Amlodipine/Valsartan Sandoz

Амлодипин/Валсартан Сандоз таблетки съдържат две вещества, наречени амлодипин и валсартан. И двете вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане. . | Амлодипни принадлежи към групата вещества, наречени “блокери на калциевите канали”. Амлодипин спира преминаването на калция през каналите в стената на кръвоносните съдове, което предотвратява свиването на кръвоносните съдове. + „ Валсартан принадлежи към групата вещества, наречени “ангиотензин-П рецепторни антагонисти”. Ангиотензин П се произвежда от тялото и предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава кръвното налягане. Валсартан действа чрез блокиране на ефекта на ангиотензин П. Това означава, че и двете вещества спомагат за спиране на свиването на кръвоносните съдове. В резултат на това кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава. Амлодипин/Валсартан Сандоз се използва за лечение на повишено кръвно налягайб пренция „ < възрастни, чието кръвно налягане не се контролира достатъчно добре със само) (е: на амлодипин или валсартан. | Е) Ве рста цахасъи а ДЕ 5

С?

Не прнемайте Амлодипин/Валсартан Сандоз

“ ако сте алергични към амлодипив или към други блокери на калцвевите канали. Това може да причини сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане.

. ако сте алергични към валсартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Ако смятате, че сте алергични, говорете с Вашия лекар преди да приемете Амлодипин/Валсартан Сандоз.

. ако имате тежки чернодробни проблеми или проблеми с жлъчката, като билиарна цироза или холестаза,

. ако сте бременна след 3-тия месеца. (По-добре е да избягвате употребата на Амлодипин/Валсартан Сандоз при ранна бременност, вижте точка “Бременност”).

. ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония).

. ако имате стеснение на аортната клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние, при което сърцето не е в състояние да достави достатъчно кръв на тялото).

. ако страдате от сърдечна недостатъчност след инфаркт.

. ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте Амлодипин/Валсартан

Ф Сандоз н съобщете на Вашня лекар.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар преди да приемете Амлодипин/Валсартан Сандоз:

“ ако сте били болни (повръщане или днария).

. ако имате чернодробни или бъбречни проблеми.

. ако сте претърпели бъбречна трансплантация или Ви е казано, че имате стеснение на бъбречните артерин.

. ако имате заболяване, засягащо надбъбречните жлези, наречено “първичен хипералдостеронизъм”.

. ако сте имали сърдечна недостатъчност или инфаркт.

Следвайте внимателно указанията на Вашия лекар за началната доза. Възможно е също така Вашият лекар да изследва бъбречната Ви функция.

. ако Вашият лекар Ви е казал, че имате стеснение на клапите на сърцето (наречено “аортна или митрална стеноза”) или, че дебелината на сърдечння мускул е увеличена над нормата (наречено “обструктивна хипертрофична кардиомиопатия”).

. ако сте имали оток, особено в областта на лицето или гърлото, докато сте приемали други лекарства (включително инхибитори на ангиотензин конвергиращия ензим).

е Ако получите такива симптоми, спрете приема на Амлодинин/Валсартан Сандоз и се свържете веднага с Вашия лекар. Не трябва никога повече да приемате Амлодипин/Валсартан Сандоз.

. ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане:

-АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. -алискирен.

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и

количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Амлодипин/Валсартан Сандоз”. и

ЦИЯ Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, съобщете на Вашия ле о приемете Амлодипин/Валсартан Сандоз. / </ би. аа (ЕР хонда Деца и юноши 5 га #. 3 5 жу “ ж ХОпири #7 БъК

Не се препоръчва употребата на Амлодипин/Валсартан Сандоз при деца и юноши (на възраст

под 18 години).

