Кратко резюме
ИЗПОЛЗВА Клиндамицин-МІР 600 mg е антибиотик от групата на линкозамидите. Той се използва за лечение на инфекции причинени от микроорганизми, чувствителни към клиндамицин [като например чувствителни анаеробни бактерии, чувствителни щамове на аеробни Грам толожителни бактерии (стрептококи, стафилококи и пневмококи), както и чувствителн щамове Chlamydia trichomatis]: • инфекции на костите и ставите; • инфекции на уши, нос и горло; • зъбно-челюстни инфекции; • инфекции на долните дихателни пътища; • вътрекоремни инфекции; • гинекологични инфекции; инфекции на кожата и меките ткани; • скарлатина. В случай на тежки инфекции лечението трябва да започне с парентерално (ивнтравенозно) приложение на клиндамицин съдържащи лекарствени продукти. mg [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Clindamycin |
|---|---|
| Лекарствена форма | филмирани таблетки |
| Концентрация | 600 mg |
| Опаковка | Картонена кутия с 6 филмирани таблетки x 6 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | MIP Pharma GmbH |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20050033 |
| ATC код | D10AF01 — Клиндамицин , J01FF01 — Клиндамицин |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
ИЗПОЛЗВА Клиндамицин-МІР 600 mg е антибиотик от групата на линкозамидите. Той се използва за лечение на инфекции причинени от микроорганизми, чувствителни към клиндамицин [като например чувствителни анаеробни бактерии, чувствителни щамове на аеробни Грам толожителни бактерии (стрептококи, стафилококи и пневмококи), както и чувствителн щамове Chlamydia trichomatis]: • инфекции на костите и ставите; • инфекции на уши, нос и горло; • зъбно-челюстни инфекции; • инфекции на долните дихателни пътища; • вътрекоремни инфекции; • гинекологични инфекции; инфекции на кожата и меките ткани; • скарлатина. В случай на тежки инфекции лечението трябва да започне с парентерално (ивнтравенозно) приложение на клиндамицин съдържащи лекарствени продукти. mg
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Клиндамицин-МПР 600 mg - ако сте алергични (свръхчувствителни) към клиндамицин или към някоя от двурит на Клиндамицин-МІР 600 mg филмирани таблетки (описани в точка 6 „Ка Клиндамицин-МІР 600 mg"). авки
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към линкомицин. Обърнете специално внимание при употребата на Клиндамицин-МР 600 mg Клиндамицин-МІР 600 трябва да се прилага с особено внимание при: • нарушена чернодробна функция; • смущения в невро-мускулната проводимост (напр, миастения гравис: болезнена мускулна слабост и Паркинсонова болест: т.н. вибрираща парализа); • предишни стомашно-чревни заболявания (напр. предишно възпаление на дебелото черво). В случай на продължително лечение (повече от три седмици) периодично трябва да се изледва кръвната картина, както и функцията на черния дроб и бъбреците. Могат да настъпят остри бъбречни нарушения. Моля, информирайте Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, и ако имате някакви проблеми с бъбреците. Ако имате намалено отделяне на урина, задържане на течности, косто причинява подуване на краката, глезените или стъпалата, задух или гадене, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар. При поява на тежка и упорита диария по време на лечение с клиндамицин, незабавно прекратете приема на лекарството и уведомете лекуващия лекар. Продължителната и повторна употреба на клиндамицин може да доведе до инфекция на кожата и лигавиците с микроби, срещу конто Клиндамицин-МІР 600 mg е неефикасен, както и населяване с бластомицети. Клиндамицин-МР 600 mg не трябва да се прилага за лечение на остра респираторна инфекция, причинени от вируси. Клиндамицин-МІР 600 mg є неефикасен за лечение на менингит, тъй като достигнатите концентрации на клиндамицин в церебро-спиналната течност не са достатъчни за лечение. Други лекарства н Клиндамицин-MIP 600 mg Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Клиндамицин-МІР 600 mg не трябва да се комбинира с макролидни антибиотици (напр. еритромицин), поради взаимно подтискане на ефикасността. Доказана є кръстосана устойчивост между клиндамицин, който е активна съставка Клиндамицин-МІР 600 mg и линкомицин съдържащи лекарствени продукти. Клиндамицин-МІР 600 mg може да усили действието на мускулно-релаксиращите лекарства (напр. етер, тубокурарин и панкурониев бромид) дължащо се на неговата способност за нервно-мускулно блокиране. Този ефект може да доведе до неочаквани, животозастрашаващи инциденти по време на хирургически операции. Варфарин или подобни лекарства - използвани за разреждане на кръвта. Вие може получите кървене пр-етано. Вашият лекар можс да се нуждає от редовни кръни тестове за да контролира как се съсирва Клиндамицин-МІР 600 mg с храна, напитки и алкохол Вие може да приемате това лекарство със или без храна. Бременност, кърмене и фертилитет При употребата по време на бременност и кърмене трябва да бъде обмислено вцимателн отношението полза/риск. Досега експерименталите проучания при хора никакъв тератогенен ефект на клиндамицин.
