Последна синхронизация с ИАЛ:

Aciclovir AL

tablets · 400 mg · ALIUD PHARMA GmbH

Кратко резюме

Ацикловир АЛ e лекарствен продукт за лечение на вирусни инфекции (противовирусно лекарство). Ацикловир АЛ се използва за: - Лечение на херпес зостер - предпазване от тежки случаи на херпес симплекс вирусни инфекции при възрастни пациенти с потиената имунна система, изложени на увеличен риск от инфекции, например след трансплантация на органи. Ацикловир АЛ не се препоръчва за лечение на херпес симплекс вирусни инфекции при новородени и тежка форма на херпес симплекс инфекция при имунокомпрометирани деца. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Aciclovir , ацикловир (400 mg)
Лекарствена форма tablets
Концентрация 400 mg
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението ALIUD PHARMA GmbH
Регистрационен № (ИАЛ) 9700252
ATC код D06BB03 — Ацикловир , J05AB01 — Ацикловир

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Acic 200 mg
Acic 5%
Aciclovir Accord 25 mg/ml
Aciclovir Accord 400 mg
Aciclovir Actavis 200 mg
Aciclovir Actavis 400 mg
Aciclovir Actavis 50 mg
Aciclovir AL 200 mg
Aciclovir AL 800 mg
Aciclovir Rompharm 250 mg
Aciclovir Vision 30 mg
Acyclostad 5 %
Acyclovir Stada 5 %
Herpex 400 mg
Herpex 50 mg
Klivis 50 mg

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Ацикловир АЛ e лекарствен продукт за лечение на вирусни инфекции (противовирусно лекарство).

Ацикловир АЛ се използва за: - Лечение на херпес зостер

- предпазване от тежки случаи на херпес симплекс вирусни инфекции при възрастни пациенти с потиената имунна система, изложени на увеличен риск от инфекции, например след трансплантация на органи.

Ацикловир АЛ не се препоръчва за лечение на херпес симплекс вирусни инфекции при

новородени и тежка форма на херпес симплекс инфекция при имунокомпрометирани деца.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Ацикловир АЛ:

- ако сте алергични към ацикловир или валацикловир, или към някоя от другите съставки на лекарствения продукт (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ацикловир АЛ.

Ако имате отклонения в бъбречната функция е необходимо адаптиране на дозата. Индивиди в старческа възраст по-често имат отклонение в бъбречната функция. Вашият лекар трябва редовно да проследява бъбречната функция. _ - Ако имате отклонения в бъбречната функция или намалена продукция риналВме не трябва да използвате Ацикловир АЛ за профилактика YS те

- Ако приемате високи дози Ацикловир AJI- в такъв случай трябва 29 ipsa nb-roi количество течности ЗЕ 2 | - АКО имате тежък имунен дефицит и сте лекувани продължително вр сити няколко Sikes с ацицловир. В този случай има риск ОТ развитие На резистентни към цикловир + +ипове на ,

херпес симплекс вируса. Вашият лекар трябва внимателно да проследява състоянието Br

2 ТУБЛИКА vee

1 nner

Други лекарствя и Ацикловир АЛ Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Ефектът на Ацикловир АЛ може да бъде повлиян пра едновременен прнем с:

е» Пробенецид (лекарство 3a понижаване нивото на пикочната киселина в кръвта)

е цциметидин (лекарство, използвано за понижаване на секрецията на стомашен сок).

е микофенолат мофетил (лекарство потискащи нормалните имунни функции на организма

при пациенти, претърпели трансплантация) — e Теофилин (използван за лечение на астма). Адаптиране на дозата обаче не е необходимо.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Ацикловир АЛ трябва да се приема с повишено внимание по време на бременност. Не приемайте Ацикловир АЛ ако сте бременна, мислите, че е възможно да сте бременна или планирате бременност, преди да потърсите съвет от лекуващия лекар.

Кърмене

Ацикловир преминава в майчината кърма.По тази причина докато се приемат таблетки ацикловир кърменето трябва да се преустанови. Ако кърмите или имате намерение да кърмите, попитайте Вашия лекар за съвет.

Шофиране н работа с машини

Ацикловир АЛ може да предизвика нежелани реакции, които може да нарушат способността за шофиране. Не трябва да шофирате и работите с машини, ако не сте сигурни дали при Вас не се проявяват такива нежелани реакции.

Ацикловир АЛ съдържа натрий. Това лекарство съдържа по-малко от | mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчителна доза: Възрастни

При херпес зостер: 800 mg Ацикловир АЛ 5 пъти дневно (съответстващо на 4000 mg ацикловир/дневно), на всеки 4 часа през деня.

За предпазване от тежки случан на херпес симплекс вирусни ннфекции при възрястни пациенти с потисната имунна система:

Пациенти с потисната имунна система напр. след трансплантация на органи приемат 400 mg ацикловир 4 пъти дневно (съответстващо 1600 тр/дневно) на всеки 6 часа.

Пациенти в старческа възраст | Вероятността от поява На отклонение в бъбречната функция при пациенти

по-голяма. Лекарят трябва да адаптира дозата и пациентите да приемат д течности, особено когато приемат високи дози Ацикловир АЛ таблетки.

Пациенти с бъбречно увреждане:

Пациенти с отклонения в бъбречната функция, се нуждаят от намалена дозировка. При отклонения в бъбречната функция, лекуващият лекар ще определи подходящото дозиране.

