Clindamycin Hameln
Кратко резюме
Клиндамицин хамелн съдържа активното вещество клиндамицин, което е антибиотик, използван за лечението на следните тежки бактериални инфекции при възрастни и деца на възраст над 4 седмици: е инфекции на костите и ставите; е хронични инфекции на синусите; е инфекции на долните дихателни пътища: е усложнени коремни инфекции; е инфекции на репродуктивните органи; е усложнени инфекции на кожата и меките тъкани. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Clindamycin |
|---|---|
| Лекарствена форма | инжекционен/инфузионен разтвор |
| Концентрация | 150 mg/ml |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Hameln |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20210222 |
| ATC код | D10AF01 — Клиндамицин |
| Последна актуализация на листовката | 01 август 2024 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Клиндамицин хамелн съдържа активното вещество клиндамицин, което е антибиотик, използван за лечението на следните тежки бактериални инфекции при възрастни и деца на възраст над 4 седмици: е инфекции на костите и ставите; е хронични инфекции на синусите; е инфекции на долните дихателни пътища: е усложнени коремни инфекции; е инфекции на репродуктивните органи; е усложнени инфекции на кожата и меките тъкани.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Клиндамицин хамелн не трябва да Ви се прилага: е ако сте алергични към клиндамицин или линкомицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки - Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, пред За г Клиндамицин хамелн: Са: зо вадуте а Ул ач тр чек 34 Ае т ФОН И а) ра Ное” Им “7 лико Ка а
е ако в миналото сте страдали от стомашно-чревни заболявания (например предишно възпаление на дебелото черво);
е ако страдате от проблеми с черния дроб или бъбреците. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако имате чернодробно или бъбречно заболяване. Това е така, защото Клиндамицин хамелн съдържа бензилов алкохол, който може да се натрупа в тялото Ви и може да причини нежелани реакции (наречени „метаболитна ацидоза“);
е ако страдате от каквито и да било видове алергии, например към пеницилин, тъй като в отделни случаи са били съобщавани алергични реакции към клиндамицин при хора с доказана свръхчувствителност към пеницилин;
| е ако имате проблеми с функционирането на мускулите, причинени например от миастения гравис (дълготрайно състояние, причиняващо мускулна слабост) или болест на Паркинсон (така нареченото паралитично треперене),
е ако някога сте развали тежък кожен обрив или белене на кожата, образуване на мехури и/или пришки в устата, след като сте приемали клиндамицин или други антибиотици.
Трябва да се консултирате е Вашия лекар, в случай че някои от предупрежденията и предпазните мерки, споменати по-горе, се отнасят или са се отнасяли в миналото до Вас.
Тежки кожни реакции
Тежки кожни реакции, например такива с повишен брой еозинофили (вид кръвни клетки) и симптоми, засягащи цялото тяло (синдром на лекарствена свръхчувствителност), синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза и остра генерализирана екзантематозна пустулоза са > докладвани при > пациенти, лекувани с клиндамицин. Ако се > ПОЯВИ свръхчувствителност или тежка кожна реакция, незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
е Синдром на Стивънс-Джонсън/Токсична епидермална некролиза могат да се появят първоначално по тялото като червеникави петна подобни на мишена или кръгли петна, често с мехури в центъра. Също така могат да се появят рани в устата, гърлото, носа, гениталиите и очите (зачервени подути очи). Тези сериозни кожни обриви често се предшестват от треска и/или грипоподобни симптоми. Обривите могат да прогресират до широко разпространен пилинг на кожата и животозастрашаващи усложнения.
е Синдром на лекарствена свръхчувствителност се появява първоначално като грипоподобни симптоми и обрив по лицето, а след това като продължителен обрив с висока телесна температура, повишени нива на чернодробни ензими, наблюдавани при кръвни изследвания, и увеличаване на един вид бели кръвни клетки (еозинофилия) и увеличени лимфни възли.
е Остра генерализирана екзантематозна пустулоза може да се появи като участъци от зачервена кожа, обсипана с малки пустули (малки мехури, пълни с бяла/жълта течност).
Ако развиете сериозен обрив или някой от тези кожни симптоми, клиндамицин трябва да бъде
спрян и трябва да се свържете с Вашия лекар или незабавно да потърсите медицинска помощ.
