Asbima

Азбима таблетки съдържа две вещества, наречени амлодипин и валсартан. И двсте вещества спомагат за контролиране на високото кръвно налягане.

- Амлодипин принадлежи към групата вещества, наречени “калцисви антагонисти”. Амлодипин възпрепятства преминаването на калция през калциевите канали в стената на кръвоносните съдове, косто предотвратява свиването на кръвоносните съдове,

- Валсартан принадлежи към групата вещества, наречени “ангиотензин-1 рецепторни антагонисти”. Ангиотензин II се произвежда от организма и предизвиква свиване на кръвоносните съдовс, като по този начин повишава кръвното налягане. Валсартан

действа чрез блокиране на сфекта на ангиотензин IT.

Това означава, че и двете вещества спомагат за предотвратяване на свиването на кръвоносните съдовс. В резултат на това кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава. Азбима се използва за лечение на повишено кръвно налягане при възрастни, чието кръвно налягане не се контролира достатъчно добре със самостоятелно приложение на амлодицин или валсартан.

Не приемайте Азбима, ако Вие

- сте алергични към амлодипин или други калциеви антагонисти. Тов сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане.

- сте алергични към валсартан или към някоя от останалите състав (изброени в точка 6). Ако смятате, че сте алергични, говорете с приемете Азбима.

- ако имате тежки чернодробни проблеми или проблеми с жлъчката, като билиарна цироза или холестаза.

- ако сте бременна след 3-ия месец (по-добре да избягвате употребата на Азбима при ранна бременност, вижте раздел „Бременност, кърмене и фертилитет”),

- ако иматс много ниско кръвно налягане (хипотония).

- ако имате стеснение на аортната клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние при косто сърцето не е в състояние да достави достатъчно кръв на TAJIOTO).

- ако имате сърдечна недостатъчност след инфаркт.

- ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, Не присмайтс Азбима и съобщете на Вашия

лекар.

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лскар, преди да приемете Азбима: - ако сте били болни (повръщане или диария).

- ако имате чернодробни или бъбречни проблеми.

- ако сте претърпели бъбречна трансплантация или Ви е било казано, че имате стеснение на бъбречните артерии.

- ако имате заболяване, засягащо надбъбречните жлези, наречено "първичен хипералдостеронизъм”.

- ако сте имали сърдечна недостатъчност или сърдечна атака. Следвайте внимателно указанията на Вашия лекар за началната доза. Възможно с също така Вашият лекар да изследва бъбречната Ви функция.

- ако Вашият лекар Ви е казал, че имате стеснение на клапите на сърцето (наречено “aopTHa или митрална стеноза”) или, че дебелината на сърдечния мускул с увсличена над нормата (вкл. и при “обструктивна хипертрофична кардиомиопатия”).

- ако сте имали оток, особено в областта на лицето и гърлото, докато сте приемали други лекарства (включително инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим). Ако получите такива симптоми, спрете присма на Азбима и Сс свържете веднага с Вашия лскар. Не трябва никога повече да присмате Азбима.

- ако приемате някое от следните лекарства, използвани за дечение на високо кръвно наляганс:

- АСЕ инхибитор (например сналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета.

- -алискирен. Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното наляганс и количеството на слектролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също информацията, озаглавена “Не приемайте Азбима”. Ако някое от изброените по-горе се отнася 3a Вас, съобщете на Вашия лекар преди да присмсте Азбима.

Деца и юноши Употребата на Азбима при деца и юноши (на възраст под 18 години) не се препоръчва.

Други лекарства и Азбима

Информирайтес Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Може да с необходимо Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземс други предпазни мерки. В някои случаи може да се нало спрете

Азбима” и “Предупреждения и предпазни мерки”); - диуретици (вид лекарства наречени още“ обезводняващи таблетк количеството на отделената урина);

- калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий и други вещества, които могат да повишат нивата на калий;

- вякои видове болкоуспокояващи, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) или селективни циклооксигеназа-2 инхибитори (СОХ-2 инхибитори). Вашият лекар може да провери бъбречната Ви функция;

- антиконвулсанти (напр. карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитойин, примидон);

- жълт кантарион;

- нитроглицерин и други нитрати или други всщества, наречени “вазодилататори”;

- лекарства, използвани за лечение на ХИВ/СПИН (напр. ритонавир, индинавир, нелфинавир);

- лекарства, използваня за лечение на гъбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол);

- рифампицин, еритромицин, кларитромицин, талитромицин (антибиотици-за инфекции причинени от бактерии)

- верапамил, дилтиазем (лекарства за сърце);

- такролимус (използва се за контролиране на имунния отговор, което позволява на организма Ви да приеме трансплантирания орган);

- симвастатин (лекарство, използвано за контрол на високите нива на холестерол); - дантролен (инфузия при тежки отклонения в телесната температура); - лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърляне на трансплантат (циклоспорин).

