Dalacin
Кратко резюме
Далацин вагинален крем е антибиотик, който се използва за лечение на някои бактериални инфекции на влагалището. Далацин може да бъде използван за лечение на жени, които не са бременни, или на жени по време на втория и третия триместър на тяхната бременност. 2. Къакво трябва да знаете, преди да използвате Далацин Не прилагайте Далацин вагинален крем: - | акосте алергични към клиндамицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - -акосте алергични към линкомицин. - -аков миналото сте боледували от колит, свързан с употребата на антибиотици. Предупреждения им предцназин мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Далацин. - Може дае необходимо да Ви бъдат направени някои изследвания преди или след започване на лечението с Далацин. - Ако преди сте имали диария или колит след приложението на друг антибиотик, информирайте Вашия лекар. - Ако се появи тежка или продължителна диария по време на лечението Ви с Дал: лекарството трябва да се спре и да Ви се осигурят съответни диагностични про 2 д“. - „Информирайте Вашия лекар, ако страдате от възпалително заболяване на „брет ц Крон или улцерозен колит [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Clindamycin |
|---|---|
| Лекарствена форма | vaginal cream |
| Концентрация | 2% |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20040015 |
| ATC код | G01AA10 — Клиндамицин |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Далацин вагинален крем е антибиотик, който се използва за лечение на някои бактериални инфекции на влагалището. Далацин може да бъде използван за лечение на жени, които не са бременни, или на жени по време на втория и третия триместър на тяхната бременност. 2. Къакво трябва да знаете, преди да използвате Далацин Не прилагайте Далацин вагинален крем: - | акосте алергични към клиндамицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - -акосте алергични към линкомицин. - -аков миналото сте боледували от колит, свързан с употребата на антибиотици. Предупреждения им предцназин мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Далацин. - Може дае необходимо да Ви бъдат направени някои изследвания преди или след започване на лечението с Далацин. - Ако преди сте имали диария или колит след приложението на друг антибиотик, информирайте Вашия лекар. - Ако се появи тежка или продължителна диария по време на лечението Ви с Дал: лекарството трябва да се спре и да Ви се осигурят съответни диагностични про 2 д“. - „Информирайте Вашия лекар, ако страдате от възпалително заболяване на „брет ц Крон или улцерозен колит. Е е: Баси - Вашият лекар ще Ви инструктира да избягвате вагинални полови контакти и Веизползваус: НК други вагинални продукти (като тампон или промивки) по време на лечението. Цалицан... 7 Му ! МЗаин, пт
” - Далацин съдържа съставки, които могат да намалят здравината на презервативите и диафрагмите и ги правят по-малко ефективни като методи за предпазване от забременяване или полово предавани заболявания. Не се препоръчва употребата на презервативи и диафрагми до 72 часа след употребата на Далацин.
- Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Употребата на Далацин, подобно на другите антибиотици, може да доведе до свръхрастеж на гъбички: Деца Безопасността и ефикасността на това лекарство при деца не в установена. Други лекарства и Далациа Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Кажете на Вашия лекар, ако взимате невромускулни блокиращи средства. Бременност, кърмене н фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Далацин вагинален крем не трабва да се използва за лечение на бременни жени по време на първия триместър от бременността. Далацин вагинален крем може да се използва за лечение на бременни жени пю време на втория и третия триместър от бременността, както и при кърмещи жени, само ако това е абсолютно наложително. Не е известно дали клиндамицин (активното вещество, което се съдържа в това лекарство) може да преминава в кърмата след употреба под формата на вагинален крем. Когато се прилага през устата или чрез инжекция, клиндамицин може да преминава в кърмата при хора ин е възможно да предизвика нежелани реакции при кърмачето, като диария, кръв в изпражненията или обрив. Вашият лекар ще реши дали да се прекрати кърменето или да се спре лекарството поради риска от нежелани реакции за Вашето дете. Шофиране и работа с машини Далацин няма или има пренебрежимо малко въздействие върху способността за шофиране и работа с машини. Далащцин вагикален крем съдържа нронялен гликол, цетостелрилов алкохол и бензилов алкохол Това лекарство съдържа 250 те пропилен гликол във всеки 5 # апликатор, които са еквивалентни на Това лекарство съдържа 160,5 ту цетостеарилов алкохол във всеки 5 р анликатор, които са еквивалентни на 32,1 те/в. Цетостеариловият алкохол може да причини локални кожни реакции (например контактен дерматит). Това лекарство съдържа 50 та бензилов алкохол във всеки 5 # апликатор, които са еквивалентни на 10 те/в. Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции и леко локално дразнене.