При кормачета може да се наблюдава сенсибилизация (развиване на свръхчувствителност), диария и колонизация на лигавиците с бластомицети. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Шофиране и работа с машини Клиндамицин-МІР 600 mg не повлиява способността за шофиране или работа с машини.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Клиндамицин-MIP 600 mg точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Филмираните таблетки се поглъщат цели (без да се сдъвкват или натрошават) с достатъчно количество течност (напр. чаша вода). Препоръчва се филмираните таблетки да се вземат на няколко приема разпределени през деня, за предпочитане на всеки 6 до 8 часа. Ако Вашият лекар не Ви е предписал друго за Клиндамицин-МТР 600 mg валидни са долупосочените указания. Моля, спазвайте предписанията за употреба, тъй като в противен случай Клиндамицин-МІР 600 mg няма да има желания ефект. В зависимост от тежестта и мястото на инфекцията, взрастни и деца над 14-годишна взраст приемат 1 до 3 филмирани таблетки Клиндамицин-МР 600 mg (съответстващи на 0,6 g до 1,8 g клиндамицин) дневно. Дневната доза се разпределя на 3-4 приема. Дозировка при деца от 6 до 14 годишна възраст От 8 до 25 mg/kg дневно, разделени в 3-4 приема. Тази лекарствена форма не е подходяща за деца под 6-годишна взраст. Дозировка при пациенти с чернодробни увреждания При пациенти със средно тежка до тежка степен на чернодробни увреждания времето, за което лекарственият продукт се разгражда наполовина в организма е удължава. Намаляване на дозата обикновено не се налага, ако Клиндамицин-МІР 600 mg е предписан на всеки 8 часа. Но, при пациенти с тежка степен на чернодробна недостатъчност концентрацията на лекарствения продукт в кръвта трябва да се контролира. В съответствие с резултатите е необходимо да се прибегне до намаляване на дозата или алтернативно удължаване на времето между отделните приеми. Дозировка при пациенти с бъбречни увреждания При пациенти с бъбречни увреждания времето за отделяне на половината от приетото количество лекарствен продукт е също удължено, като намаляване на дозата в повечето случаи не е необходимо Но, при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност или спиране на отделяне на урина (анурия) концентрацията на лекартвото в кръвта трябва да се контролира. В съотвествие с резултатите е необходимо намаляване на дозата или удължаване на времето между отделните приеми от 8 до 12 часа. Дозировка при пациенти на хемодиализа Клиндамицин не се отделя при хемодиализа. Така че преди и след диализа не е налага промяна в предшестващата дозировка. Ако сте приели повече от необходимата доза Клиндамицин-МІР 600 mg Информирайте Вашия лекар или фармацевт незабавно. Ако е възможно, вземете Вашето лекарство и тази листовка с Вас.
