Aciclovir Accord

Това лекарство съдържа ацикловир като активно вещество. Ацикловир Акорд е противовирусно лекарство (това означава, че действа срещу вируси) и предотвратява размножаването на вируси. Ацикловир Акорд може да се използва за.

в лечение и профилактика на инфекция, причинена от вирус, наречен херпес симплекс. Ацикловир Акорд се използва главно при пациенти с отслабен имуннен отговор, причинен от трансплантация на костен мозък или от лечение на остра левкемия.

« “ лечение на херпес зостер при пациенти с намалена устойчивост на инфекции и лечение на тежък херпес зостер при пациенти с нормална устойчивост на инфекции. Херпес зостер се причинява от вирус, наречен варицела зостер.

е лечение на сериозни инфекции на гениталиите, причинени от вирус, наречен генитален херпес.

е лечение на менингит, причинен от вирус, наречен херпес симплекс енцефалит.

в. лечение на инфекции при новородени, причинени от вирус, наречен неонатален херпес.

2. “Какво трябва да знаете, преди употребата на Ацикловир Акорд Не използвайте Ацикловир Акорд: - ако сте алергични към ацикловир или към някоя от останалите съставки на то во, изброени в точка 6. ИЯ Не приемайте Ацикловир Акорд, ако горното се отнася за вас. Ако не сте си корсети дите се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на Ацикловир Акорд. || + СЕРА иа Дои | реа ЦРА ада. гъ с АОК ре Ци Де пиар 2 и / , Дре га / Велик 7

Предупреждения и предпазни мерки | Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ацикловир Акорд, ако: . имате проблеми с бъбреците; е | сте над 65 години. Ако не сте сигурни дали горното се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на ацикловир. Важно е да пиете много вода, докато приемате ацикловир. Други лекарства и Ацикловир Акорд Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. По-специално информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: . „ пробенецид, използван за лечение на подагра, е. циметидин, използван за лечение на стомашни язви, . такролимус, циклоспорин или микофенолат мофетил, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани органи от Вашия организъм; е | литий; «. “ теофилин. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Ацикловир Акорд обикновено се използва при хоспитализирани пациенти. Ето защо информацията относно шофирането и работата с машини не е приложима. Ацикловир Акорд съдържа натрий Това лекарство съдържа 26,7 пар натрий (основен компонент на готварската/трапезна сол) във всеки флакон от 10 т!, което е еквивалентно на 1,4199 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен; 53,4 тр натрий (основен компонент на готварската/грапезна сол) във всеки флакон от 20 м!, което се равнява на 2,8290 ОТ препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен; 106,8 пр натрий (основен компонент на готварската/трапезна сол) във всеки флакон от 40 т!, което се равнява на 5,650 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен. 3. “| Как да използвате Ацикловир Акорд Как се прилага Вашето лекарство Не се очаква сами да си прилагате това лекарство. То винаги ще се прилага от човек, който е обучен да го прави. Лекарството се разрежда преди употреба, Ацикловир ще Ви се прилага като непрекъсната инфузия в една от Вашите вени. Това е мястото, в което лекарството се прилага бавко, за определено време. Дозата, която ще Ви се прилага, честотата и продължителността на лечението ще зависи от: . вида на инфекцията, който имате; - . Вашето тегло; „кея ПО де « “ Вашата възраст. Аха пр СА зи В ТА А Обичайната доза Ацикловир Акорд за възрастни е между 5 и 10 тр н ЕР телесно тегло, 3 | прилагана на всеки 8 часа. | Въ. ПИ Дан ма одери Ище) Ко ЕЙ

При деца на възраст между 3 месеца и 12 години, лекарят ще изчисли дозата Ацикловир Акорд въз основа на телесната повърхност. За новородени, лекувани от неонатална херпесна инфекция, обичайната доза е 20 тр на Ке телесно тегло, прилагани на всеки 8 часа в продължение на 14-21 дни. При пациенти в старческаа възраст и при пациенти с влошена бъбречна функция, лекарят може да намали дозата, като се намали честотата на вливанията. Вашият лекар може да коригира дозата на Ацикловир Акорд, ако: . имате проблеми с бъбреците. Ако имате бъбречни проблеми е важно да приемате много течности, докато се лекувате с ацикловир. Говорете с Вашия лекар, преди приложението на ацикловир. ако някое от горепосочените се отнася за Вас. Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Ацикловир Акорд Ако смятате, че Ви е приложен прекалено много Ацикловир Акорд, незабавно говорете с Вашия лекар или медицинска сестра. Ако Ви е приложен твърде много ацикловир, може да: е се чувствате объркани или превъзбудени; . да имате халюцинации (да виждате или чувате неща, които не съществуват); . | да получите припадък; «а да изпаднете в безсъзнание (кома). 4, 4|К Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Алергични реакции (може да засегнат до | на 10 000 души) Ако получите алергична реакция, спрете приема на Ацикловир Акорд я незабавно потърсете лекар. Признаците може да включват: е обрив, сърбеж или копривна треска по кожата; . | подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото; . задух, хрипове или затруднено дишане, в. необяснима треска (висока температура) и чувство на отпадалост, особено при изправяне. Други странични ефекти включват: Чести (може да засегнат до | на 10 души) . “гадене или повръщане; е сърбящ обрив, подобен на копривна треска, е. кожна реакция след излагане на светлина (фоточувствителност); е сърбеж е подуване, зачервяване и болезненост на мястото на инжектиране, « повишение на чернодробните ензими. Нечести (може да засегнат до | на 100 души) КОАВИЯ по. е намален брой на червените кръвни клетки (анемия); у иж СР Ач . “намален брой белите кръвни клетки (левкопения)); (5) / Иди ФА . намален брой на тромбоцитите в кръвта (клетки, които помагат на аба да се Съсирва): 5: | (тромбоцитопения). и: на До + лее ; ъс