Тежки алергични реакции могат да се появят дори след първото приложение. В този случай
Вашият лекар ще прекрати лечението с клиндамицин незабавно и ще предприеме стандартните
мерки за спешна помощ.
При дългосрочно лечение (повече от 10 дни) може да се наложи Вашият лекар да проследява
редовно кръвната картина, чернодробната и бъбречната Ви функции.
Могат да настъпят остри бъбречни нарушения. Моля, информирайте Вашия л амявен
лекарства, които приемате в момента и ако имате някакви проблеми с бъб > Акоънм#е.
намалено отделяне на урина, задържане на течности, което причинява по И ник чата, с,
глезените или стъпалата, задух или гадене, трябва незабавно да се свържете с В «ак е е Е Уеснрри В 1 де уа дами
И
„ Дългосрочната и повтаряща се употреба на клиндамицин може да доведе до инфекция на кожата и лигавиците с патогени, които са устойчиви на клиндамицин. Тя може да доведе и до развитието на гъбична инфекция.
По време на лечение с клиндамицин може да настъпи тежка инфекция на дебелото черво (колит). С оглед на това, Вие трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако започнете да страдате от тежка и продължителна диария по време на или до три седмици след лечението, особено когато в изпражненията има слуз и кръв.
Деца
Клиндамицин хамелн не трябва да се дава на новородени бебета (на възраст до 4 седмици), освен ако не е абсолютно необходимо и трябва да се обърне специално внимание на деца под 3-годишна възраст, тъй като това лекарство съдържа бензилов алкохол (вж. по-долу).
При деца на възраст под една година може да се наложи лекарят да проследява кръвната картина и чернодробната и бъбречната функция.
Други лекарства и Клиндамицин хамелн
Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Някои лекарства могат да повлияят на действието на Клиндамицин хамелн или Клиндамицин хамелн може да намали ефективността на други лекарства, приемани едновременно, Те включват:
е мускулни релаксанти, използвани по време на операции. Клиндамицин може да повиши действието на мускулните релаксанти, което може да доведе до > неочаквани, животозастрашаващи инциденти по време на операцията.
е варфарин или подобни лекарства - използвани за разреждане на кръвта. Вероятността за кървене при Вас може да бъде по-голяма, Може да се наложи Вашият лекар да прави редовно изследвания на кръвта, за да проверява как се съсирва кръвта Ви.
е > лекарства, които повишават метаболитната активност на чернодробните ензими (индуктори на СУРЗА4 или СУРЗА5) като рифампицин (антибиотик за лечение на туберкулоза), жълт кантарион (билков продукт, използван за лечение на депресия) и карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал (лекарства за лечение на епилепсия), тъй като това може да доведе до загуба на антибактериалния ефект на клиндамицин.
е лекарства, които забавят метаболитната активност на чернодробните ензими (инхибитори на СУРЗА4) като: итраконазол, вориконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции); кларитромицин (антибиотик); ритонавир и кобицистат (антивирусни средства, използвани за лечение на ХИВ/СПИН), тъй като това може да доведе до повишени нива на клиндамицин в организма и може да причини нежелани реакции.
е сритромицин, тъй като е възможно намаляване на ефективността и на двата антибиотика, когато се прилагат едновременно.
е линкомицин, тъй като Клиндамицин хамелн не трябва да се приема след него.
Бременност и кърмене Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, трябва да се свържете с Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен Клиндамицин хамелн. Кърмещите жени не трябва да получават Клиндамицин хамелн, освен ако не е строго необходимо. Това лекарство може да премине в кърмата. При кърмачета може да се появи диария, гъбични инфекции (орална млечница) и алергична реакция. Детето трябва да бъде вниматежй с ТР Въдано за признаци на нежелани реакции, особено следи от кръв в изпражненията или И МУ код Ак, Вашият лекар ще реши дали да използвате Клиндамицин хамелн, ако сте брембъж литарми. са) е „да 2 Вижте също „Клиндамицин хамелн съдържа бензилов алкохол“ по-долу. т ХА ция, 2 | ромите ЖДре р А РА: улики
Шофиране и работа с машини
Това лекарство може да причини леки до умерени нежелани реакции, които могат да повлияят способността Ви за шофиране и работа с машини. Може да се почувствате замаяни, уморени или да страдате от главоболие, когато приемате това лекарство. Ако сте засегнати, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Клиндамицин хамелн съдържа бензилов алкохол
Това лекарство съдържа 9 пр бензилов алкохол във всеки т!.
е Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции.
е Бензиловият алкохол се свързва с риск от тежки нежелани реакции, включително проблеми с дишането (наречено „синдром на задушаване“) при малки деца. Клиндамицин хамелн не трябва да се използва при Вашето новородено бебе (на възраст до 4 седмици), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар. Не трябва да се използва за повече от една седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
е Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако сте бременна или кърмите. Това е така, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена „метаболитна ацидоза“).
е Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако имате чернодробно или бъбречно заболяване. Гова е така, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена „метаболитна ацидоза“).
Клиндамицин хамелн съдържа натрий
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от | тто! натрий (23 тр) във всеки 2 т! разтвор, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Това лекарство съдържа до 34,4 пор натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всеки 4 т| разтвор. Това количество е еквивалентно на 1,790 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
КА Как се прилага Клиндамицин хамелн
Вашият лекар ще Ви приложи лекарството под формата на инжекция във вената (интравенозно) или в мускула (интрамускулно). Ако се прилага във вена, то винаги се смесва с глюкозен или физиологичен разтвор (сол) преди употреба и се прилага чрез калково вливане. Инжектирането или инфузията ще отнеме 10 - 40 минути.
Когато Ви прилага Клиндамицин хамелн, Вашият лекар ще се увери, че концентрацията на клиндамицин не надвишава |8 тр на п! и скоростта, с която Ви се прилага, не надвишава 30 тр на минута.
Ако Клиндамицин хамелн се прилага твърде бързо, това може (рядко) да причини сърдечен удар. Обикновено Клиндамицин хамелн се прилага само на пациенти в болница. Вашият лекар и медицинска сестра ще Ви наблюдават внимателно по време на лечението.
Възрастни и юноши над 12 години и хора в старческа възраст
Препоръчителната доза Клиндамицин хамелн зависи от тежестта на Вашата инфекция.
- Не толкова тежки инфекции: 1200 до 1800 гг клиндамицин дневно (съот х а8 до 12 т!| Клиндамицин хамелн) в три до четири равни дози; САМИЯ по 7
- “Тежки инфекции: 1800 до 2700 пр, клиндамицин дневно (съответ Ка) | Клиндамицин хамелн) в две до четири равни дози. С ще СА
же прах 1 С РзрНе я, АЗ” а: можа а 4 ААсилико
Обикновено максималната дневна доза за възрастни и юноши на възраст над 12 години е 2700 гпр клиндамицин (съответстващи на 18 пт! Клиндамицин хамелн) в две до четири равни дози. При животозастрашаващи инфекции могат да се прилагат дози до 4800 пр клиндамицин на ден. Корекция на дозата обикновено не е необходима при пациенти с бъбречно и чернодробно увреждане. Препоръчва се проследяване на нивото на клиндамицин в кръвта. Клиндамицин не се отстранява чрез хемодиализа (отстраняване на отпадъчните продукти от кръвта чрез изкуствена филтрация, използвана за лечение на бъбречна недостатъчност). Следователно не е необходима допълнителна доза преди или след хемодиализа. Употреба при деца (на възраст над 1 месец до 12 години) Препоръчителната доза за деца (на възраст над | месец) е 20 до 40 пр клиндамицин на Кр телесно тегло всеки ден в три или четири равни дози. Продължителността на лечението зависи от заболяването и развитието му. Това лекарство трябва да се дозира въз основа на общото телесно тегло, независимо от затлъстяването. Дългосрочна употреба на Клиндамицин хамелн Ако трябва да преминете повече от един курс на лечение с клиндамицин, Вашият лекар може да поиска да провери дали клиндамицин не оказва никакво влияние върху работата на бъбреците и черния Ви дроб. Продължителната употреба може също да направи по-вероятно да получите други инфекции, които не се повлияват от лечението с Клиндамицин хамелн. Клиндамицин хамелн не трябва да се използва за повече от седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар или фармацевт. Ако смятате, че Ви е приложена повече от необходимата доза Клиндамицин хамелн Тъй като това лекарство Ви се прилага от лекар или медицинска сестра, е много малко вероятно да се случи предозиране. Ако обаче смятате, че Ви е приложено твърде много Клиндамицин хамелн, незабавно уведомете лекар или медицинска сестра. В случай на предозиране, лекарят ще лекува всички последващи симптоми. Ако сте пропуснали да използвате Клиндамицин хамелн Клиндамицин хамелн ще Ви се прилага от лекар или медицинска сестра. Ако въпреки това мислите, че сте пропуснали доза, моля уведомете лекар или медицинска сестра. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Свържете с лекар незабавно, ако развиете: е Тежки кожни реакции - “включително синдром на СтивънсДжонсън и токсична епидермална некролиза. Те могат да се появят първоначално по тялото като червеникави петна подоб Ва МИНАЛИ кръгли петна, често с мехури в центъра. Също така могат да се прЯЦАЙ 32 г АУ гърлото, носа, гениталиите и очите (зачервени подути очи). Тези соеви ибими. авг ха ааъ Да“ А често се предшестват от треска и/или грипоподобни симптоми! 36 д (ери Пгай а прогресират до широко разпространен пилинг на кожата и жу Ро зи трапаватви з ИРА ча ”: СОРИ
усложнения. Честотата на тези нежелани реакции е рядка (може да засегнат до | на 1000 души).
- червен, люспест широко разпространен обрив с подутини под кожата и мехури, придружен от треска в началото на лечението (остра генерализирана екзантематозна пустулоза). Честотата на тази нежелана реакция е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
- “ грипоподобни симптоми и обрив по лицето, а след това като продължителен обрив с висока телесна температура, повишени нива на чернодробни ензими, наблюдавани при кръвни изследвания, и увеличаване на един вид бели кръвни клетки (еозинофилия), увеличени лимфни възли и промени в други органи (реакция на лекарството с еозинофилия и системни симптоми, известна и като синдром на лекарствена свръхчувствителност). Честотата на тази нежелана реакция е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
- “ обширен червен кожен обрив с малки гнойни мехури (ексфолиативен булозен дерматит). Честотата на тази нежелана реакция е рядка (може да засегне до | на 1000 души).
- “ задържане на течности, което предизвиква подуване на краката, глезените или стъпалата, задух или гадене.
Прилагането на Клиндамицин хамелн трябва да бъде прекратено, ако развиете тези симптоми и незабавно се свържете с Вашия лекар или потърсете медицинска помощ. Вижте също раздел 2. е признаци на тежко възпаление на дебелото черво (псевдомембранозен колит), като | персистираща или кървава диария със стомашна болка или треска. Това е често срещана нежелана реакция (може да засегне до | на 10 души), която може да се появи по време или след завършване на лечението с антибиотици, която може да бъде животозастрашаваща и да изисква незабавно подходящо лечение.
е признаци на тежка алергична реакция като внезапно хриптене, затруднено дишане, подуване на клепачите, лицето или устните, обрив или сърбеж (особено засягащи цялото тяло).
е пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница). Честотата на тази нежелана реакция е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
е по-чести инфекции с висока температура, силни студени тръпки, възпалено гърло или рани в устата (това може да означава, че имате малък брой бели кръвни клетки в тялото). Честотата на тази нежелана реакция е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
е намаляване на броя на тромбоцитите, което може да причини натъртване или кървене (тромбоцитопения). Това е често срещана нежелана реакция (може да засегне до | на 10 души).
Други нежелани реакции, които могат да се появят, са изброени по честота: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
е Стомашно-чревни разстройства като диария, коремна болка, повръщане, гадене. Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души)
е „ Нарушения на кръвоносните съдове като възпаление на вената (тромбофлебит).
е Възпаление на лигавицата на устата (стоматит).
е Кожни нарушения като обрив (голям обрив с малки възли), „обрив като от: коприва“ (уртикария). САЗИЯ Ло
е Аномалии при чернодробни функционални тестове. 4, «а
СА А (а, Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) » биене | е |
са гежем ще
К ла та 70
е > Намаляване на броя на определен вид бели кръвни клетки (гранулоцитопения).
е Нарушения на нервната система, като нервно-мускулен блок (блокиращ предаването на импулси между нервната система и мускулите) и променен вкус (дисгеузия).
