Dasatinib Krka

Дазатиниб Крка съдържа активното вещество дазатиниб. Това лекарство е предназначено за лечение на хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) при възрастни, юноши и деца най-малко на 1 година. Левкемията представлява рак на белите кръвни клетки. Тези бели клетки обикновено помагат на организма да се бори с инфекцията. При хора с ХМЛ, белите кръвни клетки, наречени гранулоцити, започват неконтролирано да нарастват (да се размножават). Дазатиниб Крка потиска растежа на тези левкемични клетки. Дазатиниб Крка също се използва за лечение на за лечение положителна за Филаделфийска хромозома (РА-+) остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) при възрастни, юноши и деца над 1- годишна възраст и лимфоидна бластна ХМЛ при възрастни, при които не е постигнат. хе предшестващото лечение. При хората с ОЛЛ, белите клетки, наречени лимфоцит) МИЯ ло размножават прекалено бързо и живеят твърде дълго. Дазатиниб Крка потиска в «А Х на тези левкемични клетки. 2 ЗМ Ако имате някакви допълнителни въпроси, относно действието на Дазатини Ф Мади 4 |

Вие предписан този лекарствен продукт, моля попитайте Вашия лекар.

Не нриемайте Дазатиниб Крка - ако сте алергични към дазатиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Акое възможно да сте алергични, попитайте Вашия лекар за съвет. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Дазатиниб Крка: - ако приемате лекарства за разреждане на кръвта или предотвратяване на съсирването (вижте „Други лекарства и Дазатиниб Крка”) - ако имате чернодробен или сърдечен проблем или сте имали такъв - ако по време на приема на Дазатиниб Крка се появят затруднено дишане, болка в гърдите или кашлица: това може да бъде признак на задържане на течност в белите дробове или гръдния кош (което може да е по-често при пациенти на възраст 65 години или повече), или поради промени в кръвоносните съдове, които кръвоснабдяват белите дробове - ако сте имали или може сега да имате инфекция с хепатит В. Това е така, защото Дазатиниб Крка може да причини преминаването на инфекцията с хепатит В отново в активна форма, което може да бъде фатално в някои случаи. Пациентите ще бъдат внимателно прегледани от лекар за признаци на тази инфекция, преди да започне лечението. - ако получите синини, кървене, повишена температура, умора и обърканост, докато приемате Дазатиниб Крка, свържете се с Вашия лекар. Това може да е признак на увреждане на кръвоносните съдове, известно като тромботична микроангиопатия (РМА). Вашият лекар редовно ще проследява състоянието Ви, за да провери дали Дазатиниб Крка има желания ефект. По време на приема на Дазатиниб Крка, редовно ще Ви бъдат извършвани изследвания на кръвта. Деца и юноши Не прилагайте това лекарство на деца на възраст под 1 година. Има ограничен опит с употребата на Дазатиниб Крка в тази възрастова група. При деца, приемащи Дазатиниб Крка, внимателно ще се проследява растежа на костите и развитието. Други лекарства и Дазатиниб Крка Информирайте Вашия лекар ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Дазатиниб Крка се преработва главно с помощта на черния дроб. Някои лекарства могат също да повлияят на ефекта на Дазатиниб Крка, когато се приемат едновременно. Тези лекарства не трябва да бъдат приемани едновременно с Дазатиниб Крка: - кетоконазол, итраконазол -- това са противогъбични лекарства - еритромицин, кларитромицин, телитромицин - това са антибиотици - ритонавир - това е антивирусио лекарство ба То с - фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал - за лечение на епилепсия бу .. же К - рифампицин - за лечение на туберкулоза в об са , зА - фамотидин, омепразол - това са лекарства за блокиране на стомашната нрелжа ее) ЕЕ - жълт кантарион - билков препарат, отпускан без рецепта, използван за А 42 Фа / с ) зе ав ъп 2

