Dapagliflozin Sandoz 5 mg филмирани таблетки · Blister Al/OPA/Al/PVC x 10

Какво представлява Дапаглифлозин Сандоз

Дапаглифлозин Сандоз съдържа активното вещество дапаглифлозин. То принадлежи към групата “инхибитори на натриево-глюкозния ко-транспортер 2 (5агТ2)”. Те действат като блокират белтъка SGLT2 в бъбреците. При блокиране на този белтък, от Вашия организъм се отделят кръвна захар (глюкоза), сол (натрий) и вода чрез урината.

За какво се използва Дапаглифлозин Сандоз Дапаглифлозин Сандоз се използва за лечение на:

е Диабет Tan 2 при възрастни и деца на възраст 10 и повече години. - ако Вашият диабет тип 2 не може да се контролира с диета и физическа активност. Дапаглифлозин Сандоз може да се прилага самостоятелно или заедно с други лекарства за лечение на диабет. - Важно е да продължите да спазвате съветите на лекаря, фармацевта или медицинската си сестра за диетата и физическата си активност.

e Сърдечна недостатъчност - при възрастни (възраст 18 и повече години), когато сърцето не изпомпва ТОК колкото е необходимо.

e Хронично бъбречно заболяване - при възрастни с намалена бъбречна функция.

Какво представлява диабет тип 2 н как помага Дапаглифлозин Сандоз? е При диабет тип 2 Вашият организъм не произвежда достатъчно инсулин или не може да използва инсулина както трябва. Това води до висока концентрация на захар в кръвта. Това може да доведе до сериозни проблеми като заболявания на сърцето или бъбреците, слепота или лощо кръвооросяване на ръцете и краката. e Дапаглифлозин Сандоз действа като отстранява излишната захар от Вашия организъм. Лекарството също така може да помогне за предотвратяване на заболяване на сърцето.

Какво представлява сърдечната недостатъчност и как помага Дапаглифлозин Сандоз?

е Този ТНМ сърдечна недостатъчност се появява когато сърцето е слабо и не изпомпва толкова кръв към белия дроб и останалата част от тялото колкото е необходимо. Това може да доведе до сериозни здравословни проблеми и необходимост от лечение в болница.

е Най-честите симптоми на сърдечна недостатъчност са задух, постоянно усещане за умора или силна умора, подуване на глезените.

e Дапаглифлозин Сандоз помага като защитава Вашето сърце от по-нататъшно влошаване и подобрява симптомите, които имате. Лекарството може да намали необходимостта от лечение в болница и може да удължи живота при някои пациенти.

Какво представлява хроничното бъбречно заболяване и как помага Дапаглифлозин Сандоз?

е Когато имате хронично бъбречно заболяване, Вашите бъбреци може постепенно да губят своята функция. Това означава, че те няма да могат да изчистват и филтрират кръвта така както трябва. Загубата на бъбречна функция може да доведе до сериозни медицински проблеми и до необходимост от болнични грижи.

е Дапаглифлозин Сандоз помага като защитава Вашите бъбреци от загуба на тяхната функция. Това може да помогне на някои пациенти да живеят по-дълго.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Колко да приемате e Препоръчителната доза е една таблетка от 10 mg всеки ден. e Вашият лекар може да започне лечението Ви с доза 5 mg, ако имате проблеми с черния

дроб. e Вашият лекар ще Ви предпише най-подходящата за Вас доза.

Как да приемате това лекарство

e Преглъщайте таблетката цяла с половин чаша вода, Не дъвчете и не чупете таблетка

е Можете да приемате таблетката си със или без храна.

е Можете да приемате таблетката си по всяко време на деня. Все пак, постарайте приемате но едно и също време. Това ще Ви помогне да не забравите да я при

Вашият лекар може да Ви предпише Дапаглифлозин Сандоз заедно с други лекарства. Не забравяйте да приемате и другите лекарства, които са Ви предписани от Вашия лекар. Това ще спомогне за постигане на най-добрите за здравето Ви резултати.

Диетата и физическата активност могат да помогнат на организма Ви да усвоява по-добре кръвната захар. Ако имате диабет, важно е да продължите да спазвате диетата и програмата за физическа активност, препоръчани от Вашия лекар, докато приемате Дапаглифлозин Сандоз.

Ако сте приели повече от необходимата доза Дапаглифлозин Сандоз Ако сте приели повече от необходимата доза Дапаглифлозин Сандоз таблетки, говорете или незабавно отидете в болница. Вземете опаковката на лекарството със себе си.

