Кратко резюме
Далацин С е антибиотик, който се използва за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към клиндамицин микроорганизми, като например чувствителни анаеробни бактерии, чувствителни щамове на зеробни Грам-положителни бактерии, като стрептококи стафилококи и пневмококи, както и чувствителни щамове Chlamydia trachomatis. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Clindamycin |
|---|---|
| Лекарствена форма | hard capsules |
| Концентрация | 150 mg |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20030574 |
| ATC код | G01AA10 — Клиндамицин , J01FF01 — Клиндамицин |
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Dalacin | 2% |
| Dalacin C | 150 mg/ml |
| Dalacin C | 300 mg |
| Dalacin C | 75 mg/5 ml |
| Dalacin T | 10 mg/ml |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Далацин С е антибиотик, който се използва за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към клиндамицин микроорганизми, като например чувствителни анаеробни бактерии, чувствителни щамове на зеробни Грам-положителни бактерии, като стрептококи стафилококи и пневмококи, както и чувствителни щамове Chlamydia trachomatis.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не приемайте Далацин С ако сте алергични към клиндамицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако сте алергични към линкомицин. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Далацин С ако имате диария, след като сте взели Далацин С или ако сте имали диария след приложението на друг антибиотик ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите ако имате нарушена чернодробна или бъбречна функция при поява на алергична или тежка кожна реакция Вашият лекар ще спре приложението на Далацин С и ще предприеме стответно лечение. Могат да настят остри бобречни нарушения. Моля, информирайте Вашия токар уд, МЕНция по ЛЕКС TA.
отделяне на урина, задържане на течности, което причинява подуване на краката, глезените или стъпалата, задух или гадене, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар. Поради риска от възпаление на хранопровода (езофагит) и езофагеална язва е важно Далацин С винаги да се приема точно както е описано в точка 3. Други лекарства и Далацин С Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако примате, наскоро сте приемали или є възможно да приемете други лекарства Кажете на Вашия лекар, ако взимате антибиотика рифампицин или невро-мускулно блокиращи вещества. варфарин или подобни лекарства, използвани за разреждане на кръвта Три Вас вероятността да имате кървене е повишена. Може да е необходимо Вашият лекар д Зи прави редовни кръвни изледвания, за да провери доколко добре се съсирва кръвта Ви Далацин С с храна и напитки Капсулите Далацин С трябва да се приемат с обилно количество вода. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Далацин С преминава през плацентата и поради това трябва да се използва по време на бременността само при доказана необходимост. Далацин С се отделя в кърмата при хора. Клиндамицин може да предизвика нежелани реакции при кормачето, като диария или кръв в изпражненията, или обрив. Вашият лекар ще реши дали може да използвате това лекарство, докато кърмите. Шофиране и работа с машини Далацин С няма никакво или има пренебрежимо малко вздействие върху способността за шофиране и работа с машини. Далацин С твърди капсули съдържат лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с лекаря преди да приемете Далацин С.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Поглъщайте Далацин С капсули цели с пълна чаша вода и не по-малко от 30 минути преди заемане на легнало положение, за да се избегне възможно дразнене на хранопровода. Дозировка при взрастни 600-1800 mg/дневно (4 капсули от 150 mg или 2 капсули от 300 mg до 12 капсули от 150 mg или 6 капсули от 300 mg), разпределени в 2, 3 или 4 еднакви дози. Капсулите Далацин С трябва да се приемат цели с пълна чаша вода и не по-малко от 30 минути преди заемане на легнало положение, за да се избегне възможно дразнене на хранопровода. Дозировка при деца (на взраст над 1 месец) положение, за да се избегне възможно дразнене на хранопровода.
