Dasatinib Alvogen 70 mg филмирани таблетки

Дазатиниб Алвоген съдържа активното вещество дазатиниб. Това лекарство е предназначено за лечение на хронична миелоидна левкемия (МЛ) при възрастни, юноши и деца най-малко на 1 година. Левкемията представлява рак на белите кръвни клетки. Тези бели клетки обикновена помагат на организма да се бори с инфекцията. При хора с ХМЛ, белите кръвни клетки, наречени гранулоцити, започват неконтролирано да нарастват (да се размножават), Дазатиниб Алвоген потиска растежа на тези левкемични клетки. Дазатиниб Алвоген се използва за лечение на положителна за Филаделфийска хромозома (РН+) остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) при възрастни, юноши и деца над 1-годишна възраст и лимфоидна бластна ХМЯ при възрастни, при които не е постигнат успех с предшестващото лечение. При хората с ОЛЛ, белите клетки, наречени лимфоцити, се размножават прекалено бързо и живеят твърде дълго. Дазатиниб Алвоген потиска увеличаването на тези левкемични клетки, Ако имате някакви допълнителни въпроси, относно действието на Дазатиниб Алвоген или защо Ви е предписан този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар. й

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. “ Следните могат да бъдат признаци на сериозни нежелани реакции: уа ЦИЯ, - " ако имате болка в гърдите, затруднено дишане, кашлица и принадъци ъс По Ву “ ако имате неочаквано кървене или посиняване, без да сте се наранидй 5,” «е с . ако откриете кръв в повърнатата материя, изпражнения или урина “ цгайе. черни“ а

изпражнения

5 ако получите признаци на инфекцни като висока температура, силно втрисане

м ако имате висока температура, възпаление на устната кухина или гърлото,

образуване на мехури или обелване на кожата и/или лигавиците

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забележите някой от горепосочените признаци.

Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)

. Инфекции (включително бактериални, вирусни и гъбични)

" Сърдечни и белодробни: задух

“ Храносмилателни проблеми: диария, чувство на прилошаване или на гадене (гадене,

повръщане)

“ Кожни, засягащи косата, очите и общи: кожен обрив, треска, оток по лицето, ръцете

и стъпалата, главоболие, чувство на умора или слабост, кървене в

“ Болка: болка в мускулите (по време на яли след прекратяване на лечението),

коремна (абдоминална) болка

“ Изследванията могат да покажат: нисък брой тромбоцити, нисък брой бели

кръвни клетки (неутропения), анемия, задържане на течност около белите дробове

Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 душн)

« Инфекцин: пневмония, херпес-вирусна инфекция (включително цитомегаловирусна -

СМУ), инфекция на горните дихателни пътища, сериозна инфекция на кръвта или тъканите

(включително нечести случаи с фатален изход) 1

« Сърдечни и белодробни: сърцебиене,

неправилен сърдечен ритъм, застойна сърдечна недостатъчност, слабост на сърдечния мускул,

високо кръвно налягане, повишено кръвно налягане в белите дробове, кашлица

"я Храносмилателни проблеми: нарушения на апетита, нарушение на вкуса, раздуване на

корема, възпаление на дебелото черво, запек, киселини, разязвяване на устата, повишение на

теглото, понижение на теглото, гастрит |

« Кожни, засягащи косата, очите и общи: мравучкане по кожата, сърбеж, суха кожа, акне,

възпаление на кожата, постоянен шум в ушите, косопад, обилно потене, зрителни нарушения

(включително замъглено виждане и нарушено виждане), сухота в очите, синини, депресия,

безсъние, зачервяване на лицето, замаяност, натъртвания (синини), анорексия, сънливост,

генерализиран оток и

« Болка: болка в ставите, мускулна слабост, болка в гърдите, болка в ръцете и стъпалата, тръпки,

скованост в мускулите и ставите, мускулни спазми

» Изследванията може да показват:течност около сърцето, течност в белите дробове, аритмия,

фебрилна неутропения, кървене от стомашно-чревния тракт, високи нива на пикочна киселина в

кръвта в

Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) :

. Сърдечни н белодробни: инфаркт (включително с фатален изход); възпаление на обвивката

(фиброзен сак) около сърцето, нарушен сърдечен ритъм, болка в гърдите поради липса на

кръвоснабдяване на сърцето (стенокардия), ниско кръвно налягане, стесняване на дихателните

пътища, което може да предизвика затруднение в дишането, астма, повишено кръвно налягане в

артериите, които кръвоснабдяват белите дробове

» Храносмилателни проблема: възпаление на панкреаса, пептична язва, възпаление на

хранопровода, подуване на корема, разкъсване на кожата на аналния канал, затруднено

преглъщане, възпаление на жлъчния мехур, запушване на жлъчните пътища, гастро- сален,

рефлукс (състояние, при което киселина или друго стомашно съдържимо се връщ: атНО Ия По м

гърлото) Бу «а А

“ Кожни, засягащи косата, очите и общи: алергични реакции включващи 6 ез |: Червени а