Азбима с храна и напитки и алкохол

Грейпфрут и сок от грейпфрут хс трябва да Сс консумират от хора, които приемат Азбима. Причината за това с, че грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишаване на плазмените нива на активното вещество амлодипин, KOCTO от своя страна може да доведе до непредвидимо засилване на антихипсртензивния сфект на Азбима.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъвствайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Бременност

Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна или е възможно да забремсенеете. По правило, Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Азбима преди да забременеете или в момента, в който разберстс, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство, вместо Азбима. Азбима Не се препоръчва при ранна бременност (първите 3 месеца) и не трябва да сс приема при бременност след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.

Кърмене Доказано е, че амлодипин преминава в кърмата в малки количества. Ако кърмите или предстои

да започнете да кърмите съобщете на Вашия лскар преди да започнете да приемате Азбима.

Азбима Не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако иматс желание да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено

преждевременно.

Шофиране и работа с машини Това лекарство можсе да причини замайване. Това може да повлияе способ концентрация. Следователно, ако НЕ сте сигурни как ще ви повлияе това шофирайте и Не работете с машини, както и не извършвайте други дейн концентрация.

Азбима съдържа сорбитол (Е 420) и натрий.

Азбима 10 те/160 те филмирани таблетки: Това лекарство съдържа 18,5 те сорбитол във всяка таблетка.

Това лекарство съдържа по-малко от | ммо! натрий (23 те) в таблстка ,Така че на практика е „0сз натрий”.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви с казал Вашият лскар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това ще Ви помогне да получите най-добри резултати и ще намали риска от нежелани реакция.

Препоръчителната доза на Азбима е една таблетка дневно.

- За предпочитане с да приемате Вашето лекарство по едно и също време BCCKH ден.

- Приемайте таблетката през устата с чаша вода.

- Може да приемате Азбима със или без храна. Не приемайте Азбима заедно с грейпфрут или сок от грейпфрут. В зависимост от това как се повлиявате от лечението, Вашият лекар може да предложи

повишаване или понижаване на дозата. Не надвишавайтс предписаната доза.

Азбима 10 mg/160 mg филмирани таблстки: Делителната линия не е предназначена за разчупвансе на таблетката.

Азбима и пациенти в старческа възраст (над 65 години) Необходимо е внимание при повишаване на дозата.

Ако иматс някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лскар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Азбима

Ахо случайно сте присли твърде много таблстки Азбима, или някой друг с приел Вашите таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар.

Повишено количество течност може да се натрупа в белите дробове (белодробен оток), причинявайки задух, който може да се развие до 24-48 часа след приема.

Ако сте пропуснали да приемете Азбима

Ако СТС пропуснали да приемсте това лекарство, вземете го веднага щом СС сетите. След това приемете следващата доза в обичайното време. Ако обаче почти с наближило времето за следващата доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на Азбима Спирансто на лечението с Азбима може да доведе до влошаване на Вашето заболяване. Не спирайте да присмате Вашето лекарство, докато Вашият лекар не Ви каже да го направите.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лскар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лскарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои нежелани реакции може да са сериозни и да изискват незабав помощ.

Малко на брой пациенти са получили следните сериозни нежелани реакции (може да засегнат go 1 на 1 000 души). Ако настъпи някоя от следните нежелани лекарствени реакции, информирайте Вашия лекар незабавно:

Алергична реакция със симптоми като обрив, сърбеж, подуване на лицето, устните или езика, затруднено дишане, ниско кръвно налягане (усещане за прималяване и световъртеж).

Други възможни нежелани реакции на Азбима

Чести (може да засегнат до | на 10 души):

Грип; запушен нос, зачервено гърло и дискомфорт при преглъщане, главоболие; подуване на ръцсте, дланите, краката, глезените или стъпалата; уморясмост; астения (слабост); зачервяване и усещане за затопляне на лицето и/или врата.

Нечести (може да засегнат до | на 100 души):

Замаяност; гадене и болка в корема; сухота в устата; сънливост, тръпнене или мравучкане на дланите или ходилата; свстовъртеж; ускорена сърдечна дейност, включително сърцебиенс; замаяност при изправено положение; кашлица; диария; запек; кожен обрив, зачервяване на кожата: подуване на ставите, болки в гърба; болка в ставите.

Редки (може да засегнат до | на | 000 души):

Тревожност; шум в ушите (тинитус); прималяване; отделяне на повече урина от нормалното или усещане на повече позиви за уриниране; невъзможност за поддържене на ерекцията, усещане за тежест; ниско кръвно налягане със симптоми като замаяност, световъртеж; повишено изпотяване: кожни обриви по цялото тяло; сърбеж; мускулни спазми.

Ако някоя от тези нежелани реакции стане сериозна, уведомстес Вашия лекар,

Нежелани реакции, съобщавани при самостоятелно приложение на амлодипин или валсартан, които не са ваблюдавани при Азбима или са ваблюдавани с по-висока честота, отколкото при

Азбима:

Амлодипин Консултирайте се с Вашия лекар незабавно, ако имате някои от следните много редки, но

сериозни нежелани реакции след употребата на това лекарство:

- внезапна поява на хрипове, болка в гърдите, задух или затруднено дишане.

