблеми: Вашият лекар може да реши да намали дозата Ви или да увеличи времето между дозите поради повишения риск от нежелани реакции. По-висока доза от препоръчителната не увеличава обезболяващия ефект; вместо това може да доведе до сериозни рискове (вижте също точка „Ако сте приели повече от необходимата доза Парацетамол/Ибупрофен Уае“). Най-ниската ефективна доза трябва да бъде прилагана за най-краткия период, необходим за облекчаване на симптомите. Ако имате инфекция, незабавно се консултирайте с лекар, в случай че симптомите (като повишена температура и болка) продължават или се влошават (вижте точка 2). Ако сте приели повече от необходимата доза Парацетамол/Ибупрофен Уае Незабавно се свържете с лекар или медицинска сестра, ако допускате, че е възможно случайно да Ви е дадено твърде много от това лекарство. Направете го, дори ако се чувствате добре. Това е така, защото твърде много парацетамол може да причини забавено, сериозно чернодробно увреждане, което в някои случаи да бъде фатално. Дори ако няма белези на дискомфорт или отравяне, Вие може да се нуждаете от спешни медицински грижи, С цел избягване на чернодробно увреждане от основно значение е да получите медицинско лечение, колкото може по-рано. Колкото по-кратък е интервалът между приема на лекарството и започването на лечението с антидот (т.е. възможно най-малко часове), толкова по-голяма е вероятността чернодробното увреждане да бъде предотвратено. Симптомите могат да включват гадене, болка в стомаха, повръщане (възможно е наличие на следи от кръв), главоболие, звънтене в ушите, объркване и неволево движение на очите. При високи дози е съобщавано за сънливост, болка в гърдите, сърцебиене, загуба на съзнание, гърчове (основно при деца), слабост и замаяност, кръв в урината, усещане за студ и проблеми с дишането. ч

§4 Възможни нежелани реакции

СА са Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въ си де реа всеки ги получава. з| Фа е |а Ба мр) 5 РА чие ра 5 УВЛИКА БЕ 7 Бънелаеснттосаа и

Спрете употребата на Парацетамол/Ибупрофен Уа!е и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката до Вас болница, ако при Вас възникне някоя от следните нежелани реакции: Нечести: : е > повръщане на кръв или материя, която изглежда като утайка от кафе; е > кървене от ануса, черни лепкави изпражнения или кървава диария; е > подуване на лицето, устните или езика, което може да причини затруднения при преглъщане или дишане. Много редки: е астма, хрипове, задух; е внезапен или силен сърбеж, кожен обрив, уртикария; е тежък обрив с мехури и кървене от устните, очите, устата, носа и гениталиите (синдром на Стивън-Джонсън). Съобщавани са много редки случаи на сериозни кожни реакции; е влошаване на съществуващи тежки кожни инфекции (може да забележите обрив, мехури и обезцветяване на кожата, повишена температура, сънливост, диария и гадене) или влошаване на други инфекции, включително варицела или херпес зостер, или тежка инфекция с нарушаване на целостта на подкожната тъкан и мускули (некроза), образуване на мехури и белене на кожата; е > повишена температура, общо неразположение, гадене, болка в стомаха, главоболие и схванат врат (симптоми на асептичен менингит, възпаление на мозъчните обвивки) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) е. може да настъпи тежка кожна реакция известна като ОКЕ58 синдром. Симптомите на ПКЕ58 включват: кожен обрив, повишена температура, подуване на лимфните възли и повишаване на еозинофилите (вид бели кръвни клетки). е Червен, люспест, обхващащ голяма повърхност обрив с подутини под кожата и мехури, разположени главно по кожните гънки, торса и горните крайници, придружен от повишена температура в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Вижте също точка 2. Други странични ефекти, които могат да настъпят: Чести (могат да засегнат до | на 10 души): е гадене или повръщане; е загуба на апетит; е > киселини или болка в горната част на стомаха; е спазми, газове, запек или диария, лека стомашно-чревна кръвозагуба; е кожни обриви, сърбеж на кожата; е главоболие; е замаяност; е > чувство за нервност; . звънтене или бръмчене в ушите; е необичайно увеличаване на теглото, подуване и задържане на течности, подуване на глезените или краката (оток). Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): . намаляване на броя на червените кръвни клетки, кървене от носа и по-тежък менструален цикъл (менструално кървене); е алергични реакции - кожен обрив, умора, болка в ставите (напр. серумна болест, синдром на лупус еритематозус, васкулит на Непос!-5сПбтеш, ангиоедем); МЕНЦИЯ » е уголемяване на тъканта на гърдите при мъже; ниски нива на кръвна захар; бр ла. е безсъние; Е Сентър Та са е промяна в настроението, напр. депресия, объркване, нервност; а < ПА Е + 5 В ЕТ «И

е проблеми с очите като замъглено зрение (обратимо), възпалени зачервени очи, сърбеж; е сгъстяване на секретите; е силна болка или чувствителност в стомаха; пептична/стомашно-чревна язва; е възпаление на червата и влошаване на възпалението на дебелото черво (колит) и храносмилателния тракт (болест на Крон) и усложнения на дивертикули на дебелото черво (перфорация или фистула); . > невъзможност за напълно изпразване на пикочния мехур (задържане на урина); е абнормни резултати от лабораторни изследвания (резултати от тестове на кръв и на чернодробни и бъбречни ензими). Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): е изтръпване на ръцете и ходилата; е необичайни сънища, привиждане на неща (халюцинации); е увреждане на бъбречна тъкан (особено при продължителна употреба); е високо ниво на пикочната киселина в кръвта (хиперурикемия). Много редки (могат да засегнат до ! на 10 000 души): е. ниски нива на калий - слабост, умора, мускулни крампи (хипокалиемия); е» > признаци на анемия като умора, главоболие, недостиг на въздух и бледност; е кървене или образуване на синини, по-лесно от нормалното, червеникави или пупрпурни петна под кожата; е тежко или продължително главоболие; е усещане за световъртеж (вертиго); е ускорен или неравномерен сърдечен ритъм, наричан сърцебиене; е повишаване на кръвното налягане и възможни сърдечни проблеми; е възпаление на хранопровода; е пожълтяване на кожата и/или очите, наричано още жълтеница; е чернодробно увреждане (особено при продължителна употреба); е косопад; е засилено изпотяване; е > признаци на чести или тревожни инфекции като повишена температура, силно втрисане, възпалено гърло или язви в устата; ъ нефротоксичност в различни форми, включително интерстициален нефрит, нефротичен синдром и остра и хронична бъбречна недостатъчност. Съобщаване на нежелани реакцни Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София уебсайт: ум Бда вр. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. «Как да съхранявате Парацетамол/Ибупрофен Уа|е де. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. а КЕНЦИЯ ГА А... ОС тъ а Да се съхранява при температура под 25“С. Да не се съхранява в хладилник или зам СИ раса се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. заета вер) 2 ав, 7 7 Оба въКН 7

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху флакона след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е разкъсана или има белези на подправяне. Не използвайте това лекарство, ако забележите частици или промяна в цвета. Този продукт е само за еднократна употреба. Продуктът трябва да се използва незабавно след отваряне. Неизползваният разтвор трябва да бъде изхвърлен. Изхвърляйте в съответствие с местните изисквания.

§5 Как да съхранявате лекарството

си Да се съхранява на място, недостъпно за деца, С. МЕНЦИЯ В“ Да се съхранява при температура под 25“С. Да не се съхранява в хладилник или зам с се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. 3 русе ме Е Зее /

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху флакона след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е разкъсана или има белези на подправяне. Не използвайте това лекарство, ако забележите частици или промяна в цвета. Този продукт е само за еднократна употреба. Продуктът трябва да се използва незабавно след отваряне. Неизползваният разтвор трябва да бъде изхвърлен. Изхвърляйте в съответствие с местните изисквания. 6. Съдържанние на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Парацетамол/Ибупрофен Уа!е Активните вещества са 10 то/т! парацетамол и 3 те/т! ибупрофен. Другите съставки са цистеинов хидрохлорид монохидрат, динатриев фосфат дихидрат, манитол, хлороводородна киселина (за корекция на рН), натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции. Как изглежда Парацетамол/Ибупрофен Уа!е и какво съдържа онаковката Парацетамол/Ибупрофен Уа!е е бистър безцветен инфузионен разтвор без видими частици. Той се доставя в прозрачни стъклени флакони от 100 ш1, запечатани със сива бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка. Предлага се в опаковка от 10 флакона. Притежател на разрешението за употреба: Медоснете Гл4., 1-10 Соп5анб поцро!еов 51г., 3011 ТАтазз0), Кипър Производител: 5.М. Рагтасешйст 5ВТ., Хопа шдизща!е, 85050 Тио (Р7.), Италия. Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: България Парацетамол/Ибупрофен Уа!е 10 тр/ш! + 3 то/п1 инфузионен разтвор Рагасеталтойиртовел ТУ Уае Латвия Рагасетато /ирговеп ГУ Уа!е 1000 тое/300 те Яадит5 тбхуата Румъния Рагасетато /прговеп ТУ Уа!е 1000 то/300 те зо ше регбихабриа Рапсещлоъчноба УЧе <. т9/300 те гахорта ха шАштатаще 4 с -. В а 4 : оанов пц | е 51 иа

Хърватия Рагасеато И рърговен Уа!е 1000 то/300 те орюрша ха ши Ратасеаточрговец Мае Дата на последно преразглеждане на листовката Януари 2021 г. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Парацетамол/Ибупрофен Уае 10 шоЛи!| + 3 шо/п инфузионен разтвор Огледайте Парацетамол/Ибупрофен Уа!е за наличие на частици и промяна в цвета преди приложението, винаги когато разтворът и флаконът го позволяват. Ако се наблюдават видимо непрозрачни частици, промяна в цвета или други чужди частици, разтворът не трябва да се използва. При липса на проучвания за съвместимост, това лекарство не трябва да се смесва с разредители. Ако за единична доза е необходимо по-малко от пълен флакон, точното количество трябва да се влее и останалият разтвор да се изхвърли. Един флакон Парацетамол/Ибупрофен Уа!е трябва да се използва само за един пациент и само за едно вливане. Не съдържа антимикробен консервант. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли. Начин на приложение Парацетамол/Ибупрофен Уа!е трябва да се прилага като 15-минутна интравенозна инфузия. За изтегляне на разтвора, използвайте игла от 0,8 тип (игла с размер 21 С) и вертикално перфорирайте запушалката, в специално обозначената точка. При пациенти с тегло под 50 Ко, за които не е необходим пълен флакон (100 ш1!), трябва да се влее точното количество, а останалият разтвор да се изхвърли. Както при всички инфузионни разтвори в стъклени флакони е необходимо да се помни, че се изисква внимателно мониториране, особено в края на инфузията, независимо от начина на приложение. Такова наблюдение в края на инфузията е от особено значение при използване на централен венозен път за инфузия с цел да се избегне въздушна емболия. а м ” пъч Ее) . аа

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Парацетамол/Ибупрофен Уа!е Активните вещества са 10 пр/п! парацетамол и 3 тр/п! ибупрофен. Другите съставки са цистеинов хидрохлорид монохидрат, динатриев фосфат дихидрат, манитол, хлороводородна киселина (за корекция на рН), натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции. Как изглежда Парацетамол/Ибупрофен Уа!е и какво съдържа опаковката Парацетамол/Ибупрофен УМа!е е бистър безцветен инфузионен разтвор без видими частици. Той се доставя в прозрачни стъклени флакони от 100 пи, запечатани със сива бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка. Предлага се в опаковка от 10 флакона. Притежател на разрешението за употреба: Медосвепие Глд., 1-10 Сопзапнпопро!сов 81., 3011 1апазво!, Кипър Производител: 5.М. Еагласешс! ЗКГ., 2опа шдозша!е, 85050 Тйо (Р2), Италия. Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена: България Парацетамол/Ибупрофен Уа!е 10 труп! + 3 пр/! инфузионен разтвор апседтоъиргоа уа Рапсвапо/виргога ТУ Ман Рагасеато/ъирговел ТУ У/айе Латвия Рагасеато/иргойеп ГУ Уа!е 1000 то/300 шр ЗКфитз м огуата Румъния Рагасеато/Биргойеп ГУ Уа!е 1000 тр/300 тр зоше репигапа раповапойъднобс ас а Словения Рагасейато/ШЪиргойеп Уайе Рнагтасеинсай 1898 ЦИЯ др А. пе/300 ше гаторта га шАшйнаще / « ит" Д ка ч идри В мач е - о4атоз ш! 1216 БС си Ае г 8 с мучаи д стои

Хърватия Рагасеапо”ЛБоргобеп Уайе 1000 пр/300 пр оюрша га ш12Ци Рагасеато/риргойеп Уас рапссатоЛритгоеа Уа Дата на последно преразглеждане на листовката Януари 2021 г. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Парацетамол/Ибупрофен Уа!е 10 ше! + 3 шр/ш! инфузионен разтвор Огледайте Парацетамол/Ибупрофен Уа!е за наличие на частици и промяна в цвета преди приложението, винаги когато разтворът и флаконът го позволяват. Ако се наблюдават видимо непрозрачни частици, промяна в цвета или други чужди частици, разтворът не трябва да се използва. При липса на проучвания за съвместимост, това лекарство не трябва да се смесва с разредители. Ако за единична доза е необходимо по-малко от пълен флакон, точното количество трябва да се влее и останалият разтвор да се изхвърли. Един флакон Парацетамол Ябупрофен Уа| трябва да се използва само за един пациент и само за едно вливане. Не съдържа антимикробен консервант. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли. Начин на приложение Парацетамол/Ибупрофен Уа!е трябва да се прилага като 15-минутна интравенозна инфузия. За изтегляне на разтвора, използвайте игла от 0,8 пип (игла с размер 21 С) и вертикално перфорирайте запушалката, в специално обозначената точка. При пациенти с тегло под 50 Кр, за които не е необходим пълен флакон (100 п1!), трябва да се влее точното количество, а останалият разтвор да се изхвърли. Както при всички инфузионни разтвори в стъклени флакони е необходимо да се помни, че се изисква внимателно мониториране, особено в края на инфузията, независимо от начина на приложение. Такова наблюдение в края на инфузията е от особено значение при използване на централен венозен път за инфузия с цел да се избегне въздушна емболия. ЕНция ах, бу к я ФХ.. << са Кара ха РАТА стада) Ерма, „Зе # Яж орр ат въ

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Aceffein tablets
Adolorin 300 mg/250 mg/50 mg
Aliflusin 501 mg/200 mg/4 mg
Aliflusin 500 mg/200 mg/4 mg
Calpol 120 mg/5 ml
Calpol 250 mg/5 ml
Daleron 120 mg/5 ml
Daleron 500 mg
Daleron Cold3 325 mg/30 mg/15 mg
Ferveflu Antitussive Junior 250 mg/100 mg/5 mg
Ferveflu Antitussive Junior 250 mg/100 mg/5 mg/10 ml
Fervex baby 30 mg/ml
Fervex children 300 mg
Fervex children 150 mg
Fervex children 80 mg
Fervex DIRECT raspberry 500 mg
Fervex DIRECT raspberry 1000 mg
Fervex DIRECT strawberry 250 mg
Fervex rapid 500 mg
Gripofen Antitussive 500 mg/200 mg/10 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.