е Нарушения на сърдечни и кръвоносни съдове, като сърдечно-белодробен арест и спадане на кръвното налягане (хипотония).
е Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение, като болка и абсцес (язва) на мястото на инжектиране.
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 1 000 души)
е. ДЛекарствена треска, свръхчувствителност към някое от помощните вещества на лекарствения продукт (бензилов алкохол) или „синдром на задушаване“, което е състояние при недоносени бебета, изложени на бензилов алкохол, използвано като консервант в инжекционни лекарства. Синдромът се характеризира с постоянно задъхано дишане и може да включва „метаболитна ацидоза“, спад в работата на бъбреците и нервната система, припадъци, кървеке в мозъка и невъзможност на сърцето и кръвоносните съдове да поддържат ефективно кръвоснабдяване на мозъка.
е > Подуване, особено на лицето и гърлото, хрипове и/или затруднено дишане (ангиоедем).
е Сърбеж по кожата (пруритус).
е >Вагинит (възпаление на вагиналната лигавица).
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до | на 10 000 души)
е Тежка алергична реакция (анафилактична реакция).
е Временен хелатит (възпаление на черния дроб) с холестатична жълтеница.
е Реакции на свръхчувствителност с обриви и мехури.
е Възпаление на ставите (полиартрит).
С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
е Сериозна инфекция на дебелото черво, причинена от С705/” дю ез ди сИе (колит).
е >“ Вагинална инфекция.
е Тежки остри алергични реакции, като значително спадане на кръвното налягане, бледност, слаб пулс, лепкава кожа, намалено съзнание (анафилактичен шок), анафилактоидна реакция, свръхчувствителност.
е Сънливост.
е Замайване.
е Главоболие,
е Нарушено обоняние (паросмия).
е Дразнене на мястото на инжектиране.
Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Хо 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: мум.Бда Бг. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
З/ ие а Да се съхранява на място, недостъпно за деца. т 3 ми А, В ЗОВЕ РИ са Чен” / Д. / г, чие аи с“ ри 7
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да не се съхранява над 25"С. Този продукт е само за еднократна употреба. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли. За срок на годност след разреждане вижте „Специални условия на съхранение“, долу. Не използвайте това лекарство, ако забележите промяна в цвета, утайка или други частици. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Клиндамицин хамелн Активното вещество е клиндамицин. Всеки т| разтвор съдържа клиндамицин фосфат, еквивалентен на 50 тр клиндамицин. Другите съставки са бензилов алкохол (Е 1519), динатриев едетат, натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции. Как изглежда Клиндамицин хамелн и какво съдържа опаковката Клиндамицин хамелн е бистър, безцветен до леко жълт разтвор, без видими частици. Предлага се в кутии, съдържащи: е 5, |) или 100 ампули, съдържащи 2 пи разтвор. е 5, |) или 100 ампули, съдържащи 4 п разтвор. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба патет рйагта ргуБИ, тзе!гаВе 1, 317 87 Натешт, Германия Производители бертед Натетм СтЪН, Гапрез Ее!4 13, 317 89 Натет, Германия пате г 5.г.о., Ногпа 36, 900 01 Мога, Словакия Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на ЕИП под следните имена: Стдатуст Ватеш 150 гар/т! пекйопз-Апизтопз!9випр, Клиндамицин хамелн 150 пур/пи! инжекционен/инфузионен разтвор Дана | Стобипусоатей С1пдатуст Патет 150 тр/га! пуекНопз-Лп изтопа биле СПпдатусте Патет 150 тр/т! ор!0551р уоог иреспейл ите СТодитуст апел СИпдапистй Патет 150 гар/ |! зоше пуестаБпа/регигавпа СИпдатуст Натет 150 тр/т лекспу пл агпу гоглок пт ; Рд" я пт пет”. ВАРИ КПпдапист Натет 150 те/т! тадорта га тустапедиииирануе.. 46 Обединено кралство/ В. а ША, а, МФ, Сипдатуст 150 гар/т! зогийоп Гог пуеспоп ог и ичюв / ОКОМАВ ЕР | св |. Северна Ирландия | МА КА А |, а ЗА Па ЧЕ Ва Е: КИпдапист Паплет 150 гае/т! сорта га пекст/ АЛ ва, : / га Мое ъ улук др 8