депресия и други състояния (познат още като Нуре"сцит рег/огатит) Не приемайте лекарства, които неутрализират стомашните киселини (антиациди, като алуминиев хидроксид или магнезиев хидроксид) 2 часа преди и 2 часа след приема на Дазатиниб Крка, Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства за разреждане на кръвта или за предотвратяване на образуването на съсиреци, Дазатиниб Крка с храна и найитки Не приемайте Дазатиниб Крка с грейпфрут или сок от грейпфрут. Бременност и кърмене Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, уведомете незабавно Вашия лекар, Дазатиниб Крка не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо. Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалният риск от употребата на Дазатиниб Крка по време на бременност. Както мъжете, така и жените, приемащи Дазатиниб Крка, ще бъдат посъветвани да използват ефективни контрацептивни методи по време на лечението. Ако кърмите, уведомете Вашия лекар. Вие трябва да спрете да кърмите, докато приемате Дазатиниб Крка. Шофираке и работа с машини Бъдете особено внимателни по време на шофиране или работа с машини в случай, че при Вас са налице нежелани реакции като замаяност и замъглено виждане. Дазатнинб Крка съдържа лактоза и натрий Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, уведомете Вашия лекар преди да приемете това лекарство. Това лекарство съдържа по-малко от Г пто/! натрий (23 тур) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий,

Дазатиниб Крка ще Ви бъде предписан само от лекар с опит в лечението на левкемия. Винаги . приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дазатиниб Крка се предписва при възрастни и деца най-малко на 1 година. Началната препоръчителна доза при възрастни пациенти с хронична фаза на ХМЛ е 100 те веднъж дневно. Началната препоръчителна доза при възрастни пациенти с РА+-ОЛЛ е 140 те веднъж дневно. Дозировката при деца с ХМЛ в хронична фаза или РА+ ОЛЛ е на база телесно тег. 2. има 70 Дазатиниб се прилага перорално веднъж дневно под формата на дазатиниб таблет а дазатиниб прах за перорална суспензия. Дазатиниб таблетки не се препоръчват за на о. - . тегло под 10 Ке. Прахът за перорална суспензия е предназначен за пациенти с тег. с За а за пациенти, които не могат да преглъщат таблетки. Може да е необходима пром Бие чи “) “ | при преминаване от една лекарствена форма към друга (напр. таблетки и прах за КД 4 ма 4 оф и

суспензия), затова не трябва сами да променяте лекарствената форма. Вашият лекар ще прецени коя е подходящата лекарствена форма и даза, на база Вашето тегло, нежелани реакции и отговор на лечението. Началната доза Дазатиниб Крка при деца се изчислява на база телесно тегло, както е показано по-долу: НЕА НАИ АЕ ИА А И ЕН А А АН НА АА ИА НА АН ИН АЕ Телесно тегло (Ко)а Диевна доза (ме) ди ЕА А АА ААА А НИ АА ЕН А А А АЕ НЕИН АЕ А Е ЩЕ 10 до под 20 Ке 40 те 20 до под 30 Ко 60 то 30 до под 45 КЕ 70 те най-малко 45 Кр. 100 те АА И А А АЕ Е НЕ ИН И СА А Е ИА ИН А АЕ Е ЕН сЕ а Таблетната форма не се препоръчва за пациенти с тегло под 10 Ке; при тези пациенти трябва да се използва прах за перораляна суспензия. Няма препоръчителна доза Дазатиниб Крка за деца на възраст под 1 година. В зависимост от отговора Ви към лечението, Вашият лекар може да Ви предпише по-висока или по-ниска доза или дори да прекрати лечението за кратко. За по-високите или по-ниските дози може да се наложи да приемате комбинации от таблетки с различно количество на активното вещество. Как да приемате Дазатиниб Крка Приемайте таблетките по едно и също време всеки ден. Гълтайте таблетките цели. Не ги разчупвайте, режете или дъвчете, Не приемайте разтворени таблетки. Не можете да сте сигурни, че ще приемете правилната доза ако разчупите, срежете или разтворите таблетките. Дазатиниб Крка таблетки могат да се приемат със или без храна. Специални инструкции за работа с Дазатиниб Крка Малко вероятно е таблетките Дазатиниб Крка да се счупят. Но ако това се случи, всички, освен пациента, трябва да носят ръкавици при работа с Дазатиниб Крка. Колко дълго трябва да приемате Дазатиняб Крка Приемайте Дазатиниб Крка всеки ден, локато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Уверете се, че приемате Дазатиниб Крка толкова дълго, колкото Ви е предписано. Ако сте приели повече от необходимата доза Дазатиниб Крка Ако случайно сте приели повече от необходимите таблетки, уведомете Вашия лекар незабавно. Може да се нуждаете от спешна медицинска помощ. Ако сте пропуснали да приемете Дазатиниб Крка Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Приемете следващата таблетка в обичайното време. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. с

К А Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, па. а АЕ 1 всеки ги получава. Ее ще ") К | ЗА Ка 7 й п а” ЕЕПуБ меси

- Всеки от следните признаци може да е сериозна нежелана реакция:

- ако имате болка в гърдите, затруднено дищане, кащлица и прималяване

- ако получите неочаквано кървене илк синини, без да сте се наранили

- ако забележите кръв в повърната материя, в изпражненията или урината, или имате черни изпражнения

- ако имате признаци на инфекция, като висока температура, силно втрисане

- ако имате висока температура, възпаление на устата или гърлото, мехури или обелване на кожата и/или лигавиците

Свържете се веднага с Вашия лекар, ако забележите някой от горните признаци.

