Последна синхронизация с ИАЛ:

Dalacin C

solution for injection · 150 mg/ml

Основни характеристики

Активно вещество Clindamycin
Лекарствена форма solution for injection
Концентрация 150 mg/ml
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Регистрационен № (ИАЛ) 20030573
ATC код G01AA10 — Клиндамицин , J01FF01 — Клиндамицин

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Dalacin 2%
Dalacin C 150 mg
Dalacin C 300 mg
Dalacin C 75 mg/5 ml
Dalacin T 10 mg/ml

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Далацин С ако сте алергични към клиндамицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). ако сте алергични към линкомицин. не трябва да се прилага на недоносени деца и новородени поради наличието на бензилов алкохол в състава на това лекарство. Предупреждения и предшазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Далацин С при приложение на кърмачета и деца до 3-годишна взраст (вижте Далацин С съдържа бензилов алкохол) ако имате диария, след като сте взели далацин С, или ако сте имали диария след приложението на друг антибиотик ако сте бременна, планирате да забременеете или кормите ако имате нарушена чернодробна или бъбречна функция при поява на алергична или тежка кожна реакция Вашият лекар ще спре дри Далацин С и ще предприеме съответно лечение.

Други лекарства и Далацин С Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Физически несъвместимо е комбинирането в инфузионен разтвор на това лекарство и всяко от следните вещества: ампицилин, фенитоин натрий, барбитурати, аминофилин, калциев глюконат, магнезиев сулфат, цефтриаксон натрий и ципрофлоксацин. Информирайте Вашия лекар, ако приемате антибиотика рифампицин или невромускулно блокиращи вещества. Варфарин или подобни лекарства, използвани за разреждане на кръвта При Вас вероятността да се появи кървене е повишена. Може да е необходимо Вашият лекар да Ви прави редовни кръвни изследвания, за да провери доколко добре се съсирва кръвта Ви. Далацин С с храна и напитки Далацин С инжекционен разтвор не се прилага през устата. Поради това не се очаква храната или напитките да повлият на приема на Далацин С инжекционен разтвор. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Далацин С преминава през плацентата и поради това трябва да се използва по време на бременността само при доказана необходимост. Далацин С се отделя в кърмата при хора. Клиндамицин може да предизвика нежелани реакции при кърмачето, като диария или кръв в изпражненията, или обрив. Вашият лекар ще реши дали може да използвате това лекарство, докато кърмите. Шофиране и работа с машинн Далацин С няма никакво или има пренебрежимо малко въздействие върху способността за шофиране и работа с машини. Далацин С съдържа бензилов алкохол Далацин С инжекционен разтвор съдържа бензилов алкохол, който е свързан със сериозни нежелани събития, включително "синдром на затрудненото дишане" и смърт при деца. Бензиловият алкохол може да причини токсични реакции и алергични реакции при кормачета и деца до 3-годишна взраст, като при недоносени и кормачета с ниско тегло при раждане вероятността за развитие на токсичност може да бъде по-голяма.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Далацин С инжекционен разтвор ще Ви бъде прилаган от медицински специалист. Далацин С се предлага и под формата на твърди капсули и гранули за сироп. Вашият лекар ще определи коя форма на лекарствения продукт е подходяща за Вашето състояние. Дозировка при възрастни Даранин с инжекционен разтвор, разпределени в 2, 3 или 4 еднакви дози.