МЦИЯ по.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не прилагайте Далацин вагинален крем: ако сте алергични към клиндамицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако сте алергични към линкомицин.
- -аков миналото сте боледували от колит, свързан с употребата на антибиотици.
Предупреждения им предцназин мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Далацин. Може да е необходимо да Ви бъдат направени някои изследвания преди или след започване на лечението с Далацин.
- Ако преди сте имали диария или колит след приложението на друг антибиотик, информирайте Вашия лекар.
- Ако се появи тежка или продължителна диария по време на лечението Ви с Дал: лекарството трябва да се спре и да Ви се осигурят съответни диагностични про!
- „Информирайте Вашия лекар, ако страдате от възпапително заболяване на Крон или улцерозен колит.
Вази лекар ne Ви инструктира ла избатвате пагиналии полови контакти и ЯН
1 on. ow |
- Далацин съдържа съставки, които могат да намалят здравината на презервативите и диафрагмите и ги правят по-малко ефективни като методи за предпазване от забременяване или полово предавани заболявания. Не се препоръчва употребата на презервативи и диафрагми до 72 часа след употребата на Далацин.
- Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите.
Употребата на Далацин, подобно на другите антибиотици, може да доведе до свръхрастеж на гъбички:
Деца Безопасността и ефикасността на това лекарство при деца не 6 установена.
Други лекарства и Далациа Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Кажете на Вашия лекар, ако взимате невромускулни блокиращи средства.
Бременност, кърмене н фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Далацин вагинален крем не трабва да се използва за лечение на бременни жени по време на първия триместър от бременността.
Далацин вагинален крем може да се използва за лечение на бременни жени пю време на втория и
третия триместър от бременността, както и при кърмещи жени, само ако това е абсолютно наложително.
Не е известно дали клиндамицин (активното вещество, което се съдържа в това лекарство) може да преминава в кърмата след употреба под формата на вагинален крем. Когато се прилага през устата или чрез инжекция, клиндамицин може да преминава в кърмата при хора н е възможно да предизвика нежелани реакции при кърмачето, като диария, кръв в изпражненията или обрив. Вашият лекар ще реши дали да се прекрати кърменето или да се спре лекарството поради риска от нежелани реакции за Вашето дете.
Шофиране = работа с машини Далацин няма или има пренебрежимо малко въздействие върху способността за шофиране и работа с машини.
Даялиящин вагинален крем съдържа нровилен гликол, цетостеарилов алкохол и бензилов алкохол
Това лекарство съдържа 250 mg пропилен гликол във всеки 5 g апликатор, които са еквивалентни на
Това лекарство съдържа 160,5 mg цетостеарилов алкохол във всеки 5 р анликатор, които са еквивалентни на 32,1 mg/g. Цетостеариловият алкохол може да причини локални кожни реакции (например контактен дерматит).
Това лекарство съдържа 50 mg бензилов алкохол във всеки 5 g апликатор, които са еквивалентни На 10 mg/g. Бензиловият алкохол може да причини алергични реакции и леко локално дразнене.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги прилагайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако беса 31 попитайте Вашия лекар или фармацевт. 2 А И ка м.
" Далацин вагинален крем трябва да се прилага във влагалището веднъж дневно преди лягане в продължение на 3 или 7 последователни дни, както с предписал Вашият лекар в зависимост от симптомите Ви.
Отстранете капачката на тубата. Завийте един от пластмасовите апликатори за еднократна употреба,
поставени в опаковката, на мястото на капачката. Стиснете леко тубата в долния край, за да
напълните апликатора с крем. Когато буталото спре да се движи, апликаторът се е напълнил (пълният
апликатор съдържа приблизително 5 » крем).
Отвийте апликатора и затворете тубата.
Легнете по гръб, хванете здраво апликатора и го поставете внимателно във влагалището, колкото е
възможно по-навътре без да чувствате дискомфорт. Придържайки апликатора, бавно избутайте
буталото, докато спре да се движи ни е изтласкано цялото количество крем.