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души) . “главоболие или замаяност; в |“ диария или болки в стомаха, . > умора, . | повишена температура; « “влияние върху стойностите на уреята в кръвта, . чувство на слабост; . | възбуда или обърканост, . треперене или тремор; “халюцинации (виждане или чуване на неща, които не са там); е | припадъци; е необичайна дремливост или сънливост; е неустабилност при ходене и липса на координация, . затруднения в говора; . | неспособност за мислене или ясна преценка, . безсъзнание (кома); . парализа на част или цялото тяло; в „нарушения в поведението, речта и движенията на очите, » схванат врат и чувствителност към светлина; . възпаление на черния дроб (хепатит) . пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница); . „бъбречни проблеми, при които отделяте малко или никаква урина. . болка в долната част на гърба, в областта на бъбреците или малко над таза (болка в бъбреците). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Хе 8, уебсайт: угиууЪда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5 “ Как да съхранявате Ацикловир Акорд Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25“С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до/ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Неизползваното количество от разтвора трябва да се изхвърли. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляге лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. УМИЯ П ЗА

Не използвайте Ацикловир Акорд:

- ако сте алергични към ацикловир или към някоя от останалите съставки на то во,

изброени в точка 6. Ия

Не приемайте Ацикловир Акорд, ако горното се отнася за вас. Ако не сте си кости айте

се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на Ацикловир Акорд. || САГА В ЧИЛИ “ту. Ко ЧЕ ВАР.

/ лик

Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Ацикловир Акорд, ако: « имате проблеми с бъбреците; « сте над 65 години. Ако не сте сигурни дали горното се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на ацикловир. Важно е да пиете много вода, докато приемате ацикловир. Други лекарства я Ацикловир Акорд Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. По-специално информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства: ». пробенецид, използван за лечение на подагра; « -циметидин, използван за лечение на стомашни язви, « Такролимус, циклоспорин или микофенолат мофетия, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани органи от Вашия организъм; «е ЛУИТИЙ; « Ттеофилин. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Ацикловир Акорд обикновено се използва при хоспитализирани пациенти. Ето защо информацията относно шофирането и работата с машини не е приложима. Ацикловир Акорд съдържа натрий Това лекарство съдържа 26,7 ме натрий (основен компонент на готварската/трапезна сол) във всеки флакон от 10 ш1, което е еквивалентно на 1,4194 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен; 53,4 тр натрий (основен компонент на готварската/грапезна сол) във всеки флакон От 20 шт!, което се равнява на 2,8296 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен; 106,8 то натрий (основен компонент на готварската/трапезна сол) във всеки флакон от 40 пп, което се равнява на 5.6594 от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.

Как се прилага Вашето лекарство Не се очаква сами да си прилагате това лекарство. То винаги ще се прилага от човек, който е обучен да го прави. Лекарството се разрежда преди употреба, Ацикловир ще Ви се прилага като непрекъсната инфузия в една от Вашите вени. Това е мястото, в което лекарството се прилага бавно, за определено време. Дозата, която ще Ви се прилага, честотата и продължителността на лечението ще зависи от: » вида на инфекцията, който имате; - « Вашето тегло; Си ПО пе . Вашата възраст. КК «2 Обичайната доза Ацикловир Акорд за възрастни е между 5 и 10 те н КР телесно „тегло, | прилагана на всеки 8 часа. | ЗА в фан