Други лекарства н Амлоднпин/Валсартан Сандоз

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е

възможно да приемете други лекарства. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата

Ви и/или да вземе други предпазни мерки. В някои случаи може да се наложи да спрете приема

ка едно от лекарствата. Това се отнася особено за лекарствата, изброени по-долу:

“ АСЕ инхибиторн или алискирен (вижте също информацията, озаглавена “Не приемайте Амлодипин/Валсартан Сандоз” и “Предупреждения и предпазни мерки”);

. диуретици (вид лекарства, наречени още “отводняващи таблетки”, които повишават количеството на произведена урина);

е дитий (лекарство, използвано за лечение на някои видове депресия);

: | калий-съхраняващн диуретици, калневи добавки, заместители на солта, съдържащи калий и други вещества, които могат да повишат стойностите на калий;

. някои видове болкоуспокояващи, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) или селективни инхибитори на циклооксигеназа -2 (СОХ-2 инхибитори). Вашият лекар може да поиска да провери бъбречната Ви функция;

Фе “ антиконвулсанти (напр. карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);

. жълт кантарион;

, | интроглицерин и други нитрати или други вещества, наречени “вазодилататори”;

. | лекарства, използвани за лечение на ХИВ/СПИН (напр. ритонавир, индинавир, нелфинавир);

. | лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол);

е | антибиотици (като рифампицин, еритромицин, кларитромицин, талитромицин); :

. верапамил, дилтназем (лекарства за сърце);

. симвастатин (лекарство, използвано за контрол на високия холестерол);

, дантролен (инфузия при тежки отклонения в телесната температура);

. . декарства, използвани за предотвратяване на отхвърляне на трансплантат (циклоспорин). -

Амлодипин/Валсартан Сандоз с храна и напитки

Хората, които приемат Амлодипин/Валсартан Сандоз, не трябва да консумират грейпфруп или

да пият сок от грейпфрут. Причината за това е, че грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да

е доведат до повишаване на плазмените нива на активното вещество амлодипин, което от своя страна може да доведе до непредвидимо засилване на антихипертензивния ефект на

Амлодипин/Валсартан Сандоз.

Бременност н кърмене

Бременност Трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна (или е възможно да забременеете). По принцип, Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Амлодипин/Валсартан Сандоз преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Амлодипин/Валсартан Сандоз. Амлодипин/Валсартан Сандоз не се препоръчва при ранна бременност (първите 3 месеца) и не трябва да се приема при бременност след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда. на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността. Кърмене „КЕНЦИЯ фр Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Ле еве (а а Амлодипин/Валсартан Сандоз не се препоръчва на майки, които кърмят и Ваши Фржд да Ви назначи друго лечение, ако имате желания да кърмите, особено ако 64 са а на з новородено или е родено преждевременно. Це е ши) 5 а СУ) узи од

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни. Това може да повлияе способността

Ви за добра концентрация. Следователно. Ако не сте сигурни как ще Ви повлияе това

лекарство, не шофирайте и не работете с машини, както и не извършвайте други дейности,

изискващи концентрация.

КА Как да приемате Амлодипин/Валсартан Сандоз

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайте Вашия лекар. Това ще Ви помогне да постигнете най-добрите резултати и

понижи риска от нежелани реакции,

Обичайната доза на Амлодипин/Валсартан Сандоз е една таблетка дневно.

. За предпочитане е да приемате Вашето лекарство по едно и също време всеки ден.

е + „ Преглътнете таблетките с чаша вода. . „Може да приемате Амлодипин/Валсартан Сандоз със или без храна. Не приемайте Амлодипин/Валсартан Сандоз заедно с грейпфрут или сок от грейпфрут.

В зависимост от това как се повлиявате от лечението, Вашият лекар може да предложи

повишаване или понижаване на дозата.

Не надвишавайте предписаната доза.

Амлодипин/Валсартан Сандоз в старческа възраст (65 години или повече)

Вашият лекар трябва да обърне внимание при повишаване на дозата Ви.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Амлодипин/Валсартан Сандоз

Ако сте приели прекалено много таблетки Амлодипин/Валсартан Сандоз или ако някой друг е :

е приел Вашите таблетки, консултирайте се с лекар незабавно.

Ако сте пропуснали да приемете Амлодипив/Валсартан Сандоз

Ако сте пропуснали да приемете това лекарство, приемете го веднага, когато се сетите. След

това приемете следващата доза в обичайното за това време. Ако обаче почти е наближило

времето за следващата доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали. Не вземайте двойна

доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на Амлодипин/Валсартан Сандоз

Спирането на лечението с Амлодипин/Валсартан Сандоз може да доведе до влошаване на

Вашето заболяване. Не спирайте да приемате Вашето лекарство, докато Вашияг лекар не Ви

каже да го направите.

