Caspofungin Sandoz 70 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор

Каспофунгин Сандоз съдържа лекарството каспофунгин. То е от групата лекарства, наречени противогъбични. За какво се използва Каспофунгин Сандоз Каспофунгин Сандоз се използва за лечение на следните инфекции при деца, юноши и възрастни:

е тежки гъбични инфекции на тъкани или органи (наричани “инвазивни кандидози”). Тези инфекции се причиняват от гъбични (дрождеви) клетки, наречени Сапаща;

Такъв тип инфекция може да възникне при хора, които наскоро са оперирани или чиято имунна система е слаба. Повишена температура и втрисане, които не се повлияват от антибиотично лечение, са най-честите признаци на такъв тип инфекция.

е» гъбични инфекции на носа, носните синуси и белите дробове (наречени “инвазивна аспергилоза”), ако другите противогъбични терапии не са подействали или са причинили нежелани лекарствени реакции. Тази инфекция се причинява от плесен, наречена Азреге и5;

Такъв тип инфекция може да възникне при хора, които провеждат химиотерапия, претърпели са трансплантация или имат слаба имунна система,

« подозирана гъбична инфекция, ако имате повишена температура и понижен брой на бели кръвни клетки, които не се подобряват от лечение с антибиотици, Риск от развитие на гъбична инфекция има при хора, които наскоро са оперирани или чиято имунна система е слаба. нон ЗЕ

у , сеиЯ По, ха с Как действа Каспофунгин Сандоз ку АА СА Каспофунгин Сандоз отслабва гъбичните клетки и спира нормалния растеж 4 # ич ае у спира разпространението на инфекцията и дава възможност на естествените Чайка Сили на, „|5) а | ад : ИБ

тялото изцяло да се преборят с инфекцията.

Не приемайте Каспофунгин Сандоз

е акосте алергични към каспофунгин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви приложат Вашето лекарство. | Предупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви приложат Каспофунгин Сандоз, ако:

е сте алергични към други лекарства;

е някога сте имали чернодробни проблеми - може да се нуждаете от различна доза от това лекарство;

е вече приемате циклоспорин (използван за предотвратяване отхвърлянето на присаден орган или за потискане на имунната система) - тъй като лекарят Ви може да Ви направи допълнителни кръвни изследвания по време на лечението;

е сте имали други здравословни проблеми.

Ако някое от по-горе изброените се отнася за Вас (или ака не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да Ви приложат Каспофунгин Сандоз.

Каспофунгин Сандоз може също да причини сериозни нежелани лекарствени реакции на кожата, като синдром на Стивънс Джонсън (515) и токсична епидермална некролиза(ТЕМ).

Други лекарства и Каспофунгин Сандоз

Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. Това включва лекарства, отпускани без рецепта, включително билкови продукти. Това е необходимо, тъй като Каспофунгин Сандоз може да повлияе действието на някои други лекарства. Също така някои други лекарства могат да повлияят действието на каспофунгин.

Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

е циклоспорин или такролимус (за предотвратяване отхвърлянето на присаден орган или потискане на имунната система), тъй като лекарят Ви може да Ви направи допълнителни кръвни изследвания по време на лечението;

е някои лекарства за лечение на инфекции с ХИВ, като ефавиренц или невирапин;

«е фенитоин или карбамазепин (за лечение на припадъци);

е дексаметазон (стероид);

е с рифампицин (антибиотик),

Ако някои от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди да Ви приложат Каспофунгин Сандоз. Бременност н кърмене Йо 5 ра Ако сте бременна или кърмите, или смятате, че може да сте бременна или плаййрате да ПО забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да прие в Овапекарм я е Каспофунгин не е проучван при бременни жени. Това лекарство тряб а се еполава" оно МИ

бременност само ако потенциалната полза надвишава потенциалния риск за нероденото дете. е Жени, на коитое приложен каспофунгин, не трябва да кърмят.

Шофкиране н работа с машини

Няма данни относно влиянието на Каспофунгин Сандоз върху способността за шофиране и работа с

машини.

Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 тмто! натрий (23 то) на флакон, т.е. практически не

съдържа натрий.

Каспофунгин Сандоз винаги трябва да се приготвя и прилага от медицински специалист.

Каспофунгин Сандоз ще Ви бъде прилаган: е веднъж на ден;

е чрез бавно инжектиране във вена (интравенозна инфузия); е в продължение на около 1 час.