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

- Инфекдции (включително бактериални, вирусни или гъбични)

- Сърдечнк и белодробни: недостиг на въздух

- Храносмилателни проблеми: диария, гадене, повръщане

- Кожни, засягащи косата, очите и общи: кожен обрив, треска, оток по лицето, ръцете и стъпалата, главоболие, чувство на умора или слабост, кървене

- Болка: болка в мускулите (по време на или след преустановяване на лечението), коремна (абдоминална) болка

- Изследванията може да показват: нисък брой тромбоцити, нисък брой бели кръвни клетки (неутропения), анемия, задържане на течност около белите дробове

- Чести нежелани реакция (могат да засегнат до 1 на 10 души)

- ЙИнфекции: пневмония, херпес вирусна инфекция (включително цитомегаловирусна-

СМУ), инфекция на горните дихателни пътища, сериозна инфекция на кръвта или тъканите (включително нечести случаи с фатален изход)

- Сърдечни и белодробни: сърцебиене, неправилен сърдечен ритъм, застойна сърдечна недостатъчност, слабост на сърдечния мускул, високо кръвно налягане, повишено кръвно налягане в белите дробове, кашлица

- Храносмилателни проблема:нарушения на апетита, нарушение на вкуса, раздуване на корема, възпаление на дебелото черво, запек, киселини, разязвяване на устата, повишение на теглото, понижение на теглото, гастрит

- Кожни, засягащи косата, очите и общи: мравучкане по кожата, сърбеж, суха кожа, акне, възпаление на кожата, постоянен шум в ушите, косопад, обилно потене, зрителни нарушения (включително замъглено виждане и нарушено виждане), сухота в очите, синини, депресия, безсъние, зачервяване на лицето, замаяност, натъртвания (синини), анорексия, сънливост, генерализиран оток

- Болка: болка в ставите, мускулна слабост, болка в гърдите, болка в ръцете и стъпалата, тръпки, скованост в мускулите и ставите, мускулни спазми

- Изследванията може да показват: течност около сърцето, течност в белите дробове, аритмия, фебрилна неутропения, кървене от стомашно-чревния тракт, високи нива на пикочна киселина в кръвта

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 дупги)

- Сърдечни и белодробни: инфаркт (включително с фатален изход), възпаление на обвивката (фиброзен сак) около сърцето, нарушен сърдечен ритъм, болка в гърдите поради липса на кръвоснабляване на сърцето (стенокардия), ниско кръвно налягане, стесняване на дихателните пътища, което може да предизвика затруднение в дишането, астма, повишено кръвно налягане в артериите, които кръвоснабдяват белите дробове

- Храносмилателни проблеми: възпаление на панкреаса, пептична язва, възпаление на хранопровода, подуване на корема, разкъсване на кожата на аналния канал, затруднено преглъщане, възпаление на жлъчния мехур, запушване на жлъчните пътища, да по >. | езофагеален рефлукс (състояние, пра което киселина или друго стомашно ск кИме-се 4 х връща обратно в гърлото) Ке ЗА 1

- Кожни, засягащи косата, очите и общи: алергични реакции включващ Б5елу”з е И м 2 червени подутини по кожата (еритема нодозум), тревожност, обърканост 24 фа ЕА см Е фр. ! настроението, намалено сексуално влечение, прилошаване, тремор, възт А ване Чако 2

“аепувле сее

което предизвиква зачервяване или болка, кожно заболяване, характеризиращо се с болезнени, зачервени, добре очертани петна с внезапна поява на висока температура и повишен брой на белите кръвни клетки (неутрофилна дерматоза), загуба на слуха, чувствителност към светлина, нарушение в зрението, повишено сълзоотделяне, промяна в цвета на кожата, възпаление на подкожната мастна тъкан, язва на кожата, образуване на мехури по кожата, нарушение на ноктите, нарушение в окосмяването, зачервяване и

- болка по ръцете и стъпалата, известно още като синдром ръка-крак, бъбречна недостатъчност, често уриниране, уголемяване на гърдите при мъжете, нарушение в менструацията, обща слабост и дискомфорт, намалена функция на щитовидната жлеза, загуба на равновесие при ходене, остеонекроза (заболяване, свързано с намален кръвоток към костите, което може да причини загуба на костно вещество и костна смърт), артрит, подуване на кожата в някой участък на тялото

- Болка: възпаление на вените, което може да предизвика зачервяване, болезненост й подуване, възпаление на сухожилие

- Мозъчни проблеми: загуба на паметта

- Изследванията може да покажат: отклонения в резултатите на кръвните изследвания и възможно нарушение на бъбречната функция, причинени от отпадните продукти на разпадащите се туморни клетки (тумор-лизис синдром), ниски нива на албумин в кръвта, нисък брой лимфоцити (вид бели кръвни клетки) в кръвта, високо ниво на холестерол в кръвта, подути лимфни възли, кървене в мозъка, нарушение на електрическата активност на сърцето, уголемяване на сърцето, възпаление на черния дроб, белтък в урината, повишена креатинин фосфокиназа (ензим, който се открива основно в сърцето, мозъка и скелетните мускули), повишен тропонин (ензим, който се открива основно в сърцето и скелетните мускули), повишена гама-глутамилтрансфераза (ензим, който се открива основно в черния дроб), млекоподобна течност около белите дробове (хилоторакс)

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

- Сърдечни и белодробни: разширяване на дясната камера на сърцето, възпаление на сърдечния мускул, състояния, произтичащи от блокирането на притока на кръв към сърдечния мускул (остър коронарен синдром), сърдечен арест (спиране на кръвотока от сърцето), исхемична болест на сърцето, възпаление на тъканта, покриваща сърцето и белите дробове, кръвни съсиреци, кръвни съсиреци в белите дробове

- Храносмилателни проблеми: загуба на жизненоважни хранителни вещества като белтъчини от храносмилателния тракт, чревна непроходимост, анална фистула (разкъсване на кожата и/или лигавицата около ануса), нарушение на бъбречната функция, диабет

- Кожни, засягащи косата, очите и общи: конвулсии, възпаление на зрителния нерв, което може да предизвика пълна или частична загуба на зрение, синьолилави петна по кожата, необичайно повишена функция на щитовидната жлеза, възпаление на щитовидната жлеза, атаксия (състояние, свързано с липса на мускулна координация), затруднено ходене, спонтанен аборт, възпаление на кръвоносните съдове на кожата, кожна фиброза

- Мозъчни проблеми: инсулт, временни епизоди на неврологична дисфункция, причинена от недостиг на притока на кръв, парализа на лицевия нерв, деменция

- Проблеми с имунната система: тежка алергична реакция

- Проблеми с мускулноскелетната и съеднинтелната тъкан: забавено свързване на заоблените краища, оформящи ставите (епифизи); забавен или изоставащ растеж

Съобщаванни са и другя нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните

може да бъде направена оценка) ИА ПО ле,

- Възпаление на белите дробове «2 «3

- Кръвоизлив в стомаха или червата, което може да доведе до смърт к « с > ц

- Рецидив (повторно активиране) на инфекция с хепатит В, когато сте и! е Ва. + ! миналото (инфекция на черния дроб) ЗА Час ка е

- Реакция с висока температура, мехури по кожата и разязвяване на лигав! ъв « /

ЕпуБ „4

- Заболяване на бъбреците със симптоми, включващи оток и отклонения в лабораторните показатели, като белтък в урината и ниско ниво на протеини в кръвта - Увреждане на кръвоносните съдове, известно като тромботична микроангиопатия (ТМА), включително намаляване на броя на червените кръвни клетки, намаляване на тромбоцитите и образуване на кръвни съсиреци Вашият лекар ще проверява за наличието на някои от тези нежелани реакции по време на лечението Ви. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София уебсайт: ммм. Ъда.БЪо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху блистера иликартонената опаковка след „Годен до/ЕХР:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия За съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Съдържание наояаковкатаидлдопълнятелна информация Какво съдържа Дазатиниб Крка - Активното вещество е: дазатиниб (дазант5). Всяка филмирана таблетка съдържа 20 то, 50 те, 70гтар, 80 гр, 100 те или 140 то дазатиниб. - Другите съставки са: - Ядро на таблетките: лактоза монохидрат (200) микрокристална целулоза (101 и 102); кроскармелоза натрий; хидроксипропилцелулоза (МУ 80 000); магнезиев стеарат. - Филмово покритие: лактоза монохидрат, хипромелоза (15 гаРаз); титанов диоксид (Е171); триацетин. Вижте точка 2 „Дазатиниб Крка съдържа лактоза и натрий“. Как изглежда Дазатиниб Крка й какво съдържа опаковката НА ПО Ле, Дазатиниб Крка 20 тр филмирани таблетки С 5. Бели до почти бели, двойноизпъкнали, кръгли филмирани таблетки (таблетки), му же - . приблизително 5,6 тип и с вдлъбнато релефно означение" 175В " от едната ак ЗА ЕЗИ другата. еносо2 За Дазатиниб Крка 50 те филмирани таблетки -, щ - А в “апуБлив ее с