подутини по кожата (еритема нодозум), тревожност, обърканост, промени в н; с нето, 7 Е ! 5 уМеданеее

и”

намалено сексуално влечение, прилошаване, тремор, възпаление на окото, което предизвиква зачервяване или болка, кожно заболяване, характеризиращо се с болезнени, зачервени, добре очертани петна с внезапна поява на висока температура и повишен брой на белите кръвни клетки (неутрофилна дерматоза), загуба на слуха, чувствителност към светлина, нарушение в зрението, повишено сълзоотделяне, промяна в цвета на кожата, възпаление на подкожната мастна тъкан, язва на кожата, образуване на мехури по кожата, нарушение на ноктите, нарушение в окосмяването, зачервяване и болка по ръцете и стъпалата, известно още като синдром ръка-крак, бъбречна недостатъчност, често уриниране, уголемяване на гърдите при мъжете, нарушение в менструацията, обща слабост и дискомфорт, намалена функция на щитовидната жлеза, загуба на равновесие при ходене, остеонекроза (заболяване, свързано с намален кръвоток към костите, което може да причини загуба на костно вещество и костна смърт), артрит, подуване на кожата в някой участък на тялото » Болка: възпаление на вените, което може да предизвика зачервяване, болезненост и подуване, възпаление на сухожилие я Мозъчни проблеми: загуба на паметта : е Изследванията може да покажат: отклонения в резултатите на кръвните изследвания и възможно нарушение на бъбречната функция, причинени от отпадните продукти на разпадащите се туморни клетки (тумор-лизис синдром), ниски нива на албумин в кръвта, нисък брой лимфоцити (вид бели кръвни клетки) в кръвта, високо ниво на холестерол в кръвта, подути лимфни възли, кървене в мозъка, нарушение на електрическата активност на сърцето, уголемяване на сърцето, възпаление на черния дроб, белтък в урината, повишена креатинин фосфокиназа (ензим, който се открива основно в сърцето, мозъка и скелетните мускули), повишен тропонин (ензим, който се открива основно в сърцето и скелетните мускули), повишена гама-глутамилтрансфераза (ензим, който се открива основно в черния дроб) : Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1000 души) “ Сърдечни и белодробни: разширяване на дясната камера на сърцето, възпаление на сърдечния мускул, състояния, произтичащи от блокирането на притока на кръв към сърдечния мускул (остър коронарен синдром), сърдечен арест (спиране на кръвотока от сърцето), исхемична болест на сърцето, възпаление на тъканта, покриваща сърцето и белите дробове, кръвни съсиреци, кръвни съсиреци в белите дробове » Храносмилателни проблеми: загуба на жизненоважни хранителни вещества като белтъчини от храносмилателния тракт, чревна непроходимост, анална фистула (разкъсване на кожата и/или лигавицата около ануса), нарушение на бъбречната функция, диабет я Кожни, засягащи косата, очите ин общи: конвулсии, възпаление на зрителния нерв, което може да предизвика пълна или частична загуба на зрение, синьолилавй петна по кожата, необичайно повишена функция на щитовидната жлеза, възпаление на щитовидната жлеза, атаксия (състояние, свързано с липса на мускулна координация), затруднено ходене, спонтанен аборт, възпаление на кръвоносните съдове на кожата, кожна фиброза ва “ Мозъчни проблеми: инсулт, временни епизоди на неврологична дисфункция, причинена от недостиг на притока на кръв, парализа на лицевия нерв, деменция "я Проблеми с имунната система: тежка алергична реакция : “ Проблемя с мускулиоскелетната и съединителната тъкан: забавено свързване на заоблените краища, оформящи ставите (епифизи); забавен или изоставащ растеж” Съобщавани са и други нежелани реакции с неизвестна честота (от налячните данни не може да бъде направена оценка) : “ Възпаление на белите дробове “ Кръвоизлив в стомаха или червата, което може да доведе до смърт“ Е « Рецидив (повторно активиране) на инфекция с хепатит В, когато сте имали 71 4 4 миналото (инфекция на черния дроб) | Уе“. Са “ Реакция с висока температура, мехури по кожата и разязвяване на Лигави) но/ ЕА, Па ние”

«“ Заболяване на бъбреците със симптоми, включващи оток и отклонения в лабораторните показатели, като белтък в урината и ниско ниво на протеини в кръвта . Увреждане на кръвоносните съдове, известно като тромботична микроангиопатия (ТМА), включително намаляване на броя на червените кръвни клетки, намаляване на тромбоцитите и образуване на кръвни съсиреци Вашият лекар ще проверява за наличието на някои от тези нежелани реакции по време на лечението Ви. Съабщаване на нежелани реакции | Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка, нежелани реакции, Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел: +35 928903417, уебсайт: улаиг.Ъда.Ър. Чрез съобщаването на нежелани реакции можете да дадете своя принос за събирането на информация относно безопасността на това лекарство.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца, и Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на етикета на бутилката, блистера или картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

х Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.