4. «| Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, в аациЯ му

всеки ги получава. Рч

бие

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да изнскват незабави ме 0 Ска”. а

помощ: Ба за е 5 сн 7

Малко на брой пациенти са изпитвали следните сериозни нежелани реакции (могат да засегнат

до 1 на 1 000 души). Ако настъпи някоя от следните нежелани лекарствени реакции,

информитайте Вашия лекар незабавно:

. алергична реакция със симптоми като обрив, сърбеж, подуване на лицето или устните, или

езика, затруднено дишане, ниско кръвно налягане (усещане за прималяване, световъртеж)

Други възможни нежелани реакции на Амлодипин/Валсартан Сандоз:

Чести (могат да засегнат до | на 10 души):

» грип

. запушен нос, възпалено гърло и дискомфорт при преглъщане

« главоболие

“ подуване на ръцете, дланите, краката, глезените или стъпала

. уморяемост -

. астения (слабост)

. зачервяване и усещане за затопляне на лицето и/или врата.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

+ замаяност

е « гадене и болка в корема

. сухота в устата

“ сънливост, мравучкане или изтръпване по дланите или ходилата

“ световъртеж

» ускорена сърдечна дейност, включително сърцебиене

. замаяност при изправено положение

. кашлица

« диария .

“ запек

. кожен обрив, зачервяване на кожата

» подуване на ставите, болка в гърба

. болка в ставите

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

. усещане за безпокойство

“ шумв ушите (тинитус)

“ прималяване

“ отделяне на повече урина от нормалното или усещане на повече позиви за уриниране

е » невъзможност за поддържане на ерекцията

“ усещане за тежест

. понижено кръвно налягане със симптоми като замаяност, световъртеж

“ повишено изпотяване

+ кожни обриви по цялото тяло

. сърбеж :

+ мускулни спазми

Ако някоя от тези нежелани реакции стане сериозна, кажете на Вашия лекар.

Нежелани реакцив, съобщавани при самостоятелно приложенне на амлодипин или

валсартан, конто не се наблюдават при Амлодипин/Валсартан Сандоз или се наблюдават

с по-висока честота, отколкото при Амлодипин/Валсартан Сандоз: :

Амлодипин дъ МЕНЦИЯ ф

Консултирайте се с Вашия лекар незабавно, ако имате някон от следващи е) а

сериозни нежелани реакции след употребата на това лекарство: Е с 2 газа

. внезапно хриптене, болка в гърдите, задух или затруднено дишане Е а г Ще

. подуване на клепачите, лицето или устните (3 са #ут КА. РАУ

усти ”