Вашият лекар ще определи продължителността на лечението и каква доза каспофунгин трябва да

Ви се прилага всеки ден. Вашият лекар ще проследява как Ви действа лекарството. Ако Вашето

тегло е над 80 Кр, може да се нуждаете от различна доза.

Деца и юноши

Дозата за деца и юноши може да се различава от дозата за възрастни.

Ако са Ви приложнили повече от необходимата доза Каспофунгин Сандоз

Вашият лекар ще реши от каква доза Каспофунгин Сандоз се нуждаете и за какъв период от време

лекарството ще Ви бъде прилагано всеки ден. Ако се притеснявате, че получавате по-висока доза

каспофунгин, незабавно говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, говорете с Вашия лекар,

медицинска сестра или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки

ги получава.

Незабавно говорете с Вашия лекар нли медицинска сестра, ако забележите някои от

следните нежелани реакции - може да се нуждаете от спешна медицинска помощ:

е обрив, сърбеж, усещане за затопляне, подуване на лицето, устните или гърлото, или затруднено дишане -- може да имате хистаминова реакция към лекарството;

е затруднено дишане с хрипове или влошаващ се обрив - може да имате алергична реакция към лекарството;

е кашлица, сериозни затруднения в дишането - ако сте възрастен и имате инвазивна аспергилоза, може да развиете сериозни дихателни проблеми, които могат да доведат до дихателна недостатъчност;

«е обрив, лющене на кожата, рани по лигавицата, копривна треска, големи области с лющеща се кожа

Както при всеки лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание, ж АА

реакции могат да бъдат сериозни. За повече информация се консултирайте Вай лекар «а х

Ра КА САМ Абе )5)

Други нежелани реакции при възрастни включват

Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души:

е понижение на хемоглобина (понижено ниво на веществото, което пренася кислорода в кръвта), понижение на белите кръвни клетки;

е понижение на албумина (вид протеин) в кръвта, намален калий или ниски нива на калий в кръвта;

е главоболие;

е възпаление на вена;

е задух;

е диария, гадене или повръщане;

е промени в някои лабораторни кръвни изследвания (включително повишени стойности на някои чернодробни изследвания);

е сърбеж, обрив, зачервяване на кожата или прекомерно изпотяване;

е болка в ставите;

е втрисане, повишена температура;

е сърбеж на мястото на инжектиране.

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души:

е промяна в някои лабораторни кръвни изследвания (включително нарушение на кръвосъсирването, тромбоцитите, червените кръвни клетки и белите кръвни клетки);

е загуба на апетит, повишено количество на телесните течности, нарушение на солевия баланс в организма, високи стойности на кръвната захар, ниски стойности на калций в кръвта, високи стойности на калций в кръвта, ниски стойности на магнезий в кръвта, повишена киселинност на кръвта;

е дезориентация, нервност, безсъние;

е чувство на замаяност, понижено усещане или чувствителност (особено по кожата), треперене,

сънливост, промяна на вкуса, мравучкане или изтръпване;

е замъглено зрение, повишено слъзоотделяне, подуване на клепача, пожълтяване на бялата част на окото;

«е усещане за бързи или неравномерни удари на сърцето, ускорено сърцебиене, неравномерно сърцебиене, нарушен сърдечен ритъм, сърдечна недостатъчност;

е зачервяване, топли вълни, високо кръвно налягане, ниско кръвно налягане, зачервяване по хода на вена, която е извънредно болезнена при докосване;

е стягане на група мускули в областта на въздухоносните пътища, което води до хрипове или кашлица, учестено дишане, недостиг на въздух, който пречи на съня, недостиг на кислород в кръвта, необичайни звуци при дишане, хриптящи звуци в белите дробове, хрипове, запушен нос, кашлица, болка в гърлото;

е коремна болка, болка в горната част на корема, раздуване, запек, затруднено преглъщане, сухота в устата, нарушено храносмилане, отделяне на газове, стомашно неразположение, подуване поради събиране на течност в корема;

е понижено отделяне на жлъчна течност, увеличен черен дроб, пожълтяване на кожата и/или бялото на очите, увреждане на черния дроб, причинено от лекарство или химично вещество, нарушение на чернодробната функция;

е промени в кожните тъкани, общ сърбеж по тялото, копривна треска, разнообразен по вид обрив, кожни нарушения, червени, често сърбящи, петна по крайниците и понякога по лицето, и по останалата част на тялото;

е болка в гърба, болка в ръка или крак, болка в костите, мускулна болка, муску, ст;

