Caspofungin Sandoz

Каспофунгин Сандоз съдържа лекарството каспофунгин. То е от групата лекарства, наречени противогъбични. За какво се използва Каспофунгин Сандоз Каспофунгин Сандоз се използва за лечение на следните инфекции при деца, юноши и възрастни:

е тежки гъбични инфекции на тъкани или органи (наричани “инвазивни кандидози”). Тези инфекции се причиняват от гъбични (дрождеви) клетки, наречени Сапаща;

Такъв тип инфекция може да възникне при хора, които наскоро са оперирани или чиято имунна система е слаба. Повишена температура и втрисане, които не се повлияват от антибиотично лечение, са най-честите признаци на такъв тип инфекция.

е» гъбични инфекции на носа, носните синуси и белите дробове (наречени “инвазивна аспергилоза”), ако другите противогъбични терапии не са подействали или са причинили нежелани лекарствени реакции. Тази инфекция се причинява от плесен, наречена Азреге и5;

Такъв тип инфекция може да възникне при хора, които провеждат химиотерапия, претърпели са трансплантация или имат слаба имунна система,

« подозирана гъбична инфекция, ако имате повишена температура и понижен брой на бели кръвни клетки, които не се подобряват от лечение с антибиотици, Риск от развитие на гъбична инфекция има при хора, които наскоро са оперирани или чиято имунна система е слаба. нон ЗЕ

у , сеиЯ По, ха с Как действа Каспофунгин Сандоз ку АА СА Каспофунгин Сандоз отслабва гъбичните клетки и спира нормалния растеж 4 # ич ае у спира разпространението на инфекцията и дава възможност на естествените Чайка Сили на, „|5) а | ад : ИБ

тялото изцяло да се преборят с инфекцията.

Не приемайте Каспофунгин Сандоз

е акосте алергични към каспофунгин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви приложат Вашето лекарство. | Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви приложат Каспофунгин Сандоз, ако:

е сте алергични към други лекарства;

е някога сте имали чернодробни проблеми - може да се нуждаете от различна доза от това лекарство;

е вече приемате циклоспорин (използван за предотвратяване отхвърлянето на присаден орган или за потискане на имунната система) - тъй като лекарят Ви може да Ви направи допълнителни кръвни изследвания по време на лечението;

е сте имали други здравословни проблеми.

Ако някое от по-горе изброените се отнася за Вас (или ака не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви приложат Каспофунгин Сандоз.

Каспофунгин Сандоз може също да причини сериозни нежелани лекарствени реакции на кожата, като синдром на Стивънс Джонсън (515) и токсична епидермална некролиза(ТЕМ).

Други лекарства и Каспофунгин Сандоз

Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това включва лекарства, отпускани без рецепта, включително билкови продукти. Това е необходимо, тъй като Каспофунгин Сандоз може да повлияе действието на някои други лекарства. Също така някои други лекарства могат да повлияят действието на каспофунгин.

Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

е циклоспорин или такролимус (за предотвратяване отхвърлянето на присаден орган или потискане на имунната система), тъй като лекарят Ви може да Ви направи допълнителни кръвни изследвания по време на лечението;

е някои лекарства за лечение на инфекции с ХИВ, като ефавиренц или невирапин;

«е фенитоин или карбамазепин (за лечение на припадъци);

е дексаметазон (стероид);

е с рифампицин (антибиотик),

Ако някои от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди да Ви приложат Каспофунгин Сандоз. Бременност н кърмене Йо 5 ра Ако сте бременна или кърмите, или смятате, че може да сте бременна или плаййрате да ПО забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да прие в Овапекарм я е Каспофунгин не е проучван при бременни жени. Това лекарство тряб а се еполава" оно МИ

бременност само ако потенциалната полза надвишава потенциалния риск за нероденото дете. е Жени, на коитое приложен каспофунгин, не трябва да кърмят.

Шофкиране н работа с машини

Няма данни относно влиянието на Каспофунгин Сандоз върху способността за шофиране и работа с

машини.

Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 тмто! натрий (23 то) на флакон, т.е. практически не

съдържа натрий.

Каспофунгин Сандоз винаги трябва да се приготвя и прилага от медицински специалист.

Каспофунгин Сандоз ще Ви бъде прилаган: е веднъж на ден;

е чрез бавно инжектиране във вена (интравенозна инфузия); е в продължение на около 1 час.

Вашият лекар ще определи продължителността на лечението и каква доза каспофунгин трябва да

Ви се прилага всеки ден. Вашият лекар ще проследява как Ви действа лекарството. Ако Вашето

тегло е над 80 Кр, може да се нуждаете от различна доза.

Деца и юноши

Дозата за деца и юноши може да се различава от дозата за възрастни.

Ако са Ви приложнили повече от необходимата доза Каспофунгин Сандоз

Вашият лекар ще реши от каква доза Каспофунгин Сандоз се нуждаете и за какъв период от време

лекарството ще Ви бъде прилагано всеки ден. Ако се притеснявате, че получавате по-висока доза

каспофунгин, незабавно говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар,

медицинска сестра или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки

ги получава.

Незабавно говорете с Вашия лекар нли медицинска сестра, ако забележите някои от

следните нежелани реакции - може да се нуждаете от спешна медицинска помощ:

е обрив, сърбеж, усещане за затопляне, подуване на лицето, устните или гърлото, или затруднено дишане -- може да имате хистаминова реакция към лекарството;

е затруднено дишане с хрипове или влошаващ се обрив - може да имате алергична реакция към лекарството;

е кашлица, сериозни затруднения в дишането - ако сте възрастен и имате инвазивна аспергилоза, може да развиете сериозни дихателни проблеми, които могат да доведат до дихателна недостатъчност;

«е обрив, лющене на кожата, рани по лигавицата, копривна треска, големи области с лющеща се кожа

Както при всеки лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание, ж АА

реакции могат да бъдат сериозни. За повече информация се консултирайте Вай лекар «а х

Ра КА САМ Абе )5)

Други нежелани реакции при възрастни включват

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души:

е понижение на хемоглобина (понижено ниво на веществото, което пренася кислорода в кръвта), понижение на белите кръвни клетки;

е понижение на албумина (вид протеин) в кръвта, намален калий или ниски нива на калий в кръвта;

е главоболие;

е възпаление на вена;

е задух;

е диария, гадене или повръщане;

е промени в някои лабораторни кръвни изследвания (включително повишени стойности на някои чернодробни изследвания);

е сърбеж, обрив, зачервяване на кожата или прекомерно изпотяване;

е болка в ставите;

е втрисане, повишена температура;

е сърбеж на мястото на инжектиране.

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души:

е промяна в някои лабораторни кръвни изследвания (включително нарушение на кръвосъсирването, тромбоцитите, червените кръвни клетки и белите кръвни клетки);

е загуба на апетит, повишено количество на телесните течности, нарушение на солевия баланс в организма, високи стойности на кръвната захар, ниски стойности на калций в кръвта, високи стойности на калций в кръвта, ниски стойности на магнезий в кръвта, повишена киселинност на кръвта;

е дезориентация, нервност, безсъние;

е чувство на замаяност, понижено усещане или чувствителност (особено по кожата), треперене,

сънливост, промяна на вкуса, мравучкане или изтръпване;

е замъглено зрение, повишено слъзоотделяне, подуване на клепача, пожълтяване на бялата част на окото;

«е усещане за бързи или неравномерни удари на сърцето, ускорено сърцебиене, неравномерно сърцебиене, нарушен сърдечен ритъм, сърдечна недостатъчност;

е зачервяване, топли вълни, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, зачервяване по хода на вена, която е извънредно болезнена при докосване;

е стягане на група мускули в областта на въздухоносните пътища, което води до хрипове или кашлица, учестено дишане, недостиг на въздух, който пречи на съня, недостиг на кислород в кръвта, необичайни звуци при дишане, хриптящи звуци в белите дробове, хрипове, запушен нос, кашлица, болка в гърлото;