. подуване на езика и гърлото, което много затруднява дишането « тежки кожни реакции, включително силен кожен обрив, копривна треска, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции . инфаркт, нарушен сърдечен ритъм . възпален панкреас, който може да причини силна коремна болка и болка в гърба, придружени от тежко неразположение Съобщавани са следните нежелани реакции. Ако някои от тях Ви причиняват проблеми или продължават повече от една седмица, трябва да се свържете с Вашия лекар. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): Замаяност, сънливост, палпитации (сърцебиене), зачервяване, подуване на глезените (оток), коремна болка, гадене. Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): Промени в настроението, тревожност, депресия, безсъние, тремор, промени във вкуса, прималяване, загуба на усещане за болка, зрителни нарушения, увреждане на зрението, фФ звънтене в ушите; ниско кръвно налягане, кихане/хрема, причинени от възпаление на лигавицата на носа (риниг), нарушено храносмилане, повръщане, косопад, повишено изпотяване, кожен сърбеж, промяна в цвета на кожата, нарушено уриниране, чести позиви за уриниране през нощта, увеличена честота на уриниране, невъзможност за получаване на ерекция, дискомфорт или нарастване на гърдите при мъжете, болка, общо неразположение, мускулна болка, мускулни крампи; увеличаване или намаляване на телесното тегло. Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души): Обърканост. Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): Намален брой бели кръвни клетки, намален брой тромбоцити в кръвта, който може да доведе до необичайна поява на синини или лесно кървене (увреждане на червените кръвни клетки), повишена кръвна захар (хипергликемия), подуване на венците, подуване на корема (гастрит), нарушена чернодробна функция, възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяване на кожата (жълтеница), повишение на чернодробните ензими, което може да повлияе някои лабораторни изследвания, повишено напрежение в мускулите, възпаление на кръвоносните съдове, често съпроводено с кожен обрив, чувствителност към светлина; нарушения, включващи скованост, Фе треперене и/или двигателни нарушения. Валсартан С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): Понижаване на броя на червените кръвни клетки, треска, възпалено гърло или образуване на язви в устата в резултат на инфекции, спонтанно кървене или получаване на синини, високи нива на калия в кръвта, отклонения в показателите при изследвания за чернодробната функция, намалена или силно намалена бъбречна функция, подуване предимно в областта на лицето и гърлото, мускулна болка, обрив, виолетово-червени петна, температура; сърбеж, алергична реакция, образуване на мехури по кожата (признак на заболяване, наречено булозен дерматит). Ако имате някоя от тези нежелани реакции, кажете на Вашия лекар веднага. -- Ач Съобщаване на нежелани реакции фъЕНЦИЯ др Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия ле маирвщ.и) медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листо! желани ЗРК а реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система а в съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” МЪ8 1303 София”, Е Хо -# Ова ъю 6

тел.: +35928903417, уебсайт: угулу.Бда.Бв. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5. «| Как да съхранявате Амлодипин/Валсартан Сандоз Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30“С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на увреждане. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Ф Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в”

нещо, попитайте Вапюия лекар. Това ще Ви помогне да постигнете най-добрите резултати и

понижи риска от нежелани реакции.

Обичайната доза на Амлодипин/Валсартан Сандоз е една таблетка дневно.

+ За предпочитане е да приемате Вашето лекарство по едно и също време всеки ден.

е « Преглътнете таблетките с чаша вода. + Може да приемате Амлодипин/Валсартан Сандоз със или без храна. Не приемайте Амлодипин/Валсартан Сандоз заедно с грейпфрут или сок от грейпфрут.

В зависимост от това как се повлиявате от лечението, Вашият лекар може да предложи

повишаване или понижаване на дозата.

Не надвишавайте предписаната доза.

Амлодипин/Валсартан Сандоз в старческа възраст (65 годиня яли повече)

Вашият лекар трябва да обърне внимание при повишаване на дозата Ви.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте

Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Амлодипин/Валсартан Сандоз

Ако сте приели прекалено много таблетки Амлодипин/Валсартан Сандоз или ако някой друг е |

е приел Вашите таблетки, консултирайте се с лекар незабавно,

Ако сте пропуснали да приемете Амлодишин/Валсартан Сандоз

Ако сте пропуснали да приемете това лекарство, приемете го веднага, когато се сетите. След

това приемете следващата доза в обичайното за това време. Ако обаче почти е наближило

времето за следващата доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали. Не вземайте двойна

доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на Амлодипия/Валсартан Сандоз

Спирането на лечението с Амлодипин/Валсартан Сандоз може да доведе до влошаване на

Вашето заболяване. Не спирайте да приемате Вашето лекарство, докато Вашият лекар не Ви

каже да го направите.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, в аВЩео д

всеки ги получава. -.

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да изискват незабави: ме й бекас З

помощ: 2 ме 3 Е МУ бин -

Малко на брой пациенти са изпитвали следните сериозни нежелани реакции (могат да засегнат

до 1 на 1 000 души). Ако настъпи някоя от следните нежелани лекарствени реакции,

информитайте Вашия лекар незабавно:

. алергична реакция със симптоми като обрив, сърбеж, подуване на лицето или устните, или

езика, затруднено дишане, ниско кръвно налягане (усещане за прималяване, световъртеж)

Други възможни нежелани реакцин на Амлодипян/Валсартан Сандоз:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 душн):

. грип

» запушен нос, възпалено гърло и дискомфорт при преглъщане

+ главоболие

+. подуване на ръцете, дланите, краката, глезените или стъпала

+ уморяемост -

+. астения (слабост)

. зачервяване и усещане за затопляне на лицето и/или врата

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 душн):

+. замаяност

ф + гадене и болка в корема

+. сухота в устата

+ сънливост, мравучкане или изтръпване по дланите или ходилата

+ световъртеж

+ ускорена сърдечна дейност, включително сърцебиене

+ замаяност при изправено положение

+ каюлица

« диария .