Капсулите не са подходящи за деца, които не могат да ги поглъщат цели. Капсулите също така не могат понякога да предоставят точната доза в mg/kg, която се изисква за лечението на някои деца. Лекарят на Вашето дете ще Ви каже, ако в неговия случай се налага използването друга, Клиндамицин трябва да се дозира въз основа на общото телесно тегло, независимо от затлъстяване. Дозировка при специфички показания Печение на бета-хемолитични стрептококови инфекции Вижте дозировката в общите случаи по-горе. Лечението трябва да продължи най-малко 10 дни. Печение на цервицит (възпаление на шийката на матката), причинен от хламидии (Chlamydia trachomatis): 450-600 mg Далацин С капсули (от 3 капсули от 150 mg до 4 капсули от 150 mg или 2 капсули от 300 mg) 4 пъти дневно през устата в продължение на 10-14 дни. Лечение на токсоплазмозен енцефалит при пациенти със СПИН Прилага се Далацин С капсули в доза 600-1200 mg през устата на всеки 6 часа в продължение на две седмици, след което се продължава с 300-600 mg през устата на всеки 6 часа. Обикновено терапевтичният курс е 8-10 седмици. Дозата пириметамин е 25 до 75 mg дневно през устата в продължение на 8 до 10 седмици. При приложение на по-високи дози пириметамин трябва да се назначи фолинова киселина в доза 10-20 mg/дневно. Лечение на пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci при пациенти сос СПИН Далацин С капсули 300-450 mg (2 капсули от 150 mg или 1 капсула от 300 mg до 3 капсули от 150 mg) през устата на всеки 6 часа в продължение на 21 дни и примаквин 15-30 mg един път дневно в продължение на 21 дни. Лечение на остор стрептококов тонзилит/фарингит (възпаление на сливиците/горлото) Прилага се лечение с Далацин С капсули 300 mg (1 капсула от 300 mg или 2 капсули от 150 mg) два пъти дневно в продължение на 10 дни. Ако сте приели повече от необходимата доза Далацин С Ако сте приели повече от необходимата доза Далацин С, веднага се обадете на Вашия лекар или отидете до най-близката болница. Носете със себе си опаковка от лекарството, независимо дали е останало лекарство. Ако сте пропуснали да приемете Далацин С Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Уведомете Вашия лекар незабавно, ако развисте: • задържане на течности, което предизвиква подуване на краката, глезените ил или гадене
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души): вид възпаление на дебелото черво (псевдомембранозен колит) коремна болка, диария отклонение в чернодробен функционален тест Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): гадене, повръщане кожен обрив с малки, плоски и повдигнати червеникави петна (макулопапулозен обрив) копривна треска (уртикария) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): - възпаление на червата, причинено от вид болестотворна бактерия (Clostridioides difficile) вагинална инфекция намаление на броя на белите кръвни клетки в организма Ви, което може да доведе до повишен риск от инфекции (агранулоцитоза, левкопения, неутропения); намаляване на броя на определен вид кръвни клетки, които отговарят за съсирването на кръвта Ви (тромбоцитопения); повишение на броя на определен вид бели кръвни клетки, което може да е свързано с кожни и алергични заболявания и инфекции (еозинофилия) много тежка алергична реакция (анафилактичен шок), която настъпва остро и предизвиква затруднено дишане, рязко понижаване на кровното налягане и загуба на съзнание; тежка алергична (анафилактоидна) реакция, която предизвиква затруднено дишане или замайване; реакция на непоносимост (свръхчуствителност) променен вкус (дисгеузия) язва на хранопровода*; възпаление на хранопровода (езофагит)* жЪлтеница отделяне на повърхностния слой на кожата (токсична епидермална некролиза); лекарствен обрив, придружен от системни оплаквания; тежка алергична реакция с обриви по кожата и лигавиците и мехури по кожата (синдром на Стивънс-Джонсън); остра кожна реакция към лекарство с мехури по кожата и повишена температура (остра генерализирана екзантемозна пустулоза); подуване (оток) около очите, устата и в устната кухина (ангиоедем); обрив, причиняваш сърбящи червени петна (мултиформен еритем); възпаление на кожата със зачервяване и лющене (ексфолиативен дерматит) или мехури (булозен дерматит); възпаление на кръвоносните съдове на кожата; обрив, подобен на дребна шарка (морбилиформен); сърбеж; кожна реакция, характеризираща се със симетрично рязко очертано зачервяване в гнките на кожата, особено в областта на седалището, слабините и подмишниците. * Нежелани реакции, които е по-вероятно да възникнат, ако Далацин С се приема в легнало положение и/или без достатъчно вода. Сьобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички взможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да стобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. "Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел. +359 2 8903 417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонете золк оркам Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 25°С.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Далацин С капсули Активното вещество е: клиндамицин хидрохлорид 150 mg или 300 mg. - Другите съставки са: магнезиев стеарат, царевично нишесте, талк, лактоза монохидрат. Как изглежда Далацин С и какво съдържа опаковката Dalacin C 150 mg: Бяла капсула, маркирана с "CLIN150" и "Pfizer" Dalacin C 300 mg: Бяла капсула, маркирана с "CLIN300" и "Pfizer" Блистери с твърди капсули, опаковани в картонена кутия. В една опаковка се съдържат 16 или 100 капсули. Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Белгия Производител Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Франция Дата на последно преразглеждане на листовката
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.