е коремна болка, болка в горната част на корема, раздуване, запек, затруднено преглъщане, сухота в устата, нарушено храносмилане, отделяне на газове, стомашно неразположение, подуване поради събиране на течност в корема;

е понижено отделяне на жлъчна течност, увеличен черен дроб, пожълтяване на кожата и/или бялото на очите, увреждане на черния дроб, причинено от лекарство или химично вещество, нарушение на чернодробната функция;

е промени в кожните тъкани, общ сърбеж по тялото, копривна треска, разнообразен по вид обрив, кожни нарушения, червени, често сърбящи, петна по крайниците и понякога по лицето, и по останалата част на тялото;

е болка в гърба, болка в ръка или крак, болка в костите, мускулна болка, муску, ст;

е загуба на бъбречна функция, внезапна загуба на бъбречна функция; МАИЯ под

е болка на мястото на катетъра, оплаквания на мястото на инжектиране ( анс, тв В

| бучка, болка, подуване, възпаление, обрив, копривна треска, изтичане # Еретот Кан М ве ИКТ пе”

тъканта), възпаление на вената на мястото на инжектиране;

е повишено кръвно налягане и промяна в някои кръвни изследвания (включително бъбречни електролити и изследвания за съсирване на кръвта), повишена концентрация на лекарствата, които приемате и са довели до отслабване на имунната система;

е дискомфорт в областта на гръдния кош, болка в гръдния кош, усещане за промяна в телесната температура, общо неразположение, обща болка по тялото, подуване на лицето, подуване на глезените, ръцете или стъпалата, подуване, болезненост, умора.

Нежелани реакцин при деда н юноши

Много чести: могат да засегнат до 1 на 10 души:

е Повишена температура

Чести: могат да засегнат 1 до 10 души:

е главоболие;

е ускорена сърдечна дейност;

« зачервяване, ниско кръвно налягане;

«е промени в резултатите от някои лабораторни кръвни изследвания (повишени стойности на някои

чернодробни показатели);

е сърбеж, обрив;

е болка на мястото на катетъра;

е втрисане;

е промени в някои лабораторни кръвни изследвания.

Съобщаване на нежелани реакции я

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване

към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.:

+35928903417, уебсайт: улму/.Ъда.Бр, Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя +

принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Каспофунгин Сандоз

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

флакона след надписа “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения |

месец.

Да се съхранява в хладилник (2”С до 8?С).

Приготвен концентрат: трябва да се използва веднага. Данните за стабилност показват, че

концентратът за инфузионен разтвор може да бъде съхраняван до 24 часа, когато флакона се

съхранява до 25”С или по-малко и се разтваря с вода за инжекции,

Разреден инфузионен разтвор за пациента: трябва да се използва веднага. Данните относно

стабилността показват, че продуктът може да бъде използва в рамките на 24 часа, когато се

съхранява при температура до 25“С или по-ниско, или в рамките на 48 часа, когато акът (бутилката) . с интравенозна инфузия се съхранява в хладилник (2 до 8?С) и се разтваря със видим „> инфузионни разтвори. КК еще. СА е е КЕ га От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага «- проябктъта ВъДЕ | ие

използван веднага, потребителят носи отговорност за съхранението и условията непосредствено преди използване, като по принцип продуктът не трябва да се съхранява повече от 24 часа при температура от 2 до 8“С, освен ако разтварянето и разреждането са извършени при контролирани и потвърдени асептични условия. | След приготвяне, Каспофунгин Сандоз трябва да се използва незабавно. Това е необходимо, тъй като не съдържа съставки спиращи развитието на бактерии. Само добре обучен медицински специалист, който е прочел пълните указания трябва да приготвя лекарството (моля, вижте по- долу “Указания за разтваряне и разреждане на Каспофунгин Сандоз”). Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след надписа “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C).