. запек

+ кожен обрив, зачервяване на кожата

+. подуване на ставите, болка в гърба

+. болка в ставите

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

. усещане за безпокойство

, шум в ушите (тинитус)

+. прималяване

+ отделяне на повече урина от нормалното или усещане на повече позиви за уриниране

е » невъзможност за поддържане на ерекцията

- усещане за тежест

+ понижено кръвно налягане със симптоми като замаяност, световъртеж

« повишено изпотяване

+. кожни обриви по цялото тяло

. сърбеж :

. мускулни спазми

Ако някоя от тези нежелани реакцин стане сериозна, кажете на Вашия лекар.

Нежелани реакция, съобщавани при самостоятелно приложенне на амлодипин или

валсартан, конто не се наблюдават при Амлодипин/Валсартан Сандоз или се наблюдават

с по-висока честота, отколкото при Амлодишин/Валсартан Сандоз: :

Амлодипин Съ ЕНЦИЯ .

Консултирайте се с Вашия лекар незабавно, ако имате някон от следващи С ка

сериозни нежелани реакции след употребата на това лекарство: е «2 - ак

« внезапно хриптене, болка в гърдите, задух или затруднено дишане я «а во)

+. подуване на клепачите, лицето или устните 5 а БУК

Пее”

+. подуване на езика и гърлото, което много затруднява дишането

. тежки кожни реакции, включително силен кожен обрив, копривна треска, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции

. инфаркт, нарушен сърдечен ритъм

+. -възпален панкреас, който може да причини силна коремна болка и болка в гърба, придружени от тежко неразположение

Съобщавани са следните нежелани реакции. Ако някои от тях Ви причиняват проблеми или

продължават повече от една седмица, трябва да се свържете с Вашия лекар.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 душн):

Замаяност, сънливост, палпитации (сърцебиене), зачервяване, подуване на глезените (оток),

коремна болка, гадене.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

Промени в настроението, тревожност, депресия, безсъние, тремор, промени във вкуса,

прималяване, загуба на усещане за болка, зрителни нарушения, увреждане на зрението,

ф звънтене в ушите; ниско кръвно налягане, кихане/хрема, причинени от възпаление на лигавицата на носа (ринит), нарушено храносмилане, повръщане, косопад, повишено изпотяване, кожен сърбеж, промяна в цвета на кожата, нарушено уриниране, чести позиви за уриниране през нощта, увеличена честота на уриниране, невъзможност за получаване на ерекция, дискомфорт или нарастване на гърдите при мъжете, болка, общо неразположение, мускулна болка, мускулни крампи; увеличаване или намаляване на телесното тегло.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

Обърканост.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 душа):

Намален брой бели кръвни клетки, намален брой тромбоцити в кръвта, който може да доведе до необичайна поява на синини или лесно кървене (увреждане на червените кръвни клетки), повишена кръвна захар (хипергликемия), подуване на венците, подуване на корема (гастрит), нарушена чернодробна функция, възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяване на кожата (жълтеница), повишение на чернодробните ензими, което може да повлияе някои лабораторни изследвания, повишено напрежение в мускулите, възпаление на кръвоносните съдове, често съпроводено с кожен обрив, чувствителност към светлина; нарушения, включващи скованост,

е треперене и/или двигателни нарушения.

