Aminoplasmal B. Braun

Аминоплазмал Б. Браун 10% Е е разтвор, който Ви се прилага по малка тръбичка с канюла, въведена във вена (интравенозна инфузия).

Разтворът съдържа аминокиселини и соли (електролити), които са от основно значение за растежа или възстановяването на организма.

Това лекарство ще Ви бъде прилагано ако не сте състояние да се храните нормално и също така не можете да се храните чрез тръба, поставена в стомаха Ви. Този разтвор може да се дава на възрастни, юноши и деца на възраст на възраст над 2 години.

Не използвайте Аминоплазмал Б. Браун 10% Е

- ако сте алергични към някое от активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6):

- ако страдате от вроден дефект на метаболизма на протеини и аминокиселини:

- ако имате тежко (напр. животозастрашаващо) нарушение на кръвообращението (шок);

- ако имате недостиг на кислород (хипоксия);

- ако в кръвта Ви се натрупват киселинни вещества (метаболитна ацидоза);

- ако имате тежко заболяване на черния дроб (тежка чернодробна недостатъчност или декомпенсирана чернодробна цироза с чернодробна енцефалопатия от степени Ш и IV);

- ако имате тежка бъбречна недостатъчност, която не се лекува адекватно с помощта на хемодиализа или подобни терапии,

- ако имате прекалено високи нива на която и да е ОТ солите (електролитите), съдържащи се в разтвора:

нарушение на кръвообращението (декомпенсирана сърдечна недостатъчност); - ако имате натрупване на течност в белите Ви дробове (остър белодробен оток); - ако е нарушен балансът на солите (електролитите) или на водата в тялото Ви.

Този разтвор не трябва да се дава на новородени, кърмачета и малки деца на възраст под две години, тъй като съставът на разтвора не отговаря точно на специалните хранителни

потребности на тази възрастова група.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Аминоплазмал Б. Браун

- ако страдате от нарушение на обмяната на белтъците и аминокиселините, причинено от някакво друго състояние, освен изброените по-горе (вижте точка „Не използвайте.. Лу

- ако имате лека до умерена степен на увреждане на чернодробната функция (или декомпенсирана чернодробна цироза с чернодробна енцефалопатия от степени Ги Il) или на бъбречната функция;

- ако имате нарушение на функцията на сърцето,

- ако имате необичайно високо концентриран кръвен серум (висок серумен осмоларитет).

Ако е нарушен балансът на водата или на солите в тялото Ви, това състояние трябва да се коригира, преди да получите това лекарство. Примери за това състояние са липса на вода и соли едновременно (хипотонична дехидратация) или липса на натрий (хипонатриемия) или калий (хипокалиемия).

Преди и докато получавате това лекарство, ще се проследяват Вашите нива на соли в кръвта, нивата на кръвната захар, водния баланс, киселинно-алкалното равновесие,

протеините в кръвта Ви и показателите на функцията на бъбреците и черния дроб. За тази цел ще се вземат кръвни проби и проби от урина, като и двете ще се анализират.

Ако страдате от бъбречна недостатъчност или сте на възраст под 18 години, нивото Ви на магнезий (Mg++) трябва да се проследява внимателно.

Обикновено Вие ще получавате Аминоплазмал Б. Браун 10% Е като част ОТ интравенозно хранене, което включва и непротеинни енергийни добавки (въглехидратни разтвори, мастни емулсии), есенциални мастни киселини, електролити, витамини, течности и микроелементи.

Други лекарства н Аминоплазмал Б. Браун 10% Е

Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че можете да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Ако сте бременна, ще получите това лекарство само ако лекарят прецени, че то е необходимо за Вашето възстановяване. Липсват данни за употребата на това лекарство

при бременни жени.

Кърмене

Не се очакват ефекти при кърменя новородени/кърмачета при терапевтични дози на Аминоплазмал Б. Браун 10% Е. Въпреки това, кърменето не се препоръчва, ако в същото време жените се нуждаят от интравенозно хранене.

Шофиране и работа с машини

Обикновено това лекарство се прилага на неподвижни пациенти в контролирана среда (спешно лечение, остро лечение в болница или сектор за дневня грижи). Това изключва

шофиране и работа с машини,

Винаги използвайте това лекарство

точно както Ви е казал Вашият лекар или

фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дози ровка

Възрастни

Вашият лекар ще определи какво количество разтвор ще Bu е необходимо всеки ден.

В общия случай ще са Ви нужни 10 вливан със скорост не по-висока от

Деца на възраст от 2 до 18 години

-20 ml на kg телесно тегло на ден. Разтворът ще бъде 1,0 ш! на kg телесно тегло на час.