При деца на възраст между 3 месеца и 12 години, лекарят ще изчисли дозата Ацикловир Акорд въз основа на телесната повърхност. За новородени, лекувани от неонатална херпесна инфекция, обичайната доза е 20 те на Ке телесно тегло, прилагани на всеки 8 часа в продължение на 14-21 дни. При пациенти в старческаа възраст и при пациенти с влошена бъбречна функция, лекарят може да намали дозата, като се намали честотата на вливанията. Вашият лекар може да коригира дозата на Ацикловир Акорд, ако: « имате проблеми с бъбреците. Ако имате бъбречни проблеми е важно да приемате много течности, докато се лекувате с ацикловир. Говорете с Вашия лекар, преди приложението на ацикловир. ако някое от горепосочените се отнася за Вас. Ако Ви е приложена повече от необходимата доза Ацикловир Акорд Ако смятате, че Ви е приложен прекалено много Ацикловир Акорд, незабавно говорете с Вашия лекар или медицинска сестра. Ако Ви е приложен твърде много ацикловир, може да: . се чувствате объркани или превъзбудени; « да имате халюцинации (да виждате или чувате неща, които не съществуват); « даполучите припадък; « да изпаднете в безсъзнание (кома).

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Алергични реакции (може да засегнат до | на 10 000 души) Ако получите алергична реакция, спрете приема на Ацикловир Акорд я незабавно потърсете лекар. Признаците може да включват: « обрив, сърбеж или копривна треска по кожата; « подуване на лицето, устните, езика или други части на тялото; . задух, хрипове или затруднено дишане; . необяснима зтреска (висока температура) и чувство на отпадалост, особено при изправяне. Други странични ефекти включват: Чести (може да засегнат до | на 10 души) « гадене или повръщане; « -сърбящ обрив, подобен на копривна треска; « кожна реакция след излагане на светлина (фоточувствителност); . сърбеж « подуване, зачервяване и болезненост на мястото на инжектиране, . повишение на чернодробните ензими. Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) ОИЯ по А . намален брой на червените кръвни клетки (анемия); 5; «> Ач « намален брой белите кръвни клетки (левкопения); В / а с М . намален брой на тромбоцитите в кръвта (клетки, които помагат на вт да се.Съсирва) КЕ | (тромбоцитопения). Е 1 щ ч “ Ае, Пън

Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души) « главоболие или замаяност; «е диария или болки в стомаха; . умора, «е повишена температура; « влияние върху стойностите на уреята в кръвта, « чувство на слабост; . възбуда или обърканост; . треперене или тремор; . халюцинации (виждане или чуване на неща, които не са там); » припадъци; -« необичайна дремливост или сънливост; -. -неустабилност при ходене и липса на координация, « затруднения в говора; . неспособност за мислене или ясна преценка, . безсъзнание (кома); « парализа на част или цялото тяло; « нарушения в поведението, речта и движенията на очите, « схванат врат и чувствителност към светлина; « възпаление на черния дроб (хепатит) . пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница); . бъбречни проблеми, при които отделяте малко или никаква урина. „ болка в долната част на гърба, в областта на бъбреците или малко над таза (болка в бъбреците). Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” 6 8, уебсайт: хгу/у/.Ъда.Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 5, Как да съхранявате Ацикловир Акорд Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25”С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до://ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Неизползваното количество от разтвора трябва да се изхвърли. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. УМИЯ / Фу:

акво съдържа Ацикловир Акорд чагодчаиез! ЗА ли

“Активното вещество е ацикловир. Всеки т! съдържа ацикловир натрий, еквивалентен на 25 тр ацикловир. Всеки флакон от 10 ш! концентрат съдържа ацикловир натрий, съответстващ на 250 гр ацикловир. Всеки флакон с 20 ш| концентрат съдържа ацикловир натрий, съответстващ на 500 пр ацикловир. Всеки флакон с 40 пт! концентрат съдържа ацикловир натрий, съответстващ на | г ацикловир. - “Другите съставки са натриев хидроксид и/или концентрирана хлороводородна киселина, И вода за инжекции. Натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина се използват за регулиране на рН на разтвора. Как изглежда Ацикловир Акорд н какво съдържа опаковката Това лекарство е концентрат за инфузионен разтвор. Той се предлага като бистър, безцветен или почти безцветен разтвор, напълнен в стъклен флакон. Това е концентриран разтвор, който се разрежда, след което се прилага като инфузия (капково). Стойността на рН е между 10,7 до 11,7. 10, 20 или 50 т! прозрачни стъклени флакони (с обем на пълнене съответно 10, 20 и 40 ти), гумена запушалка и алуминиево отчупващо се капаче. Предлага се в опаковки от 1 флакон, 5 флакона или 10 флакона. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Ассогд Неа/саге Ро!зКа Бр. 2 0.0., щ. Та тоуа 7, 02-677, Жагзгама, Магоудесте, Полша Производител Габогагоп Еишпфасо Пап СС, 12-14 Ро!. тд. 2опа Егапса, 08040, Вагсейопа Испания Ассотд Неа/псаге РоКа Бр. 2 0.0. ш. ГуиопиегзКка 50, 95-200 Рамашсе Полша Рпагпадох Неа! #саге Глтпед КУУ20А Когфт шдизила! РагК РТА 3000, Рас!а Малта Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: членка Щ Нидерандя”|АЦ|Ц| | Асскоу Ассог4 25 пр/п! Сопсепгаа! уоог орповзшв убие сл. >, База ийии- солената (АЛО, тшизтопз вип | лорд Ее |, оно,