Ако сте пропуснали да приемете Дапаглифлозия Сандоз Какво трябва да правите, ако сте пропуснали да приемете една таблетка, зависи от това колко време остава до следващата Ви доза.

e Ако до следващата Ви доза остават 12 или повече часа, приемете дозата Дапаглифлозин Сандоз веднага щом си спомните. След това приемете следващата доза в обичайното време,

e Ако до следващата Ви доза остават по-малко от 12 часа, пропуснете забравената доза. След това приемете следващата доза в обичайното време.

e Невземайте двойна доза Дапаглифлозин Сандоз, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Дапаглифлозян Сандоз Не спирайте приема на Дапаглифлозин Сандоз, без преди това да говорите с лекаря си. Ако имате диабет, без това лекарство кръвната Ви захар може да се повиши.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Незабавно се свържете с лекар нли най-близката болница, ако получите някоя ОТ следните нежелани реакции:

«е ангноедем, наблюдава се много рядко (може да засегне до | на 10 000 души). Признаци на ангиоедем са: - подуване На лицето, езика или гърлото - затруднено преглъщане - YPpTHKapHa и проблеми с дишането

е днабетна кетоацидоза-зтяе рядка реакция при пациенти с диабет тип 2 (може да засегне

до 1 на 1 000 души).

- това са признаци на диабетна кетоацидоза (вижте също точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки“):

- повишени нива На „кетонни тела“ в урината или в кръвта Ви

- гадене или повръщане

- болка в стомаха

- прекомерна жажда

- учестено и дълбоко дишане

- обърканост

- необичайна сънливост или умора

- дъх със сладка миризма, сладък или метален вкус в устата или необичайна ми урината или потта

- бърза загуба на тегло. Това може да се случи независимо от нивото на кръвната захар. Вашият лекар може да реши временно или окончателно да спре лечението Ви с Дапаглифлозин Сандоз.

«е некротязиращ фасцниит на перинеума или гангрена на Фурние, сериозна инфекция на гениталиите или областта между гениталиите и ануса, наблюдава се много рядко.

Спрете приема на Дапаглифлозин Сандоз и възможно най-бързо отидете на лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:

е инфекции на пикочните пътища, които се наблюдават често (може да засегне до | на 10 души). - Това Са признаци на тежка инфекция на пикочните пътища: - повишена температура и/или втрисане - парене при уриниране - болка в гърба или отстрани. Макар това да не е често, ако забележите кръв в урината си, незабавно уведомете лекаря си.

Възможно най-бързо се свържете с лекаря си, ако получите някоя от изброените по-долу нежелани реакции:

е понижаване на кръвната захар (хипогликемия) - наблюдава се много често (може да засегне повече от | на 10 души) при пациенти с диабет при прием на това лекарство заедно със сулфонилурейно производно или инсулин.

Признаци на понижаване на кръвната захар:

- треперене, изпотяване, силна тревожност, ускорено сърцебиене

- глад, главоболие, промени в зрението

- промяна в настроението или обърканост. Вашият лекар ще Ви каже как да овладеете понижаването на кръвната захар и какво да правите, ако имате някои от изброените по-горе признаци.

Други нежелани реакции при прием на Дапаглифлозин Сандоз Чести е генитална инфекция (млечница) на пениса или влагалището (признаците може да включват дразнене, сърбеж, необичайна секреция или миризма) болка в гърба отделяне на по-голямо количество урина от обичайно или по-често уриниране от обичайно ¢ промяна в концентрацията На холестерола или липидите в кръвта Ви (установява се при изследване на кръвта) « повишаване На броя на червените кръвни клетки в кръвта Ви (установява се при изследване на кръвта) ¢ намаляване на бъбречния клирънс на креатинина (установява се при изследване на кръвта) в началото на лечението замайване обрив

Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) е загуба На твърде много течности от организма (обезводняване, признаците може да

включват силна сухота в устата или лепнене на устата, отделяне на твърде малко или

дори никаква урина или ускорено сърцебиене)

жажда

запек

нощно ставане по малка нужда

сухота в устата

намалено тегло

е повишаване На креатинина (установява се при лабораторни кръвни изследвания) в началото на лечението ¢ повишаване на уреята (установява се при лабораторни кръвни изследвания)

Много редки e възпаление на бъбреците (тубулоинтерстициален нефрит)

Съобщаване на нежелани реакцни

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване към Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg, Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера съответно след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.