Dasatinib Krka 50 mg филмирани таблетки

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Не нриемайте Дазатиниб Крка - ако сте алергични към дазатиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Акое възможно да сте алергични, попитайте Вашия лекар за съвет. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Дазатиниб Крка: - ако приемате лекарства за разреждане на кръвта или предотвратяване на съсирването (вижте „Други лекарства и Дазатиниб Крка”) - ако имате чернодробен или сърдечен проблем или сте имали такъв - ако по време на приема на Дазатиниб Крка се появят затруднено дишане, болка в гърдите или кашлица: това може да бъде признак на задържане на течност в белите дробове или гръдния кош (което може да е по-често при пациенти на възраст 65 години или повече), или поради промени в кръвоносните съдове, които кръвоснабдяват белите дробове - ако сте имали или може сега да имате инфекция с хепатит В. Това е така, защото Дазатиниб Крка може да причини преминаването на инфекцията с хепатит В отново в активна форма, което може да бъде фатално в някои случаи. Пациентите ще бъдат внимателно прегледани от лекар за признаци на тази инфекция, преди да започне лечението. - ако получите синини, кървене, повишена температура, умора и обърканост, докато приемате Дазатиниб Крка, свържете се с Вашия лекар. Това може да е признак на увреждане на кръвоносните съдове, известно като тромботична микроангиопатия (РМА). Вашият лекар редовно ще проследява състоянието Ви, за да провери дали Дазатиниб Крка има желания ефект. По време на приема на Дазатиниб Крка, редовно ще Ви бъдат извършвани изследвания на кръвта. Деца и юноши Не прилагайте това лекарство на деца на възраст под 1 година. Има ограничен опит с употребата на Дазатиниб Крка в тази възрастова група. При деца, приемащи Дазатиниб Крка, внимателно ще се проследява растежа на костите и развитието. Други лекарства и Дазатиниб Крка Информирайте Вашия лекар ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Дазатиниб Крка се преработва главно с помощта на черния дроб. Някои лекарства могат също да повлияят на ефекта на Дазатиниб Крка, когато се приемат едновременно. Тези лекарства не трябва да бъдат приемани едновременно с Дазатиниб Крка: - кетоконазол, итраконазол -- това са противогъбични лекарства - еритромицин, кларитромицин, телитромицин - това са антибиотици - ритонавир - това е антивирусио лекарство ба То с - фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал - за лечение на епилепсия бу .. же К - рифампицин - за лечение на туберкулоза в об са , зА - фамотидин, омепразол - това са лекарства за блокиране на стомашната нрелжа ее) ЕЕ - жълт кантарион - билков препарат, отпускан без рецепта, използван за А 42 Фа / с ) зе ав ъп 2

депресия и други състояния (познат още като Нуре"сцит рег/огатит) Не приемайте лекарства, които неутрализират стомашните киселини (антиациди, като алуминиев хидроксид или магнезиев хидроксид) 2 часа преди и 2 часа след приема на Дазатиниб Крка, Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства за разреждане на кръвта или за предотвратяване на образуването на съсиреци, Дазатиниб Крка с храна и найитки Не приемайте Дазатиниб Крка с грейпфрут или сок от грейпфрут. Бременност и кърмене Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, уведомете незабавно Вашия лекар, Дазатиниб Крка не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо. Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалният риск от употребата на Дазатиниб Крка по време на бременност. Както мъжете, така и жените, приемащи Дазатиниб Крка, ще бъдат посъветвани да използват ефективни контрацептивни методи по време на лечението. Ако кърмите, уведомете Вашия лекар. Вие трябва да спрете да кърмите, докато приемате Дазатиниб Крка. Шофираке и работа с машини Бъдете особено внимателни по време на шофиране или работа с машини в случай, че при Вас са налице нежелани реакции като замаяност и замъглено виждане. Дазатнинб Крка съдържа лактоза и натрий Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, уведомете Вашия лекар преди да приемете това лекарство. Това лекарство съдържа по-малко от Г пто/! натрий (23 тур) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий,

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

К А Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, па. а АЕ 1 всеки ги получава. Ее ще ") К | ЗА Ка 7 й п а” ЕЕПуБ меси

- Всеки от следните признаци може да е сериозна нежелана реакция:

- ако имате болка в гърдите, затруднено дищане, кащлица и прималяване

- ако получите неочаквано кървене илк синини, без да сте се наранили

- ако забележите кръв в повърната материя, в изпражненията или урината, или имате черни изпражнения

- ако имате признаци на инфекция, като висока температура, силно втрисане

- ако имате висока температура, възпаление на устата или гърлото, мехури или обелване на кожата и/или лигавиците

Свържете се веднага с Вашия лекар, ако забележите някой от горните признаци.