Стдатусти Бале СПпдатуст Вапеш 150 тр/т! пуекнолз-Ап изтопзуй!зка, |дзпр Сипдатуст Патейп 150 пр! о4аов туеКсто уару и 1710 Дата на последно преразглеждане на листовката: 08/2024 Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Клиндамицин хамелн 150 тр/! инжекционен/инфузионен разтвор Сипдатуст Батеш 150 то/п! здшпоп Гог ицеспопа шзюп Моля, вижте Кратката характеристика на продукта за пълни данни за предписването и друга информация. Прилагане Интрамускулна инжекция За прилагане чрез интрамускулно инжектиране този лекарствен продукт трябва да се използва неразреден. Не се препоръчват индивидуални интрамускулни дози над 600 пр. клиндамицин. Интравенозна инфузия Този лекарствен продукт НЕ ГРЯБВА да се прилага като интравенозна болусна инжекция, тъй като бързата интравенозна инжекция на неразреден клиндамицин може да доведе до сърдечен арест. Разреждане За прилагане чрез интравенозна инфузия този лекарствен продукт трябва да бъде разреден с 9 трити (0,990) разтвор на натриев хлорид, 50 той! (590) разтвор на глюкоза или разтвор на Рингер лактат. Концентрацията на клиндамицин не трябва да надвишава 18 пр/т! и скоростта на инфузия не трябва да надвишава 30 при. Доза: Разтворител: Минимално време на инфузия: 300 те 50 т| 10 минути 600 тр 50 пт! 24) минути 1200 те 100 ти! 40 минути Несъвместимости Клиндамицин не трябва да се прилага заедно с ампицилин, фенитоин натрий, барбитурати, аминофилин, калциев глюконат, цефтриаксон натрий, ципрофлоксацин, дифенилхидантоин, идарубицин хидрохлорид, магнезиев сулфат и ранитидин хидрохлорид в смесена инжекция. Прилагането на този лекарствен продукт трябва да се извършва отделно. Разтворите на соли на клиндамицин имат ниско рН и при ниско рН може основателно да се очаква несъвместимост с алкални препарати или с нестабилни лекарствени продукти. Специални условия на съхранение Само за еднократна употреба. Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли. - Лекарственият продукт не трябва да се използва, ако съдържа някакви ча Цкойни що и на силно оцветяване на разтвора. 7 (А Разтворът трябва да бъде проверен визуално преди употреба, както и след ду аре ВЕ за е използват само бистри разтвори без видими частици. Е КА Зак ик Ва: , Дре вж те.) Ф че миди и ъ Ме А? РП УЛИКА ВОДИ
Отворени ампули: продуктът трябва да се използва незабавно след отваряне. Разреден разтвор: Доказана е химическа и физическа стабилност при употреба след разреждане с 9 тр/т! (0,990) разтвор на натриев хлорид, 50 пр/п! (590) разтвор на глюкоза или разтвор на Рингер лактат за 48 часа при 25 “С. От микробиологична гледна точка веднъж разреден продуктът трябва да се използва незабавно. Ако не се използва незабавно, времето и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са по-дълги от 24 часа при 2 до 8 “С, освен ако разреждането е станало при контролирани и валидирани асептични условия. коне зо Ф Но ЗА САС лаф ПАДАТ ?, Дни Су 10 Хати
Тази листовка е непълна. Раздел §3 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Acnex | 10 mg/g + 0,25 mg |
| Clindamycin Abr | 300 mg |
| Clindamycin Abr | 600 mg |
| Clindamycin Actavis | 150 mg |
| Clindamycin Kabi | 150 mg/ml |
| Clindamycin-Mip | 300 mg |
| Clindamycin-Mip | 600 mg |
| Clindamycin-Mip | 150 mg/ml |
| Clindavasin D | 10 mg/ml |
| Clindavasin V | 20 mg |
| Daclyne | 300 mg |
| Daclyne | 600 mg |
| Dalacin | 2% |
| Dalacin C | 150 mg/ml |
| Dalacin C | 150 mg |
| Dalacin C | 300 mg |
| Dalacin C | 75 mg/5 ml |
| Dalacin T | 10 mg/ml |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.