Atrilesto

Атрилесто е лекарство за сърце, съдържащо ангиотензин рецепторен неприлизинов инхибитор.

То доставя две активни вещества - сакубитрил и валсартан.

Атрилесто се използва за лечение на определен вид хронична сърдечна недостатъчност при

възрастни.

Този вид сърдечна недостатъчност възниква, когато сърцето е слабо и не може да изпомпва “|

достатъчно кръв към белите дробове и другите части на тялото. Най-честите симптоми на

сърдечна недостатъчност са задух, умора, отпадналост и отоци на глезените.

Не приемайте Атрилесто

. ако сте алергични към сакубитрил, валсартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

. ако приемате друг вид лекарство, наречено инхибитор на ангиотензин конвертир я “А, ензим (АСЕ инхибитор) (например еналаприл, лизиноприл или рамиприл), които е 1 2 “ използват за лечение на високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност. #5 НК 4 е и приемате АСЕ инхибитор, изчакайте 36 часа след като сте приели последната дф# | а Е да започнете да приемате Атрилесто (вижте „Други лекарства и Атрилесто“); а мине 1 .

. ако Вие някога сте имали реакция, наречена ангиоедем (бързо подуване под кожата в области като лице, гърло, ръце и крака, което може да е животозастрашаващо, ако отокът на гърлото блокира въздухоносните пътища), докато сте приемали АСЕ инхибитор или ангиотензин рецепторен блокер (АРБ) (като валсартан, телмисартан или ирбесартан); , . ако имате анамнеза за ангиоедем, който е наследствен или е с неизвестен произход (идиопатичен); . е. ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за ” понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен (вижте „Други лекарства и | Атрилесто“); . ако имате тежко чернодробно заболяване; . ако сте бременна след 3-ия месец (вижте „Бременност и кърмене“). Ако нещо от напнсаното по-горе се отнася за Вас, не приемайте Атрилесто и говорете с | Вашия лекар. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете или докато приемате Атрилесто: . ако провеждате лечение с ангиотензин рецепторен блокер (АРБ) или алискирен (вижте „Не приемайте Атрилесто“). . ако някога сте имали ангиоедем (вижте „Не приемайте Атрилесто“ и точка 4 „Възможни нежелани реакции“). " . ако получите коремна болка, гадене, повръщане или диария след прием на Атрилесто. : Вашият лекар ще вземе решение за по-нататъшно лечение. Не спирайте да приемате лекарството Атрилесто самостоятелно. . ако имате ниско кръвно налягане или ако приемате други лекарства за понижаване на кръвното налягане (например лекарство, което увеличава отделянето на урина (диуретик)), или ако имате повръщане или диария, особено ако сте на възраст на и над 65 . години, или ако имате бъбречно заболяване и ниско кръвно налягане. . ако имате бъбречно заболяване. . ако страдате от дехидратация. . ако бъбречната Ви артерия е стеснена. . ако имате чернодробно заболяване. . ако получите халюцинации, параноя или промени в режима на съня, докато приемате Атрилесто. . ако имате хиперкалиемия (високи нива на калий в кръвта). . ако страдате от сърдечна недостатъчност, класифицирана като клас ТУ по МУНА (невъзможност за каквато и да е физическа активност без да изпитате дискомфорт и може “ | да имате симптоми дори и при покой). Ако нещо от написаното по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашня лекар, фармацевт нли медицинска сестра, преди да приемете Атрилесто. | Вашият лекар може редовно да проверява нивото на калий и натрий в кръвта Ви по време на лечението с Атрилесто. Освен това Вашият лекар може да провери кръвното Ви налягане при започване на лечението и когато повишава дозата. Деца и юноша При деца и юноши трябва да бъдат използвани други лекарствени продукти, съдържащи сакубитрил и валсартан, вместо Атрилесто. Други лекарства и Атрилесто по Трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, А приемали или е възможно да приемате други лекарства. Може да е необходимо да - дозата, да предприемете други предпазни мерки или дори да спрете приема на едноМо3 ааа > лекарство. Това е особено важно за следните лекарства: ЕЗ6а СУ . БАЙ ” | : А ЕПуБЛ

