Amvalcon - Co

Амвалкон-Ко таблетки съдържат гри вещества, наречени амлодипин, валсарган и хидрохлоротиазид. И трите вещества спомагат за контрола на високото кръвно наляганс. - Амлодипин принадлежи към група всщества, наречени „калциеви антагонисти“.

Амлодипин сиира преминаването на калция в стснага на кръвоносните съдове, което

предотвратява свиването на кръвоносните съдове. - Валсарган принадлежи към група вещества, наречени „ангиотеизин-И рецепторни

блокери“. Ангиотензин П се произвежда от тялото и предизвиква свиване на

кръвоносните съдове, като но този начин повишава кръвното налягане. Валсарган

действа чрез блокиранс на сфекта на ангиотеизин П. - Хидрохлоротиазид принадлежи към груна вещества, наречени „тиазидни

диурстици“. Хидрохлорогиазид увсличава обсма на отделената урина, косто също

понижава кръвното налягане. В резултат на действието на трите механизма, кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава. Амвалкон-Ко се използва за лечение на високо кръвно палягане при възрастни пациенти, чието кръвно налягане се контролира добре от приема на амлодинин, валсартай и хидрохлоротиазид и за които би било от полза да приемат сдна таблетка. съдържаща и григе вещества.

Не приемайте Амвалкон-Ко В ска, Це 34 - ако сте бременна след 3-ия месец. (Препоръчва се също така да избягва ЗАХАР |

употребата на Амвалкон-Ко и в ранна бременност -- вижте подточка (ер 5, :

„Бременност”); - ако сте алергични към амлодинин или други калциеви антагонисти, валсартан, хидрохлоротиазид, сулфонамидни производни (лекарства, които се използваг за лечение на гръдни или иикочни инфекции) или към някоя от останалите съставки на това лекарсгво (избросни в точка 6). Ако мислите, че може да сте алергични, не приемайте Амвалкон-Ко и се консултирайте с Вашия лекар; - ако имате чернодробно заболяванс, разрушаване на малките жлъчни пътища в черния дроб (билиарна цироза), водещо до натрупване на жлъчка в черния дроб (холестаза); - ако имате гежки бъбречни проблеми или ако сте на диализно леченис; - ако не можете да отделяте урина (апурия)); - ако имате гвърде ниски нива на калий или натрий в кръвта, въпреки лечението за повишаване на нивата на калий или натрий в кръвта; - ако имате гвърдс висски нива на калций в кръвта, въпреки лечението за иамаляванс на нивата на калций в кръвта; - ако имате подагра (кристали пикочна киселина в ставите); - ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония)); - ако имате стесненис на аортната клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние при което сърцето не с в състояние да достави достатъчно кръв на гялото); - ако имате сърдечна недостатъчност след инфаркт; - ако имате диабст или нарушена бъбречна функция и се лекуватс с лскарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. Ако някое от изброените по-горе се огнася за вас, не присмайте Амвалкон-Ко и се консулгирайте с Вашия лекар. | Предупреждепия и предпазпи мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да присмете Амвалкон-Ко: - ако имате ниски нива на калий или магнезий в кръвта (със или без симнтоми, като мускулна слабост, мускулни спазми, иеправилен сърдсчен ритъм); - ако имате ниски нива на нагрий в кръвта (със или без симптоми, като умора, обърканост, потрепване на мускулите, конвулсии); - ако имате високи нива на калций в кръвта (със или без симитоми като гадене, повръщане, запек, стомашна болка, често уриниране, жажда, мускулна слабост и треитене) - ако имате бъбречни проблеми, претърпели сте бъбречна трансплантация или са Ви казали, че имате стесняване на бъбречните артерии; - ако имате чернодробни проблеми; - ако иматс или сте имали сърдечна недостатъчност или коронарна артериална болест, особено ако Ви с предиисана максималната доза Амвалкон-Ко (10 тр/320 пр/25 тр); - ако сте имали инфаркт. Следвайте внимателно указанията па Вашия лекар за началната доза. Възможно с също така Вашияг лскар да изследва бъбречната Ви функция; - ако Вашият лскар Ви с казал, че имате стесненис на клаиите на сърцето (нарсчено „аортна или мигрална стеноза“) или, че дебслината на сърдечния мускул с увеличена над нормата (наречено „обструктивна хипертрофична кардиомиопагия“); - ако имате хинсралдостеронизъм. Гова с състояние, при косто надбъбречните жлези произвеждат прекалено много от хормона апдостерон. Ако това сс отнася за Вас, не се препоръчва употребата на Амвалкон-Ко; ЦИ : - ако имате заболяване, наречено системен лупус сритемагодес (наречен де По „вълчанка“ или „СЛЕ-); Да а - ако имате диабст (високи нива на кръвна захар); Ч Не гА - ако имате високи нива на холестерол или григлицериди в кръвта; а #: каре 5 | АА Сте 7

- ако имате кожни реакции, каго обрив след излагане на слънце;

- ако сте имали алергични реакции към други лекарства за лечение на високо кръвно налягане или диуретици (вид лекарства, известни още каго „обсзводняващи таблегки“), особено ако имате астма или алергии;

- ако имате повръщане или диария;

- ако сте имали оток, особено в обласгта на лицето или гърлото, докато сте приемали други лекарства (включително инхибитори на аигиотензин конвертиращия ензим).

Ако получите такива симптоми, спрете приема на Амвалкон-Ко и се свържетс веднага с Вашия лекар. Не трябва никога повече да приемате Амвалкон-Ко;

- ако имате замайванс и/или Ви прималява по време на лечението с Амвалкон-Ко, информирайте Вашия лскар незабавно;

- ако имате отслабване на зрението или болка в окото. Гова може да са симптоми на повишено налягане в окото и може да сс случи в рамките на часове до седмица след започване на приема на Амванкон-Ко. Гова може да довсде до трайно зрително увреждане, ако не сс лскува;

- ако присмате някое от следните лскарства, използвапи за леченис на високо кръвно налягане: | е АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако

имате бъбречни проблеми, свързани с диабета; е апискирсн;

- ако сте имали рак на кожага или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението. Лечението с хидрохлоротиазид, особено продължителната употреба на високи дози, може да повиши риска от някои видове рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата). Защитетс кожата си от излагаис на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Амвалкон-Ко.

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и

количеството на слектролитите (например калий) в кръвта Ви.

Вижге също информацията озаглавена „Не приемайте Амвалкон-Ко“.

Ако някое от изброените по-горе се огнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар.

Деца и юноши

Не се препоръчва употребага на Амвалкон-Ко при деца и юноши под 18 години.

Пациенти в сгарческа възраст (па възраст 65 години и повече)

Амвалкон-Ко може да сс използва при пациенти на възраст 65 години и повече в същите

дози, както при останалите възрастни и по същия начин, както са приемали до момента грите

вещества, наречени амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид. Пациситите в старческа

възраст, особено тези, присмащи максималната доза Амвалкон-Ко (10 пр/320 пур/25 пар), трябва да следят редовно кръвното си налягане,

Други лекарства и Амвалкон-Ко

Грябва да кажстс на Вашия лекар или фармацевт, ако присмате, наскоро сте приемали или с

възможно да приемате други лскарствка. Може да се наложи Вашият лскар да промени дозата

Ви и/или да вземе други предпазни мерки. В някои случаи може да сс наложи да спрете

приема на едно ог лекарствата. Това с особсно важно, ако приемате някое от лекарствага,

изброени по-долу:

- лигий (искарство, използвано за лечение на някои видове дсиресия); МЕНЦИЯ /)

- лекарства и вещества, които повишават нивого на калий в кръвта. Г би Вада калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, кали ЕУ с: реа ка съхраняващи лекарства и хепарин; ии. ве, | су - |

С- (ааъ? а.. ча ДИ Ф-- ай) Д

- АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена „Ис присмайтс Амвалкон-Ко“ и „Предупреждения и предиазни мерки“).

Присмайте с повишено внимание със;

- алкохол, сънотворни и анестегици (лекарства, които нозволяват пациентите да бъдат подложени на хирургични операции и други манипулации);

- амантадии (искарство за лечение на болестга на Паркинсон, а също и за лечение на и предпазване от определени болести, причинени от вируси);

- ангихолинергични средства (лекарства, които се използват за лечение на редица заболявания каго стомашно-чревни спазми, сиазъм на пикочния мехур, астма, морска болест, мускулни сназми, болест на Паркинсон и като част от лскарствата при анестезия);

- ангиконвулсанти и стабилизатори на настроението, лекарства, които се използват за лечение на спилепсия и биполярни разгройства (напр. карбамазепин, фенитоин, фосфенитоиин, примидон);

- холестирамин, холестипол или други смоли (вещества, използвани иредимно за лечение на повишени нива на липидите в кръвта);

- симвастатин (иекарство, използвано за контрол на високия холестерол);

- циклоспорин (лекарство, което се използва при трансплантация за предотврагяванс иа отхвърлянето на трансилантиран орган или при някои други заболявания, например ревматоиден артрит или атопичен дерматит);

