Aminoplasmal Paed

Одобраніт Аминоплазмал Пед 10% съдържа аминокиселини, които са от основно значение за рас- тежа или възстановяването на организма. Разтворът е адаптиран с цел да отговаря на специфичните нужди на недоносени и на родени на термин новородени, кърмачета и деца. Те ще получат този разтвор като част от интравенозното хранене, ако не са в със- тояние да се хранят нормално. Възможно е да получат и други хранителни съставки, като глюкозни разтвори или мастни емулсии, в комбинация с Аминоплазмал Пед 10%.

Не използвайте Аминоплазмал Пед 10%, ако Вашето дете е алергично към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) има вродени нарушения на метаболизма на белтъчините и/или аминокиселините има животозастрашаващо състояние на кръвообращението (шок) има необичайно ниско ниво на калий има киселинни вещества, които се натрупват в кръвта (ацидоза) ула тежка спрдечна слабост с нарушено кръвобращение (декомпенст тЕи 1064р, дечна недостатъчност) има недостиг на кислород има наднормено количество вода в тялото, отоци по крайниците (хитерхидрата-, хе ция). натрупване на течност в белите дробове (белодробен оток)

Вашият лекар ще вземе предвид, че по принцип не трябва да се използват съдържащи аминокиселини разтвори, ако вашето дете страда от тежко чернодробно заболяване (тежка чернодробна недостатъчност) страда от тежка бъбречна недостатъчност, която не се лекува със заместителна бъбречна терапия е в състояние на кома в резултат на тежка чернодробна недостатъчност (чернод- робна кома) Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Аминоплазмал Пед 10%, ако Вашето дете страда от увреждане на обмяната на белтъчините и/или аминокиселините, причи- нено от всяко друго състояние, различно от вродено нарушение на метаболизма (вижте точка „Не използвайте Аминоплазмал Пед 10%, ако Вашето дете..."). страда от увреждане на чернодробната и/или бъбречната функция има силно концентриран кръвен серум (висок серумен осмоларитет) има нужда от ограничаване приема на течности Допълнителни предпазни мерки от страна на Вашия лекар Преди и докато децата получават този разтвор, лекарят ще проверява нивата на течнос- тите, биохимичните и други кръвни показатели, функцията на черния дроб и бъбреци- Обикновено децата получават Аминоплазмал Пед 10% като част от интравенозно хра- нене, което включва и енергийни добавки (глюкозни разтвори, мастни емулсии), вита- мини, електролити и микроелементи. Други лекарства и Аминоплазмал Пед 10% Информирайте Вашия лекар, ако Вашето дете приема, наскоро е приемало или е въз- можно да приеме други лекарства. Бременност, кърмене и фертилитет Посъветвайте се с Вашия лекар преди да получите това лекарство. Аминоплазмал Пед 10% е предназначен за употреба само при деца (под 12-годишна Шофиране и работа с машини Неприложимо.

Аминоплазмал Пед 10% се прилага от здравни работници. Лекарят ще прецени какво количество от това лекарство е необходимо и за колко време това лекарство ще се прилага при деца. Разтворът ще се прилага през малка пластмасова тръбичка, поставена въе вена ко детето Ви получи повече от необходимата доза Аминоплазмал ед1%

Ако това лекарство се прилага твърде бързо, възможно е да не се понесе добре. Тогава детето Ви може да се почувства зле, възможно е да повърне или да се наблюдава зачер- вяване на лицето и усещане за топлина. Възможно е също детето Ви да загуби амино- киселини с урината и в резултат от това е възможно да настъпи промяна в пропорциите на аминокиселините в организма му. В случай на предозиране, Вашият лекар ще приложи на детето Ви всяко необходимо лечение.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпре- ки че не всеки ги получава. Подобни нежелани реакции не са свързани със самия разтвор на Aminoplasmal Paed 10 %, а са възможни при всякакво парентерално хранене, особено в началото му. Нечести (може да засегнат 1 100 души): гадене, повръщане главоболие треперене повишена телесна температура Възпаление на вена плюс образуване на кръвен съсирек (тромбофлебит), може да въз- никне, когато продуктът не е достатъчно разреден и се прилага през малка вена. Ако детето Ви получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка не- желани реакции. Съобщаване на нежелани реакции Ако Вашего дете получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да сьобщите нежелани реакции директно чрез Изпъл- нителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като сьобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца Да не се замразява. Да не се използва, ако случайно е бил замразен и изхвърдете сак Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху стикета. 52*

Какво съдържа Аминоплазмал Пед 10% Активните вещества са Аминокиселини Изолевцин Левцин Лизинов монохид- в 1 ml (еквивалент на ли- зин) Метионин Фенилаланин Треонин Триптофан Валин Аргинин Хистидин Аланин Глицин Аспарагинова ки- селина Глутаминова кисе- лина Пролин Серин N-ацетилтирозин (еквивалент на ти- розин) Ацетилцистеин (еквивалент на цистеин) Таурин Содоржание на аминокиселини Съдържание на азот в 1 ml Енергийна стойност [kJ/1 (kcal/l)] Теоретичен осмоларитет [mOsm/I] Киселинност (титриране до рн 23 mmol pH прибл. 6,1 Другите съставки са лимонена киселина монохидрат (за корекция на рН) и нода за жекции.