. АСЕ инхибитори. Не приемайте Атрилесто с АСЕ инхибитори. Ако приемате АСЕ инхибитор, изчакайте 36 часа след приема на последната доза на АСЕ инхибитора, преди да започнете да приемате Атрилесто (вижте „Не приемайте Атрилесто“). Ако спрете" приема на Атрилесто, изчакайте 36 часа след приема на последната доза Атрилесто, преди да започнете приема на АСЕ инхибитор. . други лекарства, които се използват за лечение на сърдечна недостатъчност или понижаване на кръвното налягане, като например ангиотензин рецепторен блокер или алискирен (вижте „Не приемайте Атрилесто“). . някои лекарства, наречени статини, които се използват за понижаване на нивото на високия холестерол (например аторвастатин). . силденафил, тадалафил, варденафил или аванафил, лекарства, които се използват за лечение на еректилна дисфункция или белодробна хипертония. . лекарства, които повишават нивото на калий в кръвта. Това включва калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства и хенарин. . болкоуспокояващи, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) или селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 (Сох-2 инхибитори). Ако приемате някое от лекарствата, изброени по-горе, Вашият лекар може да поиска да провери бъбречната Ви функция при започване или коригиране на лечението (вижте „Предупреждения и предпазни мерки“). - литий, лекарство, което се използва за лечение на някои видове психични заболявания. . фуроземид, лекарство, което принадлежи към група лекарства, известни като диуретици, които се използват да повишат количеството на отделената урина. . нитроглицерин, лекарство, което се използва за лечение на гръдна болка. . някои видове антибиотици (групата на рифамицините), циклоспорин (използва се за предотвратяване на отхвърляне на трансплантирани органи) или противовирусни средства, като ритонавир (използва се за лечение на ХИВ/СПИН). . метформин, лекарство, което се използва за лечение на диабет. | Ако нещо от написаното по-горе се отнася за Вас, ннформирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Атрилесто. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или може да забременеете). Обикновено Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на това лекарство преди да забременеете или възможно най-скоро след като разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство вместо Атрилесто. Това лекарство не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема след 3-ия месец на бременността, тъй като може да предизвика сериозно увреждане на плода, ако се приема след третия месец на бременността. Кърмене Атрилесто не се препоръчва при майки, които кърмят. Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или ако възнамерявате да започнете да кърмите. Шофиране и работа с машини Преди да шофирате, използвате инструменти или работите с машини, или извършвате други дейности, които изискват концентрация, уверете се, че сте наясно как Ви влияе Атрилесто. Ако се чувствате замаяни или много уморени по време на приема на това лекарство, не шоф РИЯ мо А, не карайте колело и не използвайте инструменти или машини. 5 КА 2 Ме фчиав | >

Атрилесто съдържа натрий . | Това лекарство съдържа по-малко от 1 што! натрий (23 те) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. |