- цитотоксични лекарства (използват се за лечение на рак), каго меготрексат или циклофосфамид;

- дигоксин или други дигиталисови гликозиди (искарства, използвани за лечение на сърдечни проблеми);

- верапамил, дилтиазсм (лекарства за сърце);

- Ййодни контрастни всщества (средства, които сс използваг при образните изследвания);

- лскарства за леченис на диабет (перорални средсгва каго мегформин или инсулин):

- лскарства за лечение на подагра, като алопуринол;

- лекарства, които могат да повишат нивото на кръвната захар (бета блоксри, диазоксид),

- лекарства, коиго могат да индуцираг „(огзайез де ропиез“ (нсправилен сърдечен ритъм), като ангиаритмици (лекарства, които се използват за лечение на сърдечни проблеми) и някои ангипсихотици;

- лскарства, които могат да намалят количеството на натрий в кръвта, като антидепресанти, антинсихотици, антиспилептични лекарства;

- лекарства, които могат да намалят количеството на калия в кръвта, като диуретици (отводняващи таблетки), коргикостероиди, лаксагиви, амфотерицин или исницилин О);

- лскарства за повингаване на кръвното налягане, като адреналин или норадреналин;

- иекарства, използвани за ХИВКСПИН (например ритонавир, индинавир, нелфинавир);

- лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции (например кстоконазол, играконазол)),

- лекарства за лечение на улцерации и възпаление на хранопровода (карбеноксолон);

- лекарства за облекчаване на болка и възпалснис, особено нестероидни прогивовъзпалителни средства (ИСИВС), включително селективни циклооксигеназа 2 инхибитори (Сох-2 инхибитори),

- мускулни релаксанти (лекарства, които се използват за отпускане на мускулите, които се използват по време на операции);

- нигроглицерин и други нитрати или други вещества, наречени „вазодилата, чар

- други лскарства за лечение на високо кръвно налягане, включителию ме) Дак ЦИЯ Др

- рифамниции (използва се например за лечение на туберкулоза), А КА а сритромицин, кларитромицин (антибиотици); Е 3;

- жълт кантарион; З 14 Дед: “4 | 2 |

ЛИКА сай а

- дантролен (инфузия при тежки отклонения в телесната температура); - витамин 2 и калциеви соли. Амвалкон-Ко с храна, папитки и алкохол Хората, на които с предписан Амвалкон-Ко, не трябва да консумират грейпфрут или сок ог грейпфруг. Причината за това е, че грейпфрутът и сокът от грейпфруг могат да доведат до повишаване на илазмените нива на акгивното вещество амлодинин, косто от своя страна може да доведе до непредвидимо засилване на антихииертензивния сфекг на Амвалкон-Ко. Говорете с Вашия лекар преди да пиете алкохол. Алкохолът може да доведе до силно понижаване на Вашсто кръвно налягане и/или да повиши възможността за поява на замаяност или прималяване. Бремсенпост, кърмене и фертилитег Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сге бремеина или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лскар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Бременност Трибва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бремениа или е възможно да забременесете. По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Амвалкон-Ко преди да забременесте или в момента, в който разберете, че сте Орсменна и с Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Амвалкон-Ко. Амвалкон-Ко ие се препоръчва при ранна бременност и не грябва да се приема, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността. Кърмене Ипформирайте Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмиге. Доказано с. че амлодинин преминава в кърмата в малки количества. ИЛсчснисто с Амвалкон-Ко пе се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желанис да кърмите, особено ако бсбето Ви е новородено или е родено преждевременно. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на косто и да с лекарство. Шофиране и работа с машини Това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни, сънливи, да Ви сс гади или да имате главоболие. Ако получите тези симптоми, не шофирайте и не работсте с машини. З. Как да приемате Амвалкон-Ко Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако ис стс сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Това ще Ви помогне да постигнете най-добрите резултати и ще понижи риска от нежелани рсакции. Обичайната доза на Амвалкон-Ко с една таблетка дневно. - Най-добре е да приемате таблетките по едно и също време всски дси, най-добре сугрин. - Преглътнете таблетката цяла с чаша вода. - Може да присмате Амвалкон-Ко със или без храна. Не приемайтс Амвалкайс ФУЕНЦИЯ „,, заедно с грейпфруг или сок от грейпфрут. К) АУ А, ще Оли ки е В зависимост от това как се повлиявагс от лечението, Вашият лскар може да ра Дни а фен повишаване или понижаване на дозата. Бо ооадич РАМ м к »/у : Зи “ЗЛикд въЖТ

Не надвишавайте предписаната доза,

Ако сте приели повече от необходимата доза Амвалкон-Ко

Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Амвалкон-Ко, нсзабавно се свържете с

Вашия лекар. Може да се нуждаете от медицинска помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Амвалкон-Ко

Ако сте пропуснали да присмете сдна доза от лекарството, приемете я всднага, когато се

сетите, след което приемете следващата доза в обичайното за това време. Ако с наближило

времето за следващата доза, просто присмете следващата таблстка в обичайното време.

