Clindamycin Hameln 150 mg/ml разтвор за инжекции/инфузии · Ampoule, colourless glass class I x 5

Клиндамицин хамелн съдържа активното вещество клиндамицин, което е антибиотик, използван за лечението на следните тежки бактериални инфекции при възрастни и деца на възраст над 4 седмици: е инфекции на костите и ставите; е хронични инфекции на синусите; е инфекции на долните дихателни пътища: е усложнени коремни инфекции; е инфекции на репродуктивните органи; е усложнени инфекции на кожата и меките тъкани.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Свържете с лекар незабавно, ако развиете: е Тежки кожни реакции - “включително синдром на СтивънсДжонсън и токсична епидермална некролиза. Те могат да се появят първоначално по тялото като червеникави петна подоб Ва МИНАЛИ кръгли петна, често с мехури в центъра. Също така могат да се прЯЦАЙ 32 г АУ гърлото, носа, гениталиите и очите (зачервени подути очи). Тези соеви ибими. авг ха ааъ Да“ А често се предшестват от треска и/или грипоподобни симптоми! 36 д (ери Пгай а прогресират до широко разпространен пилинг на кожата и жу Ро зи трапаватви з ИРА ча ”: СОРИ

усложнения. Честотата на тези нежелани реакции е рядка (може да засегнат до | на 1000 души).

- червен, люспест широко разпространен обрив с подутини под кожата и мехури, придружен от треска в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Честотата на тази нежелана реакция е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

- “ грипоподобни симптоми и обрив по лицето, а след това като продължителен обрив с висока телесна температура, повишени нива на чернодробни ензими, наблюдавани при кръвни изследвания, и увеличаване на един вид бели кръвни клетки (еозинофилия), увеличени лимфни възли и промени в други органи (реакция на лекарството с еозинофилия и системни симптоми, известна и като синдром на лекарствена свръхчувствителност). Честотата на тази нежелана реакция е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

- “ обширен червен кожен обрив с малки гнойни мехури (ексфолиативен булозен дерматит). Честотата на тази нежелана реакция е рядка (може да засегне до | на 1000 души).

- “ задържане на течности, което предизвиква подуване на краката, глезените или стъпалата, задух или гадене.

Прилагането на Клиндамицин хамелн трябва да бъде прекратено, ако развиете тези симптоми и незабавно се свържете с Вашия лекар или потърсете медицинска помощ. Вижте също раздел 2. е признаци на тежко възпаление на дебелото черво (псевдомембранозен колит), като | персистираща или кървава диария със стомашна болка или треска. Това е често срещана нежелана реакция (може да засегне до | на 10 души), която може да се появи по време или след завършване на лечението с антибиотици, която може да бъде животозастрашаваща и да изисква незабавно подходящо лечение.

е признаци на тежка алергична реакция като внезапно хриптене, затруднено дишане, подуване на клепачите, лицето или устните, обрив или сърбеж (особено засягащи цялото тяло).

е пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница). Честотата на тази нежелана реакция е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

е по-чести инфекции с висока температура, силни студени тръпки, възпалено гърло или рани в устата (това може да означава, че имате малък брой бели кръвни клетки в тялото). Честотата на тази нежелана реакция е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).

е намаляване на броя на тромбоцитите, което може да причини натъртване или кървене (тромбоцитопения). Това е често срещана нежелана реакция (може да засегне до | на 10 души).

Други нежелани реакции, които могат да се появят, са изброени по честота: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

е Стомашно-чревни разстройства като диария, коремна болка, повръщане, гадене. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)

е „ Нарушения на кръвоносните съдове като възпаление на вената (тромбофлебит).

е Възпаление на лигавицата на устата (стоматит).

е Кожни нарушения като обрив (голям обрив с малки възли), „обрив като от: коприва“ (уртикария). САЗИЯ Ло

е Аномалии при чернодробни функционални тестове. 4, «а

СА А (а, Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) » биене | е |

са гежем ще

К ла та 70

е > Намаляване на броя на определен вид бели кръвни клетки (гранулоцитопения).

е Нарушения на нервната система, като нервно-мускулен блок (блокиращ предаването на импулси между нервната система и мускулите) и променен вкус (дисгеузия).

е Нарушения на сърдечни и кръвоносни съдове, като сърдечно-белодробен арест и спадане на кръвното налягане (хипотония).

е Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение, като болка и абсцес (язва) на мястото на инжектиране.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1 000 души)

е. ДЛекарствена треска, свръхчувствителност към някое от помощните вещества на лекарствения продукт (бензилов алкохол) или „синдром на задушаване“, което е състояние при недоносени бебета, изложени на бензилов алкохол, използвано като консервант в инжекционни лекарства. Синдромът се характеризира с постоянно задъхано дишане и може да включва „метаболитна ацидоза“, спад в работата на бъбреците и нервната система, припадъци, кървеке в мозъка и невъзможност на сърцето и кръвоносните съдове да поддържат ефективно кръвоснабдяване на мозъка.

е > Подуване, особено на лицето и гърлото, хрипове и/или затруднено дишане (ангиоедем).

е Сърбеж по кожата (пруритус).

е >Вагинит (възпаление на вагиналната лигавица).

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 000 души)

е Тежка алергична реакция (анафилактична реакция).

е Временен хелатит (възпаление на черния дроб) с холестатична жълтеница.

е Реакции на свръхчувствителност с обриви и мехури.

е Възпаление на ставите (полиартрит).

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

е Сериозна инфекция на дебелото черво, причинена от С705/” дю ез ди сИе (колит).

е >“ Вагинална инфекция.

е Тежки остри алергични реакции, като значително спадане на кръвното налягане, бледност, слаб пулс, лепкава кожа, намалено съзнание (анафилактичен шок), анафилактоидна реакция, свръхчувствителност.

е Сънливост.

е Замайване.

е Главоболие,

е Нарушено обоняние (паросмия).

е Дразнене на мястото на инжектиране.

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Хо 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: мум.Бда Бг. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

З/ ие а Да се съхранява на място, недостъпно за деца. т 3 ми А, В ЗОВЕ РИ са Чен” / Д. / г, чие аи с“ ри 7

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 25"С. Този продукт е само за еднократна употреба. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли. За срок на годност след разреждане вижте „Специални условия на съхранение“, долу. Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна в цвета, утайка или други частици. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.