Валсартан С вензвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): Понижаване на броя на червените кръвни клетки, треска, възпалено гърло или образуване на язви в устата в резултат на инфекции, спонтанно кървене или получаване на синини, високи нива на калия в кръвта, отклонения в показателите при изследвания за чернодробната функция, намалена или силно намалена бъбречна функция, подуване предимно в областта на лицето и гърлото, мускулна болка, обрив, виолетово-червени петна, температура; сърбеж, алергична реакция, образуване на мехури по кожата (признак на заболяване, наречено булозен дерматит). Ако имате някоя от тези нежелани реакции, кажете на Вашия лекар веднага. -- ФФ Съобщаване на нежелани реакции Нея Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия ле! мани 0 медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листо желани 5 реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез нациощалната системаща е съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Ме:85 1303 София, ЕУ «ОА ьо 6 Бе

тел.: +35928903417, уебсайт: уем.Ъда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Амлодипин/Валсартан Сандоз Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява под 30”С, Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на увреждане. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. е Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Амлодипин/Валсартан Сандоз . Актирните вещества са амлодипин (като амлодипинов безилат) и валсартан. Всяка таблетка от 5 то/80 тр съдържа 5 ше амлодипин и 80 по валсартан. Всяка таблетка от 5 пр/160 гад съдържа 5 пр амлодипин и 160 пр валсартан. Всяка таблетка от 10 тр/160 гар съдържа 10 пр амлодипин и 160 шр валсартан. . Другите съставки са: Таблетки от 5 тр/80 тр и 5 тр/160 те: целулоза, микрокристална, кросповидон; силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат; хипромелоза; титанов диоксид (Е171); железен оксид, жълт (Е172); макрогол 4000; талк. Таблетки от 10 тр/160 тр: целулоза, микрокристална; кросповидон; силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат; хипромелоза; титанов диоксид (Е171); железен ше оксид, жълт (Е172); железен оксид, червен (Е172); макрогол 4000; талк. Как изглежда Амлодипин/Валсартан Сандоз и какво съдържа опаковката Амлодипин/Валсартан Сандоз 5 то/80 тр филмирани таблетки са тъмно жълти и кръгли, със скосени ръбове, с надпис “КУК” от едната страна и “МУ” от другата страна. Размер: приблизително 8,20 пп. ; Амлодипин/Валсартан Сандоз 5 пв/160 тр филмирани таблетки са тъмно жълти и овални, със скосени ръбове, с надпис “МУК” от едната страна и “ЕСЕ” от другата страна. Размери: приблизително 14,2 пут х 5,7 пт. Амлодипин/Валсартан Сандоз 10 пр/160 то филмирани таблетки са светло жълти и овални, със скосени ръбове, с надпис “КУК” от едната страна и “ЛС” от другата страна. пп Размери: приблизително 14,2 тт х 5,7 тт. а менция 5 Амлодипин/Валсартан Сандоз е наличен в опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30) , Цаза филмирани таблетки и в групови опаковки, включващи 4 картонени кутии, нряка съдържаща 78 Ф филмирани таблетки или 20 картонени кутии, всяка съдържаща 14 филмир таблетки. : И: Е г ж Ха Фо ам, 7

Всички опаковки се предлагат със стандартни блистери; опаковките, съдържащи 56, 98 и 280 таблетки се предлагат също така и с перфорирани еднодозови блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Запдог 9.4. Мегоу8Коуа 57, 1000 ТупЦапа Словения Производител Хоуагив Рваппа СшЪн Коопзиаззе 25 0-90429 КшЪегр е Германия Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕИП със следните наименования: Нидерландия Апуофруие/Уайапап бапдог. 5 пр/80 тор, Ашопиш4е таБщейеп. Аштюфрше/Уавапап Запйог 5 то/160 пр, Акпопшде аецеп Атюфрте/Уавайап Запдог 10 тр/160 тр, Ннпопйшфе 1аМецеп Австрия Апофро / Уавагап бапдог - 5 пр/80 то Ена ейеп Атюодршт / УаБапап Запдог - 5 тр/160 тр ЕшиаМейеп Ашоюфри / Уавапап Запдог - 10 пр/160 та ЕПпиа енеп Белгия Атюфрше/Уавапап Запдог 5 пр/80 пс Яклопше заМейеп Апофрше/Уавапап Запдог 5 по/160 па АшогшЧе табейеп Ашофрше/Уакапап Запдог 10 пуо/160 пр Ашзопви е аБейеп Ф България Амлодипин/Валсартан Сандоз 5 пр/80 пу филмирани таблетки Амлодипин/Валсартан Сандоз 5 то/160 то филмирани таблетки Амлодипин/Валсартан Сандоз 10 пр/160 пъ филмирани таблетки Чешка република Апофри/Уаапап Запдог 5 пр/80 те Ап/офрш/Уавапап Запйог 5 пр/160 по, Атофрп/Уавапап бапдог 10 по/160 пр Германия Ашофриу/Уавапап - | А Рпагта 5 по/80 гр ЕНлиаМейеп Ашофрпу/Уавапап - | А Рпагта 5 тр/160 па ЕПпиа ейеп Атюфри/Уавапап - | А Рпагта 10 пр/160 пр НииаМейеп , Естония Ашофрте /Ма|вапап Запдог Апофрше /Уавацап бапдог. Апйофрие /Уаапап Запдог де КЕНЦИЯ др Гърция Апофрте+Уа!вапаг/Запдог | Ф за? ма | ас за Фу 78 ЛИКА Бъ