Не вземайте двойна доза (две таблетки наведнъж), за да компенсирате пропуснатата

таблетка.

Ако сте спрели присма на Амвалкон-Ко

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лскарство,

понитайтс Вашия лекар или фармацевг.

Спирането на лечението с Амвалкон-Ко можс да доведе до влошаване на Вашето заболяване.

Не спирайте да приемате Вашето лекарството, докато Вашият лекар не Ви каже да го

направите.

Винаги приемайте лскарството, дори да се чувствате добрс.

Хората, които имат високо кръвно налягане, често не забелязват никакви признаци на

проблема. Мнозина се чувстват нормално. Миого е важно да приемате това лекарство точно

както Вие казал Вашият лекар, за да получите най-добри резултаги и да намалите риска ог

нежслани реакции.

Сиазвайте определените посещения ири лекаря дори да се чувстваге добре.

4. Възможни инежелапи реакции

Какго всички лекарства, това лекарство може да иредизвика нежслани рсакции, въпреки че не

всски ги получава.

Както при всяка комбинация, съдържаща три активни всщества, нежеланите рсакции,

свързани с всяка сдна от отделните съставки не могат да се изключаг. Нежеланите реакции,

съобщени при приема на Амвалкон-Ко или на някоя от трите му активни съставки

(амлодипин, валсартан или хидрохлоротиазид) са изброени по-долу и могат да възникнат при

употребата на Амвалкон-Ко.

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да налагаг незабавна лскарска намеса.

Консултирайте сс незабавно с лскар, ако получите някоя от следните сериозни нежелани

реакции, сиед приема на това лекарство:

Чести (могат да засегнат до Ена #0) човека):

е замаяност;

. ниско кръвно налягане (усещане за прилошаване, прималяванс, внсзаина загуба

съзнание). |

дъ неч ДА

Нечести (могат да засегнат до на 0 човека): Ан ха

е силно намаляванс на количеството отделена урина (намалена бъбречн: 1 ФАКТ ме

С пее Е 5 |-

( Куд Зу

Редки (могат да засегнат до | на ! 000 човека):

. спонтанно кървене;

е неправилен сърдечен ритъм;

е чернодробно нарушение.

Много редки (могат да засегнат до на 0 000 човека:

. внезапно хриптене, болка в гърдите, задух или затруднено дишане;

е подуване на клепачите, лицего или устните;

» подуванс на сзика и гърлото, косто мпого затруднява дишането;

. тежки кожни реакции, включително силен кожен обрив, ургикария, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, мехури, лющенс и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс-Джонсън, гоксична спидермална некролиза) или други алергични реакции;

е инфаркт;

. възпаление на панкреаса, който можс да причини силна коремна болка и болка в гърба, придружени от тежко неразположение;

е слабост, образуване на синини, температура и чести инфекции;

е скованост.

Други нежелани реакции могат да включват:

Много чести (могат да засегнат повече от Ена 10) човека):

. ниски нива на калий в кръвта;

е повишаване на липидите в кръвта.

Чести (могат да засегнат до на #0) човека):

е сънливост;

е сърцебиене;

е зачервяване на лицето;

. подуване на глезените (оток);

». коремна болка;

. стомашен дискомфорт след хранене;

е умора;

е главоболис;

е често уриниране;

е високи нива на пикочна киселина в кръвта;

» ниски нива на магнезий в кръвта;

е ниски нива на натрий в кръвта;

е замаяност, прималяванс при изправяне;

е намален апетит;

е гадене и повръщане;

е сърбящ обрив и други видовс обрив;

. несиособност за постигане или поддържане на срекция.