- подуване на клепачите, лицето или устните.

- подуване На сзика и гърлото, KOCTO много затруднява дишането.

- тежки кожни рсакции, включително силен кожен обрив, уртикария, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс Джонсън, токсична спидермална некролиза) или други алергични реакции.

- миокарден инфаркт, нарушен сърдечен ритъм.

- възпаление на панкреаса, което може да причини силна корсмна болка и болка в гърба, придружени от тежко неразположение.

Съобщавани са следните нежелани рсакции. Ако някои от тях Ви причиняват проблеми или продължават повече от сдна седмица, трябва да се свържете с Вашия лекар.

Чести (може да засегнат до | на 10 души): Замаяност, сънливост; сърцебиене (усещане на ударите на сърцето); зачервяване на лицето, подуване на глезените (оток); коремна болка, гаденс.

Нечести (може да засегнат до | на 100 души): Промени в настроението, тревожност, депресия, безсъние, тремор, пром прималяване, загуба на усещане за болка; зрителни нарушения, уврежд звънтене в ушите; ниско кръвно налягане; кихане/хрема, причинени от лигавицата на носа (ринит); нарушено храносмилане, повръщане; косоп

кожен сърбеж, промяна в цвета на кожата; нарушено уриниране, чести позиви за уриниране през нощта, увеличена честота на уриниране; невъзможност за получаване на срекция, дискомфорт или нараставане на гърдите при мъжете, болка, общо неразположение, мускулна болка, мускулни крампи; увеличаване или намаляване на телесното тегло.

Редки (може да засегнат до | на 1 000 души): Обърканост.

Много редки (може да засегнат до | на | 000 души):

Намален брой бели кръвни клетки, намален брой тромбоцити в кръвта, KOCTO може да доведе до необичайна поява на синини или лесно кървене; повишена кръвна захар (хипергликемия); подуване и/или кървене на венците, подуване на корема (гастрит); нарушена чернодробна функция, възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяванс на кожата (жълтеница), повишение на чернодробните ензими, което може да повлияс някои лабораторни изследвания; повишено напрежение в мускулите; възпаление на кръвоносните съдове, често съпроводено с кожен обрив, чувствителност към светлина.

С неизвестна честота (честотата Не може да бъде оценена от наличните данни): Треперене, вдървена стойка, подобен на маска израз на лицето (масковидно лице), забавени движения и влачене на краката, нестабилна походка.

Валсартан

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

Понижавансе на броя на червените кръвни клетки, повишена температура, възпалено гърло или образуване на язви в устата в резултат на инфекции; спонтанно кървене или получаване на синини: високи нива на калия в кръвта; отклонения в лабораторните показатели за чернодробната функция; намалена или силно намалена бъбречна функция; подуване предимно в областта на лицето и гърлото; мускулни болки; обрив, виолстово-червени петна; повишена температура; сърбеж; алергична реакция, мехури по кожата (признаци на заболяване, наречено булозен дерматит).

Ако получите някои от тези нежелани реакции, уведомсете незабавно Вашия лекар.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени рсакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неолисани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нсжелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ne 8, 1303 София, Гел.: +359 2 8903417, усбсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и върху блистера след „Годен до:”. Срокът на годнаст отговаря на последния ден от посочения месец.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които в мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Азбима

- Активните вещества са амлодипин и валсартан. Азбима 10 mg/160 те филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 10 те амлодипин (като амлодипинов безилат) и

160 те валсартан.

- Другите съставки са: Сърцевина на таблстката: силицифицирана микрокристална цслулоза (съдържаща микрокристална целулоза и колоиден безводен силициев диоксид), сорбитол (Е420), магнезиев карбонат, прежелатинизирано нишесте, частично прежелатинизирано нишесте, повидон 25, натриев стсарил фумарат, натрисв лаурил сулфат, кросповидон тип А, колоиден безводен силициев диоксид, микрокристална целулоза.

Покритие на таблетката: хипромелаза 2910/5, макрогол 6000, титанов диоксид (Е 171), талк, жълт железен оксид (Е 172).

Как изглежда Азбима и какво съдържа опаковката

Азбима 10 те/160 те филмирани таблетки: Жълта, продълговата филмирана таблетка с делителна черта, с размери приблизително 147 mm. Делителната черта не с предназначена за счупване на TaOsicTKaTa.

7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на Разрешението за Употреба:

Zentiva К.5.

U kabelovny 130 Dolni Mecholupy, Чешка република

Производител: Zentiva К.5.

U kabelovny 130

Dolni Mecholupy, Чешка република

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на Европейското Икономическо Пространство и Обединеното Кралство (Северна Ирландия) под следните имена:

Италия Asbima Чешка република Asbima 10 mg/160 mg България Азбима 5 те/160 mg филмирани таблетки

Дата на последно преразглеждане на листовката: