No-Spa

НО-ШПА таблетки е спазмолитичен (успокояващ или отстраняваш спазмите) продукт и може да се прилага при следните заболявания: Спазми на гладката мускулатура при жлочки заболявания: камъни в жлъчката, холецистит (възпаление на жлъчния мехур). Спазми на гладката мускулатура на пикочните пътища: камъни в бъбреците, камъни в пикочните пътища, възпаление на бъбречните легенчета, цистит (възпаление на пикочния метур), спазъ на пикочния межур. Като помощна терапия: В случай на спазми на гладката мускулатура на стомаха и червата: язва на стомаха и дванадесетопръстника, гастрит (възпаление на стомашната лигавица), спазъм на стомаха, ентерит (възпаление на лигавицата на червата), свръхчувствителност и раздразнителност на дебелото черво, придружено със запек или метеоризъм (образуване на газове в храносмилателния тракт, главно в червата). При тензионен тип главоболие. • При гинекологични заболявания: болезнена менструация. 2. Какво трябвя дя знаєте преди да приемете НО-ШПА таблетки Не прнемайте Но-ШПА таблетки: • ако сте свръхчувствителни (алергични) към активното вещество (дротаверин) или някоя от останалите съставки (като например соев лецитин), изборени в точка б • ако страдате от тежка чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатъчност, - при деца под една годишна взраст. ПЕЛНИ Предупреждения и предпязни мерки Приложението му при пациенти с ниско кръвно налягане изисква повишено внимане «S7YGIKA bb

При пациенти, чувствителни към лактоза, той може да предизвика стомашно-чревни оплаквания поради съдържанието на лактоза в една таблетка (52 mg). Поради съдържанието на лактоза, пациенти с редки наследствени заболявания като лактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо/галактозна малабсорбция не бива да приемат това лекарство. Говорете с Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете НО-ШПА. Деця и юноши Приложението на дротаверин не е проучено при деца. Други лекарствя и НО-ШПА таблетки Информиряйте Вашия лекяр или фярмяцевт, яко прнемяте, няскоро сте приемяли или е възможно да ирнемете другн лекарства. Когато се приема едновременно с леводопа, НО-ШПА намалява ефекта на леводопа за облекчаване на симптомите на болестта на Паркинсон, т.е. сковаността на скелетните мускули и треморът може да се задълбочат. Бременност, кърмене H фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Налични са ограничено количество от данни при бременни пациентки. Изледванията при животни не показват директни или индиректни вредни ефекти по време на бременността и развитието на плода. Въпреки това, се изисква повишено внимание при приема на това лекарство. Поради липса на достатъчно резултати от проучвания, приложението на НО-ШПА по време на кърмене не се препоръчва. Винаги се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машння При перорален (през устата) прием в обичайни дози, дротаверин не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Все пак, в случай на световъртеж, появяваш се след приема му, избягвайте опасни ситуации и се въздържайте от шофиране и работа с машини. Важна ннформацня относно някон от състявкнте ня Но-шпа таблетки Но-ШПА таблетки съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някон захари, посъветвайте се с него, преди да взмете този продукт.

Не првемайте Но-ШПА таблетки: ако сте свръхчувствителни (алергични) към активното вещество (дротаверин) ил някоя от останалите съставки (като например соев лецитин), изборени в точка ако страдате от тежка чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатъчност, при деца под една годишна възраст.

Предупреждения н предпазни мерки Приложението му при пациенти с ниско кръвно налягане изисква повишено внима

При пациенти, чувствителни към лактоза, той може да предизвика стомашно-чревни оплаквания поради съдържанието на лактоза в една таблетка (52 mg).

Поради съдържанието на лактоза, пациенти с редки наследствени заболявания като лактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо/галактозна малабсорбция не бива да приемат това лекарство.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете НО-ШПА.

Деца н юноша Приложението на дротаверин не е проучено при деца.

Други лекарства и НО-ШПА таблетки

Информирайте Вашия лекар нли фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали BIH е възможно да приемете други лекарства.

Когато се приема едновременно с леводопа, НО-ШПА намалява ефекта на леводопа за облекчаване на симптомите на болестта на Паркинсон, т.е. сковаността на скелетните мускули и треморът може да се задълбочат.

Бременност, кърмене н фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Налични са ограничено количество от данни при бременни пациентки. Изследванията при животни не показват директни или индиректни вредни ефекти по време на бременността и развитието на плода. Въпреки това, се изисква повишено внимание при приема на това

лекарство.

Поради липса на достатъчно резултати от проучвания, приложението на НО-ШПА по време на кърмене не се препоръчва.

Винаги се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и дае лекарство.

Шофиране н работа с машяни

При перорален (през устата) прием в обичайни дози, дротаверин не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Все пак, в случай на световъртеж, появяващ се след приема му, избягвайте опасни ситуации и се въздържайте от шофиране и работа с машини.

Важна информация относно някон от съставките на Но-шпа таблетки Но-ШПА таблетки съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете този продукт.

3. Как да примате НО-ШПА таблетки

В случай, че Вашият лекуващ лекар не е предписал друго, препоръчителната доза е : Възрастни: 3-6 таблетки дневно (разделени на 2-3 дози). Деца: Употребата на дротаверин при деца не е оценявана в клинични проучвания.

Ако сте приели повече от необходимата доза Но-ШПА таблетки В случай на предозиране, незабавно се обърнете към най-близкото звено за спешна помощ или лекар, за да бъдат предприети необходимите мерки за Вашето лечение.