Ако сте пропуснали да приемете Клиндамицин-МІР 600 mg Обикновено симптомите на болестта не се утежняват особено, ако една доза е била пропусната. Продължете лечението с предписаната доза и не компенсирайте пропуснатия прием с двойна доза. Но, моля да запомните, че Клиндамицин-МІР 600 mg може да бъде безопасен и ефективен само, ако се взема редовно. Ако сте спрели приема на Клиндамицин-МПР 600 mg В случай на нежелани реакции Вашият лекар ще Ви информира за възможни спешни мерки и ще Ви посъветва дали други лекарствени продукти са подходящи за Вашето лечение. Моля, не прекъсвайте лечението в никакъв случай без да сте се консултирали с Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Клиндамицин-МІР 600 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Уведомете Вашия лекар незабавно, ако развиете: задържане на течности, което предизвиква подуване на краката, глезените или стъпалата, задух или гадене Нежеланите реакции може да настъпват с определена честота, която се дефинира по следния начин: - много чести: засягат повече от 1 потребител на 10 - чести: засягат от 1 до 10 потребители на 100 - нечести: засягат от 1 до 10 потребители на 1 000 - редки: засягат от 1 до 10 потребители на 10 000 - много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 1 000 - с неизвестна честота: честотата не може да се определи от наличните данни. Нарушения на кръвта и лимфна система Редки: Тромбоцитопения, левкопения, созинофилия, неутропения или гранулоцитопения (нарушения в броя на различните кръвните клетки и тромбоцити в кръвта). Стомашно-чревни нарушения Чести: Стомашен дискомфорт, повдигане, гадене, повръщане и диария. Редки: Езофагит (възпаление на хранопровода), стоматит (възпаление на устната кухина), и глосит (възпаление на езика). С неизвестна честота: Псевдомембранозен ентероколит (инфекция на червата, причинена от бактерията Clostridium difficile). Нарушения на нервната система Редки: Ефект на нервно-мускулно блокиране (нарушение на предаването на импулси от нервите към мускулите). Нарушения на кожата и подкожната тъкан Редки: Вагинит (възпаление на въшните полови органи при жени) и лющене на кожата. Много редки: Еритема ексудативум мултиформе (напр. синдром на Стивънс - Джонсън) И синдром на Лайел (последните две са тежки кожни реакции с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи). Чести: Обрив, сърбеж и уртикария (обширни зачервени и ушлътнени участъш
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан С неизвестна честота: Артралгия (болка в ставите). Жлъчно-чернодробни нарушения: Редки: Жлтеница, отклонения в тестовете за чернодробната функция. Нарушения на имунната система С неизвестна честота: Анафилактичен шок, оток на Квинке (подуване на устата, езика и горлото). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия Вашата лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. «Дамян Груев" Nº 8, 1303 София тел.: +359 2 8903417, уебсайт www.bda.bg. Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 30°С на място защитено от светлина. Не използвайте Клиндамицин-МІР 600 mg след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след «Годен до:». Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Клиндамицин-MIP 600 mg - Активното вещество е клиндамицин. 1 филмирана таблетка (таблетка) съдържа 688 mg Clindamycin hydrochloride съответстващ на 600 mg клиндамицин. - Другите съставка са: Микрокристална целулоза, манитол, талк, магнезиев стеарат, кросповидон, безводен силициев диоксид, титаниев диоксид (Е 171), макрогол, бутил метакрилат-(2-диметиламиноетил) метакрилат-метил метакрилат-съполимер (1:2:1). Как изглежда Клиндамицин-MIP 600 mg и какво съдържа опаковката Клиндамицин-МІР 600 mg филмирани таблетки са бели филмирани таблетки. Картонена кутия с 6 филмирани таблетки (1 блистер х 6 филмирани таблетки). Картонена кутия с 12 филмирани таблетки (2 блистера х 6 филмирани таблетки). Картонена кутия с 16 филмирани таблетки (2 блистера х 8 филмирани таблетки). Картонена кутия с 30 филмирани таблетки (5 блистера х 6 филмирани таблетки или 3 блистера × 10 филмирани таблетки). Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешеннето за употреба MIP Pharma GmbH Kirkeler Str. 41, D-66440 Blieskastel
Германия Производител Chephasaar Chem.-pharm. Fabrik GmbH Mühlstr. 50, D-66386 St. Ingbert Германия Дата на последно преразглеждане на листовката За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Acnex | 10 mg/g + 0,25 mg |
| Clindamycin Abr | 300 mg |
| Clindamycin Abr | 600 mg |
| Clindamycin Actavis | 150 mg |
| Clindamycin Hameln | 150 mg/ml |
| Clindamycin Kabi | 150 mg/ml |
| Clindamycin-Mip | 300 mg |
| Clindamycin-Mip | 150 mg/ml |
| Clindavasin D | 10 mg/ml |
| Clindavasin V | 20 mg |
| Daclyne | 300 mg |
| Daclyne | 600 mg |
| Dalacin | 2% |
| Dalacin C | 150 mg/ml |
| Dalacin C | 150 mg |
| Dalacin C | 300 mg |
| Dalacin C | 75 mg/5 ml |
| Dalacin T | 10 mg/ml |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.