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възрастни Обичайно ще започнете с прием на една таблетка 24 ще/26 те или 49 то/51 те два пъти дневно (една таблетка сутрин и една таблетка вечер). Вашият лекар ще реши каква точно ще е Вашата начална доза въз основа на лекарствата, които сте приемали преди това и според Вашето кръвно налягане. След това Вашият лекар ще коригира дозата Ви на всеки 2-4 седмици “ взависимост от това как се повлиявате от лечението, докато не се установи най-подходящата за Вас доза. Обичайната препоръчителна целева доза е 97 те/103 тр два пъти дневно (една таблетка сутрин и една таблетка вечер). Атрилесто трябва да се приема два пъти дневно (една таблетка сутрин и една таблетка вечер). Атрилесто филмирани таблетки не са предназначени за употреба при деца. При тези пациенти трябва да се използват други лекарства, съдържащи сакубитрил и валсартан, вместо Атрилесто. Пациентите, приемащи Атрилесто, могат да получат ниско кръвно налягане (замаяност, световъртеж), високо ниво на калий в кръвта (което ще бъде установено при кръвните изследвания, назначени от Вашия лекар) или намалена бъбречна функция. Ако това се случи, е възможно Вашият лекар да намали дозата на другите лекарства, които приемате, временно да намали дозата на Атрилесто или изцяло да спре лечението с Атрилесто. Гълтайте таблетките с чаша вода. Можете да приемате Атрилесто със или без храна. Не се препоръчва разделяне или разтрошаване на таблетките. Ако сте прнели повече от необходимата доза Атрилесто Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Атрилесто или ако някой друг е приел Вашите таблетки, се свържете незабавно с.Вашия лекар. Ако имате силна замаяност и/или прималяване, информирайте Вашия лекар колкото е възможно по-бързо и легнете. Ако сте пропуснали да приемете Атрилесто Препоръчително е да приемате Вашето лекарство по едно и също време всеки ден. Ако сте пропуснали да приемете една Доза, просто трябва да приемете следващата в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако сте спрели приема на Атрилесто Спирането на лечението с Атрилесто може да влоши Вашето състояние. Не спирайте приема на лекарството, докато Вашият лекар не Ви каже да го направите. : | Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, в 5 БА всеки ги получава. 5 + : ” И Зъмея” /2/

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериознн. . Спрете приема на Атрилесто и потърсете незабавно медицинска помощ, ако забележите | някой от следните симптоми: оток на лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да предизвикат затруднено дишане или преглъщане. Това може да са признаци на ангиоедем (нечеста нежелана реакция, която може да засегне до 1 на 100 души). Други възможни нежелани реакцни: Ако някоя от описаните по-долу нежелани реакции стане сериозна, трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт. , . Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души) . ниско кръвно налягане, което може да причини симптоми като замаяност и световъртеж (хипотония) - високо ниво на калий в кръвта, установено при кръвно изследване (хиперкалиемия) . намалена бъбречна функция (бъбречно увреждане) Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) . . кашлица : | - замаяност , . диария . понижен брой на червените кръвни клетки, установен при изследване на кръвта (анемия) е. умора (изтощение) . (остра) невъзможност на бъбреците да функционират правилно (бъбречна недостатъчност) . ниско ниво на калий в кръвта, установено при кръвно изследване (хипокалиемия) е главоболие . прималяване (синкоп) . слабост (астения) . гадене . ниско кръвно налягане (замаяност, световъртеж) при изправяне от седнало или легнало положение . е. гастрит (стомашна болка, гадене) . световъртеж (вертиго) с. ниско ниво на кръвната захар, установено при изследване на кръвта (хипогликемия) , Нечести (могат да засегнат до Г на 100 души) е. алергична реакция с обрив и сърбеж (свръхчувствителност) . замаяност при изправяне от седнало положение (постурално замайване) . ниско ниво на натрий в кръвта, установено при изследване на кръвта (хипонатриемия) Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души) . виждане, чуване или усещане на неща, които не съществуват (халюцинации) . промени в режима на съня (нарушение на съня) Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души) . параноя . интестинален ангиоедем: подуване на червата, проявяващо се със симптоми като коремна болка, гадене, повръщане и диария | С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) . внезапни, неволеви мускулни потрепвания (миоклонус) “А Съобщаване на нежелани реакцин “> зе Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фарм Ф У. 5 | медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка неже: Б. ( КД и - Е ПУБЛИКА“.