При болни с неусложнени инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми, лечебен ефект се постига и при назначаване на по-ниски дози - 1200-1800 mg/ден, разпределени в 3 или 4 еднакви С успех са използвани дози, достигащи 4800 mg на ден. Не се препоръчва еднократно интрамускулно въвеждане на доза, по-висока от 600 mg. По преценка на лекаря може да се използват и капсули Далацин С. Дозировка при деца (на възраст над 1 месед) 20-40 mg/kg дневно, разпределени в 3 или 4 еднакви дози. Дозировка при специфични показания Лечение на бета-хемолитични стрептококови инфекции Вижте дозировката в общите случаи по-горе. Лечението трябва да продължи най-малко 10 дни. Лечение на възпалителни заболявания на органите на таза Доза от 900 mg (3 ампули от 2 ml) Далацин С инжекционен разтвор (интравенозно) на всеки 8 часа, в комбинация с антибиотик, активен по отношение на Грам-отрицателни аеробни причинители. Продължителността на интравенозното лечение е минимум 4 дни и поне 48 часа след подобрение на пациента. След това се продължава с прием през устата на Далацин С капсули по 450-600 mg (3-4 капсули от 150 mg или 1-2 капсули от 300 mg) на всеки 6 часа, като целият курс на терапия е 10-14 дни. Лечение на токсоплазмозен енцефалит при пациенти със СПИН Прилага се интравенозно Далацин С инжекционен разтвор или през устата Далацин С капсули в доза 600-1200 mg на всеки 6 часа в продължение на две седмици, след което се продължава с 300-600 mg през устата на всеки 6 часа. Обикновено терапевтичният курс е 8-10 седмици. Прилага се едновременно пириметамин в доза от 25 до 75 mg дневно през устата в продължение на 8 до 10 седмици. При приложение на по-високи дози пириметамин трябва да се назначи фолинова киселина в доза 10-20 mg/дневно. Печение на пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci при пациенти съ СПИН Прилага се интравенозно Далацин С инжекционен разтвор в доза 600-900 mg на всеки 6 часа или 900 mg на всеки 8 часа или Далацин С капсули 300-450 mg (2-3 капсули от 150 mg) през устата на всеки 6 часа в продължение на 21 дни И лекарствого примаквин 15-30 mg един път дневно през устата в продължение на 21 дни. Ако сте приели повече от необходиматя доза Далацин С Тъй като Вие ще получавате лекарството под медицински контрол, вероятността да получите повече от необходимата доза е малка. Все пак, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако мислите, че сте приели повече от необходимата доза. Ако сте пропуснали да прнемете Даладин С Тъй като Вие ще получавате лекарството под медицински контрол, вероятността за пропускане на доза е малка. Все пак, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако мислите, че определена доза е Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, ги получава.

Чести нежелани реакции (могат да засегват до 1 на 10 души) са: - вид възпаление на дебелото черво (псевдомембранозен колит) - възпаление на вена, причинено от образуване на тромб (тромбофлебит) кожен обрив с малки, плоски и повдигнати червеникави петна (макулопапулозен обрив) отклонение в чернодробен функционален тест Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) са: - променен вкус (дисгеузия) - рязко спиране на сърдечната дейност и кръвообращението (кардио-респираторен арест), понижено кръвно налягане (хипотония) диария, гадене - обрив, причиняващ сърбящи червени петна (мултиформен еритем); сърбеж; копривна треска (уртикария) - болка на мястото на инжектиране; загнояване (абсцес) на мястото на инжектиране С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) са: - възпаление на червата, предизвикано от вид болестотворна бактерия (Clostridium difficile) вагинална инфекция намаление на броя на белите кръвни клетки в организма Ви, което може да доведе до повишен риск от инфекции (агранулоцитоза, левкопения, неутропения); намаляване на броя на определен вид кръвни клетки, които отговарят за съсирването на кръвта Ви (тромбоцитопения), повишение на броя на определен вид бели кръвни клетки, което може да е свързано с кожни и алергични заболявания и инфекции (еозинофилия) много тежка алергична реакция (анафилактичен шок), която настъпва остро и предизвиква затруднено дишане, рязко понижаване на кръвното налягане и загуба на съзнание; тежка алергична (анафилактоидна) реакция, която предизвиква затруднено дишане или замайване; реакция на непоносимост (свръхчувствителност) коремна болка, повръщане жлтеница отделяне на повърхностния слой на кожата (токсична епидермална некролиза); тежка алергична реакция с обриви по кожата и лигавиците и мехури по кожата (синдром на Стивънс-Джонсън); лекарствен обрив, придружен от повишение на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия) и системни оплаквания; остра кожна реакция към лекарството с мехури по кожата и повишена температура (остра генерализирана екзантемозна пустулоза); подуване (оток) около очите, устата и в устната кухина (ангиоедем); възпаление на кожата със зачервяване и лющене (ексфолиативен дерматит) или мехури (булозен дерматит); обрив, подобен на дребна шарка (морбилиформен) дразнене на мястото на инжектиране. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. "Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, тел. +359 2 8903 417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не изполовайт това лекарство след срока на годност, отбелязан въху картонена дое на годност отговаря на последния ден от посочения месец. KGP9 IBATA

Да се съхранява при температура под 25°С. УСъдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Далацин С Активното вещество е клиндамицин фосфат. Всеки милилитър от инжекционния разтвор съдържа 150 mg клиндамицин. Другите съставки са: бензилов алкохол, динатриев едетат, натриев хидроксид, вода за инжекции. Как изглежда Далацин С и какво съдържа опаковката Далацин С инжекционен разтвор се предлага под формата на ампули от безцветно стъкло от 2 ml или 4 ті в картонена опаковка по 1 или по 10 ампули. Притежател на разрешението за употреба в производител Притежател на разрешението за употреба Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Белгия Пронзводител Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs Белгия Дата на последно преразглеждане на листовката:

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.