Бели до почти бели, двойноизпъкнали, овални филмирани таблетки (таблетки) с дължина

приблизително 11,0 пил и широчина приблизително 6,0 пп, и с вдлъбнато релефно

означение " 075В " от едната страна и "50" от другата.

Дазатиниб Крка 70 те филмирани таблетки

Бели до почти бели, двойноизпъкнали, кръгли филмирани таблетки (таблетки) с диаметър

приблизително 9,1 пип и с вдлъбнато релефно означение” 0758 " отедната страна и "70" от

другата.

Дазатиниб Крка 80 те филмирани таблетки

Бели до почти бели, двойноизнпъкнали, триъгълни филмирани таблетки (таблетки) с дължина

приблизително 10,4 таш и широчина приблизително 10,6 тт, и с вдлъбнато релефно

означение " Ю75В " от едната страна и "80" от другата.

Дазатиниб Крка 100 тр филмирани таблетки

Бели до почти бели, двойноизпъкнали, овални филмирани таблетки (таблетки) с дължина

приблизително 15,1 тт и широчина приблизително 7,1 тт, и с вдлъбната релефно

означение " 175В " от едната страна и "100" от другата.

Дазатиниб Крка 140 то филмирани таблетки

Бели до почти бели, двойноизпъкнали, кръгли филмирани таблетки (таблетки) с диаметър

приблизително 11,7 тат и с вдлъбнато релефно означение" 175В " от едната страна и "140"

от другата.

Дазатиниб Крка от всички концентрации се предлага в кутии съдържащи:

30 или 60 филмирани таблетки в неперфорирани блистери.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба

КЕКА, 4.4., Моуо те5о, Зтаце Ка сезг(а 6, 8501 Мохо те5юо, Словения

Производителя

Зупщон Н5рата 5.Г.., СавеНд 1, РоНеопо Г.а5 Зайпав, 08830 Зап Во! де Моргеват, ВагсеТюпа,

Испания

Бупщюоп ВУ, Митоуер 22, 6543 СМ Мутевеп, Нидерландия

КЕВКА, 49.4., Моуо тез, Зтаце Ка се5Та 6, 8501 Мохчо те5о, Словения

КВКА-РАЕМА 4.0.0,, У. НоЦеуса 20/Р, 10450 Тазпебаг5Ко, Хърватия

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите --- членки на Европейското

икономическо пространство под следните имена:

Нидерландия ОазайтЪ Ка 20 те, топ Ашае 1аб|ейеп ОазайгВ КтКа 50 те, бипопти!4е 1аб|епеп ФОазабй(ЪБ КтКа 70 те, бипот иде 1аЮ!епеп Оазайт КтКа 80 гар, Ятотишае хабецеп БазайпЮ КтКа 100 то, топшеое (абецел Оазайп ККа 140 тр, ЯтотЪшае ла Е ев „3 България Дазатиниб КтКа 20 те филмиран забезеи- “ Дазатиниб КтКа 50 те филмирци блан за! “ Ч Дазатиниб КтКа 70 те филмиран уви е А 21 Дазатиниб КлКа 80 те филми т АБЕ Иса | « ) Дазатиниб КтКка 100 те филмидав аба / # , Дазатиниб КлКка 140 те филми жалстки - , Е) ум е й ЕЕПуБк