Нечести (могат да засегнат до иа 0 човека):

е сърцебиене, -

» свстовъртеж; рЕНЦИЯ Др

. зрителни нарушения; Ку

е стомашен дискомфорт; < г ам ха

в болка в областта иа гърдите; а Ко А Дре с

в повишаване на урсята, креатинина и пикочната киселина в кръвта; 5 Х е Прди ча |

. високи нива на калций, мазнини или натрий в кръвта; г ” -/

7 блика въ Ден 27

е понижаване на калия в кръвта;

» лош дъх;

е диария;

е сухота в устата;

е наддаване на тегло;

е загуба на апетит;

е нарушения във вкусовите усещания;

е болки в гърба;

е отичане на ставите;

» мускулни крампи/слабост/болка;

е болки в крайниците;

е нарушения при стоене прав или ходене;

. слабост;

е нарушения в координацията;

е замаяност при изправяне или след упражиения;

е липса на снергия;

е нарушения на съня;

е мравучкане или изтръпване;

е невронагия;

» внезапна, краткотрайна загуба на съзнание;

е понижаване на кръвното налягане при изправяне;

е кашлица;

е задух;

е възпалсно гърло;

е прекомерно потене;

. сърбеж;

е подуване, зачервяване и болка по хода на някоя вена;

е зачервяване на кожата;

о тремор;

е промени в настроението;

о тревожност;

м депресия,

е безсъние;

. промени във вкуса;

е прималяване;

е загуба на усещане за болка;

е зрителни нарушения;

е увреждане на зрението;

е звън в ушите;

е киханс/хрема, причинени от възпаление на лигавицата на носа (ринит);

е промяна в ритъма на изхождане;

. нарушено храносмиланс;

. косопад;

. кожен сърбеж;

. промяна в цвета на кожата;

. нарушено урипиранес; На

е чести позиви за уриниране през нощта; КЕНЦИЯ

. увсличена честота на уриниране; Кр . ха

. дискомфорт или нараставанс на гърдите при мъжете; < а,

. болка; З| СОЕ | е

е общо неразиоложение; е кааза“ Е:

: лика въ. 2

е намаляване на телесното тегло,

Редки (могат да засегнат до Ена 1 000 човека):

е ниски нива на тромбоцитите (понякога с кървене или иолучаване на синини по кожата):

е глюкоза в урината;

е високи нива на кръвна захар;

е влошаване на диабета;

е дискомфорт в корема;

е запск;

. чернодробни нарушения, които могаг да се проявяг сдновремеино с пожълтяванс на кожата и очите или потъмняване на урината (хемолитична анемия),

. повишена чувствитеиност на кожага при излагане на слънце;

е лилави петна по кожата;

е бъбречни нарушения;

о обърканост.

Много редки (могат да засегнат до на 10 000 човека):

е намален брой бсли кръвни клетки;

е намален брой громбоцити в кръвта, който можс да доведе до необичайна ноява на синини или лесно кървене (уврежданс на червените кръвни клетки);

е нодуване на венците;

е подуване на корсма (гастрит);

е възпаление на черния дроб (хспатиг);

е пожълтяване на кожата (жългеница);

е повишение на чернодробните сизими, косто може да повлияе някои лабораторни изследвания;

в повишено напрежение в мускулите;

о възпаленис на кръвоносните съдове, често съпроводено с кожен обрив;

е чувствителност към свстлина;

е нарушения, включващи скованост, треперене и/или двигателни нарушения;

е висока температура, възпалено гърло или афти в устата, по-чести инфекции (липса или мпого ниски нива на бслите кръвни клетки);

е бледа кожа, умора, задух, потъмняване на урината (хемолитична анемия, исестествси разпад на червени кръвни клетки в кръвоносните съдове или някъде другаде в тялото),

. обърканост, умора, потрепване на мускулиге и спазми. ускорено дишане (хипохлоремична алкалоза).

. силна болка в горната част на корсма (възпалснис на панкреаса);

. загруднено дишане с висока температура, кашлица, хриповс, задух (респираторен дистрес, белодробен оток, пневмониг);

е лицев обрив, болка в ставите, мускулни нарушения, висока темиерагура (лупус сритематодес);

е възпаление на кръвоносните съдове със симптоми като обрив, виолетово-червени пегна, висока темнература (васкулит));

е тежко кожно заболяване, причиняващо обрив, зачервяване на кожата, образуване на мехури по устните, очите или устата, беленс на кожата, повишена температура (гоксична спидермална нскролиза). |

С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка ! КРЯЦИЯ

. промени в кръвните изследвания за оцсика на бъбречна функция, по ди “е, ха нивата на калий в кръвта, понижаване на броя на червсните кръвни а СсАКВ ща

е отклонения в резултатите при изследване на червените кръвни клет „3 - Ди, каЩ, ча!