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

- Инфекдции (включително бактериални, вирусни или гъбични)

- Сърдечнк и белодробни: недостиг на въздух

- Храносмилателни проблеми: диария, гадене, повръщане

- Кожни, засягащи косата, очите и общи: кожен обрив, треска, оток по лицето, ръцете и стъпалата, главоболие, чувство на умора или слабост, кървене

- Болка: болка в мускулите (по време на или след преустановяване на лечението), коремна (абдоминална) болка

- Изследванията може да показват: нисък брой тромбоцити, нисък брой бели кръвни клетки (неутропения), анемия, задържане на течност около белите дробове

- Чести нежелани реакция (могат да засегнат до 1 на 10 души)

- ЙИнфекции: пневмония, херпес вирусна инфекция (включително цитомегаловирусна-

СМУ), инфекция на горните дихателни пътища, сериозна инфекция на кръвта или тъканите (включително нечести случаи с фатален изход)

- Сърдечни и белодробни: сърцебиене, неправилен сърдечен ритъм, застойна сърдечна недостатъчност, слабост на сърдечния мускул, високо кръвно налягане, повишено кръвно налягане в белите дробове, кашлица

- Храносмилателни проблема:нарушения на апетита, нарушение на вкуса, раздуване на корема, възпаление на дебелото черво, запек, киселини, разязвяване на устата, повишение на теглото, понижение на теглото, гастрит

- Кожни, засягащи косата, очите и общи: мравучкане по кожата, сърбеж, суха кожа, акне, възпаление на кожата, постоянен шум в ушите, косопад, обилно потене, зрителни нарушения (включително замъглено виждане и нарушено виждане), сухота в очите, синини, депресия, безсъние, зачервяване на лицето, замаяност, натъртвания (синини), анорексия, сънливост, генерализиран оток

- Болка: болка в ставите, мускулна слабост, болка в гърдите, болка в ръцете и стъпалата, тръпки, скованост в мускулите и ставите, мускулни спазми

- Изследванията може да показват: течност около сърцето, течност в белите дробове, аритмия, фебрилна неутропения, кървене от стомашно-чревния тракт, високи нива на пикочна киселина в кръвта

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 дупги)

- Сърдечни и белодробни: инфаркт (включително с фатален изход), възпаление на обвивката (фиброзен сак) около сърцето, нарушен сърдечен ритъм, болка в гърдите поради липса на кръвоснабляване на сърцето (стенокардия), ниско кръвно налягане, стесняване на дихателните пътища, което може да предизвика затруднение в дишането, астма, повишено кръвно налягане в артериите, които кръвоснабдяват белите дробове

- Храносмилателни проблеми: възпаление на панкреаса, пептична язва, възпаление на хранопровода, подуване на корема, разкъсване на кожата на аналния канал, затруднено преглъщане, възпаление на жлъчния мехур, запушване на жлъчните пътища, да по >. | езофагеален рефлукс (състояние, пра което киселина или друго стомашно ск кИме-се 4 х връща обратно в гърлото) Ке ЗА 1

- Кожни, засягащи косата, очите и общи: алергични реакции включващ Б5елу”з е И м 2 червени подутини по кожата (еритема нодозум), тревожност, обърканост 24 фа ЕА см Е фр. ! настроението, намалено сексуално влечение, прилошаване, тремор, възт А ване Чако 2

“аепувле сее

което предизвиква зачервяване или болка, кожно заболяване, характеризиращо се с болезнени, зачервени, добре очертани петна с внезапна поява на висока температура и повишен брой на белите кръвни клетки (неутрофилна дерматоза), загуба на слуха, чувствителност към светлина, нарушение в зрението, повишено сълзоотделяне, промяна в цвета на кожата, възпаление на подкожната мастна тъкан, язва на кожата, образуване на мехури по кожата, нарушение на ноктите, нарушение в окосмяването, зачервяване и