При деца лекарят ще коригира дозата внимателно съобразно възрастта на отделното дете, статуса му на развитие и настоящото заболяване. Количествата, които ще се прилагат, ще бъдат:

2 до по-малко от 3 години: 10-25 ml

на kg телесно тегло На ден

3 до 18 години: 10-20 т! на Ке телесно тегло на ден За критично болни деца количеството, което ще се прилага, може да е по-високо (до

30 mi на kg телесно тегло на ден).

Разтворът ще се влива със скорост не по-висока от | ml На kg телесно тегло на час.

Пациенти с бъбречно/чернодробно увреждане

Дозите трябва да се коригират индивидуално при пациенти с лека до умерена степен на чернодробна недостатъчност или декомпенсирана чернодробна цироза С чернодробна енцефалопатия (степени Ги П) или бъбречна недостатъчност..

Когато се прилага по време на диализа, трябва да се обмислят загубите на аминокиселини вследствие на преминаването им в диализата.

Продължителността на употребата Това лекарство може да се използва толкова дълго, колкото имате нужда ОТ

парентерално хранене.

Начин на приложение

Това лекарство ще Ви се прилага през малка тръбичка, вкарана в една

вени (централна интравенозна инфузия).

Ако сте получили повече от необходимата доза Аминоплазмал Б. Браун 10% Е Малко вероятно е това да се случи, понеже Вашият лекар ще определи Вашите дневни дози.

Ако все пак получите повече от необходимата доза или разтворът тече прекалено бързо, възможно е да се почувствате зле, да трябва да повърнете и/или може да имате главоболие.

Също така, кръвта Ви може да съдържа твърде много амоняк (хиперамониемия) и може да губите аминокиселини чрез урината.

Може също да страдате от твърде много течности в тялото Ви (хиперхидратация), балансът на солите в тялото Ви може да бъде нарушен (нарушен баланс на електролитите) и може да имате вода в белите Ви дробове (белодробен оток).

Ако това се случи, инфузията ще бъде спряна и по-късно ще започне отново е по-ниска скорост на инфузия.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Такива нежеланите реакции не са специфично свързани с Аминоплазмал Б. Браун 10% E , но може да се проявят при всякакъв вид интравенозно хранене, особено в началото.

Следните нежелани реакции може да бъдат сериозни. Акао се появи някоя от следните нежелани реакции, незабавно информирайте Вашия лекар. Той ще спре да Ви прилага това лекарство.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) е Алергични реакции

Други нежелани реакции

Нечести (може да засегнат | на 100 души) е Повръщане, гадене

Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата.

ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете

повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място далече от погледа и досег

Не използвайте това лекар бутилката и картонената опаковка. Срокът на год

посочения месец.

Съхранявайте бутилката в картонената опаковка, за

светлина.

Да се съхранява при температура под 25 °C.

Да Не се замразява.

Съхранението на разтвора На хладно под 1 кристали, които обаче могат лесно да бъдат разтворени до пълното им разтваряне. Леко разклатете опаковката,

След инфузия, всякакво оставащо количество разтвор не трябва да се съх

късна употреба.

Какво съдържа Аминоплазмал Б. Браун 10% Е

Активните съставки са аминокиселини и електролити.

Това лекарство съдържа:

Изолевцин

Левцин

Лизинов хидрохлоряид (еквивалент на лизин) Метионян Фенилаланин Треонин

Триптофан

Валин

Аргинин

Хистидин

Аланин

Глициян Аспарагинова киселина

вт!

a На деца.

5 °C може да доведе до образуване На чрез леко затопляне при 25 °C за да се постигне хомогенност.

своя принос за получаване на

ство след срока на годност, отбелязан върху етикетите на ност отговаря на последняя ден ОТ

да се предпази съдържанието ОТ

ранява за по-

Глутаминова киселина

Пролин

Серин

Тирозин

Натриев ацетат трихидрат Калиев ацетат

Натриев хидроксид

Магнезиев хлорид хексахидрат Динатриев фосфат додекахидрат

Другите съставки са ацетилцистеин, лимонена киселина монохидрат (за ко

рН) и вода за инжекции.

Концентрация на електролитите Натрий 50 | mmol/l Калий 25 | mmol/l Магнезий 2,5 | mmol/l AuetTat 46 | mmol/! Хлорид 52 | mmol/l Фосфат 10 | mmol/l Цитрат 1,0-2,0 | mmol/l Общо аминокиселини 100 | g/l Общо азот 15,8 | gil Енергия (КЛ (kcal/I)] 1675 | (400) Теоретичен осмоларитет [mOsm/l] | 030 Киселинност (титриране до рН 7,4) [mmol прибл. 26 NaOH/I] й

рекция На

Как изглежда Аминоплазмал b. Браун 10% Е и какво съдържа опаковката

Аминоплазмал Б. Браун 10% Е е бистър, практически без видими частици. Продуктът се доставя в бутилки от безцв затворена с гумена запушалка.

безцветен до леко сламеножълт разтвор,

етно стъкло от 250 ml, 500 ml и 1 000 ml, всяка

Бутилките от 250 ml и 500 ml! се предлагат в опаковки ОТ по 10. Бутилките от | 000 га! се

предлагат в опаковки от по 6.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба и производител

В. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strabe | 34212 Melsungen Германия

Пощенски адрес 34209 Melsungen, Германия

Това лекарство е разрешено за употреба в държавите — членки на Европейското икономическо пространство под следните имена:

България, Кипър Aminoplasmal В. Braun 10 % Е Solution for Infusion Дания Aminoplasmal Elektrolyt

Германия, Португалия Aminoplasmal В. Braun 10% Е

Гърция Aminoplasmal/ В. Braun Е, Avédvpa. уо. Eyxvon 10 % Полша Aminoplasmal В. Braun 10% Е roztwor do infuzil Румъния Aminoplasmal 100 g/l си electroliti solutie perfuzabila Испания Aminoplasmal В. Braun 10 % Е solucién para perfusion

Дата На последно преразглеждане На листовката: Последно вътрешно актуализиране: 08/2025

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:

Дозировка

В случай на нужда от аминокиселини 1,0 g/kg телесно тегло/ден или повече, трябва да се обърне особено внимание на ограниченията за въвеждане на течности. За да се избегне претоварване с течности, може да трябва да се използват аминокиселинни разтвори с по-високо съдържание на аминокиселини в такива ситуации.

Пациенти с бъбречно/чернодробно увреждане

Дозите трябва да се коригират индивидуално при пациенти с лека до умерена степен на чернодробна недостатъчност или декомпенсирана чернодробна цироза с чернодробна енцефалонатия (степени Г и Il) или бъбречна недостатъчност. Когато се прилага по време на диализа, трябва да се обмислят загубите на аминокиселини вследствие на преминаването им в диализата..

Инструкции за работа

Използвайте стерилна система за инфузията на Аминоплазмал Б. Браун 10% Е.

Ако при условията на тотално парентерално хранене се налага добавяне към този лекарствен продукт на други хранителни вещества като въглехидрати, липиди, витамини, електролити и микроелементи, смесването трябва да става при строго асептични условия. Размесете добре след прибавянето на всяка добавка. Аминоплазмал Б. Браун 10% Е може да се смесва само с други хранителни вещества, за които съвместимостта е доказана. Данните за съвместимост за различни добавки и съответният срок на годност на такива смеси могат да се предоставят при поискване от производителя. Обърнете специално внимание на съвместимостта.

- Глюкоза: доказана е физикохимична стабилност за 24 часа при стайна температура до общо количество 158 g/l глюкоза в сместа.

- Електролити: доказана е физикохимична стабилност за 24 часа при стайна температура до общо количество 32 mmol/l натрий, 16 mmol/l] калий и 2 магнезий в сместа.

- Липиди: доказана е физикохимична стабилност за 24 часа при стайн общо количество 50 g/l липидна емулсия в сместа.

- Микроелементи и витамини: доказана е физикохимична стабилност за 24 часа при стайна температура, с използване на налични в търговската мрежа микроелементи и мултивитамини (напр. Tracutil, Cernevit), до стандартната доза, препоръчана от съответния производител на микронутриента.

Специални условия на съхранение Разтворът трябва да се използва само ако запушалката на опаковката не е повредена и ако разтворът е бистър и безцветен до леко сламеножълт, практически без видими

частици.

Опаковките са само за еднократна употреба. Изхвърлете опаковката 4 неизползвания разтвор след употреба.

Срок на годност след смесване с добавки

Да не се съхранява в хладилник.

Доказана е химична и физична стабилност в периода на използване за 24 часа при

25 оС. ОТ микробиологична гледна точка, освен ако начинът на отваряне и смесване не изключва риска от микробно замърсяване, продуктът трябва да се използва веднага. Ако не се използва веднага, времето на съхранение в периода на използване и условията на съхранение са отговорност на потребителя.

За пълна информация за този лекарствен продукт, моля, вижте Кратката характеристика на продукта.