Приготвен концентрат: трябва да се използва веднага. Данните за стабилност показват, че концентратът за инфузионен разтвор може да бъде съхраняван до 24 часа, когато флакона се съхранява до 25°C или по-малко и се разтваря с вода за инжекции,

Разреден инфузионен разтвор за пациента: трябва да се използва веднага. Данните относно стабилността показват, че продуктът може да бъде използва в рамките на 24 часа, когато се съхранява при температура до 25°C или по-ниско, или в рамките на 48 часа, Koraye-cakr с интравенозна инфузия се съхранява в хладилник (2 до 8°C) и се разтваря съ инфузионни разтвори. От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага

използван веднага, потребителят носи отговорност за съхранението и условията непосредствено преди използване, като по принцип продуктът не трябва да се съхранява повече от 24 часа при температура от 2 до 8°C, освен ако разтварянето и разреждането са извършени при контролирани и потвърдени асептични условия. |

След приготвяне, Каспофунгин Сандоз трябва да се използва незабавно. Това е необходимо, тъй като не съдържа съставки спиращи развитието на бактерии. Само добре обучен медицински специалист, който е прочел пълните указания трябва да приготвя лекарството (моля, вижте по- долу “Указания за разтваряне и разреждане на Каспофунгин Сандоз”).

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Каспофунгин Сандоз ! е Активното вещество е каспофунгин (сазро/ипет). Всеки флакон Каспофунгин Сандоз съдържа 70 ме каспофунгин (като ацетат). Концентрацията на разтворения флакон е 7,2 те/тш!.

е» Другите съставки са захароза, манитол, янтарна киселина и натриев хидроксид. Как изглежда Каспофунгин Сандоз н какво съдържа опаковката Каспофунгин Сандоз е стерилен, бял до почти бял, компактен прах, Всяка опаковка съдържа един флакон с прах. Притежател на разрешението за употреба н Запдох 4.4. Уегоу5Коуа 57, Словения Производител ХеШа Рвагтасеийса!5 Ар5 Ра! -апдазеаде 11 рКк-2300 Сорепнасеп 5 Дания Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕИП със следните наименования:

Австрия Сазробтет Западог. 70 те - Ршхег Яг еш Копхешта хиг НегАеипа

етег Шб15ю15054ипе Белгия Сазробпрши Запдох 70 те роейдег уоог сопсештгаа! уоог орюз5те удог Ше България Каспофунгин Сандоз Кипър Сазробшет 5ападог : Чешка република Сазройтрт 5апдох 70 те Германия Сазробтет НЕХАТГ, 70 ме Ршхег Яг ет Копгепбга! 2цг Нет5 И етег штба5ют5185ило сеИЯ по, | нА Дания Са зройштешт Западох 5 КАТ А

Естония Сазробтиет Запаох Испания Сазробштета Запаогх 70 те роКо рага сопсепгадо рага 5ошелоп рага регалв16т ЕЕС Финландия Сазробщтет Б5апдох Франция САЗРОЕПОМОСТЧЕ ЗАМРОЯ 70 те, ропаге роиг 5олюоп а айиег рог рег 5100 Хърватия Казробщшет бапдох 70 те ргабаК за КопсепЕга! ха оюршти та ти. Ирландия Сазробтшет ВКоугех 70 те Роу/дег бог сопсепга е бог зойоп ог штб1510п Италия Сазроблтоет З5апасо“ Литва Сазробтет Запаог 70 те тщеПа: мбихлио йграо Копсептасц | Латвия Сазройштешт бапдох 70 те ршуен5 ш124а 19ита Копсепната рагатауоЗапа1 | Малта Сазробшит 5апдох 70тге роу/дег бог сопсептгае бог зощюоп ог те и51о0 Нидерландия Сазробтете Запаох 70 те, роейег умоог сопсепгаа! уоог орюз5ште уоог Шби51е Норвегия Сазройштет Запаох Полша Сазройшеот Запаох Португалия Сазро бета Запдох Румъния Сазробштота Запдох 70 те ршегте репоп сопсепа! репии 5зоще рег ахаБрИа Швеция Сазроблощ Запдох Словения Казробйюиет Запдог 70 те ргабеК ха Копсепта! ха гаЗюорто ха тАшатацуе Словакия Сазройтет Запдох 50 те ргабоК па шА ту Копсепгат Великобритания Сазробшщет бапдогх 70то роугдет бог сопсепиа е бог зощНоп ог топ