Испания Ашоффршто/уа5апап Запдог 160пр+5 пр сотргш4оз гесшепоз соп реПсща БЕС Атюдршо/мабапап Запдог 160гар+10тр, сопргтифовз тесиетоз соп реПсша ЕЕС Франция АМГООШ ЕЛ АТ БАКТАМ ЗАКООХ 5 пар/ 80 тор, сотртипе решсше АМГООТРГМЕ/УАТ ЗАКТАМ ЗАКОО? 5 тр/ 160 тр, сотрите решсше АМГООРЩЕ/УАТ ЗАКТАН ЗАКОО?. 10 пр/ 160 пр, сопргшав решсше Хърватия Ап/офриу уавапап Запдог. 5 пър/80 пр Ашопа обойепе абе Ашофри/ уайзапап бапдог 5 то/160 гр АшозКко оБюХепе 1абйейе Ашюфрпу/уаапап Запдог 10 пр/160 тр Ашот оБюдепе 1аБ(ие Унгария Ашюфри/ Мазапап Запдог 5 по/8Опо АшчаМеца Атофрш/ Уавапап Запдог 5 то/160гъд Пшиабена Ашофрш/ УаБапап Запдог 10 пе/160тр Ашиа Мена Ирландия Апофрше/Уазапап Волчех 5 пр/80 пр, ЕШш-сомщед забев Ф Апофрте/Уаапап Котуех 5 тр/160 тр, ЕШ-соайед (аб1ей5 . Ашофрте/Уавапап Котуех 10 те/160 по, ЕШп- соа!е 1аБ1е5 Латвия Ашюфрше/Уабапап Запдог 5 пр/80 тр аруажотав 1аМейев 5 Ап!офрште/Уавапап бапдог 5 тр/160 пр аруаЖо!йз (а5164е5 Атшофрте/Уавапап Запдог 10 пе/160 гр аруа о!й5 ТаБ!е!ев Полша Ашюфрше + Уаббапап Запдог Апофрите + Уазапап Запдог Ашофрте + Уаапап Запдог Португалия Ашюфрша + Уавапап Запдог Румъния АМГООРПХА/УАГЗАКТАН ЗАКОО7 5 пр/80 пр сотритае Ашайе АМГОПРТУА/ МАТ ЗАКТАМ ЗАМОО. 5 т/160 па сотрата(е Анпайе АМГООШТНА/ МАТ ЗАКТАЦ ЗАКООХ 10 пр) 160 пъд сопургипайе Аипаде Словения Ашюфриу/уазалап ек 5 пр/80 тр Ашазко обю2епе Таее Апофриу/уавапап Тек 5 по/160 то Ашзко оБ1ойепе ТаБ(е!е е Апофриу/уаванап Гек 10 те/160 та Нипзко оБродепе 1аБйее Словакия Ашюфрт/Уабвагап Запдог 5 тр/80 тр Ашюфрпу/Уабанап Запдог 5 тр/160 то Атшюфрпу/Уавапап Запдог 10 то/160 тр Дата на последно преразглеждане на листовката ММЛТГГ а МЕНЦИЯ ДА дище МА и ж Кои 7 г отиди