Drotaverin Vp

Инжекционният разтвор на Дротаверин ВП понижава тонуса на гладката мускулатура на вътрешните органи и кръвоносните съдове, чрез потискане на ензима фосфодиестераза. При интравенозно инжектиране спазмолитичният ефект настъпва бързо, Дротаверин ВП се използва при: - Спазми на гладката мускулатура, свързани със заболявания на жлъчния мехур и жлъчните пътища: камъни в жлъчния мехур или жлъчните пътища, възпаление на жлъчния мехур или жлъчните пътища.

- Спазми на гладката мускулатура при бъбречни заболявания н нарушения на пикочния мехур и пикочните пътища: камъни в бъбреците и пикочните пътища, възпаление на бъбреците и пикочните пътища, спазъм на пикочния мехур.

- Неусложнено раждане, във фазата на разширяване на маточната шийка, за намаляване продължителността на разширяването и за намаляване на общата продължителност на раждането. При невъзможност за прием на пероралната форма (през устата), инжекционният разтвор на Дротаверин ВП може да бъде приложен в следните случаи: - Спазъм на гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт: стомашна и дуоденална язва, гастрит (възпаление на стомаха), спазъм на мускулатурата в горната и долната част на стомаха, възпаления на червата. - при гинекологични нарушения: дисменорея (болезнена менструация) и за облекчаване на силната спастична болка при раждане

Не трябва да се прилага Дротаверин ВП при: | - алергия (свръхчувствителност) към активното вещество (дротаверин хидрохлорид) или към някое от помощните вещества (особено към натриев метабисулфит). - тежка чернодробна, бъбречна и сърдечна недостатъчност, нарушения на сърдечната проводимост (ат- рио-вентрикуларен блок). а и ка А по «А 4 5 па В МИ ав”

Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Дротаверин ВП.

В случай на ниско артериално налягане, прилагането на този продукт изисква повишено внимание.

Дротаверин ВП съдържа натриев метабисулфит, който може да предизвика алергични реакции,

включително анафилактични симптоми и бронхоспазъм при предразположени пациенти, особено с анамнеза за астма или алергия. В случай на свръхчувствителност към натриев метабисулфит,

приложението на лекарствения продукт е противопоказно (вж. написаното по-горе).

Инжекционното приложение на дротаверин хидрохлорид при бременни жени изисква повишено

внимание. .

Деца и юноши

Дротаверин ВП не бива да се приема от деца.

Други лекарства н Дротаверин ВП

Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства,

включително и такива, отпуснати без рецепта.

Дротаверин хидрохлорид намалява антипаркинсоновия ефект на леводопа, което води до

задълбочаване на тремора (треперенето) и ригидността (постоянно съпротивление при пасивното

движение на крайниците).

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъвет-

вайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност:

Проведените проучвания при хора и животни не са показали нежелани ефекти върху развитието на

плода. Въпреки това, като предпазна мярка, приложението на продукта по време на бременност трябва

да става само след внимателна оценка на съотношението полза/риск от страна на Вашия лекар.

Кърмене:

Поради липса на достатъчно данни, не се препоръчва употребата на продукта по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини

Вие трябва да избягвате извършването на потенциално опасни дейности, като шофиране или работа с

машини.

Дротаверин ВП съдържа натриев метабисулфит, който може да предизвика алергични реакции,

включително анафилактични симптоми и бронхоспазъм при предразположени пациенти, особено с

анамнеза за астма или алергия (вж.написаното по-горе).

Ако Ви е известно, че страдате от някое от изброените по-горе нежелани реакции, моля уведомете “

Вашия лекар, преди да приложите това лекарство.

3. Какда се прилага ДРОТАВЕРИН ВП

Винаги използвайте Дротаверин ВП точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо,

попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Инжекционният разтвор на Дротаверин ВП се прилага интрамускулно (в мускулите), ин Фавенозно

(във вените). КА а Е

Този лекарствен продукт ще Ви бъде приложен от медицински специалист, «е! с

дозировката, пътя на въвеждане и продължителността на лечението. Е СК А |

Обичайната дневна доза за възрастни е 40 - 240 те, разделени на 1-3 интрамускулни приложения. При жлъчни или бъбречни колики, дозата е 40-80 те, приложени интравенозно, самостоятелно или в комбинация с аналгетици (обезболяващи средства). При неусложнено раждане, във фазата на разширяване на маточната шийка, за намаляване продължителността на разширяването и за намаляване на общата продължителност на раждането, дозата е 40 те, интрамускулно. При необходимост, тази доза може да се повтори през 2 часа (максималната дневна доза е 240 то) Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако е приложена повече от необходимата доза Дротаверин ВП Лечението с този лекарствен продукт ще бъде проведено от лекар, което свежда до минимум възможността от предозиране. Ако въпреки това, случайно Ви бъде приложена по-висока от необходимата доза, то Вие ще бъдете поставени под постоянно лекарско наблюдение, като при необходимост ще Ви бъде приложено и съответно лечение. Ако е пропуснато да се приложи необходимата доза Дротаверия ВП Не трябва да се прилага двойна доза, за да се компенсира пропуснатата.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции се класифицират по честота по следния начин: много чести (2:1/10), чести (21/100 и <1/10), нечести 21/Л 000 и <1/100), редки (2:1/10 000 и <1/ 1000), много редки (<1/10 000), неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). Описани са следните нежлани реакции: Редки: гадене, занек, главоболие, замаяност, безсъние, сърцебиене, понижено кръвно налягане, алергични реакции, особено при пациенти с повишена чувствителност (свръхчувствителност) към бисулфити, зачервяване, болка и оток около мястото на инжектиране. С неизвестна честота: Съобщени са случаи на нефатален или фатален анафилактичен шок при пациенти, на които е прилагана инжекционната форма. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата България ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София | уебсайт: уууууг.Бда.Ър. по а УИ Е

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване д,порече а- ция относно безопасността на това лекарство. ТЕ) А

5. КАК ДАСЪХРАНЯВАТЕ ДРОТАВЕРИН ВП

Да се съхранява под 25”С, на защитено от светлина място.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Дротаверин ВП след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът

на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не използвайте Дротаверин ВП, ако забележите че разтворът е мътен, съдържа неразтворени частици или ес променен цвят. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия

фармапевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Дротаверив ВП

- Активната съставка е дротаверин хидрохлорид. 1 ш! от разтвора съдържа 20 те дротаверинов | хидрохлорид (агоауетте Нуагостот ае). Другите съставки са натриев метабисулфит, етанол (969) и вода за инжекции.

Как изглежда Дротаверин ВП ин какво съдържа опаковката Жълт, бистър разтвор, без видими частици. | 2 ш! самочупещи се ампули от тъмно неутрално стъкло тип 1.

10 броя ампули се поставят в блистери от РУС фолио.

Единични блистери, заедно с листовка за пациента се поставят в клиширани, сгъваеми картонени

кутии.

Притежател на разрешеннето за употреба и производител

ВЕТПРОМ АД,

2400 гр.Радомир, България,

ул.”Отец Паисий” МФ 26

е-тай: обсе Фуетргот.Бр | Дата на последно преразглеждане на Листовката: август 2016 Ка й с поле,

| Х ци ТЕ Улан Е, . ХМ енне Ф У еепувливк