Дата на последно преразглеждане на листовката:

ММЛТТТ | Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Инструкции за разтваряне и разреждане на Каспофунгин Сандоз:

Разтваряне на КАСПОФУНГИН САНДОЗ ДА НЕ СЕ ИЗПОЛЗВАТ РАЗРЕДИТЕЛИ, СЪДЪРЖАЩИ ГЛЮКОЗА, тъй като Каспофунгин оо - Сандоз не е стабилен в разтворители, съдържащи глюкоза. ДА НЕ СЕ СМЕСВА ИЛИ ИНФУЗИРА Каспофунгин Сандоз С КАКВИТО И ДА Е ДРУГИ ЛЕКАРСТВА, тъй като няма | данни за съвместимостта между Каспофунгин Сандоз и други интравенозно прилагани вещества, добавки или лекарствени продукти. Огледайте разтвора за наличие на частици или промяна в цвета. УКАЗАНИЯ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ. ПРИ ВЪЗРАСТНИ ПАЦИЕНТИ Стъпка 1 Разтваряне на обикновени флакони За да разтворите праха, поставете флакона на стайна температура и като спазвате равната. за. асептична работа, добавете 10,5 | вода за инжекции. Концентрацията на така приРбдайнне ми ХХ. флакона разтвор ще бъде 7,2 те/ш!. < ак. А

Белият до почти бял компактен, лиофилизиран прах се разтваря напълно. Размесете внимателно, до получаване на бистър разтвор. Готовият разтвор следва да се огледа за наличие на частици или промяна в цвета. Така полученият разтвор може да се съхранява до 24 часа при температура под Стъпка 2 Прибавяне на разтворения Каспофунгин Сандоз към инфузнонния разтвор на пациента Разредителите, които се използват за приготвяне на крайния разтвор за инфузия са: разтвор на натриев хлорид за инжекции или разтвор на Рингер лактат. Инфузионният разтвор се приготвя, като спазвайки правилата за асептична работа, прибавяте необходимото количество от разтворения концентрат (както е показано на таблицата по-долу) към 250 пт! сак или бутилка с инфузия. При необходимост за дневните дози от 50 то или 35 те може да се използва инфузия с намален обем от 100 ш|. Разтворът да не се прилага, ако е мътен или има утайка. ПОДГОТОВКА НА ИНФУЗИОННИЯ РАЗТВОР ПРИ ВЪЗРАСТНИ Обем на разтворения Стандартна Намален обем на КАСПОФУНГИН подготовка инфузията ДОЗА“ САНДОЗ за (разтвореният (разтвореният прехвърляне в КАСПОФУНГИЯН КАСПОФУНГИН инфузионния сак или САНДОЗ се прибавя САНДОЗ се прибавя бутилка към 250 шт) крайна към 100 ш!) крайна концентрация концентрация 70 ще (от два 50-те 0,28 те/т! Не се препоръчва флакона)““ 35 те при умерено чернодробно увреждане 5 ти! 0,14 те/л! 0,34 тел (от един 70 те флакон) “ Трябва да се използват по 10,5 п за разтваряне на всеки флакон ““ Ако няма флакон от 70 те, дозата от 70 те може да бъде приготвена от два флакона от 50 те УКАЗАНИЕ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ ПЕДИАТРИЧНИ ПАЦИЕНТИ Изчисляване на телесната повърхност(ВЗ5А) за дозиране при педиатрични пациенти | Преди приготвяне на инфузията, изчислете телесната повърхност (ВБА) на пациента, като използвате следната формула: (Формула на МозеПег) 1 Момейсг ЕФ: Зиорияей Сакшаноп о Воду Зипасе Агеа. У Епа! / Меа 1987 Ов122:317(17): 1098 (епег) 5 | Височина (ст) х Тегло (Ке) " ВЗА (тт) - З600 Приготвяне на инфузия 70 тр/т“ за педиатрични пациенти на възраст >3 меси флако „от - с аз. МОЛ 1, Определете действителната натоварваща доза, която ще се прилага на Де илтричния“ <> 7. пациент като използвате ВЗА на пациента (изчислена по начина покачанатроердре) И: 7 1 | ПРИЕ

следното равенство:

ВЗА (ш”) Х 70 труп” - Натоварваща доза

Максималната натоварваща доза в ден 1 не трябва да надвишава 70 то, независимо от “г изчислената за пациента доза.