|Встония 000 | Асо Ассогд Ассоу Ассог4 25 по/т! тшизюКопзептаа, Поза уапеп Аскюуп Ассогд Ассоуг Ассогд Аасоуи Ассогд 25 пар/т! Копсешгайаз тигитат Цграйш! (Полша по |Аасюуйг Ассогд “Румъния ПС | Асжоуш Ассогд 25 та/т! Сопсешта! ремги зо ше рейигаъпа АсКоут Ассот 25 пот! Копсемга! га гаторшо га шАшфиапе Ацикловир Акорд 25 пар/пи! концентрат за инфузионен разтвор Ас Жоуп Ассогд “Киро ПП ГАссюуш Ассогд 25 пр/т! сопсештаке Юг зошоп Юг иуизоп Иаля По | | Ассюуш АссогдрЪаппа АскЮуй Ассотд ГИспанияЯАЦ|! | Аскоуш Ассог4 25 пар/т! Сопсешгадо рага здшсп рага регизп Астсюоут Ассога 25 пот! Хойшпоп а ЯПиег рош репизоп Дата на последно преразглеждане на листовката 04/2027 Следващата информация е предназначена само за медицински специалисти Само за еднократна употреба. Неизползваното количество от разтвора да се изхвърли. Неизползваният продукт или отпадъчните материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания, От изчислената доза определете подходящия брой и концентрация на флаконите, които ще използвате. Приложение: Необходимата доза ацикловир трябва да се прилага чрез бавна интравенозна инфузия за един час. Ацикловир Акорд може да се прилага с помощта на инфузионна помпа с контролирана скорост. Алтернативно, Ацикловир Акорд може да бъде допълнително разреден, за да се получи концентрация на ацикловир не по-висока от 5 пр/т! (0,590 му/у) за приложение чрез инфузия. Добавете необходимия обем Ацикловир Акорд към избрания инфузионен разтвор, както е препоръчано по-долу, и разклатете добре, за да се гарантира адекватното смесване. За деца и новородени, при които е препоръчително обемът на инфузионната течност да се сведе до минимум, се препоръчва разреждането да се извършва на базата на 4 пи! разтвор (100 то ацикловир), добавен към 20 т! инфузионна течност. За възрастни се препоръчва да се използват инфузионни сакове, съдържащи 100 ги! инфузионна течност, дори когато това би довело до концентрация на ацикловир значително под 0,59/0 уу/у. По този начин един инфузионен сак от 100 п! може да се използва за всяка доза между 250 три 500 пр ацикловир (10 и 20 пт! разтвор), но за дози между 500 три 1000 пр трябва да се използва втори сак. и АЯ |: Доказано е, че при разреждане в съответствие с препоръчителните схеми, ацикло Е със следните инфузионни течности и стабилен до 24 часа при стайна темпера да» ме, иа, Атра Д НА ЛА жар ГАЗ Инфузионен разтвор на натриев хлорид (0,450 и 0,990 ум/у) за интравенозно прилк жение; ПАЛЕ А КА иа Иде : А + |! Аш г Ве Ив и уа “ хе, си 1. уч ЛИ 7 :

Инфузионен разтвор на натриев хлорид (0,1890 м/у) и глюкоза (490 м/у) за интравенозно приложение; Инфузионен разтвор на натриев хлорид (0,4590 м/м) и глюкоза (2,590 м/у) за интравенозно приложение; Комбиниран инфузионен разтвор на натриев лактат (Наптапл инфузионен разтвор) за ингравекозно приложение. Ацикловир, разреден в съответствие с горната схема, ще даде концентрация не по-висока от Тъй като не е включен антимикробен консервант, разреждането трябва да се извърши при изцяло асептични условия, непосредствено преди употреба, и неизползваните количества от разтвора да се изхвърлят. | Ако в разтвора преди или по време на инфузията се появи видимо помътняване или кристализация, препаратът трябва да се изхвърли. Съвместимостта е доказана с полипропиленови (РР) спринцовки, комплекти за интравенозно приложение без поливинилхлорид (РУС) и инфузионни сакове, несъдържащи поливинилхлорид ва Зе АР Ало | г КЕ з ре Я ла ТА и 1.» ъеа Ара” | та Во) С жар с, МОНЕ. #7 АА» Ак це А вликъес ра сите