е загуба на бъбречна функция, внезапна загуба на бъбречна функция; МАИЯ под

е болка на мястото на катетъра, оплаквания на мястото на инжектиране ( анс, тв В

| бучка, болка, подуване, възпаление, обрив, копривна треска, изтичане # Еретот Кан М ве ИКТ пе”

тъканта), възпаление на вената на мястото на инжектиране;

е повишено кръвно налягане и промяна в някои кръвни изследвания (включително бъбречни електролити и изследвания за съсирване на кръвта), повишена концентрация на лекарствата, които приемате и са довели до отслабване на имунната система;

е дискомфорт в областта на гръдния кош, болка в гръдния кош, усещане за промяна в телесната температура, общо неразположение, обща болка по тялото, подуване на лицето, подуване на глезените, ръцете или стъпалата, подуване, болезненост, умора.

Нежелани реакцин при деда н юноши

Много чести: могат да засегнат до 1 на 10 души:

е Повишена температура

Чести: могат да засегнат 1 до 10 души:

е главоболие;

е ускорена сърдечна дейност;

« зачервяване, ниско кръвно налягане;

«е промени в резултатите от някои лабораторни кръвни изследвания (повишени стойности на някои

чернодробни показатели);

е сърбеж, обрив;

е болка на мястото на катетъра;

е втрисане;

е промени в някои лабораторни кръвни изследвания.

Съобщаване на нежелани реакции я

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или

медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване

към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.:

+35928903417, уебсайт: улму/.Ъда.Бр, Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя +

принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5, Как да съхранявате Каспофунгин Сандоз

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и

флакона след надписа “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения |

месец.

Да се съхранява в хладилник (2”С до 8?С).

Приготвен концентрат: трябва да се използва веднага. Данните за стабилност показват, че

концентратът за инфузионен разтвор може да бъде съхраняван до 24 часа, когато флакона се

съхранява до 25”С или по-малко и се разтваря с вода за инжекции,

Разреден инфузионен разтвор за пациента: трябва да се използва веднага. Данните относно

стабилността показват, че продуктът може да бъде използва в рамките на 24 часа, когато се

съхранява при температура до 25“С или по-ниско, или в рамките на 48 часа, когато акът (бутилката) . с интравенозна инфузия се съхранява в хладилник (2 до 8?С) и се разтваря със видим „> инфузионни разтвори. КК еще. СА е е КЕ га От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага «- проябктъта ВъДЕ | ие

използван веднага, потребителят носи отговорност за съхранението и условията непосредствено преди използване, като по принцип продуктът не трябва да се съхранява повече от 24 часа при температура от 2 до 8“С, освен ако разтварянето и разреждането са извършени при контролирани и потвърдени асептични условия. | След приготвяне, Каспофунгин Сандоз трябва да се използва незабавно. Това е необходимо, тъй като не съдържа съставки спиращи развитието на бактерии. Само добре обучен медицински специалист, който е прочел пълните указания трябва да приготвя лекарството (моля, вижте по- долу “Указания за разтваряне и разреждане на Каспофунгин Сандоз”). Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след надписа “Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C).

Приготвен концентрат: трябва да се използва веднага. Данните за стабилност показват, че концентратът за инфузионен разтвор може да бъде съхраняван до 24 часа, когато флакона се съхранява до 25°C или по-малко и се разтваря с вода за инжекции,

Разреден инфузионен разтвор за пациента: трябва да се използва веднага. Данните относно стабилността показват, че продуктът може да бъде използва в рамките на 24 часа, когато се съхранява при температура до 25°C или по-ниско, или в рамките на 48 часа, Koraye-cakr с интравенозна инфузия се съхранява в хладилник (2 до 8°C) и се разтваря съ инфузионни разтвори. От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага

използван веднага, потребителят носи отговорност за съхранението и условията непосредствено преди използване, като по принцип продуктът не трябва да се съхранява повече от 24 часа при температура от 2 до 8°C, освен ако разтварянето и разреждането са извършени при контролирани и потвърдени асептични условия. |

След приготвяне, Каспофунгин Сандоз трябва да се използва незабавно. Това е необходимо, тъй като не съдържа съставки спиращи развитието на бактерии. Само добре обучен медицински специалист, който е прочел пълните указания трябва да приготвя лекарството (моля, вижте по- долу “Указания за разтваряне и разреждане на Каспофунгин Сандоз”).

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.