Внимателно извадете апликатора н го изхвърлете. За предпочитане е да го увиете в хартия преди да
го изхвърлигте: Не го изхвърляйте в тоалетната чиния.
Измийте добре ръцете си след завършване на процедурата.
Ако сте пропуснали да приложите Далациия вагинален крем -
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте
Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки
ги получава.
Много чести нежелани реакция (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са:
- Гъбична инфекция на външните полови органи и влагалището (вулвовагинална кандидоза).
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) са:
- Гъбична инфекция, кандидозна инфекция на тялото
- Главоболие, замайване, променен вкус
- Инфекция на горните дихателни пътища
- Коремна болка, запек, диария, гадене, повръщане
- Сърбеж (несвързан с мястото на приложение), обрив
- Болкавгърба
- Инфекция на пикочните пътища, захар в урината, белтък в урината
- Усложнено раждане
- Възпаление на външните полови органи и влагалището (вулвовагинит), вулвовагинално нарушение, менструално нарушение, болка в областта на външните полови органи и влагалището, маточно кръвотечение, несвързано с месечния цикъл (метрорагия), вагинално течение.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 ня 100 души) са:
- Бактериална инфекция
- Алергична реакция
- Световъртеж
- Кръвотечение от носа
- Раздуване на корема, газове в стомаха и в червата, неприятен дъх ИЦИЯ
- Копривна треска, зачервяване на кожата (еритем) оо и
- Възпаление на влагалището (трихомониален вулвовагинит), влагалищна Ица, тазова болка
- Отклонение в микробиологично изследване. | е: И
ае К ча ЧЕ
и С нензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) са:
- Гъбична инфекция на кожата (кандидоза)
- Повишена функция на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм)
- Вид инфекция на червата (псевдомембранозен колит), стомашно-чревно нарушение, стомашна
болка и стоматно разстройство (диспенсия)
- Кожен обрив с малки, плоски и повдигнати червеникави петна (макулопапулозен обрив)
- Нарушен цикъл и силно болезнена менструация (ендометриоза)
- Възпаление, болка.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако полуните някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или
медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата,
ул. “Дамян Груев” 6 8, 1303 София, тел. +359 2 8903 417, уебсайт: мени .Бда,Ъе. Като съобщавате
нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът
на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Деа се съхранява под 25“С.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте
Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат
за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Далации вагинален крем
- Активно вещество: клиндамицин фосфат 22 (20 то/в).
- Други съставки: моносорбитанов стеарат, полисорбат 60, пропилен гликол (Е1520), стеаринова киселина, петостеарилов алкохол, цетилов палмитат, парафин, течен, бензилов алкохол (Е1519), пречистена вода (вижте точка 2 Далацин вагинален крем съдържа пропилен гликол, цетостеарилов алкохол и бензилов алкохол).
Как изглежда Далации ни какво съдържа опаковката
Полутвърд, бял вагинален крем в туба с капачка на винт, съдържаща 40 а крем, поставена в картонена
кутия. Тубата се придружава от седем апликатора.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба
РАгег Ешоре МА ЕЕКС
Вошеуага де Та В ате 17
1050 ВгихеНев Ба А х
РАгег Зегусе Сотрапу ВУРА С ма, ЧАЙ
Ба
у Нове У/е1 10, 1930 УХауещет + Белгия -. 8 Дата на последно преразглеждане на листовката «Хо ЕР ЕМЦИЯ да | ез 5 Зу лъч 4 ранена
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Acnex | 10 mg/g + 0,25 mg |
| Clindamycin Abr | 300 mg |
| Clindamycin Abr | 600 mg |
| Clindamycin Actavis | 150 mg |
| Clindamycin Hameln | 150 mg/ml |
| Clindamycin Kabi | 150 mg/ml |
| Clindamycin-Mip | 300 mg |
| Clindamycin-Mip | 600 mg |
| Clindamycin-Mip | 150 mg/ml |
| Clindavasin D | 10 mg/ml |
| Clindavasin V | 20 mg |
| Daclyne | 300 mg |
| Daclyne | 600 mg |
| Dalacin C | 150 mg/ml |
| Dalacin C | 150 mg |
| Dalacin C | 300 mg |
| Dalacin C | 75 mg/5 ml |
| Dalacin T | 10 mg/ml |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.