9 ухаше е, уан БЪЖР Ли. -

е понижен брой на някои видове бели кръвни клетки и громбоцитите;

е повишаване на креатинина в кръвта;

е отклонения в чернодробните функционални показатели;

е силно намаляване на количеството на отделената урина;

е възпаление на кръвоносните съдове;

е слабост, получаване на синици и тежки инфекции (апластична ансмия);

е намаляване на зрението или болка в очите поради повишено налягане (възможни симптоми па остра закритоъгълна глаукома),

е задух;

е силно намаляване на количеството на отделсната урина (възможни признаци на бъбречни нарушения или бъбречна недостатъчност),

о сериозно кожно заболяване, което предизвиква обрив, зачервяване на кожата, получаване на мехури по устните, очите или устата, бслеис на кожата, висока температура (еритема мултиформес);

е мускулни спазми;

. висока температура (пиресксия);

е образуване на мсхури по кожата (признак на заболяване, наречено булозен дерматит);

е рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожага).

Съобщаване на пежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени рсакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт

или медицинска сестра. Гова включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции дирекгио чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: хуумууБда Бр. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лскарство.

Винаги присмайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайтес Вашия лекар.

Това ще Ви помогне да постигнете най-добрите резултати и ше понижи риска от нежелани

рсакции.

Обичайната доза на Амвалкон-Ко с една таблетка дневно.

- Най-добре е да приемате таблетките по едно и също време всеки ден, най-добре сутрин.

- Преглътнете таблетката цяла с чаша вода.

- Може да приемате Амвалкон-Ко със или без храна. Не приемайте А мвалка я“ деи / заедно с грейпфрут или сок от грейпфрут. - САЩ

В зависимост от това как се повлиявате от леченисто, Вашият лекар може да ра жак а | |

повинаване или понижаване на дозата. с? Ме а хм!

«и

Не падвишавайте предписаната доза.

Ако сте приели повече от необходимата доза Амвалкон-Ко

Лко случайно сте приели прекалено много таблетки Амвалкон-Ко, незабавно се свържете с

Вашия лекар. Може да се нуждасте от медицинска помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Амвалкон-Ко

Ако сте пропуснали да приемете една доза от лекарството, приемете я веднага, когато се

сетите, след което приемете следващата доза в обичайното за това време. Ако с наближило

времето за следващата доза, просто приемете следващата таблетка в обичайното време.

Не вземайте двойна доза (две таблетки наведнъж), за да компенсирате пропуснатата

таблетка.

Ако сте сирели присма на Амвалкон-Ко

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство,

попитайтс Вапия лекар или фармацевт.

Спирането на лечението с Амвалкон-Ко може да доведе до влошаване на Вашето заболяване.

Не спирайте да приемате Вашето лекарството, докато Вашият лекар не Ви каже да го

направите.

Винаги приемайте лекарството, дори да се чувствате лобрс.

Хората, които имат високо кръвно налягане, често не забелязват никакви признаци на

проблема. Мнозина се чувстват пормално. Много е важно да приемате това лекарство точно

както Ви е казал Вашият лекар, за да получите най-добри резултати и да намалите риска от

пежелани реакции.

Сназвайте определените посещения при лекаря дори да се чувствате добре.

4. Възможни пежелапи реакция

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани рсакции, въпреки че не

всски ги получава.

Както при всяка комбинация, съдържаща три активни вещества, нежеланите реакции,

свързани с всяка сдна от отделните съставки не могат да се изключат. Нежеланите реакции,

съобщени при приема на Амвалкон-Ко или на някоя от трите му активни съставки

(амлодипин, валсартан или хидрохлоротиазид) са изброени по-долу и могат да възникнат при

употребата на Амвалкон-Ко.

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да налагат незабавна лекарска намеса.

Консултирайте сс незабавно с лекар, ако получите някоя от следните сериозни нежелани

реакции, след приема на това лекарство:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека):

. замаяност;

. ниско кръвно налягане (усещане за прилошаване, прималяване, внезанна загуба

съзнание). |

Ани до

Печести (могат да засегнат до Г на 100 човека): „а. 6.

. силно намаляване на количеството отделена урина (намалена бъбречни; 5 а ру ЧЕ : су съ

Редки (могат да засегнат до Г па 1 000 човека):

. спонтанно кървене;

. неправилен сърдечен ритъм;

. чернодробно нарушение.

Много редки (могат да засегнат до 1 па 10 000 човека):

. внезапно хриптене, болка в гърдите, задух или затруднено дишане;

е. подуване па клепачите, лицето или устните;

. подуване па езика и гърлото, което много затруднява дишането;

. тежки кожпи реакции, включително силен кожен обрив, уртикария, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична спидермална некролиза) или други алергични реакции;

. инфаркт;

. възпаление на панкреаса, който може да причини силна коремна болка и болка в гърба, придружени от тежко неразположение;

. слабост, образуване на синини, температура и чести инфекции;

. скованост.