Как изглежда Аминоплазмал Пед 10% и какво съдържа опаковката Аминоплазмал Пед 10% е бистър, безцветен до светложълт разтвор. Доставя се в гъвкави сакове, съдържащи 100 ml или 250 ml разтвор на аминокиселини. Саковете са направени от многослойно фолио. Вътрешният слой, който е в контакт с разтвора, е от полипропилен. Контейнерът не съдържа PVC, DHP и латекс. Сакът е опакован в защитен пластмасов сак. Между сака и външната обвивка има аб- сорбер за кислород (съдържащ прахообразен железен хидроксид). Различни размери контейнери са опаковани в картонени кутии, съдържащи по 12 сака. Опаковки: 12 × 100 ml и 12 х 250 ml Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба и производител B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Германия Пощенски адрес: 34209 Melsungen, Германия Факс: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на EEO под следните имена: Австрия Aminoplasmal Paed 10% Infusionslösung Белгия Aminoplasmal Paediatric oplossing voor infusie/solution pour perfu България sion/Infusionslösun Аминоплазмал Пед 10% инфузионен разтвор Чешка република Amiped Дания Amiped Финландия Amiped Германия Aminoplasmal Paed 10% Infusionslösung Горция Aminoplasmal Paed 10% Унгария Италия Amipoplasmal Pacd 10% Oldatos infizio Люксембург Aminoplasmal Paed 10% Нидерландия Aminoplasmal Paed 100 mg/ml oplossing voor infusie Норвегия Amiped Полша Aminoplasmal Paed 10% Португалия Aminoplasmal Paed Словакия Amiped Словения Aminoplasmal Paed 100 mg/ml raztopina za infundiranje Швеция Amiped Обединено кралство Aminoplasmal Paediatric 10% solution for infusion Дата на последно преразглеждане на листовката Септември 2015. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински сериалисти од

Дозировка Педиатрична популация Дозите за тези взрастови групи, както са посочени по-долу, са средни ориентировъчни стойности. Точната доза следва да се определи индивидуално в зависимост от взраст- та, стадия на развитие, водещото заболяване и вида на терапия. Прилагането трябва да започне съ скорост на инфузия по-ниска от целевата и да се увеличи до целевата стойност в рамките на првия час. Парентерално набавяне на аминокиселини, което се счита за адекватно при повечето педиатрични пациенти: Недоносени: 1,5-4,0 g аминокиселини/kg телесно тегло на ден = 15-40 ml /kg т.т./д Новородени на термин (0-27 дни): 1,5-3,0 g /kg т.т./д = 15-30 ml/kg т.т./д Новородени и деца в кърмаческа взраст (28 дни до 23 месеца): 1,0-2,5 g /kg т.т./д = Деца (2 до 11 години): 1,0-2,0 g/kg т.т./д = 10-20ml/kg т.т./д За тежко болни деца препоръчителният прием на аминокиселини може да е по-висок (до 3,0 g аминокиселини/kg телесно тегло на ден). Максимална скорост на инфузия до 0,1 g аминокиселини/kg телесно тегло на час, съот- ветстваща приблизително на 1 ml/kg телесно тегло и час Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа Да не се използва, ако външната обвивка е била отваряна или е повредена. Използвайте само сакове, които не са повредени, и в конто аминокиселинният разтвор е бистър и без видими частици. Аминоплазмал Пед 10% се доставя в контейнери за еднократна употреба. Неизползвани остатъци трябва да бъдат изхвърлени. Разтворът винаги трябва да се оставя да достигне стайна температура преди инфузия. От съществено значение е всякакво смесване да става със строго асептична техника, понеже тази смес от хранителни вещества поддържа бактериален растеж. Аминоплазмал Пед 10% трябва да се използва незабавно след отваряне на контейнера. Аминоплазмал Пед 10%: Работа с продукта Фигура А: Сак и външна обвивка СТВАТА

Tear Notches Overwrap Oxygen Adsorber Tear Notches Overwrap Oxygen adsorber Фигура В: Сак Bag Hanger Точки за заковане Външна обвивка Абсорбер за кислород Infusion Port Bag Hanger Infusionport Medication Port - Medication Port Закачалка за окачване на са- ка Порт за инфузия | Порт за лекарства ване в горната част (Фигура 1). Изхвърлете въшната опаковката и абсорбера за кислород. Проверете за течоне. Ако установите теч от сяка, иховлете продужт, побое токо . можно стерилността да е нарушена.

Добавяне на лекарствени продукти: Смесите трябва да се приготвят по строго асептични техники. Съвместими допълнителни лекарства могат да бъдат добавяни през порта за лекарства (прозрачен). 1. Подгответе порта за лекарства (прозрачен) като отстраните алуминиевото фолио (Фигура 2а). Моля, обърнете внимание: Областта под фолиото на порта за лекарс- тва е стерилна. 2. Пробийте порта за лекарства, който може отново да бъде запечатван, и инжекти- райте добавката(ите) (Фигура 2b). 3. Смесете добре разтвора и медикамента (Фигура За). 4. Портът за лекарства може да бъде избърсан с тампон, напоен с дезинфектант (напр. изопропанол), преди да бъде отново пробит. 5. Огледайте сместа за наличието на видими частици (Фигура 3b). 2b Подготовка за приложение: 1. Отстранете алуминиевото фолио на порта за инфузия (зелен) в долната част на контейнера (Фигура 4а) и включете системата (Фигура 4b): използвайте система. Следвайте указанията за употреба на системата за инфузня нете внимание: Областта под фолиото на порта за инфузия е стерилна

2. Окачете сака на статив за і.v. инфузия (Фигура 5).