Ако сте пропуснали да приемете НО-ШПА таблетки Не приемайте двойна доза за да компенсирате пропуснатата доза.

В случай, че Вашият лекуващ лекар не е предписал друго, препоръчителната доза е : Возрастни: 3-6 таблетки дневно (разделени на 2-3 дози). Деца: Употребата на дротаверин при деца не е оценявана в клинични проучвания. Ако сте пряели повече от необходимятя дозя Но-ШПА таблетки В случай на предозиране, незабавно се обърнете към най-близкото звено за спешна помощ или лекар, за да бъдат предприети необходимите мерки за Вашето лечение. Ако сте пропусняли да приемете НО-ШПА таблетки Не приемайте двойна доза за да компенсирате пропуснатата доза.

4. Възможни нежеляни реякини Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, е определена като се използва следната конвенция: • много чести (засягат повече от 1 потребител на 10) чести (засягат от 1 до 10 потребители на 100) нечести (засягат от 1 до 10 потребители на 1 000) редки (засягат от 1 до 10 потребители на 10 000) много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000) с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Редки: налягане. главоболие, световъртеж, гадене и сърцебиене, безсъние, запек, понижаване на кръвното алергични реакции (ангиоедем, уртикария, обрив, сърбеж) С неизвестна честота - замаяност Информирайте Вашия лекуващ лекар при поява на горепосочените нежелани реакции. Сьобщаване на нежеляви реякцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, е определена като се използва следната конвенция:

много чести (засягат повече от | потребител на 10)

чести (засягат от | до 10 потребители на 100)

нечести (засягат от | до 10 потребители на 1 000)

редки (засягат от 1 до 10 потребители на 10 000)

много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000)

с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)

Редки: - главоболие, световъртеж, гадене и сърцебиене, безсъние, запек, понижаване на кръвното налягане.

- алергични реакции (ангиоедем, уртикария, обрив, сърбеж) С неизвестна честота - замаяност

Информирайте Вашия лекуващ лекар при поява на горепосочените нежелани реакции.

Съобщаване на нежелани реякцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 , 1303 София, Ten.: +35 928903417, уебсайт: www.bda.bg. Karo съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, при температура под 25°С. За пластмасовата опаковка с таблетен дозатор х 60 таблетки условнята за съхранение са: Да се съхранява в оригиналната опаковка, при температура под 25°С. Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху картонената опаковка. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Съдържянне на опаковката и допълнителня ннформяция Кякво съдържя НО-ШПА таблетки - Активното вещество е дротаверинов хидрохлорид 40 mg (drotaverine hydrochloride); - Другите съставки са: магнезиев стеарат, талк, повидон, царевично нишесте, лактоза монохидрат. Кяк изглеждя НО-ШПА таблетки и кякво съдържя оняковкятя Предлага се в опаковка от 20 таблетки НО-ШПА в PVC/алуминиеви блистери х блистер в картонена кутия мили в отаковка от 24 таблетки НО-ШТА в Русалуминови блистери х 24 тамте ку заблистер в картонена кутия

и/или в опаковка от 60 таблетки НО-ШПА в пластмасова опаковка с таблетен дозатор в картонена кутия. Преди употребата на опаковката от 60 таблетки в пластмасова опаковка, отстранете предпазните лепенки от бутона и дъното на пластмасовата туба. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употребя и производител Притежател на разрешеннето за употребя: Opella Healthcare France SAS, 157 avenue Charles de Gaulle 92200 Neuilly-sur-Seine Франция Производител: Opella Healthcare Hungary Ltd. 2112 Veresegyház, Lévai utca 5 Унгария Opella Healthcare Poland Sp. z o.o. ul. Lubelska 52 35-233 Rzeszów, Полша За долълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния редставител на притежателя на разрешението за употреб ТАДА България ЕООД, тел.: (+359) 2962462 Дятя на последно прерязглеждане на текста: 07/2023 по пЕКАСС,

Какво съдържа НО-ШПА таблетки - Активното вещество е дротаверинов хидрохлорид 40 mg (drotaverine hydrochloride); - Другите съставки са: магнезиев стеарат, талк, повидон, царевично нишесте, лактоза монохидрат.

Как изглежда НО-ШПА таблетки ин какво съдържа опаковката

Предлага се в опаковка от 20 таблетки НО-ШПА в РУС/алуминиеви блистери блистер в картонена кутия

и/или в опаковка от 24 таблетки НО-ШПА в РУС/алуминиеви блистери x 24 Tal

в картонена кутия

и/или в опаковка от 60 таблетки НО-ШПА в пластмасова опаковка с таблетен дозатор в картонена кутия.

Преди употребата на опаковката от 60 таблетки в пластмасова опаковка, отстранете предпазните лепенки от бутона и дъното на пластмасовата туба.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на разрешеннето за употреба: Opella Healthcare France SAS,

157 avenue Charles de Gaulle

92200 Neuilly-sur-Seine

Франция

Производител:

Opella Healthcare Hungary Ltd. 2112 Veresegyhaz, Lévai utca 5 Унгария

и

Opella Healthcare Poland Sp. z 0.0. ul. Lubelska 52

35-233 Rzeszéw,

Полша

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: СТАДА България ЕООД, тел.: (+359) 29624626

Дата на последно преразглеждане на текста: 07/2023