Dro Spaz

Инжекционният разтвор на Дро спаз понижава тонуса на гладката мускулатура на вътрешните органи и кръвоносните съдове, чрез инхибиране (потискане) на така наречения ензим фосфодиестераза. При интравенозно инжектиране спазмолитичният ефект настъва бързо. Дро спаз се използва при: - Спазми на гладката мускулатура, свързани със заболявания на жлъчния мехур и жлъчните пътища: камъни в жлъчния мехур или жлъчните пътища, възпаление на жлъчния мехур или жлъчните пътища. - Спазми на гладката мускулатура при бъбречни заболявания и нарушения на пикочния мехур и пикочните пътища: камъни в бъбреците и пикочните пътища, възпаление на бъбреците и пикочните пътища, спазъм на пикочния мехур. раждането. При невъзможност за прием на пероралната (през устата) форма, инжекционният разтвор на Дро спаз може да бъде приложен и в следните случаи: - Спазъм на гладката мускулатура на стомашно-чревния тракт: стомашна и дуоденална - язва, гастрит (възпаление на стомаха), спазъм на мускулатурата в горната и долната чадена етоуах •. възпаление на червата.

- При гинекологични нарушения: дисменорея (болезнена менструация) и за облекчаване на силната спастична болка при раждане.

Не използвайте Дро спаз при: - алергия (свръхчувствителност) към активното вещество (дротаверин хидрохлорид) или към някое от помощните вещества (особено към натриев метабисулфит). - тежка чернодробна, бъбречна и сърдечна недостатъчност, нарушения на сърдечната проводимост (атрио-вентрикуларен блок). - Деца. Предупреждення и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Дро спаз. В случай на ниско артернално налягане, прилагането на този продукт изисква повишено внимание. Дро спаз съдържа натриев метабисулфит, който може да предизвика алергични реакции, включително анафилактични симптоми и бронхоспазъм при предразположени пациенти, особено с анамнеза за астма или алергия. В случай на свръхчувствителност към натриев метабисулфит приложението на лекарствения продукт е противопоказано (вж. написаното по-горе). Инжекционното приложение на дротаверин хидрохлорид при бременни жени изисква повишено внимание. Деда и юноши Дро спаз не бива да се приема от деца. Другн лекарства и Дро спаз Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате наскоро сте приемали или е взможно да приемете други лекарства.. Дротаверин хидрохлорид намалява антипаркинсоновия ефект на леводопа, което води до задълбочаване на тремора (треперенето) и ригидността (постоянно съпротивление при пасивното движение на крайниците). Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бремеиност Проведени продова, на при реда и ж морка, приложоказал на сроднита фо времена бременност трябва да става само след внимателна оценка на съотношението полза/риск от страна Ктрмене: Поради липса на достатъчно данни, не се препоръчва употребата на продукта по време Шофиране н работа с машини Вие трябва да избягвате извършването на потенциално опасни дейности, като шофиране или работа с машини. Дро спаз съдържа натриев метабисулфит, който може да предизвика алергични реакции, включително анафилактични симптоми и бронхоспазъм при предразположени пациенти, особеносе изброените по горе нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар, преди да приложите дова

лекарство.

Винаги приемайте това лекарство точно, както ви е казал, Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашият лекар или фармацевт. Инжекционният разтвор на Дро спаз се прилага интрамускулно (в мускулите) или интравенозно (във вените). Този лекарствен продукт ще Ви бъде приложен от медицински специалист, който ще определи дозировката, пътя на въвеждане и продължителността на лечението. Обичайната дневна доза за взрастни е 40 - 240 mg, разделени на 1-3 интрамускулни приложения. При жлъчни или бъбречни колики, дозата е 40-80 mg, приложени интравенозно, самостоятелно или в комбинация с аналгетици (обезболяващи средства). При неусложнено раждане, във фазата на разширяване на маточната шийка, за намаляване продължителността на разширяването и за намаляване на общата продължителност на раждането, дозата е 40 mg, интрамускулно. При необходимост, тази доза може да се повтори през 2 часа (максималната дневна доза е 240 mg) Ако Ви е приложена по-толяма от необходимата доза Дро спаз Лечението с този лекарствен продукт ще бъде проведено от лекар, което свежда до минимум възможността от предозиране. Ако въпреки това, случайно Ви бъде приложена по-висока от необходимата доза, то Вие ще бъдете поставени под постоянно лекарско наблюдение, като при необходимост ще Ви бъде приложено и съответно лечение. Ако не сте сигурни в нещо или инате някакви допълнителни впроси сворзани с лечението Ви с този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар. Ако сте пропуснали да прнемете Дро спаз Не приемайте двойна доза за да наваксате пропуснатата, а вземете лекарството на следващия прием. 4. Възможни нежеляни реакции Подобно на всички лекарства, инжекционният разтвор на Дро спаз може да предизвика нежелани реакции въпреки, че не всеки ги получава. Честотата на нежеланите реакции се категоризира така: Много чести (засегнати повече от 1 на 10 пациенти) Чести (засегнати до 1 на 10 пациенти) Нечести (засегнати до 1 на 100 пациенти) Редки (засегнати до 1 на 1 000 пациенти) Много редки (засегнати до 1 на 10 000 пациенти) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) Описани са следните нежелани реакции: Редки: гадене, запек, главоболие, замаяност, безсъние, сърцебиене, понижено кръвно налягане, бисулфити, зачервяване, болка и оток около мястото на инжектиране. ТЕТУБА БОЙ ТА

С неизвестна честота: Съобщени са случаи на нефатален или фатален анафилактичен шок при пациенти, на които е прилагана инжекционната форма. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. «Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температура под 25°С, на защитено от светлина място. Лекарственият продукт не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срока на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте Дро спаз, ако забележите че разтвора е мътен, съдържа неразтворени частици или е с променен цвят. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхорляте лекарствата, кочто вече не използвате. Тези мерки ще споногнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Дро спаз - Активната съставка е дратаверин хидрохлорид 1 ml от разтвора съдържа 20 mg дротаверин хидрохлорид (drotaverine hydrochloride). - Другите съставки са натриев метабисулфит, етанол (96%) и вода за инжекции. Сак изглежда Дро спаз и какво съдържа опаковкат Інжекционният разтвор на Дро спяз представлява бистра, жълта течност, поставена в ампули о тъмно стъкло. Всяка ампула съдържа 2 ml от разтвора. Всяка опаковка (картонена кутия) съдържа Притежател на разрешението за употреба и производител АДИФАРМ ЕАД бул. Симеоновско шосе Nº 130 София 1700, България Дата на последно преразглеждане на листовкатя Април, 2013 г.