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: умм.Бда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. | Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на отваряне. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Атрилесто . Активни вещества: сакубитрил и валсартан. о Всяка 24 те/26 те филмирана таблетка съдържа сакубитрил натрий, еквивалентен на 24,3 те сакубитрил и динатриев валсартан, еквивалентен на 25,7 те валсартан. о Всяка 49 то/51 те филмирана таблетка съдържа сакубитрил натрий, еквивалентен на 48,6 те сакубитрил и динатриев валсартан, еквивалентен на 51,4 те валсартан. о Всяка 97 то/103 те филмирана таблетка съдържа сакубитрил натрий, еквивалентен " на 97,2 ме сакубитрил и динатриев валсартан, еквивалентен на 102,8 то валсартан. . Други съставки в ядрото на таблетката са микрокристална целулоза, талк, частично заместена хидроксипропилцелулоза, кросповидон, магнезиев стеарат (вижте в края на точка 2 „Атрилесто съдържа натрий”). . Обвивката на таблетките от 24 то/26 те и 97 то/103 ше съдържа хипромелоза, титанов диоксид (Е171), талк, макрогол 4000, червен железен оксид (Е172) и черен железен оксид . Обвивката на таблетката от 49 то/51 те съдържа хипромелоза, титанов диоксид (Е171), талк, макрогол 4000, жълт железен оксид (Е172) и червен железен оксид (Е172). Как изглежда Атрилесто и какво съдържа опаковката Атрилесто 24 тще/26 те филмирани таблетки са бледовиолетови, кръгли филмирани таблетки, без делителна черта с вдлъбнато релефно означение „Г” от едната страна и гладки от другата страна. Приблизителен диаметър на таблетката 6,0 туп. Атрилесто 49 то/51 те филмирани таблетки са бледожълти овални двойно изпъкнали филмирани таблетки, без делителна черта, със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение : „Г“ от едната страна и гладки от другата страна. Приблизителни размери на таблетката 13,1 1 И ае Атрилесто 97 тр/103 те филмирани таблетки са светлорозови, овални двойно из! АМ филмирани таблетки, без делителна черта, със скосени ръбове, с вдлъбнато релефн «начи 4 я МН НЕЖНО ) ЗА АЙ # / “пулт;

"Н" от едната страна, гладки от другата страна. Приблизителни размери на таблетките 15,1 тип РУС/РСТЕЕ (Ас1аг)//АТи блистер, опакован в картонена кутия. Опаковки от 28, 56 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба Тева Фарма ЕАД ул. „Люба Величкова“ Ме 9, 1407 София България Производители ЕГРЕМ Рнагтасеийиса! Со. Ше., МагаШопоз Ауепие 95, РКегт1 Айк, 190 09, Гърция ЕГРЕМ Рнагтасеийса! Со. Ше., Хара, ВосК 1048, Кегагеа, 190 01, Гърция Ръагтасаге Ргепишт Глтиеад, ННЕО003 На! Еаг шдизша! Е5аге, ВтгхеБЪшна, ВВС 3000, Малта Това лекарство е разрешено за употреба в държавите --- членки на Европейското икономическо пространство, под следните имена: Нидерландия- Ае5о 24 то/26 то топ шае таБб)епеп Айге5о 49 то/51 те А топтшае таб|ейел Апе5о 97 те/103 те топ шае таб)епеп България - Атрилесто 24 те/26 те филмирани таблетки АпПево 24 то/26 те АЕ шт-соаеа габ!е5 Атрилесто 49 то/51 те филмирани таблетки Апге5о 49 тое/51 те Ят-соаеа 1аб!е5 Атрилесто 97 то/103 те филмирани таблетки . Апие5юо 97 те/103 те т-соаеа таб!е Хърватия - Апе5о 24 то/26 те #тот оБозепе 1аб!ее Апнезо 49 тое/51 те А тот оБюзепе таб!ете Апие5о 97 те/103 те топ оБюзепе таб!ете Словения - Апезо 24 то/26 те Ят5Ко оБбоХепе 1аб)ее Апие5о 49 то/51 те Ят5Ко оБоХепе 1аб!ее Ашпнево 97 те/103 те Е Шт5Ко оБогепе 1аб!ете Дата на последно преразглеждане на листовката - 03/2026 <Други източници на информация> <Последно одобрената продуктова информация за това лекарство е достъпна чрез сканир: пури " ОК кода, включен в <Листовката за пациента> <картонената опаковка” със Лес А смартфон/устройство. Същата информация е налична и на следния линк: |да се вклю! ме МЖЯ, <и на уебсайта на ИАЛ>.> х с - ша «Лу ” К: 7 аа Бе