Други нежелани реакции могат да включват:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 па 10 човека):

. ниски нива на калий в кръвта;

е повишаване на липидите в кръвта,

Чести (могат да засегнат до Г на 10 човека):

е сънливост;

. сърцебиене;

е зачервяване на лицето;

е подуване на глезените (оток);

е коремна болка;

е стомашен дискомфорт след хранене;

. умора;

е главоболие;

. често урипиране;

- високи нива на пикочна киселина в кръвта;

е ниски пива на магнезий в кръвта;

. ниски нива на натрий в кръвта;

. замаяност, прималяванес при изправяне;

. намален апетит;

. гадене и повръщане;

е. сърбящ обрив и други видове обрив;

е. песнособност за постигане или поддържане на ерекция,

Печести (могат да засегиат до 1 на 100 човека):

. сърцебиене; -щ

. световъртеж; “с ЕНЦИЯ „.

. зрителни нарушения: Су

. стомашен дискомфорт; # к е ка

. болка в областта па гърдите; 5 по а ЕР е

е. повишаване па урсята, креатинина и пикочната киселина в кръвта; а се Седи Ш,

. високи нива на калций, мазнини или натрий в кръвта; “а - <«-«/

7 КА БОР. аи

е понижаване на калия в кръвта;

. лош дъх;

. диария;

. сухота в устата;

. наддаване на тегло;

. загуба на апетит;

. нарушения във вкусовите усещания;

. болки в гърба;

е. отичане на ставите;

е мускулни крампи/слабост/болка;

е болки в крайниците;

е нарушения при стоене прав или ходене;

е слабост;

е нарушения в координацията;

е замаяност при изправяне или след упражнения;

е липса на сепергия;

м нарушения на съня;

е мравучкане или изтръпване;

. невронатия;

е внезапна, краткотрайна загуба на съзнание;

е понижаване на кръвното налягане при изправяне;

е кашлица;

. задух;

. възпалено гърло;

е прекомерно потене;

. сърбеж;

е подуване, зачервяване и болка по хода на някоя вена;

. зачервяване на кожата;

е тремор;

. промени в настроението;

. тревожност;

м депресия;

е безсъние;

. промени във вкуса;

е прималяване:;

. загуба на усещане за болка;

е. зрителни нарушения;

. увреждане на зрението;

е звън в ушите;

. киханс/хрема, причинени от възпаление на лигавицата на носа (ринит);

. промяна в ритъма на изхождане;

. нарушено храносмилане;

е. косолад;

. кожен сърбеж;

. промяна в цвета на кожата;

. парушено уриниране; пещ

е чести позиви за уриниране през нощга; КМ ЕНЦИЯ /,

. увеличена честота на уриниране; <<: РЩ 6.

. дискомфорт или нараставане на гърдите при мъжете; + >

. болка; з ас е

е общо неразположение; Ба а аи 5 /

8 лик БЪВКЕ

е намаляване на телесното тегло,

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека):

е ниски нива на тромбоцитите (понякога с кървене или получаване на синини по кожата);

е глюкоза в урината;

е високи нива на кръвна захар;

. влошаване на диабета;

е. дискомфорт в корема;

. запек;

е чернодробни парушения, които могат да се проявят едновременно с пожълтяване на кожата и очите или потъмняване на урината (хемолитична анемия);

е повишена чувствителност на кожата при излагане на слънце;

е лилави петна по кожата;

. бъбречни нарушения;

. обърканост.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека);

е намален брой бели кръвни клетки;

е намален брой тромбоцити в кръвта, който може да доведе до необичайна поява па синини или лесно кървене (увреждане на червените кръвни клетки);

е подуване на венците;

е подуване на корема (гастрит);

е възпаление на черния дроб (хепатит);

. пожълтяване на кожата (жълтеница);

е повишение на чернодробните ензими, което може да повлияе някои лабораторни изследвания;

е повишено напрежение в мускулите;

. възпаление на кръвоносните съдове, често съпроводено с кожен обрив;

е чувствителност към светлина;

е нарушения, включващи скованост, треперене и/или двигателни нарушения;

е висока температура, възпалено гърло или афти в устата, по-чести инфекции (липса или много ниски нива на белите кръвни клетки);

. бледа кожа, умора, задух, потъмняване на урината (хемолитична анемия, нсестествен разпад на червени кръвни клетки в кръвоносните съдове или някъде другаде в тялото),

” обърканост, умора, потрепване на мускулите и спазми, ускорено дишане (хипохлоремична алкалоза):

е силна болка в горната част на корема (възпаление на панкреаса);