Метод на лечение Таблетките трябва да се приемат цели (несдъвкани), след хранене, с достатъчно количество течност (напр. чаша вода).

Увеличено количество течности трябва да се приема при употреба на таблетките Ацикловир АЛ, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция.

Начало на лечението За да се постигнат добри резултати, лечението с Ацикловир АЛ трябва да започне веднага с появата на първите симптоми на инфекция.

Продължителност на леченне

Херпес зостер инфекция

Продължителността на лечението ще реши лекуващия Ви лекар.

Продължителността на лечението с Ацикловир АЛ обикновено е 7-10 дни и зависи от това дали е успешно излекуван пациента.

Предпазване от инфекции с херпес симплекс вирус при пациенти с потисната имунна система | !

Продължителността на лечението зависи от степента на потиснатост на имунната защита, риск от заболяване и индивидуално трябва да се определя от лекуващия лекар.

Ако сте приели повече от необходимата дозя Ацикловир АЛ

При еднократно предозиране на Ацикловир АЛ не трябва да се очакват сериозни проблеми или отравяне. В случай на повтарящо се предозиране и влошаване на нежеланите лекарствени реакции или при такива съмнения, обърнете се веднага към лекуващия Ви лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Ацикловир АЛ

Продължете лечението така, както е предписано (приемайте таблетките както обикновено - нито по-често, нито по-високи дози).

Ако сте пропуснали повече от един прием или сте приели по-малко от предписаното количество,

консултирайте се с лекуващия Ви лекар.

Ако сте спрели приема на Ацикловир АЛ

Дори при подобряване на състоянието, приемът на Ацикловир АЛ трябва да продължи така, както е предписано от Вашия лекар, за да се гарантира успехът от лечението. При съмнение за появява на нежелани реакции, моля консултирайте се с лекуващия Ви лекар, преди да прекъснете или да спрете лечението преждевременно.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Подобно на останалите лекарства, Ацикловир АЛ може да предизвика нежелани ефекти, въпреки че не всеки ги получава.

Ако почувствате един или повече от по-долу изброените симптоми на тежка алергична реакция, трябва да спрете приема на Ацикловир АЛ и веднага да се свържете с Вашия лекар или да отидете до най-близкия център за спешна медицинска помощ:

e Внезапен пристъп на затруднено дишане, говорене или преглъщане, ди

« Отпадналост, понижаване на кръвното налягане

е Подуване на устните, езика, лицето и гърлото. Тежки алергични

ангисоедем, диспнея) са редки, Ако някой от изброените по-долу симптоми (които засягат нервната система спрете приема на Ацикловир АЛ и да се свържете с Вашия лекар или да център за спешна медицинска помощ:

Ажитираност, объркване, тремор, затруднена координация на движенията и нарушения в говора (дизартрия), халюцинации, деперсонализация (усещане, че сте извън реалността), гърчове (припадъци), енцефалопатия (заболяване на главния мозък), сънливост и нарушения на съзнанието, стигащи до състояние на безсъзнание (или кома).

Тези нежелани реакции са обратими и са докладвани по-често при пациенти с нарушена бъбречна функция или с други предразполагащи фактори и са класифицирани като много редки.

Освен изброените по-горе, следните нежелани реакции се наблюдават:

Чести: може да засегнат от 1 на 10 индивида е Кожни реакции като сърбеж, обриви и повишена чувствителност към слънчева светлина е Стомашно-чревни нарушения като гадене, повръщане, диария и болка в корема е Замаяност, главоболие

Нечести: може да засегнат от 1 ня 100 индивида е Изтощение, треска е Копривна треска (уртикария) е Засилен дифузен косопад (взаимовръзката с употребата На ацикловир не е сигурно установена)

Редки: може да засегнат от 1 на 1000 индивиди e Унвеличени стойности на кръвните тестове (Кръвни тестове, които показват промени във функционирането на черния дроб, бъбреците; промени в стойностите на жлъчните пигменти и уреята)

Много редки: може да засегнат от 1 до 10 000 индивиди е Възпаление на черния дроб (хепатит), жълтеница е Понижаване броя на червените кръвни клетки, което води до бледа кожа, отпадналост или задух; понижен брой тромбоцити, което повишава риска от кървене или или образуване на синини; понижаване броя на белите кръвни клетки, което повишава риска от инфекции e Остра бъбречна недостатъчност

Съобщаване на нежелани реакцни

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев” No 8

1303 София

уебсайт: www.bda.be

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

5. Как дя съхрянявате Ацикловир АЛ Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонена опаковка.Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Теция epic аме

спомогнат за опазване на околната среда. Х, ое ми

МА ЕА “ Ба

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Ацякловир АЛ Активно вещество: Ацикловир 1 таблетка съдържа 400 mg ацикловир

Другите съставки (помощни вещества) са: Микрокристална целулоза, коповидон, магнезиев стеарат, натриев нишестен гликолат (тип А), силициев диоксид, колоиден, безводен.

Как изглеждя Ацикловир АЛ ня какво съдържа опаковката Бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки.

Данви за опаковката Оригинална опаковка с 35 таблетки.

Притежател На разрешението за употреба: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-StraBe 19,

89150 Laichingen,

Германия

E-mail: info@aliud.de

Производител Hemopharm GmbH Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel, Германия

Дата на последно преразглеждане На листовката:

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.