2. Оставете извадения от хладилника флакон с Каспофунгин Сандоз да се темперира на стайна температура.

3, “ Като спазвате правилата за асептична работа, добавете 10,5 т! вода за инжекция “. Така приготвеният разтвор може да се съхранява до 24 часа при или под 25”С “ Това ще даде крайна концентрация на Каспофунгия Сандоз във флакона от 7,2 те.

4. Изтеглете от флакона количество лекарствен продукт равно на изчислената натоварваща доза (Стъпка 1). Като сназвате правилата за асептична работа, прехвърлете това количество (11)“ разтворен Каспофунгин Сандоз в инфузионен сак (или бутилка),

съдържащ 250 пт! 0,9 4, 0,45 84 или 0,225 4, натриев хлорид за инжекция или Рингер лактат за инжекция. Алтернативно количеството (шт!)” разтворен Каспофунгин Сандоз може да се прибави към редуциран обем от 0,9 9/, 0,45 #6 или 0,225 #5 натриев хлорид за инжекция или Рингер лактат за инжекция, като не трябва да надвишава крайна концентрация от 0,5 тое/т!. Този инфузионен разтвор трябва да се използва до 24 часа, ако се съхранява при или под 25“С или до 48 часа, ако се съхранява в хладилник при 2 до Приготвяне на 50 тр/т” инфузия за педиатрични пациенти на възраст >3 месеца (с флакон от 1. Определете действителната дневна поддържаща доза, която ще се прилага на педиатричния пациент, като използвате ВБА (изчислена по начина, посочен по-горе) и следното равенство: ВЗА (ш”) Х 50 тр/т” - Дневна поддържаща доза Дневната поддържаща доза не трябва да надвишава 70 то независимо от изчислената за пациента доза. 2. Оставете извадения от хладилника флакон с Каспофунгин Сандоз да се темперира на стайна температура. Като спазвате правилата за асептична работа, добавете 10,5 пт вода за инжекция“. Така приготвеният разтвор може да се съхранява до 24 часа при или под 25”С 5 Това ще даде крайна концентрация на Каспофунгин Сандоз във флакона от 7,2 тр/т1. 3. Изтеглете от флакона количество лекарствен продукт равно на изчислената натоварваща доза (Стъпка 1). Като спазвате правилата за асептична работа, прехвърлете това количество а)” разтворен Каспофунгин Сандоз в инфузионен сак (или бутилка), съдържащ 250 пи 0,9 0, 0,45 4 или 0,225 “1 натриев хлорид за инжекция или Рингер лактат за инжекция. Алтернативно количеството (ту разтворен Каспофунгин Сандоз може да се прибави към редуциран обем от 0,9 94, 0,45 9 или 0,225 4, натриев хлорид за инжекция или Рингер лактат за инжекция, като не трябва да надвишава крайна концентрация от 0,5 тей/лт!. Този инфузионен разтвор трябва да се използва до 24 часа, ако се съхранява при или под 25С или до 48 часа, ако се съхранява в хладилник при 2 до #”С. Бележки по приготвянето: “ Бялата до почти бяла компактна маса ще се разтвори напълно, Разклатете леко до получаване на бистър разтвор, 5 Визуално проверете приготвения разтвор за частици или промяна в цвета по време на разтварянето и преди инфузия. Не използвайте разтвора, ако е мътен или с пре ат ЧЕ “ Каспофунгин Сандоз е приготвен така, че при изтегляне на 10 т! от флакона 98 суйрурдва А ХА пълната доза, обявена на флакона (70 пор). / Х аа)

в е г “С