е затруднено дишане с висока температура, кашлица, хрипове, задух (респираторен дистрес, белодробен оток, пневмонит);

. лицев обрив, болка в ставите, мускулни нарушения, висока температура (лупус сритематодес);

е възпаление на кръвоносните съдове със симптоми като обрив, виолетово-червени петна, висока температура (васкулит);

е тежко кожно заболяване, причиняващо обрив, зачервяване на кожата, образуване па мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, повишена температура (токсична евпидермална некролиза).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка 1 МЕИ

е промени в кръвните изследвания за оценка на бъбречна функция, по «з.. и, Ка нивата па калий в кръвта, понижаване на броя на червените кръвни : Е За

. отклонения в резултатите при изследване на червените кръвни клет а | ъ а а "2 |

а БК

. понижен брой на някои видове бели кръвни клетки и тромбоцитите;

. повишаване на креатинина в кръвта;

. отклонения в чернодробните функционални показатели;

. силно намаляване на количеството на отделената урина;

е. възпаление на кръвоносните съдове;

е слабост, получаване на синини и тежки инфекции (апластична апемия);

. памаляване на зрението или болка в очите поради повишено налягане (възможни симптоми па остра закритоъгълна глаукома);

. задух;

. силно намаляване на количеството на отделената урина (възможни признаци на бъбречни нарушения или бъбречна недостатъчност);

. сериозно кожно заболяване, което предизвиква обрив, зачервяване на кожата, получаване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, висока температура (еритема мултиформе);

е мускулни спазми;

. висока температура (пирексия);

е образуване на мехури по кожата (признак на заболяване, наречено булозен дерматит);

. рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата).

Съобщаване на пежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, увеломете Вашия лекар или фармацевт

или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани

реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, в Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Грусв” Ме 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: ммем.Бда.Бо. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване па повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху каргонсната опаковка и

блистера след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Амвалкон-Ко 5 то/160 гпр/12,5 пр филмирани таблетки, опаковани в РУС/РУОС/А и

блистери. Да не се съхранява над 30С. Да се съхранява в оригиналната опаковка.

Амвалкон-Ко 5 тр/160 пг/12,5 пр филмирани таблетки, опаковани в РУС/РСТЕЕ/Аи

блистери. Да не се съхранява над 30 С. Да се съхранява в оригиналната опаковка,

Амвалкон-Ко 5 пр/160 пр/12,5 тр филмирани таблетки, опаковани в Аш/АШ блистери.

Лекарственият продукт не изисква сисциални температурни условия на съхранение. Да сс

съхранява в оригиналната опаковка. , за да сс предиази от светлина и влага.

Пе използвайте опаковки на Амвалкон-Ко, които са новредсни или имат признаци па

фалшифициране.

Ис изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлятс лскарствага, които вече ис използвай ПСМнН.

мерки ще спомогнаг за опазване на околната среда. Дък 9

А пра е" си

Взе ДЕН

3 ч Задие“ ча «ла»

Какво съдържа Амвалкон-Ко Амвалкон-Ко 5 те/160 пр/12,5 те филмирани таблетки - Активните вещества на Амвалкон-Ко са амлодипин (като амлодипинов безилат), валсартан и хидрохлоротиазид. Всяка филмирана таблетка съдържа 5 те амлодипин (като амлодипинов безилат), 160 гр валсартан и 12,5 тур хидрохлоротиазид. - Помощните вещества на Амвалкон-Ко са: . ядро на таблетката: кросповидон, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза; е. покритие: хипромеслоза (Е464), гитанов диоксид (Е1 71), макрогол 4000/полиетиленгликол (Е1521), талк. Как изглежда Амвалкон-Ко и какво съдържа опаковката Амвалкон-Ко 5 тр/160 пе/12,5 по филмирани таблетки са бели, продълговати, двойно изпъкнали таблстки с вдлъбнато релефно означение „11 А от едната страна и гладки от другата сграна. 7 таблетки са опаковани в РУС/РУОС/А|щ, РУС/РСТЕВУАШ или Аш/ А блистери. 4 блистера са поставени в картонена кугия, с листовка за пациента. 10 таблетки са опаковани в РУС/РУОС/А и, РУС”РСТЕЕУАш или АЦ/Аш блистери. 3 Олистера са поставени в картонена кутия, с листовка за пациенга. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател ва разрешенисто за употреба и производител ФАРМАКОНС АД бул. „Пейо К. Яворов“ Хо44, ст. | София 1164 България Дата па последио преразглеждане па листовката а г» А кота Е з та л Зе р ка з (С ся ди -а4 | и е. Да Фе “Бликд Бъ 7