- болка по ръцете и стъпалата, известно още като синдром ръка-крак, бъбречна недостатъчност, често уриниране, уголемяване на гърдите при мъжете, нарушение в менструацията, обща слабост и дискомфорт, намалена функция на щитовидната жлеза, загуба на равновесие при ходене, остеонекроза (заболяване, свързано с намален кръвоток към костите, което може да причини загуба на костно вещество и костна смърт), артрит, подуване на кожата в някой участък на тялото

- Болка: възпаление на вените, което може да предизвика зачервяване, болезненост й подуване, възпаление на сухожилие

- Мозъчни проблеми: загуба на паметта

- Изследванията може да покажат: отклонения в резултатите на кръвните изследвания и възможно нарушение на бъбречната функция, причинени от отпадните продукти на разпадащите се туморни клетки (тумор-лизис синдром), ниски нива на албумин в кръвта, нисък брой лимфоцити (вид бели кръвни клетки) в кръвта, високо ниво на холестерол в кръвта, подути лимфни възли, кървене в мозъка, нарушение на електрическата активност на сърцето, уголемяване на сърцето, възпаление на черния дроб, белтък в урината, повишена креатинин фосфокиназа (ензим, който се открива основно в сърцето, мозъка и скелетните мускули), повишен тропонин (ензим, който се открива основно в сърцето и скелетните мускули), повишена гама-глутамилтрансфераза (ензим, който се открива основно в черния дроб), млекоподобна течност около белите дробове (хилоторакс)

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)

- Сърдечни и белодробни: разширяване на дясната камера на сърцето, възпаление на сърдечния мускул, състояния, произтичащи от блокирането на притока на кръв към сърдечния мускул (остър коронарен синдром), сърдечен арест (спиране на кръвотока от сърцето), исхемична болест на сърцето, възпаление на тъканта, покриваща сърцето и белите дробове, кръвни съсиреци, кръвни съсиреци в белите дробове

- Храносмилателни проблеми: загуба на жизненоважни хранителни вещества като белтъчини от храносмилателния тракт, чревна непроходимост, анална фистула (разкъсване на кожата и/или лигавицата около ануса), нарушение на бъбречната функция, диабет

- Кожни, засягащи косата, очите и общи: конвулсии, възпаление на зрителния нерв, което може да предизвика пълна или частична загуба на зрение, синьолилави петна по кожата, необичайно повишена функция на щитовидната жлеза, възпаление на щитовидната жлеза, атаксия (състояние, свързано с липса на мускулна координация), затруднено ходене, спонтанен аборт, възпаление на кръвоносните съдове на кожата, кожна фиброза

- Мозъчни проблеми: инсулт, временни епизоди на неврологична дисфункция, причинена от недостиг на притока на кръв, парализа на лицевия нерв, деменция

- Проблеми с имунната система: тежка алергична реакция

- Проблеми с мускулноскелетната и съеднинтелната тъкан: забавено свързване на заоблените краища, оформящи ставите (епифизи); забавен или изоставащ растеж

Съобщаванни са и другя нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните

може да бъде направена оценка) ИА ПО ле,

- Възпаление на белите дробове «2 «3

- Кръвоизлив в стомаха или червата, което може да доведе до смърт к « с > ц

- Рецидив (повторно активиране) на инфекция с хепатит В, когато сте и! е Ва. + ! миналото (инфекция на черния дроб) ЗА Час ка е

- Реакция с висока температура, мехури по кожата и разязвяване на лигав! ъв « /

ЕпуБ „4

- Заболяване на бъбреците със симптоми, включващи оток и отклонения в лабораторните показатели, като белтък в урината и ниско ниво на протеини в кръвта - Увреждане на кръвоносните съдове, известно като тромботична микроангиопатия (ТМА), включително намаляване на броя на червените кръвни клетки, намаляване на тромбоцитите и образуване на кръвни съсиреци Вашият лекар ще проверява за наличието на някои от тези нежелани реакции по време на лечението Ви. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София уебсайт: ммм. Ъда.БЪо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.