Австрия Разабяр НС5 20 те РШгпиабецеп Разабт НС5 50 те Рйпцабецеп РазабтБ НС5 70 те Ейпиабецеп Разайтб НС5 80 те ЕШпиабецеп , Разайтф НС5 100 те ЕШпигаб!ебеп ФРазайнБ НС5 140 те ЕШаб!ецеп Белгия ОазацтиЪ КтКка 20 те Ямоштишае габецеп Разайтб КтКка 50 те битотишае гаНенеп ФРазайтБ КзКа 70 те ЯПптоптншае габейел РазаниБ КтКа 80 тр тотши4е габейеп РазайгБ КтКка 100 тар потишаде ганенеп ФРазайтоО КиКа 140 те ботнишбае абейел | Дая С Граани ка ПО Франция ОазайтЪ К Ка 20 те, согтритез реШеше5 Базаци КлКа 50 те, сотритез реШсшез Разайпф КлКа 70 то, сотритез реШеше5 ФБазайтЪ Кука 80 те, согтаритлез реШсщев РазайиЮ КлКка 100 те, сотрите5 реШсше5 РазайпЪ Кука 140 те, сотрите5 ре еще Унгария ФОазайтЪ КтКка 20 те Яумаб/ена Оазай тЪ КзКка 50 те бшгаб(еца ФРазабтЪ Ктка 70 те ЯшаЮнейа ФРазаппЪ КтКа 80 те Бшиаб!еца РазантР Кука 100 те бимаБмена РазабуЪ КтКа 140 те бимаМека Ирландия РазайнЪ КтКка 20 те ЯПп-соаед 1а5еб Разайюб КтКа 50 те бШ-соаеа абе РазайюБ КтКа 70 те бИп-соаеа танев РазабоБЪ КтКа 80 те бп-соаеа абе РазайтБ КтКка 100 те Ят-соаеа гаН!ес РазайпБ КтКка 140 то Яп-соагеа (ар!ес Литва РазайтЪ КуКа 20 ще аруа о!а5 таб еез РазаблЪ Кука 50 те аруа ко145 (анее5 ФРазайтБ КтКа 70 те аруа о!45 1аНее; ФРазайл КтКа 80 те аруа о5 абее5 РазайтЪ КтКа 100 те аруа Ко! 45 габеез ФРазайпЪ КтКа 140 те аруа Ко 45 (абеез Латвия РазайтЪ КтКа 20 те реуее депрбоз габее5 ОазайтБ КтКа 50 те р|еуее депроз габете5 ОазайтЪ КтКа 70 гае р|емее депебоз 1а01ете5 ОазайтЪ КтКка 80 те р|еуее депеоз габ1е(25 ОазайтЪ КтКка 100 тар реуеТе депроз габ!ее5 РазайБ КлКа 140 гар ремеТе депеюоз габете5 Румъния ОазайтЪ КтКа 20 те согтр (уа ДВ Ту и у РазайшЪ КуХа 50 те сотр | 4 Ае ка м | РазайнЪ Ка 70 те сотри ае иа Ср ОазайпЪ Кука 80 те сотри! «< В

РазайпБЪ КтКа 100 те сотритае 1 тае ФРазайпБ КтКа 140 те сотритаге 1 тае Словашка република ФРазайтБЪ КтКа 20 те А тот оБа!епе тар!ету РазайтБЪ КтКа 50 те А тот оБа!епе габБ|ету РазайтБ КгтКка 70 те А тот оБа!епе габБ|ету ОазайтБ КтКа 80 те Е !тот оБа!епе таб|ету ОазайтЪЪ КтКа 100 те бтот оБа!епе таб|ету ОазайпБЪ КтКа 140 те Ятот оБа!епе таб!ет Словения ОазайтЪ КтКа 20 те бт5Ко оБогепе 1аб!ете ОазайтЪ КтКа 50 те А т5Ко обогепе таб|ете РазайпЪ КгКа 70 те #т5Ко оБогепе тар!ете РазайтБ КтКа 80 те Е т5Ко оБогхепе таб1ете ОазайпЪ Ктка 100 те Е т»5Ко оБ|огепе таБ!ете ОазайпЪ КтКа 140 те А т5Ко обюогепе таб!ете Швеция ФРазайтБ КтКа 20 то таб!еп, Ятагагегад ОазайтБ КтКа 50 тое таб!ей, Я!тагазегад ОазайтБ КтКа 70 те абе, Я!тагазегай ФРазайтБЪ Ктка 80 те (аб!ей, Я!тагазегай РазайтЪ КгКа 100 те таб ей, бтагарегад РазайтБ КтКа 140 те таб!ей, бтагагегаа Дата на последно преразглеждане на листовката 15 Септември 2022 Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Изпълнителна Агенция по лекарствата (ИАЛ) Нир:/Лумл.Ъда.Ъе. по ле, Са ЕУ ДИНА лава /2) . “ЕЛ я Кл ка